Авамис капли инструкция

Авамис: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Avamys

Код ATX: R01AD12

Действующее вещество: Флутиказона Фуроат (Fluticasone Furoate)

Производитель: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия)

Актуализация описания и фото: 16.09.2019

Цены в аптеках: от 632 руб.

Авамис представляет собой гормональный противоотечный препарат для местного использования при заболеваниях полости носа.

Форма выпуска и состав

Выраженное противовоспалительное действие Авамису обеспечивает входящий в его состав активный компонент – флутиказона фуроат (синтетический глюкокортикостероид).

Производится данный препарат в форме спрея назального, содержащего однородную суспензию белого цвета. При использовании разовой дозы общая биодоступность (способность усваиваться) лекарства составляет порядка 0,5%. Связывание препарата с белками плазмы составляет 99%. Метаболизм происходит в печени с образованием неактивного метаболита, выводится в основном с калом.

Выпускается спрей по 30, 60 или 120 доз во флаконе.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Флутиказона фуроат является синтетическим трифторированным глюкокортикостероидом, обладающим очень высокой аффинностью к рецепторам глюкокортикостероидов. Для него характерно выраженное противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Активный компонент Авамиса абсорбируется только частично, участвуя в первичных процессах метаболизма в печени и кишечнике, что обуславливает незначительное системное воздействие. Интраназальное введение дозы препарата 110 мкг 1 раз в день не позволяет выявить концентрации вещества в плазме, доступные измерению (концентрация менее 10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата, вводимого интраназально в дозировке 880 мкг 3 раза в день (суточная доза составляет 2640 мкг), равна 0,5%.

Связывание флутиказона фуроата с белками плазмы крови составляет 99%. После достижения равновесной концентрации объем распределения вещества равен приблизительно 608 л.

Флутиказона фуроат выводится из системного кровотока с высокой скоростью (общий плазменный клиренс составляет 58,7 л/час), преимущественно метаболизируясь в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 с образованием не обладающего фармакологической активностью 17p-карбоксильного метаболита (GW694301X).

Исследования in vivo продемонстрировали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.

При внутривенном введении и приеме внутрь флутиказона фуроат и его метаболиты выводятся из организма в основном через кишечник путем выделения с желчью. При внутривенном введении период полувыведения препарата составляет 15,1 часа. Примерно 2% и 1% вещества выводятся через почки при внутривенном введении и пероральном приеме соответственно.

Фармакокинетика Авамиса у пациентов преклонного возраста изучалась только в небольших статистических выборках. У данной категории больных случаи обнаружения флутиказона фуроата в концентрациях, допускающих количественное определение, наблюдаются не чаще, чем у молодых пациентов.

У детей содержание флутиказона фуроата в плазме при интраназальном введении дозы 110 мкг 1 раз в день обычно настолько мало, что не поддается количественному определению (менее 10 пг/мл). Концентрации вещества, которые можно определить количественно, были выявлены менее чем у 16% детей, у которых Авамис применялся интраназально в дозировке 110 мкг 1 раз в день, и менее чем у 7% детей, принимавших препарат в дозе 55 мкг 1 раз в день. Данные, подтверждающие, что у детей младше 6 лет случаи обнаружения флутиказона фуроата в концентрациях, доступных для количественного определения, наблюдаются чаще, отсутствуют.

При интраназальном введении у здоровых добровольцев активный компонент Авамиса не определялся в моче. Через почки выводится не более 1% метаболитов, поэтому считается, что дисфункции почек не влияют на фармакокинетику препарата.

Исследования, проведенные у пациентов с умеренными дисфункциями печени, которые получали флутиказона фуроат однократно ингаляционно в дозе 400 мкг, доказали увеличение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» на 172% и повышение максимальной концентрации вещества в организме на 42% по сравнению со здоровыми добровольцами. Предполагается, что вероятная экспозиция действующего вещества Авамиса в дозе 110 мкг при интраназальном введении не вызовет супрессию кортизола и не приведет к клинически значимым неблагоприятным эффектам. Поэтому коррекция дозы у больных с легкими и умеренными дисфункциями печени (класс А и В по шкале Чайлд – Пью) не требуется.

Данные в отношении больных с тяжелыми дисфункциями печени (класс С по шкале Чайлд – Пью) отсутствуют. При определении дозы для данной категории пациентов необходимо проявлять осторожность, поскольку они больше подвержены риску возникновения системных побочных реакций, вызванных назначением глюкокортикостероидов.

Показания к применению

Препарат назначают для симптоматического лечения аллергического насморка, проявляющегося как сезонно, так и круглогодично. А также при аденоидах, для уменьшения отека слизистой.

Противопоказания

Согласно инструкции, Авамис не назначается в следующих случаях:

  • При индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата;
  • Пациентам, ранее получившим терапию ритонавиром;
  • Детям младше двух лет.

С осторожностью препарат назначается пациентам, имеющим тяжелые нарушения функций печени, а также беременным женщинам. В период лактации препарат назначается в минимальных эффективных дозах.

Инструкция по применению Авамиса: способ и дозировка

Спрей назначается только для интраназального применения (впрыскивание через нос). Использование препарата следует проводить регулярно, не пропуская доз.

Клинические исследования свидетельствуют, что ощутимое воздействие лекарства наблюдается спустя 7-8 часов после впрыскивания дозы. Развитие максимального терапевтического эффекта происходит в течение трех дней применения Авамиса.

Перед первым использованием препарата флакон следует хорошо встряхнуть, снять колпачок, и нажать 6 раз на кнопку дозатора. Такие действия необходимы для того чтобы отрегулировать правильную дозировку для дальнейшего использования спрея. Регулировка дозирования необходима также, если препарат не использовали в течение последнего месяца.

Авамис необходимо впрыскивать в предварительно очищенные носовые ходы. Удерживая флакон в вертикальном положении, голову следует наклонить чуть вперед, затем аккуратно ввести в носовой ход наконечник флакона и, делая вдох, нажать на кнопку дозатора. Выдох после применения препарата делается через рот.

Дозировка назального спрея Авамис:

  • Взрослые и подростки старше 12 лет – по 2 впрыскивания в каждый носовой проход 1 раз в день, после достижения терапевтического эффекта дозу следует уменьшить до 1 впрыскивания в каждый носовой проход;
  • Дети от 2 до 12 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой проход 1 раз в сутки, в случае необходимости на период до достижения необходимого эффекта дозу можно увеличить до 2 впрыскиваний.

Длительность курса лечения определяет врач, исходя из длительности воздействия аллергена и состояния пациента.

Побочные действия

Отзывы об Авамисе подтверждают возможность возникновения таких негативных последствий, как:

  • Язвенные поражения оболочки носа;
  • Носовое кровотечение;
  • Сыпь, кожный зуд, крапивница;
  • Отек Квинке, анафилактический шок;
  • Задержка в развитии у детей при длительном применении.

Передозировка

При исследованиях биодоступности Авамиса во время интраназального применения пациенты принимали препарат в дозах, в 24 раза превышающих рекомендованные, на протяжении 3 дней. При этом нежелательные системные реакции не отмечались. Считается маловероятным, что при острой передозировке придется прибегать к другим мерам, кроме медицинского наблюдения.

Особые указания

Возможно изменение фармакокинетики флутиказона фуроата у больных со значительными нарушениями работы печени.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению сложными механизмами и вождение автотранспорта.

Применение при беременности и лактации

Данные о влиянии Авамиса на фертильность отсутствуют. Достоверные сведения об особенностях лечения флутиказона фуроатом беременных женщин не предоставлены. Исследования на животных доказали, что применение глюкокортикостероидов может вызвать пороки развития, включая задержку внутриутробного развития и расщелины неба. Релевантность этих данных для людей, применяющих спрей интраназально в терапевтических дозах, остается под вопросом.

Флутиказона фуроат допустимо назначать при беременности, только если польза лечения для матери существенно превышает вероятные риски для плода. Информация об экскреции флутиказона фуроата с грудным молоком недостаточна, поэтому в период лактации его применяют по строгим показаниям.

Лекарственное взаимодействие

Флутиказона фуроат быстро выводится из организма, участвуя в процессах первичного метаболизма в печени под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Исследования, проведенные на добровольцах, одновременно принимавших Авамис и высокоактивный ингибитор изофермента CYP3A4 – кетоконазол, показали, что концентрация флутиказона фуроата в плазме крови оказывалась выше пороговой у 6 из 20 пациентов (в случае плацебо такой эффект наблюдался у 1 из 20 пациентов). Это небольшое повышение не приводит к статистически значимому изменению уровня кортизола в плазме на протяжении 24 часов в двух группах пациентов: принимавших Авамис в сочетании с кетоконазолом и принимавших только плацебо.

При интраназальном применении флутиказона фуроата согласно инструкции не наблюдается взаимодействие с другими препаратами, метаболизирующимися при участии изоферментов системы цитохрома Р450.

Комбинация назального спрея Авамис с ритонавиром может привести к взаимному усилению действия лекарственных средств.

Аналогов препарата по действующему активному веществу нет.

Аналоги Авамиса по оказываемому терапевтическому эффекту (лечение насморка, аллергического в том числе): Аква Марис, Аллергоферон, Аллержи, Берликорт, Виброцил, Вивидрин, Галазолин, Гисталонг, Гриппостад Рино, Дексаметазон, Диазолин, Длянос, Доксициклин, Доктор Тайсс Назолин, Зодак, Интал, Кетотифен, Кларисенс, Кларитин, Колдакт, Ксилометазолин, Лордестин, Мореназал, Називин, Назонекс, Нафтизин, Олинт, Преднизолон, Ринза, Санорин, Супрастин, Тавегил, Фармазолин, Фервекс спрей от насморка, Цетиринакс, Цетрин, Эрбисол и др.

Сроки и условия хранения

Препарат следует хранить при температуре от 15 до 30 °C, избегая попадания на него прямых солнечных лучей.

Срок годности – 3 года с момента изготовления. После первого применения препарат необходимо использовать в течение 2 месяцев, по истечении этого срока он считается непригодным.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Авамисе

Отзывы об Авамисе среди пациентов преимущественно положительные. Они отмечают высокую эффективность лекарственного средства и удобство использования. Назальный спрей хорошо устраняет отечность слизистой носа и избавляет от чувства дискомфорта. Однако некоторых больных смущает высокая стоимость Авамиса и его принадлежность к группе гормональных препаратов.

Хотя гайморит не является прямым показанием к применению препарата, при этом заболевании его назначают достаточно часто. Назальный спрей позволяет избавиться от отечности и заложенности носовых пазух и улучшает транспортировку активных компонентов других лекарственных средств к очагу воспаления.

Специалисты часто рекомендуют Авамис при аденоидах у детей, поскольку спрей значительно улучшает состояние маленьких пациентов. Зарегистрированы единичные случаи появления язвочек на слизистой оболочке и носовых кровотечений (обычно при длительной терапии).

Цена на Авамис в аптеках

Приблизительная цена на Авамис в аптечных учреждениях составляет 576–720 рублей (за флакон, содержащий 120 доз).

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Авамис®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный, 27.5 мкг/доза, 120 доз

1 доза содержит

активное вещество – флутиказона фуроат (микронизированный) 27.5 мкг,

вспомогательные вещества: глюкоза безводная, целлюлоза дисперсная, полисорбат 80, бензалкония хлорид 50 % раствор, динатрия эдетат, вода очищенная

Однородная суспензия белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Глюкокортикостероиды. Флутиказона фуроат.

Код АТХ R01AD12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После интраназального введения флутиказона фуроата (110 мкг в сутки) максимальная концентрация (Смах) в плазме крови у большинства пациентов не обнаруживается (т.е. она составляет менее 10 пг/мл), системное действие препарата – незначительное. Количественно определяемые уровни наблюдались только у 31% пациентов в возрасте 12 лет и старше.

Абсолютная биодоступность интраназального флутиказона фуроата, вводимого по 880 мкг три раза в день (общая дневная дозировка – 2640 мкг), составляет 0,50%.

При достижении равновесной концентрации в плазме крови флутиказона фуроата имеет большой объем распределения (около 608 л). Он обладает довольно высокой способностью связываться с белками плазмы крови (более 99%).

Флутиказон фуроат быстро выводится из плазмы крови (общий клиренс в плазме крови 58,7 л/час), главным образом, в результате метаболизма в печени до неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X) под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Основным путем метаболизма является гидролиз S-флуорометил карботиоата до 17β-карбоксильного кислого метаболита.

Основным путем элиминации является выведение флутиказона пропионата и его метаболитов с желчью. С мочой выделяется около 1% препарата.

Данные, полученные от ограниченного числа пациентов, показали, что нет существенных различий в фармакокинетике у пожилых и более молодых пациентов.

После интраназального введения флутиказона фуроата (110 мкг в сутки) максимальная концентрация (Смах) в плазме крови у большинства пациентов не обнаруживается (т.е. она составляет менее 10 пг/мл), системное действие препарата – незначительное. Количественно определяемые уровни наблюдались у 15,1% детей после введения 110 мкг один раз в день и только у 6,8% детей, принимавших 55 мкг 1 раз в день.

Читать еще:  Народные средства от крапивницы - рецепты отваров и настоев

Менее 1% флутиказона выводится с мочой, так что не ожидается какого-либо влияния на фармакокинетику препарата в случае нарушения функции почек.

Нет данных, связанных с интраназальным применением флутиказона у пациентов с печеночной недостаточностью. Не ожидается влияния на фармакокинетику препарата в случаях легкой и средней степени печеночной недостаточности. Отсутствуют данные по применению препарата у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности; у таких пациентов возможно увеличение экспозиции флутиказона.

Фармакодинамика

Авамис® (флутиказона фуроат) является синтетическим трехфтористым кортикостероидом, который имеет очень высокое сродство с глюкокортикоидными рецепторами и обладает мощным противовоспалительным действием.

Клиническая эффективность и безопасность

Сезонный аллергический ринит у взрослых и подростков

Результаты проведенных 4х клинических исследований показали, назальный спрей флутиказона фуроата, применяемый по 110 мкг один раз в день, значительно улучшает проявление назальных симптомов (включая ринорею, заложенность носа, чихание и зуд в носу) и глазных симптомов (включая зуд / жжение, слезоотделение / выделение глазной жидкости и покраснение глаз). Эффективность сохраняется в течение 24 часов при условии применения один раз в день.

Начало терапевтического эффекта было отмечено уже через 8 часов после первого применения с последующим улучшением в течение нескольких дней после этого.

Все 4 исследования показали, что назальный спрей флутиказона фуроата значительно улучшил восприятие пациентами общей реакции на терапию, а также качество жизни пациентов с учетом заболевания (Опросник по качеству жизни с риноконъюнктивитом – RQLQ).

Хронический аллергический ринит у взрослых и подростков

Все три исследования показали, что назальный спрей флутиказона фуроата, применяемый по 110 мкг один раз в день, значительно улучшает состояние при назальных симптомах, а также восприятие пациентами общей реакции на терапию по сравнению с плацебо.

Одно исследование показало, что назальный спрей флутиказона фуроата, применяемый по 110 мкг один раз в день, значительно улучшает состояние при глазных симптомах, а также качество жизни пациентов с учетом заболевания (Опросник по качеству жизни с риноконъюнктивитом – RQLQ) по сравнению с плацебо.

При применении один раз в день эффективность сохраняется в течение 24 часов.

Согласно исследованию, проводимому в течение двух лет, предназначенному для оценки безопасности применения флутиказона фуроата для глаз (интраназальный спрей 110 мкг один раз в день), взрослые и подростки с хроническим аллергическим ринитом получали флутиказона фуроат (n = 367) или плацебо (n = 181). Первичные результаты [время увеличения заднего субкапсулярного помутнения (0,3 по сравнению с исходными данными в Системе классификации помутнения хрусталика, версия III (LOCS III степени)) и время увеличения внутриглазного давления (ВГД; 7 мм рт.ст. от исходных данных)] не были статистически значимыми между двумя группами. Увеличения заднего субкапсулярного помутнения (0,3 по сравнению с исходными данными) были более частыми у пациентов, получавших флутиказона фуроат 110 мкг [14 (4%)], в сравнении с пациентами, получавшими плацебо [4 (2%)], и имели временный характер у десяти пациентов в группе флутиказона фуроата и у двух пациентов в группе плацебо. Увеличение ВГД (7 мм рт.ст. по сравнению с исходными данными) были более частыми у пациентов, получавших флутиказона фуроат 110 мкг: 7 (2%) для флутиказона фуроата 110 мкг, принимаемого один раз в день, и 1 ( 95%) имели значения ВГД в пределах ± 5 мм рт.ст. по сравнению с исходными данными. Увеличения заднего субкапсулярного помутнения или ВГД не сопровождались какими-либо неблагоприятными проявлениями катаракты или глаукомы.

Сезонный и хронический аллергический ринит у детей

Назначение дозировки для детей основано на оценке данных об эффективности лечения аллергического ринита у детей.

Применение назального спрея флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день для лечения сезонного аллергического ринита было эффективным, но в отношении конечного результата не наблюдалось никаких существенных различий между применением назального спрея флутиказона фуроата 55 мкг один раз в день и плацебо.

При хроническом аллергическом рините применение назального спрея флутиказона фуроата 55 мкг один раз в день показало более устойчивый профиль эффективности, чем применение назального спрея флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день в течение 4 недель. Вторичный анализ через 6 и 12 недель в том же исследовании, а также 6-недельное исследование безопасности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы подтвердили эффективность применения назального спрея флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день.

6-недельное исследование, которое оценивало воздействие применения назального спрея флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день на функции надпочечников у детей в возрасте от 2 до 11 лет, показало, что не было никакого существенного влияния на круглосуточные профили кортизола в сыворотке крови по сравнению с плацебо.

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование клинического роста, проводимое в параллельных группах в течение одного года, оценивало влияние применения назального спрея флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день на скорость роста у 474 детей, не достигших половой зрелости (от 5 до 7,5 лет для девочек и от 5 до 8,5 лет для мальчиков) с применением стадиометрии. У пациентов, получавших флутиказона фуроат, средняя скорость роста за 52-недельный период лечения была ниже (5.19 см / год) по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (5,46 см / год). Средняя разница по методам лечения составила -0.27 см в год [95% CI -0.48 до -0.06].

Сезонный и хронический аллергический ринит у детей (младше 6 лет):

Исследования безопасности и эффективности были проведены в общей сложности у 271 пациентов от 2 до 5 лет, имеющих как сезонный, так и хронический аллергический ринит, из которых 176 применяли флутиказона фуроат. Безопасность и эффективность применения препарата в этой группе не были должным образом установлены.

Показания к применению

– лечение симптомов аллергического ринита у взрослых и детей старше 6 лет

Способ применения и дозы

Препарат Авамис® предназначен только для интраназального введения.

Для получения полноценной терапии препарат рекомендуется применять по графику, описанному ниже. Начало действия препарата наблюдается уже через 8 часов после первого введения, однако, может пройти несколько дней до достижения максимального эффекта, о чем следует предупредить пациента. Длительность терапии должна ограничиваться периодом аллергического воздействия.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Начальная рекомендуемая доза (27,5 мкг флутиказона фуроата на одно впрыскивание) составляет два впрыскивания в каждый носовой ход один раз в сутки (общая суточная доза 110 мкг).

По мере достижения контроля симптомов заболевания дозу снижают до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (55 мкг в сутки), в качестве поддерживающей дозы.

Дозу следует титровать до наименьшей дозы, при которой достигается контроль над симптомами.

Дети от 6 до 11 лет

По одному впрыскиванию (27,5 мкг флутиказона фуроата) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза составляет 55 мкг в сутки). При отсутствии эффекта при данном режиме дозирования, суточная доза препарата может быть увеличена до 110 мкг в сутки, но суточная доза не должна превышать 2 впрыскиваний в каждый носовой ход. По мере достижения контроля симптомов заболевания, дозу снижают до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).

Опыт применения у данной категории лиц ограничен. Отсутствуют данные по эффективности и безопасности у данной когорты лиц.

Коррекции дозы не требуется.

Применение при почечной недостаточности

Коррекции дозы не требуется.

Применение при печеночной недостаточности

Коррекции дозы не требуется при печеночной недостаточности. При применении препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность, так как у данной когорты лиц существует больший риск развития системных побочных реакций, связанных с применением кортикостероидов.

Инструкция по использованию

Авамис® находится в стеклянном флаконе, помещенном в пластмассовый футляр.

В футляре есть окно, позволяющее видеть остаток препарата во флаконе. При плотном нажатии кнопки происходит распыление суспензии через наконечник. Наконечник защищен колпачком.

Классификация: R01A D12

Международное название: Avamys

Действующее вещество: Флутиказона фуроат

Ринит аллергического происхождения может быть не только сезонным, но и круглогодичным. Это явление приносит пациентам сильный дискомфорт, а особенно в тех случаях, когда трудно подобрать эффективный препарат. По этой причине заболевание нередко перетекает непосредственно в хроническую форму, с чем сталкиваются не только взрослые, но и многие дети. Для того чтобы избавиться от затрудненного носового дыхания, раздражения слизистых оболочек носа и глаз, а также головных болей пациенты стали все чаще применять назальные капли Авамис. Этот препарат обладает выраженным противовоспалительным и отличным противоаллергическим свойством, что позволяет избавиться от насморка.

Инструкция по применению Авамиса

Препарат выпускается непосредственно в форме капель (спрея) в нос. Следовательно, другой способ применения Авамиса неприемлем.

Спрей содержится в стеклянных флаконах, которые оснащены пластиковым корпусом и защитным колпачком. Сбоку флакона присутствует специальная кнопка, предназначена для правильного дозирования препарата. На эту кнопку необходимо аккуратно нажимать для высвобождения препарата непосредственно через распылитель.

Перед тем как начать применять лекарство от насморка следует проверить, работает ли распылитель. Для этого необходимо взять флакон с Авамисом, хорошо встряхнуть его. Взбалтывание лекарства следует производить в закрытом виде на протяжении не менее 10 секунд. Далее колпачок с флакона снимается, для чего его следует прижать пальцами с двух сторон и потянуть вверх. После снятия колпачка необходимо нажать непосредственно на дозирующую кнопку, которая находится сбоку – это необходимо сделать порядка 6 раз, пока распылитель не «разработается». При отсутствии проблем с распылением лекарства его можно использовать для лечения насморка.

Каждая процедура впрыскивания лекарства предусматривает предварительное очищение носовых ходов от скопившейся слизи. Далее необходимо выполнять такой порядок действий:

  • Встряхнуть флакон со спреем.
  • Наклонить голову вперед.
  • Поместить флакон вертикально, а затем направить распылитель в ноздрю.
  • Наконечник распылителя должен быть направлен в ту сторону, которая находится напротив переносицы. Это поможет лекарству распылиться максимально равномерно в носу.
  • Сделать вдох носом при одновременном нажатии на дозирующую кнопку на флаконе. При распылении лекарства в носу необходимо проявлять максимальную аккуратность и не попадать на слизистую оболочку глаз.
  • После вынимания распылителя из ноздри следует выдохнуть при помощи рта.
  • Все вышеописанные действия повторить для второй ноздри.
  • Протереть колпачок с распылителем чистой салфеткой и закрыть устройство.

Во время применения Авамиса следует придерживаться такой его дозировки:

  • Дети от 12 лет, а также обязательно взрослые могут применять по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки. При появлении улучшений суточная доза может быть уменьшена до 1 впрыскивания в каждую ноздрю. Таким образом будет обеспечиваться поддерживающая терапия аллергического ринита.
  • Детям от 6 до 11 лет рекомендуется осуществлять по 1 дозе лекарства в каждую ноздрю. Следует отметить, что одна доза соответствует одному впрыскиванию Авамиса. Иногда такой дозировки препарата недостаточно – если нужный терапевтический эффект отсутствует, то дозировка препарата может быть увеличена вдвое. То есть, в каждую ноздрю можно осуществлять не 1, а 2 впрыскивания 1 раз в день. Если в качестве такого лечения удалось добиться нужного результата дозу следует изменить до первоначальной.

Пациенты, находящиеся в пожилом возрасте, а также те люди, которые страдают от невыраженной почечной или печеночной недостаточности могут применять ту же дозировку лекарства, что и взрослые без коррекции.

Достижение необходимого терапевтического эффекта возможно лишь в том случае, если препарат будет применяться на регулярной основе. Авамис начинает действовать на симптомы ринита не сразу, а лишь через 8 часов после первого применения лекарства.

Если говорить непосредственно о максимальном клиническом эффекте, то его можно добиться только после нескольких дней добросовестного применения лекарства. Длительность лечения с помощью описываемого спрея определяется аллергеном – пока он присутствует, лечение прерывать не стоит, так как симптомы аллергического ринита вернутся вновь.

Показания к применению спрея Авамис

Авамис – это одно из лучших средств, применяемых непосредственно в отоларингологии. Именно этот препарат очень часто назначают и детям, так как он хорошо справляется с проявлениями насморка аллергического характера. Кроме того, спрей имеет и другие показания к применению:

  • Комплексная терапия различного рода заболеваний ЛОР-системы. Обычно препарат назначают в тех случаях, когда традиционные сосудосуживающие средства полностью бесполезны.
  • Вспомогательное средство во время лечения аденоидита.
  • Послеоперационный период. Речь идет о таких хирургических вмешательствах, которые проводятся в ЛОР-системе.
  • Терапия таких хронических недугов, как ринит и гайморит.
  • Кроме того, Авамис нередко назначают и для лечения других недугов, где препарат используют в комплексной терапии. Препарат не стоит применять самостоятельно без предварительной консультации врача и сдачи необходимых анализов.
Читать еще:  Дипроспан: дешевые аналоги и заменители, цены на российские и иностранные препараты в ампулах и таблетках

Авамис в форме капель

Препарат выпускается исключительно в форме назального спрея, однако, его часто называют и каплями в нос. В составе Авамиса имеется флутиказона фуроат – активное вещество, которое обладает неплохим противовоспалительным и, безусловно, противоаллергическим действием. Помимо активного, в составе препарата имеются и вспомогательные компоненты, а именно:

  • вода очищенная;
  • глюкоза безводная;
  • полисорбат 80;
  • натрия эдетат;
  • целлюлоза диспергированная;
  • раствор бензалкония хлорида.

В одной дозе Авамиса, которая соответствует одному нажатию на кнопку флакона, содержится 27,5 мкг флутиказона фуроата. Флакон с лекарством можно хранить не дольше, чем 2 месяца после его вскрытия.

Побочные действия Авамиса

В результате длительного применения этого лекарственного препарата иногда неожиданно возникают побочные явления. Чаще всего ими являются слабые носовые кровотечения, а также возникновение изъязвлений на слизистой носа. Более редкими побочными реакциями являются признаки дискомфорта в носу – жжение, сухость, зуд, болевые ощущения.
Помимо местных реакций, Авамис может вызвать побочные явление других систем в организме:

  • Иммунная система. В редких случаях в результате лечения возникают реакции гиперчувствительности, проявляющиеся крайне опасными анафилактическими реакциями, крапивницей, отеком Квинке.
  • Нервная система. Применение повышенных доз препарата иногда сопровождается частыми головными болями.
  • Органы зрения. В крайне редких случаях у больного после приема препарата могут появиться проблемы со зрением.
  • Скелетно-мышечная система. В результате специальных исследований было установлено, что применение лекарства пациенты нередко сталкиваются с задержкой роста. Особенно это касается пациентов детского возраста.

Цена Авамиса

Стоимость представленного препарата, который выпускается непосредственно в форме назального спрея, является относительно невысокой. Однако существуют препараты и дешевле, однако, они обладают значительно меньшей эффективностью во время лечения. Заплатив за препарат необходимую цену, которая некоторым пациентам может показаться высокой, больной получит положительные результаты лечения уже после первого его применения.

Приобрести Авамис можно в любой аптеке. Рецепт от врача при этом не требуется, что является немалым преимуществом.

Аналоги Авамиса

Авамис относится к гормональным препаратам и производится одной фармацевтической компанией в Англии. Хоть он и обладает непревзойденным противовоспалительным действием, многие пациенты предпочитают выбрать аналог препарата с более низкой стоимостью. Существуют заменители Авамиса с разным действующим веществом, однако, похожим терапевтическим действием.

Известными аналогами Авамиса являются такие лекарственные препараты:

  • Назарел. Это лекарственное средство является самым дешевым заменителем Авамиса. Оно применяется даже в лечении тяжелых форм аллергического насморка, так как имеет повышенные дозы активного вещества. Назарелом рекомендуют пользоваться утром, чтобы эффект от препарата сохранялся на протяжении всего дня.
  • Назонекс. Указанный препарат не относится к структурным заменителям Авамиса. Тем не менее, Назонекс относится к той же фармакологической группе, что и Авамис. Активным веществом, который присутствует в составе Назонекса, является кортикостероид под названием мометазон. Это вещество воздействует местно, устраняя симптомы аллергии и воспаления при рините. Представленный аналог имеет более высокую стоимость, чем оригинал. Несмотря на это, у пациентов часто возникает вопрос: что лучше выбрать – Назонекс или Авамис? Назонекс может вызвать некоторые побочные реакции.
  • Дезринит. Это очень дешевый заменитель Авамиса – его стоимость является в два раза ниже. Препарат производится в Чехии и разрешен к применению в детском возрасте, начиная с 2 лет. Дезринит применяют при ринитах аллергического типа, а также при синуситах острого течения, полипозах. Кроме того, этот препарат, выпускаемый в форме спрея, нередко назначают в качестве действенного профилактического средства аллергического насморка. К недостаткам препарата следует отнести то, что он имеет много противопоказаний, а также возможных побочных реакций.
  • Тафен назаль. Лекарство имеет в своем составе такое активное вещество, как будесонид. Именно это вещество отвечает за противовоспалительный и противоаллергический эффект. Его можно использовать и при насморке, который возник не по причине аллергии. Среди противопоказаний Тафена назаля следует выделить инфекционные болезни верхних дыхательных путей и их грибковые поражения, активные формы туберкулеза. Этот аналог можно использовать даже длительно, что является большим плюсом.
  • Насобек. Более дешевый заменитель Авамиса, который имеет идентичные оригиналу свойства и показания. Насобек имеет немало противопоказаний, однако, отличается неплохой переносимостью и малым количеством побочных действий.
  • Беконазе. Как и предыдущие препараты, Беконазе производится непосредственно в форме назального спрея и применяется для устранения неприятных симптомов ринита. Следует отметить, что это сосудосуживающее и противовоспалительное лекарство используют только взрослые пациенты – для детей он полностью противопоказан. В результате применения Беконазе больные иногда жалуются на возникновение таких побочных реакций, как сухость слизистых оболочек глаз и носа, а также изменения вкусового восприятия.

Использование Авамис без назначения лечащего врача или без соблюдения его точных рекомендаций может привести к резкому ухудшению Вашего здоровья. Стремитесь употреблять тот или иной препарат только после консультации со специалистом. В случае обнаружения побочных эффектов незамедлительно прекратите прием лекарства и обратитесь за квалифицированной помощью.

MED-anketa.ru

Медицинский портал о здоровье и красоте

Авамис – инструкция по применению для детей и взрослых, показания, состав, форма выпуска и цена

При лечении ринитов врачи назначают назальный спрей Авамис (Avamys), который характеризуется локальным действием в организме. Указанный медикамент снимает отечность, убирает заложенность носовых проходов, обладает выраженным противовоспалительным эффектом, пользуется популярностью в массах. Прежде чем начать домашнее лечение, требуется индивидуально проконсультироваться с врачом, ознакомиться с инструкцией по применению.

Состав Авамиса

Медицинский препарат выпускают в форме назального спрея с однородной суспензией белого цвета. Разливают жидкость по флаконам, рассчитанным на 30, 60 и 120 разовых доз. Особенности химического состава Авамиса:

Названия действующих веществ

Фармакологические свойства

Спрей Авамис – это гормональный препарат (кортикостероид) с локальным действием. Медикамент с противовоспалительными, противоотечными, антигистаминными и регенерирующими свойствами улучшает самочувствие пациента после первого вспрыскивания. Флутиказона фуроат уменьшает концентрацию цитокинов, что приводит к сужению сосудов, уменьшению отечности и секреции желез. Положительная динамика наблюдается в таких направлениях:

  • нормализуется проходимость носовых проходов;
  • исчезает зуд в носу, проходит чиханье и слезоточивость;
  • сокращаются объемы слизи в носовых проходах.

Медицинский препарат Авамис быстро абсорбируется из кишечника, с белками плазмы крови связывается на 99%. Процесс метаболизма протекает в печени. Выводятся метаболиты в большой концентрации с каловыми массами через пищеварительный тракт, незначительно (порядком 1%) – почками с мочой. При хронических заболеваниях печени и почек легкой, средней степени губительное влияние на здоровье пациента отсутствует.

Авамис – гормональный препарат или нет

Поскольку указанный медикамент содержит в химическом составе фторированный кортикостероид (разновидность стероидных гормонов), его относят к фармакологической группе гормональных средств местного применения. Авамис не обладает андрогенной или эстрогенной активностью, при этом стимулирует иммунный ответ организма. Концентрация флутиказона фуроата в химическом составе умеренная, поэтому синтез кортизола и других гормонов надпочечников не снижается.

Показания к применению

Подробная инструкция по применению Авамиса описывает, кому и при каких клинических случаях уместно такое фармацевтическое назначение. Назальный спрей отлично помогает при аллергическом насморке в составе комплексной терапии. Медицинские показания:

  • круглогодичный ринит;
  • сезонный ринит;
  • воспаление слизистой оболочки носа;
  • воспалительный процесс аденоидов.

Способ применения и дозировка

Назальным спреем для носа Авамис вспрыскивают носовые проходы. Суточные дозы зависят от возраста пациента, стадии патологического процесса, индивидуальных особенностей пораженного организма. Пациентам старше 12 лет назначают по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз за сутки. При почечной недостаточности и пациентам пожилого возраста индивидуальная коррекция дозировки не требуется. При патологиях печени кратность подходов определяется исходя из результатов биохимических анализов.

Особые указания

Назальные капли Авамис требуется принимать по рекомендации врача, предварительно убедившись в отсутствии аллергической реакции на действующие вещества химического состава. Медицинский препарат важно правильно использовать, а для этого четко придерживаться рекомендаций из инструкции:

  1. Первым делом требуется проверить срок годности Авамиса и целостность самого флакона.
  2. Для проверки нажать на дозирующий клапан, убедившись в правильной работе распылителя.
  3. Хорошенько очистить носовые проходы и наклонить голову набок.
  4. Ввести наконечник в одну ноздрю, на медленном вдохе выполнить 2 вспрыскивания в направлении носовой перегородки. После выдохнуть воздух через рот.
  5. По такому же принципу провести процедуру для второй ноздри.
  6. После завершения сеанса распылитель протереть чистой салфеткой, надеть защитный колпачок.
  7. Если лекарство не распыляется, важно проверить наличие суспензии в спрее через специальное окошко.

Флакон и распылитель запрещено промывать, чтобы вода не попала в однородную суспензию, не снизила общий терапевтический эффект. Локальное применение кортикостероида не снижает психомоторные функции организма, не угнетает работу нервной системы. При лечении пациенту разрешено управлять транспортным средством, заниматься работой, которая требует концентрации внимания.

При беременности

Применение Авамиса при беременности крайне нежелательно, поскольку клинические исследования этой категории женщин не производились. Врач назначает указанный медикамент, если польза матери выше, чем потенциальная угроза для внутриутробного развития плода. При лактации (грудном вскармливании) назальный спрей не запрещен к применению, но в относительно малых терапевтических дозировках.

Авамис для детей

По инструкции лекарственный препарат разрешен к применению пациентам старше 2 лет. Авамис детям назначают по 1 вспрыскиванию в каждый носовой проход единожды в сутки. Если положительная динамика отсутствует, пациентам 6–12 лет можно выполнять по 2 испускания в каждую ноздрю. Лечебный эффект наблюдается уже после проведения первого сеанса в домашних условиях.

Лекарственное взаимодействие

В подробной инструкции по применению сведения о лекарственном взаимодействии указанного медикамента отсутствуют. Врачи рекомендуют избегать сочетания назального спрея с ингибиторами изофермента CYP3A4, например, Ритонавиром или Кетоназолом. В противном случае наблюдается взаимное усиление воздействия флутиказона, активизируются побочные эффекты. В остальном, Авамис разрешено сочетать с представителями других фармакологических групп в одной схеме лечения.

Побочные действия Авамиса

Медицинский препарат интраназального применения хорошо переносится организмом. Инструкция содержит список побочных эффектов, которые возникают нечасто, требуют дополнительной консультации специалиста:

  • носовые кровотечения;
  • приступы мигрени;
  • язвы слизистых оболочек носовых проходов;
  • аллергия, например, кожная сыпь и зуд, крапивница, анафилаксия;
  • редко – задержка роста у детей.

Противопоказания

Лекарственный препарат Авамис запрещено принимать пациентам с повышенной чувствительностью организма к действующим веществам из химического состава, детям младше 2 лет. С осторожностью указанный медикамент назначают при печеночной недостаточности тяжелой формы, одновременно с Ритонавиром. Перед началом курса требуется проконсультироваться с лечащим врачом.

Условия продажи и хранения

Авамис не является рецептурным препаратом, находится в свободной продаже в аптеках города. По инструкции, хранить лекарство требуется в прохладном, темном месте, избегая попадания прямых солнечных лучей. Замораживание суспензии запрещено. Срок годности в закрытом виде – 3 года, вскрытого флакона – 2 месяца.

Аналоги Авамиса

Если положительная динамика заболевания отсутствует, или назальный спрей вызывает побочные явления, врач рекомендует заменить медикамент. Надежные аналоги Авамиса с краткой характеристикой:

  1. Беконазе. Это противоаллергическое средство в форме назального спрея, устраняющее спазм гладкой мускулатуры бронхов. По инструкции, пациенту назначают по 1 впрыскиванию для каждой ноздри 3‒4 раза в сутки.
  2. Назофан. Спрей с противоотечным, противоаллергическим действием для местного применения. Пациентам старше 12 лет рекомендуют по 2 испускания в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Курс определяется индивидуально.
  3. Тафель Назаль. Это глюкокортикостероид для интраназального местного применения при аллергических реакциях разной этиологии. По инструкции, пациентам старше 6 лет рекомендуют по 1 испусканию в каждый носовой ход до 2 раз в сутки.
  4. Назонекс. Гормональный препарат в форме спрея для лечения аллергии разной природы. По инструкции, необходимо выполнять по 1 ингаляции в каждый носовой ход единожды за день, желательно в первой половине дня. Полученного эффекта хватает на 24 часа.
  5. Полидекса с фенилэфрином. Это комбинированный препарат, широко применяемый в ЛОР-практике. По инструкции требуется выполнять по 1 впрыскиванию в каждый носовой проход до 3 раз в сутки, пока неприятная симптоматика аллергии окончательно не исчезнет.
  6. Фликсоназе. Еще один гормональный препарат с антигистаминными свойствами для местного применения. Рекомендован пациентам старше 12 лет по 2 испусканию в каждый носовой проход единожды в сутки. Лечиться предстоит, пока симптомы аллергии не исчезнут.
  7. Назонекс Синус. Противоотечный и антигистаминный препарат в форме спрея, имеет гормональную основу. По инструкции, разовая доза составляет 100 мл суспензии, что соответствует 1 испусканию для каждого носового прохода. Процедуру положено проводить 1 раз в сутки.
  8. Флутинекс. Назальный спрей, рекомендованный пациентам старше 12 лет. Дозировка: 1 испускание для каждой ноздри 1 раз в сутки (желательно в первой половине дня). Курс медикаментозной терапии определяется индивидуально.
Читать еще:  Крем Ла-кри: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Цена Авамиса

Стоимость указанного медикамента составляет 600–800 рублей. Окончательная цена зависит от количества доз в приобретаемом флаконе, репутации конкретной аптеки.

Название столичных аптек

Цена назального спрея 27,5мкг/доза 120доз n1, рублей

Авамис (Avamys)

спрей назальный дозир. 27.5 мкг/1 доза: фл. 30, 60 или 120 доз с дозир. распыляющим устройством Рег. №: ЛСР-000477/10

Клинико-фармакологическая группа:

ГКС для интраназального применения

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный дозированный в виде однородной суспензии белого цвета.

1 доза
флутиказона фуроат (микронизированный) 27.5 мкг

Вспомогательные вещества: декстроза, целлюлоза диспергируемая (содержит 11% кармеллозы натрия), полисорбат 80, бензалкония хлорид (50% раствор), динатрия эдетат, вода очищенная.

30 доз – флаконы оранжевого стекла, снабженные распыляющим устройством (1) – пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера.
60 доз – флаконы оранжевого стекла, снабженные распыляющим устройством (1) – пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера.
120 доз – флаконы оранжевого стекла, снабженные распыляющим устройством (1) – пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера.

Описание активных компонентов препарата «Авамис»

Фармакологическое действие

ГКС для местного применения. Флутиказона фуроат – синтетический трифторированный глюкокортикостероид с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, обладает выраженным противовоспалительным действием.

— симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет.

Режим дозирования

Препарат применяют интраназально.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Следует тщательно разъяснить пациенту причину отсутствия немедленного эффекта.

Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше рекомендуемая начальная доза – по 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут).

При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.

Детям в возрасте от 2 до 11 лет рекомендуемая начальная доза – по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет .

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени .

Правила использования и обращения с препаратом

Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла, которые находятся в пластиковых футлярах. Чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окно.

Подготовку к применению следует проводить при использовании спрея в первый раз, а также, если флакон был оставлен открытым. Правильная подготовка к применению обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.

1. Не снимая колпачка, хорошо потрясти флакон в течение 10 сек. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании. Распыление возможно только после встряхивания.

2. Снять колпачок, плавно потянув его большим и указательным пальцами.

3. Держать флакон вертикально и направить наконечник от себя.

4. С силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, то следует нажимать на нее большими пальцами обеих рук).

5. Спрей готов к применению.

Применение назального спрея

1. Тщательно встряхнуть флакон.

2. Снять колпачок.

3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.

4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально.

5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.

6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата.

7. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.

8. Если необходимо произвести по два впрыскивания в каждую ноздрю (по назначению врача), следует повторить пункты 4-6.

9. Повторить процедуру для другой ноздри.

10. Закрыть флакон колпачком.

11. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании препарата в глаза, тщательно промыть их водой.

Уход за распылителем

После каждого применения:

1. Промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой. Избегать попадания воды.

2. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

3. Следует всегда закрывать флакон и хранить его закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, герметизирует флакон, предотвращает случайное нажатие на кнопку.

В случае если распылитель не работает:

1. Проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окно. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя.

2. Проверить флакон на наличие повреждений.

3. Проверить, не засорилось ли отверстие наконечника. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

4. Попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

Побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, нечасто (≥1/1000, редко (≥1/10 000, очень редко ( Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто – носовое кровотечение: у взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). В исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо.

Часто – изъязвления слизистой оболочки полости носа.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к флутиказона фуроату и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

Беременность и лактация

Данных о применении флутиказона фуроата при беременности и в период лактации недостаточно. Флутиказона фуроат можно применять при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Экскреция флутиказона фуроата с женским грудным молоком не изучалась. Флутиказона фуроат может применяться у кормящих женщин только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени .

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Применение для детей

Детям в возрасте от 2 до 11 лет рекомендуемая начальная доза – по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет .

Особые указания

Флутиказона фуроат подвергается метаболизму при “первом прохождении” через печень при участии изофермента CYP3A4. Поэтому у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других ГКС для местного применения, влияние на способность к управлению автотранспортом или другими механизмами не предполагается.

Передозировка

Симптомы: в исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.

Лечение: маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения.

Лекарственное взаимодействие

Флутиказона фуроат быстро метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и ингибитора CYP3A4 кетоконазола наблюдалось больше случаев определения плазменной концентрации флутиказона фуроата, значения которой были выше пороговых, в группе пациентов, получавших кетоконазол (6 из 20 пациентов), по сравнению с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.

На основании теоретических данных не предполагается какое-либо лекарственное взаимодействие флутиказона фуроата при интраназальном применении с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.

На основании данных, полученных в исследовании с другим ГКС, которое также подвергается CYP3А4-опосредованному метаболизму, а также на основании литературных данных, касающихся других ГКС, которые подвергаются CYP3A4-опосредованному метаболизму, не рекомендуется совместное назначение препарата Авамис с ритонавиром из-за потенциального риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности – 3 года.

Лекарственное взаимодействие

Флутиказона фуроат быстро метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и ингибитора CYP3A4 кетоконазола наблюдалось больше случаев определения плазменной концентрации флутиказона фуроата, значения которой были выше пороговых, в группе пациентов, получавших кетоконазол (6 из 20 пациентов), по сравнению с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.

На основании теоретических данных не предполагается какое-либо лекарственное взаимодействие флутиказона фуроата при интраназальном применении с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.

На основании данных, полученных в исследовании с другим ГКС, которое также подвергается CYP3А4-опосредованному метаболизму, а также на основании литературных данных, касающихся других ГКС, которые подвергаются CYP3A4-опосредованному метаболизму, не рекомендуется совместное назначение препарата Авамис с ритонавиром из-за потенциального риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.

Ссылка на основную публикацию