Авамис (Avamys)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Cпрей назальный дозированный 1 доза
активное вещество:
флутиказона фуроат (микронизированный) 27,5 мкг
вспомогательные вещества: декстроза — 2750 мкг; целлюлоза диспергируемая (содержит 11% кармеллозы натрия) — 825 мкг; полисорбат 80 — 13,75 мкг; бензалкония хлорида раствор (содержит 50% бензалкония хлорида) — 16,5 мкг; динатрия эдетат — 8,25 мкг; вода очищенная — до 50 мкл

Описание лекарственной формы

Спрей: однородная суспензия белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный ГКС с высокой аффинностью к рецепторам ГКС — обладает выраженным противовоспалительным действием.

Фармакокинетика

Всасывание. Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг 1 раз в сутки обычно приводит к определению неизмеримых концентраций в плазме ( Css Vd флутиказона фуроата составляет в среднем 608 л.

Метаболизм. Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58,7 л), в основном посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием фермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма — гидролиз S-фторметилкарботиоатной группы с образованием 17β-карбоксикислого метаболита. Исследования in vivo показали, что расщепление флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.

Выведение. Выведение флутиказона фуроата и его метаболитов при пероральном и в/в введении осуществляется преимущественно через кишечник, что отражает их экскрецию с желчью. Около 1 и 2% выводятся почками при пероральном приеме и в/в введении соответственно.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста: фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (n=23/872; 2,6%). Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, у пациентов пожилого возраста выше, чем у молодых пациентов.

Дети: флутиказона фуроат обычно обнаруживается в концентрациях, не поддающихся количественному определению ( Cmax на 42% и увеличение AUC0–∞ на 172% в сравнении со здоровыми добровольцами. Исходя из результатов исследования, в среднем, предполагаемое воздействие флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов не будет приводить к супрессии кортизола. Следовательно, умеренные нарушения функции печени, вероятно, не будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых.

Другие фармакокинетические параметры: концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются ( нед количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо; часто — изъязвления слизистой оболочки полости носа.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.

Взаимодействие

Флутиказона фуроат быстро метаболизируется в печени посредством изофермента системы цитохрома Р450 CYP3А 4. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и ингибитора СУР3А4 — кетоконазола наблюдалось больше случаев определения концентраций флутиказона фуроата выше пороговых в плазме в группе кетоконазола (6 из 20 пациентов) в сравнении с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.

На основании теоретических данных нет предположений о каких-либо лекарственных взаимодействиях флутиказона фуроата, применяемого интраназально, и других ЛС , которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р450. Таким образом, клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других ЛС не проводились.

На основании данных, полученных в исследовании с другим лекарственным препаратом, содержащим ГКС , который так же подвергается метаболизму посредством изоферментов системы цитохрома CYP3A4 , не рекомендовано совместное назначение с ритонавиром из-за потенциального риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.

Способ применения и дозы

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Отсутствие немедленного эффекта должно быть тщательно разъяснено пациенту.

Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита

Взрослые и подростки (от 12 лет и старше): рекомендованная начальная доза — по 2 вспрыскивания (27,5 мкг флутиказона фуроата в 1 вспрыскивании) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 вспрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.

Дети от 2 до 11 лет: рекомендованная начальная доза — по 1 вспрыскиванию (27,5 мкг флутиказона фуроата в 1 вспрыскивании) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут). При отсутствии желаемого эффекта при 1 вспрыскивании в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 2 вспрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 1 вспрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут).

Дети младше 2 лет: недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей младше 2 лет.

Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени: коррекция дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Инструкция по применению назального спрея

Описание назального спрея: препарат выпускается во флаконах оранжевого стекла по 30, 60 и 120 доз (рисунок 1), которые находятся в пластиковых футлярах.

Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна.

Чтобы произвести впрыскивание, следует с силой нажать на кнопку для распыления. Съемный колпачок защищает распылитель от пыли и засорения.

Шесть важных фактов о препарате

1. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла. Для того, чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть через него на свет. Уровень будет виден в смотровое окошко.

2. Если назальный спрей используется в первый раз, следует хорошо потрясти флакон в течение 10 с, не снимая колпачка. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании (рисунок 2). Впрыскивание возможно только после встряхивания.

3. Чтобы произвести впрыскивание, необходимо с силой нажать на кнопку (рисунок 3).

4. Если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, необходимо использовать пальцы обеих рук (рисунок 4).

5. Следует всегда хранить флакон с назальным спреем закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон. Кроме того, колпачок предотвращает случайное нажатие на кнопку.

6. Не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами. Они могут повредить флакон со спреем.

Подготовку к применению следует проводить, если:

– спрей используется в первый раз;

– или флакон был оставлен открытым.

Правильная подготовка к применению спрея обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.

– не снимая колпачка, следует хорошо потрясти флакон в течение 10 с;

– снять колпачок, плавно потянув его большим и указательными пальцами (рисунок 5);

– необходимо держать флакон вертикально и направить наконечник от себя;

– с силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (рисунок 6).

Применение назального спрея

1. Необходимо тщательно встряхнуть флакон.

2. Снять колпачок.

3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.

4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально (рисунок 7).

5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.

6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцем для впрыскивания препарата (рисунок 8).

7. Необходимо избегать попадания спрея в глаза! При попадании препарата в глаза, следует тщательно промыть их водой.

8. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.

9. Если, согласно рекомендации врача, необходимо произвести по 2 впрыскивания в каждую ноздрю, необходимо повторить пункты 4–6.

10. Повторить процедуру для другой ноздри.

11. Закрыть флакон колпачком.

Уход за распылителем

После каждого применения:

– промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой (рисунок 9 и 10), следует избегать попадания воды;

– никогда не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами;

– необходимо всегда закрывать флакон, колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон.

В случае если распылитель не работает:

– необходимо проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окошко, если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя;

– проверить флакон на повреждения;

– проверить, не засорилось ли отверстие наконечника; не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами;

– необходимо попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

Передозировка

Симптомы: в исследовании биодоступности препарата при интраназальном введении применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых, в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.

Лечение: маловероятно, что острая передозировка потребует других мер, кроме медицинского наблюдения.

Особые указания

Флутиказона фуроат подвергается первичному метаболизму в печени посредством изофермента системы цитохрома CYP3A4 . Таким образом, фармакокинетика флутиказона фуроата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени может изменяться.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других местных ГКС , влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами не предполагается.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный, 27,5 мкг/доза. Во флаконе оранжевого стекла, снабженном дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством, 30, 60 или 120 доз. 1 фл. в наружном пластиковом футляре с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера. 1 фл. в футляре в картонной пачке.

Производитель

«Глаксо Оперейшенс Великобритания Лимитед», Великобритания. Хармайя Роуд, Барнард Кассэл, Ко. Дарем, DL128DT, Великобритания.

Организация, принимающая претензии в РФ: 121614, Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 3, эт. 5, Бизнес-Парк «Крылатские Холмы».

Читать еще:  Элоком аналоги

Тел.: (495) 777-89-00; факс: (495)777-89-04.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Авамис

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Авамис

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Одна доза лекарства содержит действующего вещества – микронизированного флутиказона фуроата — 27,5 мкг + вспомогательные вещества (целлюлоза, полисорбат, эдетат динатрия, декстроза, вода).

Форма выпуска

Капли в нос Авамис выпускают в виде суспензии белой, однородной. Суспензия содержится во флаконах из темного оранжевого стекла, объемом по 30, 60 или 120 доз.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное средство, кортикостероид.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Авамис (Avamys) гормональный препарат или нет?

Лекарство содержит фторированный кортикостероид , поэтому это гормональный препарат, но местного действия.

Попадая на слизистую оболочку носа, лекарственное средство абсорбируется, но не полностью. Метаболизируется в печени, однако, при приеме в незначительных дозах его количество в плазме крови измерить невозможно.

Более 99% флутиказона связывается с белками. В организме (печени) не расщепляется до флутиказона.

Вывод действующего вещества из организма осуществляется через пищеварительный тракт с каловыми массами.

У пациентов с заболеваниями почек и печени (незначительными), препарат не оказывает губительного влияния на организм.

Показания к применению

Спрей в нос Авамис назначают при аллергическом рините, в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Спрей назальный с осторожностью применяют при:

  • тяжелых заболеваниях печени и нарушениях ее функций;
  • лекарственной аллергии на компоненты препарата;
  • одновременном приеме с ритонавиром;
  • детям до шести лет.

Побочные действия

  • кровотечения из носа;
  • анафилаксия, крапивница, отек Квинке, сыпь на коже;
  • головная боль;
  • очень редко в детей наблюдается задержка роста.

Инструкция на Авамис (Способ и дозировка)

Капли применяют интраназально. Препарат начинает действовать в течение восьми часов после применения, чаще всего желаемый эффект достигается через один-два дня после начала использования спрея.

Согласно инструкции по применению Авамиса:

  • взрослым назначают по два вспрыскивания в каждую ноздрю один раз в день;
  • детям 2-11 лет – по одному вспрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в день.

Флакон со спреем оснащен защитным колпачком на распылителе, специальным окошком, в тором виден уровень препарата. Во флаконах на 120 доз, изначально уровень может быть скрыт упаковкой и станет виден после длительного применения.

Перед первым применением лекарства, флакон следует хорошо встряхнуть (секунд 10) и произвести шесть “холостых” впрыскиваний в воздух. Затем, на вдохе, направив распылитель на внешнюю стенку носового прохода и держа флакон вертикально, произвести нужное количество нажатий на кнопку распылителя (можно двумя пальцами). После использования, выдохнуть через рот,протереть распылитель влажной салфеткой и закрыть крышку.

  • допускать попадания влаги в распылитель;
  • пытаться самостоятельно прочищать распылитель булавкой;
  • оставлять флакон открытым, во избежание его засорения и случайного нажатия на кнопку;
  • распылять лекарство в глаза (при попадании – промыть чистой водой).

Если распылитель перестал работать:

  • возможно, закончилось лекарство, проверьте его уровень в специальном окошке;
  • проверьте, не засорился ли наконечник (не пытайтесь использовать булавку, чтобы его прочистить);
  • возможно, корпус лекарства был поврежден или оставлен без крышки на длительное время;
  • заново произведите подготовку флакона, как перед первым применением.

Передозировка

Во время клинических исследований, даже при использовании 50 доз ежедневно, в течение 4 дней, передозировка препаратом не произошла.

Взаимодействие

Во время исследований не наблюдалось.

Не рекомендуется сочетание с ритонавиром, во избежание взаимного усиления воздействия флутиказона.

Условия продажи

Условия хранения

В месте, недоступном маленьким детям. При температуре от 0 до 30 градусов. Не допускать замораживание лекарства.

Авамис – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

спрей назальный дозированный

Каждая доза содержит:

Наименование компонентов Количество, мкг
Действующее вещество
Флутиказона фуроат (микронизированный) 27,5
Вспомогательные вещества
Декстроза 1 2750
Целлюлоза диспергируемая 825
Полисорбат 80 13,75
Бензалкония хлорида раствор 2 16,5 3
Динатрия эдетат 8,25
Вода очищенная до 50 мкл

Примечания:

1 Используется декстроза безводная.
2 Содержит 50 % бензалкония хлорида.
3 Содержание бензалкония хлорида составляет 8,25 мкг/доза или 0,015 % (м/м) в суспензии.
При расфасовке препарата во флаконы предусмотрено внесение избыточного количества суспензии, равного примерно 2,2 г, 2,3 г и 2,0 г для упаковок по 30, 60 и 120 доз соответственно. Внесение избытка необходимо, чтобы гарантировать распыление из упаковки не менее 30, 60 и 120 доз.

Преимущественно почти белый пластиковый футляр с голубым нажимным клапаном и колпачком с ограничителем. В футляр помещен флакон темного стекла с дозирующим распыляющим устройством, заполненный однородной суспензией белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид для местного применения

Фармакологические свойства

Механизм действия
Флутиказона фуроат – синтетический трифторированный глюкокортикостероид c очень высокой аффинностью к рецепторам глюкокортикостероидов, обладает выраженным противовоспалительным действием.
Фармакокинетика
Всасывание
Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени и кишечнике, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг один раз в сутки обычно не приводит к определению измеримых концентраций в плазме ( > 1/10), часто ( > 1/100 и > 1/1000 и > 1/10000 и

Инструкция по применению назального спрея Авамис

Авамис — это назальный спрей с активным компонентом из группы кортикостероидов для длительного использования. Назначают для купирования симптомов сезонных поллинозов, дополняют курс лечения воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей для устранения аллергических проявлений. Привыкания не вызывает, но при длительном применении может спровоцировать резистентность. Препарат российский, выпускает компания GlaxoSmithKline (ГлаксоСмитКляйн).

Состав и форма выпуска

Активное составляющее — флутиказона фуроат, дополнительные компоненты — декстроза, динатрия эдетат, целлюлоза диспергируемая, полисорбат 80, раствор бензалкония хлорида, очищенная вода.

В картонную коробку-упаковку вложен пластиковый флакон-футляр, с голубой крышкой для распыления. На ней установлен удобный клапан для нажима и колпачок-ограничитель. Сам раствор в форме суспензии белого цвета расфасован по пузырькам из темного стекла с дозатором-распылителем. К оригинальному средству обязательно приложена инструкция применения.

Перед каждым введением спрей взбалтывают. Это необходимо, чтобы суспензия стала полностью однородной. В этом случае каждая доза при введении содержит компоненты в необходимом соотношении:

  • флутиказона — 27,5 мкг;
  • декстроза — 2750 мкг;
  • целлюлоза — 825 мкг;
  • полисорбат — 13,753 мкг;
  • раствор бензалкония хлорида — 16,53 мкг;
  • динатрия эдета — 8,25 мкг;
  • очищенной воды — до 50 мкл.

Действие Авамиса

Флутиказона фуроат обладает выраженное противовоспалительной активностью, угнетает синтез медиаторов воспаления, устраняет симптомы аллергии. Механизм действия характеризуется четкой аффинностью к ГК-рецепторам, что позволяет ограничиться минимальной дозой.

Абсорбция низкая, в плазму крови попадает 0,5% от суточной дозы. В связи с чем побочные эффекты возникают редко. Период полувыведения — 15,1 ч. 1% выводится почками, остальное с желчью через кишечник.

Эффект достигается при накоплении. Чтобы снять заложенность, необходимо вводить в рекомендуемых дозировках 2-3 дня. Действие начинается через 8 часов после первого применения, при концентрации активного вещества 110 мкг. Если концентрация ниже, улучшения появляются только через сутки.

Показания и противопоказания

Назначают при аллергическом рините и сезонных поллинозах длительного течения, вводят в терапевтический курс при воспалительных заболеваниях в качестве вспомогательного препарата. Разрешается применение для лиц пожилого возраста.

  • для ускорения выздоровления при вазомоторном рините;
  • устранения заложенности при вирусном и бактериальном насморке;
  • для восстановления дыхания носом при синуситах;
  • для устранения заложенности при отите и евстахиите;
  • для облегчения состояния — купирования воспалительного процесса при отечности миндалин;
  • для восстановления обоняния.

К противопоказаниям относится индивидуальная непереносимость к основному или вспомогательному компоненту, возраст до 2 лет. Недопустимо использовать при обострении вируса герпеса, при туберкулезе, регулярном применении Ритонавира, после операций носоглотки. С осторожностью применяют при нарушениях функции печени или печеночной недостаточности.

Способ применения и дозировка

Индикаторное окно в пластмассовом футляре помогает контролировать уровень суспензии. Если расфасовка по 30-60 доз, верхняя граница видна сразу же, 120 — индикаторное окошко заполнено полностью. Перед распылением флакон необходимо встряхнуть — перед первым введением не менее 10 сек. Суспензия густая, нужно, чтобы все компоненты равномерно распределились. Снимают колпачок, поднимают флакон вертикально, наконечником от себя. Несколько раз нажимают, чтобы добиться стабильного поступления спрея.

Перед каждым введением нос прочищают. Голову наклоняют вперед, вводят наконечник в ноздрю — Авамис держат вертикально. Струю направляют на внутреннюю поверхность крыла носа. Нажимают на вдохе, слегка задерживают дыхание, выдыхают через рот. Если нужно впрыснуть несколько доз, ноздри чередуют, давая суспензии распределиться. Наконечник просушивают одноразовой бумажной салфеткой, плотно закрывают колпачок.

Если распылитель не работает, сначала нужно посмотреть, сколько спрея осталось. Если остаток — 1-2 дозы, устройство не может «поднять» суспензию к дозатору. В случае засорения отверстия нужно попытаться прочистить его так же, как при подготовке распылителя к работе. Очищение с помощью острых предметов нежелательно, возможно повреждение пластиковой части.

  • в возрасте от 12 лет при первом применении — 2 дозы в каждую ноздрю 1 раз в день в одно и то же время;
  • при достижении эффекта — устранения заложенности — переходят на однократное впрыскивание 1 раз в день.

Людям в пожилом возрасте, или пациентам, с умеренными нарушениями функции печени, изменения схемы приема не требуется. При тяжелых печеночных дисфункциях возможность введения и дозировку определяют в каждом отдельном случае.

Побочные эффекты и передозировка

При длительном использовании — дольше 6 недель — наиболее часто появлялось кровотечение из носа, изъязвление слизистой. Сразу же после введения отмечали жжение, отек полости носа и болезненность, гиперемию слизистой, сухость. Также с применением Авамиса связывают жалобы пациентов на головную боль, появление пелены перед глазами непосредственно после использования, крапивницу, сыпь около ноздрей. В редких случаях возникала перфорация перегородки, отек Квинке, анафилаксию.

При пострегистрационном наблюдении диагностировали задержку роста у детей при длительном использовании. Такое действие связывают с побочным действием гормонального составляющего.

При передозировке в течение 3 дней никаких нежелательных реакций не наблюдалось. Возможно появление признаков, характерное для побочных эффектов. При развитии анафилаксии может потребоваться симптоматическое лечение.

Особые указание

Развивающиеся системные эффекты характерные для глюкокортикостероидов при длительном применении. Но такое действие развивается только при использовании более 3 месяцев у детей и 6 — у взрослых. В этом случае описанные побочные эффекты дополняются изменением поведения — гиперактивностью и нервозностью, увеличением агрессии.

Читать еще:  Супрастин при крапивнице у детей и взрослых: как и сколько принимать

Рекомендуется контролировать рост и развитие детей, получающих препарат на регулярной основе, в течение 1 года. При этом нужно учитывать влияние фармакологических средств, использующихся одновременно.

Совместное сочетание с медицинскими препаратами

Противопоказано одновременное использование с Ритонавиром. С осторожностью назначают с ингибиторами CYP 3A4 из-за усиления системного действия. При введении в терапевтический курс, для лечения инфекционного ринита, необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация

Данных о применениях в особый период недостаточно, поэтому при вынашивании назначать не рекомендуется — только когда польза для матери превышает риск для плода. При исследовании на животных отмечали задержку внутриутробного развития, появление пороков у плода. Нежелательного воздействия на фертильность не замечали. При лактации также введение нежелательно.

Влияние на координацию

Нет никаких противопоказаний к лечению пациентов, которым необходимо выполнять действия, требующие быстрой реакции. Разрешено назначать лицам, управляющими транспортными средствами или работающими с механизмами, если нужна высокая концентрация внимания.

Прекращение приема

Нельзя резко отказываться от Авамиса. Если лечение нужно прекратить, то сначала делают перерыв между введениями на 1 день, впрыскивают по этой схеме 10 дней. Затем вводят лекарство через 3 дня такое же время. Только потом от препарата можно отказаться.

Приобретение и хранение

Несмотря на то, что в аптеке Авамис продают без рецепта, самостоятельно применение не начинают. Злоупотребление гормональными может привести больше вреда, чем пользы. Рекомендуется хранить в темном месте, избегая попадания прямых солнечных лучей. Свет и нагревание могут привести к изменению основных свойств. Холодильник не нужен — оптимальные условия: 15-25°С. Беречь от детей!

Срок годности — 3 года. После вскрытия упаковки нужно использовать в течение 2 месяцев. Именно поэтому, несмотря на разности в цене, при кратковременном применении (до 3 месяцев) рекомендуют приобретать упаковку расфасовкой 30-60 доз.

Как заменители оригинального препарата можно рассматривать:

  1. Мометазон с одноименным действующим компонентом, для лечения насморка инфекционной и вирусной этиологии, с противовоспалительным и противоаллергическим эффектом. Останавливает формирование доброкачественных новообразований на слизистой. Цена — от 350 руб.
  2. Беклометазон — с действием, аналогичным Авамису. Возможно назначать при беременности и лактации, с осторожностью вводят в терапевтический курс, учитывая взаимодействие с фармакологическими средствами, стоимость — 312 руб.
  3. Незанекс с мометазоном, используют при аллергических ринитах, дополняют терапевтический курс при бактериальных воспалительных процессах. Не применяют при изъязвлении слизистой или длительно текущих синуситах. Цена — от 430 руб.
  4. Эриус — с дезлоратадином. Эффективно устраняет аллергические проявления и избавляет от заложенности, но имеет седативное побочное действие, часто вызывает головные боли, головокружения. Цена — 570 руб.
  5. Полидекса — состав комплексный, содержит полимиксин В, сульфат неомицина, дексаметазон, фенилэфрин. Противопоказания — возраст до 15 лет. Цена — 360 руб.
  6. Фликсоназе с пропионатом флутиказона, эффективен после однократного использования. Побочных эффектов минимум. Цена — 460 рублей.

Это не полный список аналогов Авамиса. В эту группу входят Тафен Назаль с будесонидом, Фликс с мометазоном фуроат моногидратом (продается только по рецепту), Беконазе с беклометазон дипропионатом. При выборе нащалтных капель или спреев аналогичного действия необходимо советоваться с лечащим врачом.

Отоларингологи считают назальный спрей Авамис эффективным средством, отмечают редкое появление аллергических реакций. Однако, при назначении, учитывают, какие фармакологически средства пациенты принимают на регулярной основе. Если проводится лечение туберкулеза, или у пациента в анамнезе ВИЧ-инфекция, от лечения отказываются.

Пациенты оставляют такие отзывы:

Перед тем, как использовать назальный спрей, необходимо посоветоваться с врачом. Гормональные средства могут спровоцировать изъязвление слизистой, выстилающей полость носа, привести к развитию озена — атрофического ринита. При лечении детей необходим контроль педиатра. Не нужно искать в аптеке капли. Авамис — это спрей.

Назальные капли Полидекса – инструкция по применению

Капли в нос Селанк: инструкция по применению и отзывы

Авамис – это препарат (спрей), относится к категории препараты для лечения заболеваний носа. В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарственного средства:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: с осторожностью
  • В детском возрасте: с осторожностью
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: можно
  • В пожилом возрасте: можно

Одна доза лекарства содержит действующего вещества – микронизированного флутиказона фуроата— 27,5 мкг + вспомогательные вещества (целлюлоза, полисорбат, эдетат динатрия, декстроза, вода).

Форма выпуска

Капли в нос Авамис выпускают в виде суспензии белой, однородной. Суспензия содержится во флаконах из темного оранжевого стекла, объемом по 30, 60 или 120 доз.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное средство, кортикостероид.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Авамис (Avamys) гормональный препарат или нет?

Лекарство содержит фторированный кортикостероид , поэтому это гормональный препарат, но местного действия.

Попадая на слизистую оболочку носа, лекарственное средство абсорбируется, но не полностью. Метаболизируется в печени, однако, при приеме в незначительных дозах его количество в плазме крови измерить невозможно.

Более 99% флутиказона связывается с белками. В организме (печени) не расщепляется до флутиказона.

Вывод действующего вещества из организма осуществляется через пищеварительный тракт с каловыми массами.

У пациентов с заболеваниями почек и печени (незначительными), препарат не оказывает губительного влияния на организм.

Показания к применению

Спрей в нос Авамис назначают при аллергическом рините, в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Спрей назальный с осторожностью применяют при:

  • тяжелых заболеваниях печени и нарушениях ее функций;
  • лекарственной аллергии на компоненты препарата;
  • одновременном приеме с ритонавиром;
  • детям до шести лет.

Побочные действия

  • кровотечения из носа;
  • анафилаксия, крапивница, отек Квинке, сыпь на коже;
  • головная боль;
  • очень редко в детей наблюдается задержка роста.

Инструкция на Авамис (Способ и дозировка)

Капли применяют интраназально. Препарат начинает действовать в течение восьми часов после применения, чаще всего желаемый эффект достигается через один-два дня после начала использования спрея.

Согласно инструкции по применению Авамиса:

  • взрослым назначают по два вспрыскивания в каждую ноздрю один раз в день;
  • детям 2-11 лет – по одному вспрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в день.

Флакон со спреем оснащен защитным колпачком на распылителе, специальным окошком, в тором виден уровень препарата. Во флаконах на 120 доз, изначально уровень может быть скрыт упаковкой и станет виден после длительного применения.

Перед первым применением лекарства, флакон следует хорошо встряхнуть (секунд 10) и произвести шесть “холостых” впрыскиваний в воздух. Затем, на вдохе, направив распылитель на внешнюю стенку носового прохода и держа флакон вертикально, произвести нужное количество нажатий на кнопку распылителя (можно двумя пальцами). После использования, выдохнуть через рот,протереть распылитель влажной салфеткой и закрыть крышку.

  • допускать попадания влаги в распылитель;
  • пытаться самостоятельно прочищать распылитель булавкой;
  • оставлять флакон открытым, во избежание его засорения и случайного нажатия на кнопку;
  • распылять лекарство в глаза (при попадании – промыть чистой водой).

Если распылитель перестал работать:

  • возможно, закончилось лекарство, проверьте его уровень в специальном окошке;
  • проверьте, не засорился ли наконечник (не пытайтесь использовать булавку, чтобы его прочистить);
  • возможно, корпус лекарства был поврежден или оставлен без крышки на длительное время;
  • заново произведите подготовку флакона, как перед первым применением.

Передозировка

Во время клинических исследований, даже при использовании 50 доз ежедневно, в течение 4 дней, передозировка препаратом не произошла.

Взаимодействие

Во время исследований не наблюдалось.

Не рекомендуется сочетание с ритонавиром, во избежание взаимного усиления воздействия флутиказона.

Условия продажи

Условия хранения

В месте, недоступном маленьким детям. При температуре от 0 до 30 градусов. Не допускать замораживание лекарства.

Срок годности

В закрытом состоянии — 3 года.

После первого использования — 2 месяца.

Аналоги Авамиса

Беконазе, назофан, тафель назаль, назонекс, полидекса с фенилэфрином, фликсоназе, назонекс синус, флутинекс.

Цена на аналоги может значительно отличаться от оригинала.

Что лучше: Авамис или Назонекс при аденоидах?

Назонекс — тоже гормональный препарат от аллергического ринита, но его стоимость несколько выше, чем у оригинала. У аналога шире область применения и он в меньшей степени метаболизируется в организме. Оба лекарственных средства назначают при аллергии и аденоидах.

При беременности и лактации

Как правило, при беременности и во время кормления грудью лекарство не назначают.

Видео по теме

СПРЕЙ 👃ОТ АЛЛЕРГИИ 👨‍⚕️👩‍⚕️ ОЧЕНЬ ЭФФЕКТИВНЫЙ! 💊‼️

Авамис спрей описание и инструкция – КРУПНЫЙ ПЛАН *

АВАМИС – СПРЕЙ ОТ АЛЛЕРГИЧЕСКОГО РИНИТА

ЛЕЧЕНИЕ АЛЛЕРГИЧЕСКОГО РИНИТА: КАК ПОВЫСИТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ НАЗАЛЬНОГО СПРЕЯ

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Авамис – лекарственный препарат в форме спрея назального, содержащий фторированный кортикостероид. В состав препарата входит активный компонент флутиказона фуроат, обладающий выраженным противовоспалительным действием.
При интраназальном применении разовой дозы системная биодоступность препарата составляет около 0,5%. При применении препарата в дозе 110мкг 1 раз в день плазменная концентрация препарата незначительна и не может быть измерена.
Степень связи препарата с белками плазмы достигает 99%. Метаболизируется в печени с участием фермента CYP3A4 цитохрома P450 с образованием неактивного метаболита. Выводится преимущественно с калом.

Показания к применению

Препарат Авамис применяется в качестве средства симптоматической терапии у пациентов, страдающих аллергическим ринитом.

Способ применения

В случае необходимости дозу можно увеличить до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в день, а после достижения необходимого терапевтического эффекта вернутся к начальной дозе.
Пациентам пожилого возраста, а также пациентам, страдающим нарушением функции почек и печеночной недостаточностью легкой и средней тяжести, коррекция дозы не требуется.
Длительность курса лечения определяется в зависимости от времени воздействия аллергена.

Побочные действия

При применении препарата Авамис у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны респираторной системы: носовое кровотечение, язвенные поражения слизистой оболочки носа.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, анафилактический шок, отек Квинке.
При длительном применении препарата у детей возможно развитие задержки роста.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат Авамис противопоказан пациентам, получающим терапию ритонавиром.
Препарат не применяют для лечения детей в возрасте младше 6 лет.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим тяжелыми нарушениями функции печени.

Читать еще:  Дешевые аналоги Смекты, бюджетные, подешевле, Неосмектин, Активированный уголь, Энтеросгель, Полисорб, Мотилиум, Регидрон

Беременность

Препарат Авамис может быть назначен в период беременности лечащим врачом в случае, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.
Препарат может быть назначен в период лактации в минимальных эффективных дозах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетанном применении препарата Авамис с кортикостероидами для системного применения, следует учитывать возможное системное действие препарата Авамис.
Противопоказано сочетанное применение препарата с ритонавиром в связи с повышением риска развития системного действия флутиказона фуроата.
При одновременном применении препарата с ингибиторами CYP 3A4 возможно усиление системного действия препарата Авамис, поэтому данную комбинацию следует назначать с осторожностью.

Передозировка

На данный момент сообщений о передозировке препарата Авамис не поступало. При применении завышенных доз препарата следует наблюдать за состоянием пациента.
Специфического антидота нет. При передозировке показано проведение симптоматической терапии.

Условия хранения

Препарат Авамис рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 3 года.
После первого применения препарата срок годности составляет 2 месяца.

Форма выпуска

Авамис – спрей назальный по 30 или 120 доз во флаконах темного стекла, по 1 флакону с носовым адаптером и крышкой в картонной упаковке.

1 доза препарата Авамис содержит: флутиказона фуроата – 27,5мкг;
Вспомогательные вещества, в том числе раствор бензалкония хлорида.

Инструкция по применению назальных капель Авамис

Это может быть реакция в виде аллергии со стороны кожи или дыхательной системы. Аллергический насморк является одной из самых частых патологий, вызываемой действием антигенов. Для его лечения необходимы гормональные средства, примером которых служит Авамис.

Состав препарата Авамис, форма его выпуска

Согласно инструкции, средство Авамис является гормональным препаратом, содержащим синтетический глюкокортикостероид, флутиказона фуроат. Одна терапевтическая доза – это 27,5 мкг основного вещества. Дополнительно в лекарственном соединении имеются целлюлоза, декстроза, полисорбат, дистиллированная вода и другие вещества. Их процентное соотношение рассчитано идеально, что обеспечивает стойкость препарата и его максимальный терапевтический эффект.

Препарат Авамис, исходя из инструкции, имеет жидкую консистенцию и представляет собой суспензию белого цвета. Он используется как капли в нос или в виде спрея. Флаконы из темного или оранжевого стекла имеют дозаторы, рассчитанные таким образом, что одно впрыскивание соответствует одной лечебной дозе флутиказона. Капли в нос предлагаются во флаконах трех видов, содержащих 30, 60 или 120 доз.

Когда применяется Авамис

Препарат предназначен для интраназального применения, то есть в нос. Чаще всего он назначается при насморке, причиной которого является аллергия. Она может быть сезонная, называемая поллиноз (аллергия на весенне- или осеннецветущие растения), или эпизодическая (при случайном контакте с антигеном).

Самая тяжелая форма аллергии со стороны слизистой оболочки носа – это непрекращающаяся нетипичная реакция на постоянно действующий антиген. Примером может служить домашняя или бумажная пыль, домашние животные или птицы, насекомые-паразиты. В этих случаях лечение не ограничивается только гормональными средствами типа Авамис. Необходима длительная многолетняя гипосенсибилизация организма (снижение чувствительности к аллергену).

Согласно инструкции, препарат показывает отличные результаты при всех формах аллергического насморка, независимо от типа антигена. Он эффективен при легком, среднетяжелом и тяжелом течении ринита.

Другое заболевание, при котором используется Авамис, – это насморк вазомоторного происхождения. Это заболевание характеризуется отсутствием интоксикации и обильными серозно-слизистыми выделениями из носа. Их появление объясняется нейрогенной реакцией со стороны слизистой оболочки носа, которая таким образом реагирует на резкие внешние раздражители. Например, при выходе из темноты на яркий свет. Вазомоторный ринит встречается реже, чем аллергический.

Назальные капли Авамис широко используются и при гайморите аллергического происхождения. Эта форма воспаления верхнечелюстных пазух встречается не так часто, как гайморит инфекционного происхождения, но протекает дольше и упорнее. Аллергический гайморит, как и ринит, может быть постоянным, сезонным или эпизодическим.

Возможно очень редкое применение гормональных препаратов при так называемом рините беременных. Это заболевание обусловлено значительными эндокринными изменениями и увеличением объема циркулирующей крови в организме женщины. Проявляется частым и многократным чиханием, постоянной заложенностью носа. При чихании напрягаются мышцы живота и спины, что может сказаться на ребенке.

Затрудненность дыхания через нос ведет к кислородному голоданию организма. Поэтому при значительно выраженных симптомах ринита беременных, когда ухудшается состояние женщины, назначение гормональных капель в нос возможно. Но, как говорит инструкция, только тогда, когда ожидаемый положительный эффект для женщины больше, чем возможный вред для будущего ребенка.

Назальные капли с кортикостероидами могут использоваться не только при аллергии. Их применение оправдано и очень результативно при терапии хронического насморка или синусита, вызванных инфекционной микрофлорой. Являясь частью комплексной терапии, они способствуют снижению воспалительной реакции организма.

Как действует средство Авамис, его фармакодинамика

При любой аллергии начинается нетипичная реакция организма, отличающаяся от таковой при воздействии вирусов или бактерий. В кровь в огромном количестве выбрасываются так называемые медиаторы воспаления, особые биохимические вещества, приводящие к развитию аллергического ответа на антиген. Самый сильный медиатор воспаления – это гистамин, также высвобождаются простагландины, лейкотриены и другие органические соединения.

Флутиказон, синтетический стероид и действующий компонент Авамиса, обладает антиаллергическим эффектом на самой ранней стадии нетипичной реакции. Он препятствует высвобождению медиаторов аллергического процесса и поступлению их в кровоток, тем самым блокируя воспаление в самом начале. При использовании средств с флутиказоном практически не требуется (или в минимальной дозировке) назначения антигистаминных средств, так как в плазме крови свободного гистамина не наблюдается.

Согласно инструкции по использованию, Авамис обладает не только противоаллергическим, но и противовоспалительным действием. Известно, что при попадании инфекционной микрофлоры в организм начинается усиленное образование лейкоцитов и их пролиферация, то есть распределение на клетки со специфическими функциями.

В огромном количестве вырабатываются макрофаги, нейтрофилы, Т-лимфоциты, эозинофилы и другие типы лейкоцитов, которые направляются организмом на борьбу с инфекцией. Но в случаях хронических воспалений бывает необходимо замедлить этот процесс и остановить пролиферацию лейкоцитов. С этой задачей успешно справляются даже при местном применении капли в нос Авамис.

Назальное средство Авамис обладает выраженным антиаллергическим и противовоспалительным действием на любой стадии патологического процесса. Он назначается как в начале заболеваний, так и при развернутой клинической картине. Но нельзя забывать, что все гормональные препараты в определенной степени подавляют иммунитет. То же относится и к Авамису, поэтому его использование должно проходить только по врачебным рекомендациям.

Фармакокинетика средства, или как оно выводится из организма

Фуроат флутиказона при использовании в виде назальных капель оказывает местное воздействие, но очень незначительная его часть всасывается через капилляры слизистой оболочки и попадает в системный кровоток. Препарат почти на 100% связывается с плазменными белками и поступает в печень, где очень быстро происходит его расщепление.

Затем оставшиеся компоненты лекарственного средства поступают в желчь, далее в кишечник и выводятся с каловыми массами. Крайне малые количества флутиказона не оказывают никакого системного влияния, не угнетают собственные эндокринные железы организма и не изменяют гормональный фон.

Так как расщепление Авамиса происходит в печени, а экскреция (выведение) – через кишечник, то препарат может применяться при любой сопутствующей почечной патологии. При нарушениях в работе печени, имеющих слабую или умеренную выраженность, метаболизм препарата происходит так же успешно, как и при отсутствии печеночной патологии вовсе.

Исследованиями выяснено, что флутиказон не взаимодействует ни с какими другими лекарственными препаратами. Поэтому Авамис можно без опасений использовать в нос как симптоматическое средство в комплексной терапии определенных заболеваний. Кроме того, фармакокинетика Авамиса не зависит от пола или возраста.

Противопоказания и побочные эффекты

Абсолютным противопоказанием является непереносимость к составляющим Авамиса, что встречается очень редко. Так как метаболизм и выведение препарата происходит в печени, то при тяжелой патологии органа он не используется (не относится к заболеваниям в легкой и среднетяжелой форме).

Не существует точных научных данных о том, как ведет себя Авамис в организме беременной и кормящей женщины. Но в инструкции есть рекомендация применять гормональное средство в периодах гестации и кормления только в случаях крайней необходимости. Кроме того, Авамис не используется у детей возрастом младше 6 лет.

Из нежелательных побочных эффектов наиболее часты кровотечения из носа, возникающие при неоправданно длительном лечебном курсе, более 1,5 месяцев. Причиной является поражение слизистой оболочки в виде язв и эрозий. Реже регистрируются проявления аллергии на компоненты Авамиса. Это крапивница, дерматиты, отек Квинке, исключительно редок анафилактический шок.

Как применять гормональные назальные капли Авамис

Применение препарата Авамис должно осуществляться только по назначению лечащего врача и под его постоянным контролем. После первичного использования спрея в нос эффект разворачивается в течение нескольких часов. Начинает спадать отек слизистой оболочки, восстанавливается дыхание через нос, уменьшается количество отделяемого, прекращается чихание.

Терапевтический эффект достигает максимума через 4-6 дней. Поэтому обычно длительность курса составляет не более недели. При некоторых патологиях возможен курс до 3-4 недели. В этих случаях нужно быть особенно осторожным, чтобы не нанести вреда слизистой оболочке носа.

При терапии аллергического ринита или гайморита взрослым пациентам и детям с 12 лет Авамис рекомендуется по 2 впрыскивания в каждый носовой ход один раз в день. При значительном улучшении доза снижается до 1 впрыскивания 1 раз за сутки. Детям в возрасте 6-11 лет назначается по 1 дозе (впрыскиванию) в каждый носовой ход 1 раз за сутки.

Перед использованием флакон с лекарством необходимо встряхивать, чтобы суспензия стала однородной. Впрыскивание производится на вдохе через нос, выдох должен быть сделан через рот. После каждого приема средства дозатор протирается чистой салфеткой или куском марли. Не рекомендуется использовать один и тот же флакон с дозатором для лечения аллергических патологий у двух и более пациентов.

Гормональное средство Авамис очень востребовано в терапевтической и педиатрической практике. Оно обладает быстрым и выраженным лечебным эффектом. Но следует помнить, что неправильное его использование грозит нежелательными последствиями. Поэтому залог успешного лечения – это постоянный врачебный контроль.

Ссылка на основную публикацию