Ролиноз инструкция по применению

Ролиноз инструкция по применению

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследование фармакокинетического взаимодействия проводились цетиризина и псевдоэфедрина, циметидина, кетоконазола, эритромицина, азитромицина; фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось. В ходе исследования многократного применения теофиллина (400 мг 1 раз в сутки) и цетиризина наблюдалось незначительное (16%) снижение клиренса цетиризина, тогда как диспозиция теофиллина не возбуждалось при одновременном приеме цетиризина.

Применение цетиризина с циметидином, глипизидом, диазепамом и псевдоэфедрина не продемонстрировало доказательств побочных фармакодинамических взаимодействий.

Применение цетиризина азитромицина, эритромицином, кетоконазолом, теофиллином и псевдоэфедрина не продемонстрировало доказательств побочных клинических взаимодействий. Кроме того, одновременное применение цетиризина с макролидами или кетоконазолом никогда не приводило к клиническим изменений на ЭКГ.

При многократного применения ритонавира (600 мг 2 раза в сутки) и цетиризина (10 мг в сутки) продолжительность экспозиции к цетиризина увеличилась примерно на 40%, тогда как диспозиция ритонавира несколько нарушалась (-11%) при одновременном приеме цетиризина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами пока неизвестна. Однако необходимо соблюдать особую осторожность при одновременном применении со снотворными и седативными средствами, а также с алкоголем. Применение цетиризина одновременно с лекарственными средствами, оказывают ото действие, например гентамицином, может маскировать такие симптомы ототоксичности, шум в ушах, головокружение. Объем абсорбции цетиризина не снижается при приеме пищи, но время абсорбции уменьшается на 1 час

Объем абсорбции цетиризина не снижается при приеме пищи, но время абсорбции уменьшается на 1 час.

Состав, форма выпуска

Ролиноз используется только для приема внутрь. Его выпускают в двух формах: капли и таблетки.

Капли представляют собой прозрачную жидкость без цвета и запаха. В них содержится активный компонент в количестве 10 мг на 1 мл.

Дополнительные вещества:

  • пропиленгликоль;
  • сахарин натрия;
  • пропилпарагидроксибензоат;
  • уксусная кислота;
  • глицерол;
  • тригидрат натрия ацетата;
  • метилпарагидроксибензоат;
  • очищенная вода.

В продажу средство поступает во флаконах по 20 мл.

Таблетки покрыты пленочной оболочкой, в состав которой входят:

  • коллоидный диоксид кремния;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • крахмал гликолят натрия;
  • моногидрат лактозы;
  • диоксид титана;
  • стереат магния;
  • тальк;
  • макрогол.

Таблетки помещены в контурные упаковки по 1 или 2 шт. в пачке.

Особые указания

при использовании в терапевтических дозах не отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л)

Но предлогается избегать одновременного употребления алкоголя.Ролиноз с осторожностью прописывают пациентам с ХПН, эпилепсией или риском появления судорог, а также пациентам приклонного возраста.Метилпарабен и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав лекарства, могут вызвать аллергические реакции (возможны реакции замедленного типа).Не превышать рекомендованные дозировки.Использование в период беременности или кормления грудью. Не используется в период беременности и кормления грудью.Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами

Пациенты, которые управляют транспортными средствами или обслуживают механизированное оборудование, должны учитывать реакцию собственного организма на препарат (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).Одновременный прием лекарства с иными средствами, угнетающими ЦНС, может вызвать дополнительное ослабление внимания и понизить работоспособность.Дети. Препарат в форме капель противопоказан детям в возрасте до 1 года. Препарат в форме таблеток противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

Фармакологические свойства

Ролиноз — антигистаминный препарат II поколения, селективный блокатор периферических H1-рецепторов. По химическому строению — карбоксильное производное гидроксизина, основного метаболита цетиризина. Оказывает антигистаминное и противоаллергическое воздействие. Ролиноз предотвращает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и антиэкссудативное воздействие. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также понижает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней стадии аллергической реакции. Понижает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, устраняет спазмы гладких мышц. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Понижает гистамин-индуцированную бронхоконстрикцию при БА легкого течения. Практически не оказывает седативного эффекта, антихолинергического и антисеротонинового действия при использовании в рекомендованных дозах. Цетиризина дигидрохлорид быстро абсорбируется в ЖКТ, абсорбция — 70%. Cmax в плазме крови достигается через 60 мин после приема. T½ составляет 7–10 ч. Минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита и экскретируется в основном почками в неизмененном виде.

Фармакологическое действие

Ролиноз принадлежит к антигистаминным препаратам. Под его действием ослабевает зуд и прекращается выработка экссудата. Его активный компонент не допускает развития отеков, устраняет спазмы мышц.

Под его влиянием ослабевает кожная реакция на гистамин, действие аллергенов. Это способствует облегчению аллергии. Также препарат ослабляет проявления астмы.

Действие антигистаминных препаратов

Всасывание лекарства происходит в желудочно-кишечном тракте. Он абсорбируется на 70%. Максимальное количество активного вещества в крови оказывается через час.

Цетиризин активно связывается с белками плазмы. Для выведения половины его количества требуется от 7 до 10 часов. Метаболизм цетиризина происходит незначительно, в результате чего образуется неактивный метаболит. Большая часть вещества покидает организм в неизменном виде через почки.

Побочные эффекты

Цетиризин при применении в рекомендованных дозах оказывает незначительное побочное влияние на ЦНС, включающая сонливость, утомляемость, головокружение и головная боль. В некоторых случаях сообщалось о парадоксальной стимуляции ЦНС.

Метилпарабен и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата, могут вызвать развитие аллергических реакций (возможно, отсроченных).

Хотя цетиризин является селективным антагонистом периферических H 1 -рецепторов, сообщалось о единичных случаях затруднение мочеиспускания, нарушение аккомодации глаза, сухости во рту.

Сообщалось о случаях нарушения функции печени, которые характеризовались повышением уровня ферментов печени, сопровождавшихся повышенным уровнем билирубина. Обычно состояние нормализовалось после прекращения приема препарата.

Побочные эффекты указано согласно КСО (классом системы органов) за MedDRA и по частоте, с которой они встречались. Частота определена как такая: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до

Лабораторные исследования: редко — увеличение массы тела.

Со стороны сердца: редко — тахикардия.

Со стороны органов зрения: очень редко — нарушение аккомодации глаза, нечеткость зрения, непроизвольные движения глазного яблока.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — зуд, высыпания на коже; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойка медикаментозная эритема.

Общие нарушения и нарушения, связанные со способом применения препарата: часто — астения, недомогание; редко — отек.

Со стороны психики: редко — нервное возбуждение, тревожность; редко — агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница; очень редко — нервный тик.

Способ применения и дозы

Применяют перорально, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Дети от 1 до 6 лет: по 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки.

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза — 10 мг (20 капель) однократно (желательно на ночь).

Можно применять препарат в начальной дозе 5 мг (10 капель), если ее достаточно для контроля симптомов.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста коррекция дозы не требуется (при условии нормальной функции почек).

Пациенты с нарушением функции почек (умеренный и тяжелая степень): дозировка должна быть индивидуальным, зависеть от состояния функции почек. Следует обратиться к таблице, приведенной ниже, и откорректировать дозу в представленной информации. Для того, чтобы воспользоваться таблицей, необходимо определить клиренс креатинина (КК) пациента в миллилитрах в минуту (мл / мин).Значение УК (мл / мин) можно определить по креатинина сыворотки крови (мг / дл) с помощью формулы:

x масса тела (кг)

(X 0,85 для женщин). 72 x креатинин сыворотки крови (мг / дл)

Коррекция дозы для взрослых пациентов с нарушением функции почек.

Группа Клиренс креатинина (мл / мин) Дозировка и частота
Нормальная функция ≥ 80 10 мг 1 раз в сутки
Легкая стадия возбуждения 50-79 10 мг 1 раз в сутки
Умеренная стадия 30-49 5 мг 1 раз в сутки
Тяжелая стадия 5 мг 1 раз в 2 суток
Терминальная стадия болезни почек — пациенты, которым проводят диализ Противопоказано

Детям с нарушением функции почек дозировку корректируют индивидуально, в зависимости от значения клиренса креатинина пациента и массы тела.

Пациентам с нарушением функции печени нет необходимости в коррекции дозы при нарушении только функции печени.

Продолжительность лечения зависит от течения и продолжительности заболевания и определяется врачом индивидуально для каждого больного.

Передозировка

симптомы, которые отмечали после существенной передозировки цетиризина, главным образом связаны с влиянием на ЦНС или с эффектами, которые могут указывать на антихолинергическое воздействие. Побочные эффекты после приема дозировки, превышающей по меньшей мере в 5 раз рекомендуемую суточную, включают: спутанность сознания, диарею, головокружение, слабость, утомляемость, головную боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, бессонницу, седативный результат, сонливость, ступор, тахикардию, тремор, задержку мочеиспускания.Лечение. Специфический антидот цетиризина неизвестен. При передозировке предлогается симптоматическая и поддерживающая терапия. Промывание желудка надлежит проводить как возможно быстрее после приема лекарства с последующим приемом активированного угля. Цетиризин плохо выводится при проведении диализа.

Читать еще:  Современные кортикостероиды: список препаратов (мази)

Взаимодействия

исследования фармакокинетического взаимодействия проводили для цетиризина и псевдоэфедрина, циметидина, кетоконазола, эритромицина, азитромицина; фармакокинетических взаимодействий не выявлено. В ходе исследования многократного применения теофиллина (400 мг 1 раз в сутки) и цетиризина отмечено незначительное (16%) снижение клиренса цетиризина, тогда как диспозиция теофиллина не изменялась при одновременном приеме цетиризина.Использование цетиризина с циметидином, глипизидом, диазепамом и псевдоэфедрином не продемонстрировало доказательств побочных фармакодинамических взаимодействий.Использование цетиризина с азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, теофиллином и псевдоэфедрином не продемонстрировало доказательств побочных клинических взаимодействий. Кроме того, одновременное использование цетиризина с макролидами или кетоконазолом никогда не приводило к клиническим изменениям на ЭКГ.При многократном использовании ритонавира (600 мг 2 раза в сутки) и цетиризина (10 мг/сут) длительность экспозиции цетиризина увеличилась где-то на 40%, тогда как диспозиция ритонавира несколько нарушалась (–11%) при одновременном приеме цетиризина.Взаимодействие с иными лекарственными средствами пока неизвестно

Но нужно соблюдать особую осторожность при одновременном использовании со снотворными и седативными средствами, а также с алкоголем. Использование цетиризина одновременно с лекарственными средствами, оказывающими ототоксическое воздействие, в частности гентамицином, может маскировать такие симптомы: ототоксичность, шум в ушах, головокружение.Объем абсорбции цетиризина не снижается при приеме пищи, но время абсорбции уменьшается на 1 ч

Фармакологическое воздействие

Как нам сообщает инструкция по применению, «Ролиноз» представляет собой антигистаминное средство второго поколения, блокатор периферических H1-рецепторов, а по формуле строения является карбоксильным производным гидроксизина, главного метаболита цетиризина. Данное вещество оказывает противоаллергическое и антигистаминное воздействие, предотвращает распространение медиаторов аллергии и облегчает клинику аллергических симптомов, а также оказывает антиэкссудативное и противозудное воздействие.

Медицинский препарат влияет на ранние стадии подобных проявлений, а также снижает активность и миграцию клеток, провоцирующих распространение воспалительного процесса. «Ролиноз» угнетает продуцирование медиаторов, которые участвуют в поздних этапах развития аллергической реакции. Кроме того, он понижает проницаемость капиллярных сосудов, предупреждает процессы развития отека тканей, купирует спазм гладких мышц, устраняет кожные реакции на введение специфических аллергенов, гистамина, а также на охлаждение (при возникновении «холодовой» крапивницы). Лекарственное средство снижает бронхоконстрикцию при БА в легком течении.

Необходимо отметить, что таблетки и капли «Ролиноз» не оказывают антисеротонинового, антихолинергического и седативного эффекта при применении в правильных дозировках.

Дигидрохлорид цетиризина абсорбируется в пищеварительном тракте, вследствие чего абсорбция препарата составляет приблизительно 70%. Максимальное содержание в крови достигается через час после приема медикамента. Период выведение вещества из организма происходит примерно через 8–10 часов. Медикаментозное средство минимально метаболизируется в печени, с формированием неактивных метаболитов и экскретируется в неизмененном виде почками.

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

Одна таблетка содержит активное вещество – цетиризина дигидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмал гликолят (тип А), магния стеарат

состав оболочки: Опадри® II белый (85F18422) (спирт поливиниловый 40.000 %, титана диоксид (Е 171) 25.000 %, макрогол 20.200 %, тальк 14.800 %.

Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской с обеих сторон

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина.

Код АТХ R06АE07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсорбция составляет 70%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час после приема препарата. Связывание цетиризина с белками плазмы составляет 93%. Период полувыведения составляет около 7-10 часов.

Минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита и выводится преимущественно почками в неизмененном виде.

Кинетика цетиризина линейна в диапазоне доз от 5 мг до 60 мг.

Фармакодинамика

Ролиноз антигистаминный препарат II поколения, селективный блокатор периферических Н1-рецепторов. Оказывает антигистаминное и противоаллергическое действие. Ролиноз предотвращает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и антиэкссудативное действие.

Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней стадии аллергической реакции. Снижает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры, устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистамин-индуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.

При применении в рекомендуемых дозах практически не оказывает седативного, антихолинергического и антисеротонинового действия

Показания к применению

– хронического и сезонного аллергического ринита;

– крапивницы (включая хроническую идиопатическую крапивницу).

– других аллергических дерматозов (в том числе атопического дерматита), сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Способ применения и дозы

Ролиноз принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 10 мг (одна таблетка) 1 раз в сутки.

Взрослые и подростки старше 12 лет: 10 мг (одна таблетка) 1 раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста: нет данных о необходимости снижать дозу Ролиноза для пациентов пожилого возраста, если функция почек не нарушена.

Пациенты с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек: промежутки между приемами препарата и дозу необходимо определять индивидуально в зависимости от функции почек.

Корректировка дозы для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Ролиноз представляет собой селективный блокатор периферических гистаминовых H1 рецепторов, оказывающий антигистаминное и противоаллергическое действие. Ролиноз предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэксудативным действием. Препарат влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления и угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Также Ролиноз уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей и снимает спазм гладкой мускулатуры. Препарат устраняет кожную реакцию на выведение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Ролиноз снижает гистаминоиндуицированную бронхокострикцию при бронхиальной астме легкого течения.

Показания к применению

Препарат Ролиноз применяется для симптоматической терапии сезонного и постоянного аллергического ринита (таких симптомов, как ринорея, зуд в носу, чихание), а также неназальных симптомов, связанных с конъюнктивитом; зуд и крапивница различных типов, включая хроническую идиопатическую крапивницу.

Способ применения

Ролиноз применяют внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Дети в возрасте от 1 года до 6 лет: препарат применяют в форме капель, по 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки.
Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет: суточная доза — 10 мг (20 капель или 1 таблетка) однократно (желательно на ночь).
Можно применять препарат в начальной дозе 5 мг (10 капель или ½ таблетки), если ее достаточно для контроля симптомов.
Особые группы пациентов. Пациенты пожилого возраста: коррекции дозы не требуется (при условии нормальной функции почек).

Побочные действия

При применении препарата Ролиноз могут возникнуть побочные действия:
Со стороны сердца: редко — тахикардия.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии, редко — судороги, двигательные расстройства; очень редко — дисгевзия, обморок, тремор, нарушение тонуса (дистония), дискинезия.
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации глаза, нечеткость зрения, непроизвольные движения глазного яблока.
Со стороны ЖКТ: редко — диарея.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — зуд, кожная сыпь; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, устойчивая медикаментозная эритема.
Общие нарушения и нарушения, связанные со способом применения препарата: нечасто — астения, недомогание; редко — отек.
Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность; очень редко — анафилактический шок.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, ЩФ, γ-глутамилтранспептидазы и билирубина).
Со стороны психики: нечасто — нервное возбуждение, тревожность; редко — агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница; очень редко — нервный тик.

Ролиноз – селективный блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов, метаболит гидроксизина, оказывает антигистаминное, противоаллергическое действие.
Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконструкцию при бронхиальной астме легкого течения.
Практически не обладает седативным эффектом при применении в рекомендуемых дозах и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Ролиноз являются:
– круглогодичный и сезонный аллергический ринит (в качестве симптоматической терапии);
– поллиноз;
– крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
– дерматозы, протекающие с зудом (в т.ч. атопический дерматит, нейродермит);
– аллергический конъюнктивит;
– хроническая экзема;
– бронхиальная астма в составе комплексной терапии.

Читать еще:  Лоратадин: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках - Медицинский портал

Способ применения:
Ролиноз принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2,5 мг 2 раза в сутки или по 5 мг 1 раз в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в дозе 10 мг 1 раз в сутки или 5 мг утром и вечером.
Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают в суточной дозе 10 мг.
У больных пожилого возраста (при условии нормальной функции почек) дозу Ролиноза снижать не надо.
У больных с умеренным или тяжелым нарушением функции почек дозу препарата рекомендуется снизить вдвое.

Побочные действия:
Препарат Ролиноз обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Ролиноз являются: гиперчувствительность к компонентам препарата или к гидроксизину; детский возраст до 2 лет; беременность.

Беременность:
Ролиноз противопоказан к применению при беременности.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При многократном совместном применении Ролиноза с псевдоэфедрином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, циметидином, диазепамом клинически значимых изменений концентрации цетиризина в плазме не наблюдается.
Данных о взаимодействии цетиризина с алкоголем до настоящего времени не получено, несмотря на это, употребление спиртных напитков во время лечения цетиризином не рекомендуется.

Передозировка:
Симптомы передозировке Ролиноз: усиление выраженности побочных реакций.
Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля, при необходимости – симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

Условия хранения:
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Форма выпуска:
Ролиноз – таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 10 таблеток в блистере.
Упаковка: 1 или 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, Ролиноз содержит активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон (К30), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза (E5), титана диоксид, тальк очищенный, пропиленгликоль.

Дополнительно:
С осторожностью следует назначать препарат Ролиноз пациентам при хронической почечной недостаточности (средней или тяжелой степени выраженности), а также пациентам пожилого возраста.
Следует соблюдать осторожность во время лечения при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Ролиноз : инструкция по применению

Круглые таблетки белого цвета с гладкой поверхностью и разделительной риской на одной стороне.

Капли для приема внутрь

Описание: прозрачная, бесцветная жидкость.

Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А).

Капли для приема внутрь

1 мл препарата содержит

Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг.

Вспомогательные вещества: глицерол 85%, пропиленгликоль, натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты для системного применения.

Цетиризин – селективный блокатор периферических гистаминовых H1-рецепторов, метаболит гидроксизина, оказывает антигистаминное, противоаллергическое действие. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием.

Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконструкцию при бронхиальной астме легкого течения.

Практически не обладает седативным эффектом при применении в рекомендуемых дозах и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

Показания к применению

Взрослые и дети в возрасте 6 лет и старше

Аллергический ринит, сезонный (сенная лихорадка, поллиноз; продолжительность лечения у детей с сезонным ринитом составляет не более 4 недель) и круглогодичный.

Хроническая идиопатическая крапивница.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет Сезонный аллергический ринит.

Повышенная чувствительность к активному веществу цетиризин, другим производным пиперазина или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Пациенты с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином или азитромицином не влияет на фармакокинетические параметры цетиризина, так как в данном случае не наблюдается никаких фармакодинамических взаимодействий. По данным исследований in vitro цетиризин не оказывает влияния на связывание с белками плазмы крови варфарина.

В связи с одновременным применением с азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, теофиллином и псевдоэфедрином не было отмечено каких-либо значительных изменений в клинических лабораторных параметрах, жизненных функциях организма и ЭКГ.

Во время проведения исследования с одновременным применением теофиллина (400 мг/день) и цетиризина (20 мг/день) наблюдалось небольшое, однако статистически значимое, увеличение 24-часового показателя AUC на 19% для цетиризина и на 11% для теофиллина, а также увеличение максимального уровня препарата в плазме крови на 7,7% и 6,4% для цетиризина и теофиллина соответственно. Одновременно уменьшился показатель клиренса цетиризина на 16%, и на 10% уменьшился показатель клиренса теофиллина после применения цетиризина пациентами, предварительно прошедшими лечение теофиллином. Было показано, что предварительное лечение цетиризином оказало влияние на фармакокинетические параметры теофиллина, но незначительно.

После однократного приема 10 мг цетиризина действие алкоголя (0,8 ‰), оказываемое на организм, существенно не усилилось; по результатам одного из 16 психометрических тестов могло отмечаться статистически значимое взаимодействие с 5 мг диазепама. Одновременное ежедневное применение 10 мг цетиризина с глипизидом привело к незначительному снижению уровня глюкозы. Данный эффект не является клинически значимым. Несмотря на данный факт, рекомендуется отдельный прием, глипизид утром и цетиризин вечером.

Степень абсорбции цетиризина не уменьшается в зависимости от приема пищи, несмотря на то, что скорость абсорбции уменьшается на 1 час.

При проведении исследования с использованием многократных доз ритонавира (600 мг два раза в день) и цетиризина (10 мг в день) воздействие цетиризина увеличилось примерно на 40%, в то время как воздействие ритонавира при одновременном приеме цетиризина незначительно изменилось (-11%).

Антигистаминные препараты обладают замедляющим эффектом при проведении кожных аллергических тестов, поэтому лечение необходимо прервать за три дня до проведения теста.

Для пациентов с почечной недостаточностью доза должна быть подобрана соответствующим образом.

У пожилых пациентов возможное снижение функционирования почек должно учитываться при подборе дозы.

Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с предрасположенностью к задержке мочи (например, при спинномозговой травме и увеличении простаты), так как цетиризин может увеличить риск возникновения задержки мочи.

Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с эпилепсией и судорогами.

Ввиду отсутствия соответствующих исследований, применение лекарственного препарата Ролиноз для детей в возрасте до 2 лет не рекомендуется.

Применение таблеток не рекомендуется детям младше 6 лет, так как данная форма не позволяет подобрать соответствующую дозу.

Так как цетиризин может привести к повышению сонливости, следует проявлять осторожность при применении лекарственного препарата Ролиноз с алкоголем или депрессантами ЦНС.

Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 мл, то есть фактически «свободно от натрия».

Капли Ролиноз содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные по применению цетиризина беременными женщинами отсутствуют. Исследования, проведенные на животных, не показали прямого или косвенного токсичного воздействия на беременность, эмбриональное развитие, развитие плода или постнатальное развитие.

Потенциальный риск для человека неизвестен.

Следует соблюдать осторожность при использовании во время беременности.

Цетиризин не следует принимать во время кормления грудью, поскольку он попадает в грудное молоко.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Цетиризин может привести к увеличению состояния сонливости, поэтому лекарственный препарат Ролиноз оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

10 таблеток в блистере.

2 блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Капли для приема внутрь

Капли для приема внутрь во флаконе темного стекла по 20 мл. Флакон снабжен пробкой-капельницей и крышкой с системой защиты от детей.

1 флакон в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Читать еще:  Аналог крема Целестодерм-В и цены аналогов

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Информация о производителе

Ролиноз является продуктом и торговой маркой компании «РОТАФАРМ ЛИМИТЕД», Великобритания (“ROTAPHARM LIMITED”, Great Britain).

«АВС Фармачеутичи С.п.А.», Кантон Моретти, 29 – 10090 С. Бернардо ди Ивреа, Италия

Ролиноз: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Состав и форма выпуска

Выпускается в виде капель оральных 10 mg/ml, таблеток 10 mg.

Активное вещество лекарства: цетиризин дигидрохлорид.

Показания

Ролиноз – противоаллергическое лекарство. Его активное вещество является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов.

Назначается это лекарство для устранения назальных (со стороны носа), глазных симптомов персистирующего (круглогодичного) или интермиттирующего (сезонного) аллергического ринита, аллергического конъюнктивита (заложенность носа, покраснение конъюнктивы, зуд в носу/глазах, чиханье, слезотечение). Может применяться также при хронической идиопатической крапивнице.

Противопоказания

Нельзя назначать Ролиноз:

при аллергии на компоненты;

на терминальной стадии недостаточности почек (при показателе клиренса креатинина

для таблеток: при редких формах непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа, мальабсорбции глюкозы/галактозы.

С осторожностью применяется:

при пожилом возрасте;

при предрасположенности к задержке мочи;

при хронической болезни почек (при показателе клиренса креатинина >10 ml/минуту) – требуется коррекция дозирования;

при эпилепсии, повышенной судорожной готовности;

в период кормления грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

He выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной, неонатальной токсичности c четкой причинно-следственной связью. Однако строго контролируемых исследований не проводилось, поэтому это лекарство не следует применять при беременности.

Лекарство способно проникать в грудное молоко, поэтому при лечении кормление прекращают.

Способ применения и дозы

Применяется перорально (внутрь через рот), независимо от еды.

Детям возрастом 2–6 лет: лекарство применяют в форме капель по 2,5 mg (5 капель) х2 раза/сутки.

Взрослым, детям возрастом старше 6 лет: суточная доза — 10 mg (20 капель или 1 таблетка) однократно (лучше на ночь).

Можно применять лекарство в начальной дозе 5 mg (10 капель или половина таблетки), если ее достаточно для контроля симптомов.

Передозировка

Симптомы передозировки: спутанность сознания, повышенная утомляемость, диарея, головокружение, головная боль, зуд, недомогание, расширение зрачков, беспокойство, сонливость, слабость, ступор, частое сердцебиение, дрожание, задержка мочи.

Лечение передозировки: сразу после приема – промывание желудка (или стимуляция рвоты), прием сорбента (активированного угля), проведение поддерживающей и симптоматической терапии.

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд, стойкая лекарственная эритема), повышение аппетита, тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), возбуждение, спутанность сознания, депрессия, агрессия, галлюцинации, нарушение сна, нервный тик, суицидальные идеи, двигательные расстройства, парестезии, судороги, извращение вкуса, обморок, дрожание, нарушение памяти, нарушение аккомодации, нистагм (колебание глаз), нечеткость зрения, головокружение, учащенное сердцебиение, жидкий стул, нарушения работы печени, изменение печеночных проб, нарушения мочеиспускания (задержка мочи, энурез), недомогание, отеки, повышение массы тела.

Условия и сроки хранения

Препарат Ролиноз необходимо хранить в фабричной упаковке при соблюдении температурного режима (в пределах 15–25°C), низкой влажности, отсутствия прямого попадания солнечных лучей. Максимальный срок годности лекарства указан на упаковке (три года). После первого использования капли нужно использовать в течение 21 месяца.

Родители должны обеспечить безопасность детей и ограничить их доступ к лекарству.

Ролиноз — капли и таблетки от аллергии

Болезни аллергического происхождения могут быть различны по симптоматике. Поэтому лекарства, предназначенные для борьбы с ними, должны устранять любые проявления.

Этому условию удовлетворяют системные антигистаминные средства, которые полагается принимать внутрь. К их числу принадлежит препарат Ролиноз.

Общая информация о препарате

Рассматриваемое лекарственное средство принадлежит к группе антигистаминных. При его приёме блокируется реакция иммунной системы на раздражители, что и приводит к устранению патологической симптоматики.

Активным компонентом препарата является дигидрохлорид цетиризина. Лекарство подходит для частого приёма.

Состав, форма выпуска

Ролиноз используется только для приема внутрь. Его выпускают в двух формах: капли и таблетки.

Капли представляют собой прозрачную жидкость без цвета и запаха. В них содержится активный компонент в количестве 10 мг на 1 мл.

Дополнительные вещества:

  • пропиленгликоль;
  • сахарин натрия;
  • пропилпарагидроксибензоат;
  • уксусная кислота;
  • глицерол;
  • тригидрат натрия ацетата;
  • метилпарагидроксибензоат;
  • очищенная вода.

В продажу средство поступает во флаконах по 20 мл.

Таблетки покрыты пленочной оболочкой, в состав которой входят:

  • коллоидный диоксид кремния;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • крахмал гликолят натрия;
  • моногидрат лактозы;
  • диоксид титана;
  • стереат магния;
  • тальк;
  • макрогол.

Таблетки помещены в контурные упаковки по 1 или 2 шт. в пачке.

Фармакологическое действие

Ролиноз принадлежит к антигистаминным препаратам. Под его действием ослабевает зуд и прекращается выработка экссудата. Его активный компонент не допускает развития отеков, устраняет спазмы мышц.

Под его влиянием ослабевает кожная реакция на гистамин, действие аллергенов. Это способствует облегчению аллергии. Также препарат ослабляет проявления астмы.

Действие антигистаминных препаратов

Всасывание лекарства происходит в желудочно-кишечном тракте. Он абсорбируется на 70%. Максимальное количество активного вещества в крови оказывается через час.

Цетиризин активно связывается с белками плазмы. Для выведения половины его количества требуется от 7 до 10 часов. Метаболизм цетиризина происходит незначительно, в результате чего образуется неактивный метаболит. Большая часть вещества покидает организм в неизменном виде через почки.

Показания и противопоказания

Назначить препарат могут при:

Не допускается прием лекарства при беременности и непереносимости состава. Запрещено назначать его для лечения детей младше 2 лет.

Инструкция по применению лекарства

Согласно инструкции по применению, Ролиноз в таблетках следует принимать внутрь, запивая водой. Приём пищи на действие лекарства не влияет. Рекомендованная доза 10 мг в день. Пожилым пациентам порцию препарата снижают только при нарушении функционирования почек. Детям с почечными патологиями Ролиноз от лишая и иных заболеваний назначают в индивидуально подобранных дозировках.

Препарат в виде капель принимается орально, как и таблетки, инструкция по использованию рекомендует разбавлять его водой перед употреблением.

При возрасте больного от 2 до 6 лет полагается принимать по 5 капель дважды в сутки, от 6 до 12 лет — по 10 капель 2 раза в день, подростком и взрослым рекомендуется 20 капель раз в сутки.

Людям пожилого возраста могут снизить дозировку при наличии проблем с почками.

Особенности применения

Осторожность при использовании препарата требуется в отношении пациентов со следующими особенностями:

  • хроническая почечная недостаточность;
  • эпилепсия;
  • пожилой возраст;
  • сахарный диабет.

Употребление алкоголя вместе с Ролинозом не запрещается, но злоупотреблять спиртосодержащими напитками в период лечения не стоит. Также необходимо быть осторожными при выполнении деятельности, требующей скорости реакций и внимания, поскольку препарат может негативно влиять на них.

Побочные действия и передозировка

Среди побочных явлений упоминают:

  • сухость во рту;
  • сонливость;
  • головные боли;
  • повышенную утомляемость;
  • мигрень;
  • головокружение;
  • высыпания на коже;
  • крапивницу;
  • усиленный аппетит;
  • бессонницу;
  • чрезмерную раздражительность;
  • нечеткость зрения;
  • обмороки;
  • дрожание рук;
  • тахикардию;
  • нарушение мочеиспускания;
  • отечность;
  • повышение массы тела;
  • анафилактический шок.

При передозировке лекарством возникают симптомы, отнесенные к побочным эффектам. Для их устранения используется симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарствами, аналоги

Этот препарат разрешено использовать совместно с другими лекарственными средствами. Проведённые исследования не обнаружили значительного влияния Ролиноза на иные лекарства.

Негативные реакции на препарат возникают редко. При их повышенной интенсивности стоит заменить Ролиноз препаратом из списка аналогов.

К ним относятся:

  1. Гленцет. Активный компонент препарата левоцетиризин. Выпускается средство в таблетках.
  2. Тавегил. Основой лекарства является клемастин. Реализуют препарат в виде таблеток.
  3. Кларитин. Действующее вещество этих таблеток — лоратадин.
  4. Телфаст. Форма выпуска лекарства аналогична предыдущим. В основе препарата лежит вещество фексофенадин.

Отзывы пациентов

Мнение больных о Ролинозе противоречиво. Встречаются как положительные, так и отрицательные отзывы.

Моему сыну Ролиноз не помог. В период цветения у него появляется насморк и кашель, и врач порекомендовала принимать эти капли. Лучше не стало, ребёнок стал раздражительным, вялым, плохо спал и жаловался на головную боль. После отмены лекарства все симптомы исчезли.

Аллергию у меня обнаружили в 12 лет. Насморк из-за пыльцы растений, кожное раздражение из-за моющих средств, кашель от резких запахов — постоянные спутники. Ролиноз принимала несколько раз — в виде капель и таблеток. Хороший препарат, быстро нейтрализует симптомы и не вызывает побочных явлений.

Ролиноз мне порекомендовали из-за хронической экземы. Средство помогает бороться с симптомами болезни во время ее обострений. Им удобно пользоваться — приём только раз в сутки. Побочных эффектов нет.

Цена на лекарство

В виде капель Ролиноз можно купить в Украине за 110-140 грн, в России — 260-300 руб — это цена на флакон вместимостью 20 мл. Упаковка из 20 таблеток стоит 135-170 грн (330-420 руб).

Ссылка на основную публикацию