Септа назал капли в нос

СептаНазал – препарат (спрей), относится к фармакологической группе препараты для лечения заболеваний носа. Для этого лекарственного средства характерны следующие особенности применения:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: с осторожностью

Септаназал – спрей назальный спрей для детей и взрослых, ринологический препарат, представляющий собой комбинацию альфа-симпатомиметиков с аналогом витамина для местного применения на слизистую оболочку носа. Ксилометазолин оказывает сосудосуживающее действие, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты – витамина, способствует заживлению ран и защищает слизистые оболочки

Ксилометазолина гидрохлорид – производное имидазола, является альфа-адренергическим симпатомиметиком. Он оказывает сосудосуживающее действие, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. Начало действия обычно наступает через 5 – 10 мин, его проявлением является облегчение носового дыхания вследствие устранения отека и улучшения вывода выделений

Декспантенол (D-(+)-пантотениловий спирт) является спиртовым аналогом пантотеновой кислоты и, благодаря промежуточной конверсии, имеет такую же биологическую активность, как и пантотеновая кислота. Биологически активной является только D- пантенол (декспантенол). Пантотеновая кислота и ее соли являются водорастворимыми витаминами, которые, как и коэнзим А, участвуют во многих метаболических процессах, включая содействие в синтезе белков и кортикоидов, а также в продуцировании антител. Коэнзим А также участвует в образовании липидов, к которым относится секрет сальных желез, имеет важную защитную функцию, и играет роль в ацетилировании аминосахаров, которые являются основным строительным материалом для различных мукополисахаридов. Декспантенол оказывает защитные свойства эпителия и способствует заживлению ран.

Фармакокинетика

Данные фармакокинетических исследований применения ксилометазолина гидрохлорида у человека отсутствуют. В некоторых случаях, при интраназальном введении, поглощенное количество ксилометазолина гидрохлорида может вызывать системные эффекты на центральную нервную систему и сердечно-сосудистую систему.

Декспантенол поглощается кожей и ферментативно окисляется в организме, также как и на коже, в пантотеновую кислоту. Витамин транспортируется в форме связывающих белков в плазме крови. Пантотеновая кислота участвует в качестве ключевого компонента коэнзима А, который образуется повсеместно в организме.

Более детальные исследования метаболизма на коже и слизистых оболочках отсутствуют. 60 – 70% перорально полученной дозы декспантенола выводится с мочой, 30-40 % фекалиями.

Показания к применению

Септаназал для взрослых и Септаназал для детей показан:

– для уменьшения отека слизистой оболочки носа при ринитах и в качестве поддерживающей терапии для заживления повреждений слизистой оболочки носа,

– для облегчения симптомов вазомоторного ринита,

– для лечения нарушений носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.

Способ применения

Обычная доза препарата Септаназал для взрослых составляет одно впрыскивание в каждую ноздрю до 3-х раз в день, по мере необходимости. Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности к препарату и клинической эффективности. Продолжительность лечения не более 7 дней. Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней.

У детей в возрасте до 12 лет препарат следует применять под присмотром взрослых. Если по истечении 3-х дней лечения улучшение не наступило или наблюдается ухудшение симптомов, клиническая должна быть пересмотрена.

Обычная доза препарата Септаназал для взрослых у детей в возрасте от 6 лет и старше составляет одно впрыскивание в каждую ноздрю до 3-х раз в день. Касательно продолжительности лечения у детей, необходимо всегда консультироваться с врачом. Применение препарата Септаназал для взрослых противопоказано детям в возрасте до 6 лет.

Обычная доза препарата Септаназал для детей у детей в возрасте от 2 до 6 лет составляет одно впрыскивание в каждую ноздрю до 3-х раз в день. Касательно продолжительности лечения у детей, необходимо всегда консультироваться с врачом. Применение препарата Септаназал для детей противопоказано детям в возрасте до 2 лет.

Сначала необходимо снять защитную крышку с распылителя. Перед первым применением или, если спрей не использовался в течение длительного периода времени, необходимо несколько раз надавить на распылительную головку, пока не появятся мелкие капли.

Наконечник распылителя следует ввести, по возможности, вертикально в одну ноздрю и один раз надавить на головку распылителя. Пациенту во время распыления необходимо мягко вдохнуть через нос. При необходимости процедуру следует повторить для другой ноздри.

После каждого применения наконечник распылителя следует протирать бумажной салфеткой и крышку обратно вставить на распылитель.

Побочные действия

Нечасто (≥ 1/1,000, до

Видео по теме

СептаНазал® – устраняет заложенность и восстанавливает слизистую носа.

Назонекс спрей описание и инструкция – КРУПНЫЙ ПЛАН *

Корнерегель – показания, видео инструкция, описание, отзывы

Спрей СептаНазал детский для сайта отзовик

Олифрин – увлажняющее средство для слизистой оболочки носа

Болезни носа и носоглотки. Чем удалось заменить лекарства. Личный опыт.

KRKA – Детский Взгляд – Витаминки Пиковит

Мазь Флеминга – показания к применению

Перегородка носа Эрозия Эндоскопия

Образы препаратов KRKA

ООО «Крка Фарма», Septolete

НОКСПРЕЙ АКТИВ – від нежитю спрей для активних людей! (2)

Ангал Таблетки Лимон и Мента

Почему сохнет во рту ночью? 10 основных причин

СептаНазал – инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП 002729 – 270515

Торговое название:

Международное непатентованное или группировочное название:

Лекарственная форма:

спрей назальный дозированный [для детей]

1 мл спрея содержит:

Действующие вещества: Ксилометазолина гидрохлорид 0,50 мг, Декспантенол 50,00 мг

Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат 9,00 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 0,30 мг, вода очищенная до 1 мл

1 доза спрея содержит:

Действующие вещества: Ксилометазолина гидрохлорид 0,05 мг Декспантенол 5,00 мг,

Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат 0,90 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 0,03 мг, вода очищенная до 0,1 мл

1 доза препарата – около 0,1 мл раствора. Номинальное количество доз препарата во флаконе – 90 доз.

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

носа заболеваний средство лечения

КодАТХ: R01АВ06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ксилометазолин – местное сосудосуживающее средство (деконгестант) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, устраняет заложенность носа, облегчает носовое дыхание. Действие ксилометазолина обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Декспантенол – витамин группы В, производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А (КоА), и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов, стимулирует восстановление кожи и слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется. Концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови – 0,5-1 мг/л, в сыворотке крови -100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в КоА), выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита, острый аллергический ринит, вазомоторный ринит, синусит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки), для облегчения проведения риноскопии, восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, гипертиреоз, глаукома, атрофический ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), сухой ринит, гиперплазия предстательной железы, одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 2 лет.

Сахарный диабет, феохромоцитома, заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе ишемическая болезнь сердца, стенокардия), повышенная чувствительность к действию адренергических препаратов, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления (АД).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата СептаНазал при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Для детей от 2-х до 6 лет.

По одному дозированному вспрыскиванию в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Перед применением снимите защитный колпачок. Перед первым применением спрея или после длительного перерыва необходимо несколько раз нажать на помповое дозирующее устройство до появления равномерного распыления.

Вставьте вертикально наконечник флакона в носовой ход, сделайте медленный вдох через нос, одновременно нажав один раз на помповое дозирующее устройство. Повторите процедуру в другой носовой ход. После применения наконечник следует протереть бумажной салфеткой и закрыть защитным колпачком.

Продолжительность терапии 5-7 дней.

Побочное действие

При частом и/или длительном применении: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция, аллергические реакции, отек слизистой оболочки полости носа, тошнота, рвота, головная боль, сухой ринит, ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

Передозировка

Симптомы: в случаях передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца, остановка сердца, повышение АД, отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинации.

У пациентов также могут появиться симптомы угнетения со стороны центральной нервной системы, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой.

Лечение: применение активированного угля, промывание желудка, кислородная вентиляция легких. С целью снижения АД применяют 5 мг фентоламина в 0,9 % растворе натрия хлорида путем медленного внутривенного введения или 100 мг фентоламина внутрь. Сосудосуживающие лекарственные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами может привести к повышению АД, вследствие воздействия этих лекарственных средств на сердечно-сосудистую систему.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять более 7 дней. Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.

Не содержит консервантов. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 12 недель.

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами)

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный [для детей], 0,05 мг + 5 мг/доза. 90 доз препарата (10 мл) во флаконе из полиэтилена высокой плотности с дозирующим устройством (помпой) и цветным защитным колпачком из комбинированного материала. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель:

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ / Организация, принимающая претензии потребителей:

123022, Российская Федерация, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41

Септаназал для взрослых инструкция по применению

Описание лекарственной формы, показания

Медикамент представлен назальным спреем, который содержит следующие компоненты:

  • ксилометазолин;
  • декспантенол;
  • монофосфат калия;
  • натрий фосфорнокислый 2-замещённый 12 водный;
  • вода.

Препарат выпускается для взрослых и младших пациентов, детский спрей содержит те же компоненты, но в меньшей концентрации. Жидкость разлита в бутылочки со специальным дозатором.

Декспантенол (провитамин В5) после проникновения в кожу трансформируется в пантотеновую кислоту, которая участвует в клеточном метаболизме. Этот компонент защищает слизистую оболочку, ускоряет её заживление, одновременно восстанавливая повреждённые участки кожи. Демонстрирует умеренный противовоспалительный эффект.

Ксилометазолин сужает кровеносные сосуды носовой полости, устраняет отёк, восстанавливает дыхание. Это вещество проявляет эффект через несколько минут, а сохраняется он на протяжении 10 часов.

Читать еще:  Сухость глаз: лечение народными средствами в домашних условиях у взрослых и пожилых людей, терапия синдрома сухого глаза дома

Спрей применяют для лечения острого и вазомоторного насморка (ринит, при котором нарушается тонус сосудов). СептаНазал эффективен при синусите, воспалении среднего уха (комплексное лечение, чтобы уменьшить отёк носоглотки). Препарат помогает восстановить дыхание после операции в носу. Пантотенат (витамин В5) проникает глубоко в ткани, заживляя повреждённые участки слизистой и кожи. А ксилометазолин облегчает дыхание, ускоряет выведение муконазальной слизи.

Противопоказания

Общие для обеих лекарственных форм:

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

гиперплазия предстательной железы;

одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами;

период грудного вскармливания.

Для спрея для назального применения дозированного дополнительно

детский возраст до 6 лет.

Для спрея для назального применения дозированного для детей дополнительно

детский возраст до 2 лет.

Общие для обеих лекарственных форм:

С осторожностью: сахарный диабет, феохромоцитома, заболевания ССС (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия), повышенная чувствительность к действию адренергических препаратов, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД

Такое лекарственное средство, как Септаназал, предназначено для интраназального использования. Обычно дозировка при лечении лор-патологий для взрослых составляет одно впрыскивание в каждую ноздрю. Применять медикамент разрешается до нескольких раз в течения дня при наличии показаний.

Дозировка медикамента определяется специалистом с учетом индивидуальной чувствительности к лекарству и клинической эффективности. Использовать Септаназал разрешается не более 7 суток, после чего обязательно делается перерыв на некоторое время.

При терапии патологий носа у пациентов до 12 лет применять медикамент разрешается лишь под контролем взрослых. В том случае, если состояние пациента не улучшается по истечении 3 дней проводимой терапии, то необходимо пересмотреть назначенную врачом терапию.

При терапии патологий детей 2-6 лет следует впрыскивать медикамент в каждую ноздрю не более 3 раз в течение дня. При рините хронического характера лекарственное средство разрешается использовать лишь под контролем специалиста, поскольку высока вероятность развития атрофии слизистой полости носа.

При слишком продолжительном использовании противоотечных симпатомиметиков либо при передозировке возможна реактивная гиперемия слизистой носа. Именно по этой причине длительность терапии с помощью спрея Септаназал не должна превышать срока, указанного в прилагаемой инструкции.

Передозировка лекарственного средства воздействует на работу центральной нервной системы, что сопровождается:

  • апноэ;
  • спазмами;
  • брадикардией;
  • судорожным синдромом.

Больной становится слишком возбужденным, страдает от различных страхов и галлюцинаций. Не исключено развитие такой симптоматики, как приступы тошноты и тахикардии, а также повышенная потливость. При передозировке может наблюдаться остановка сердца, отечность легких, проблемы с дыханием и сознанием.

При слишком сильной передозировке пациент нуждается в помощи специалистов, поэтому его помещают в стационар медицинского учреждения. Ксилометазолина гидрохлорид при попадании внутрь организма всасывается за короткое время, поэтому необходимо как можно быстрее выпить активированный уголь либо тщательно промыть желудок. Для того, чтобы нормализовать давление у пациентов, обычно применяются неселективные альфа-блокаторы.

Инструкция по применению

Чтобы воспользоваться спреем, нужно снять колпачок, ввести наконечник в ноздрю и нажать на дозирующую насадку. Если средство долго не применялось или используется впервые, рекомендуется до введения в нос несколько раз нажать на дозирующее устройство, чтобы раствор распылялся равномерно. Удерживать насадку надо вертикально, а перед распылением следует сделать медленный вдох. Распылив медикамент, наконечник протирают бумажной салфеткой и закрывают колпачком.

Разовая доза детского «Септаназала» для пациента 2-6 лет составляет 1 впрыскивание в каждый из носовых ходов. Если ребенок старше 6 лет, то применяется «Септаназал» для взрослых в этой же разовой дозировке. Рекомендуемая частота использования спрея в сутки – 3 раза, но иногда средство применяют 4-кратно. Продолжительность лечения надо уточнить у врача, но в инструкции к детскому лекарству отмечено, что дольше 5-7 дней его не используют. Что же касается более концентрированного препарата для взрослых, то курс лечения таким спреем еще короче и не должен превышать 5 дней.

Противопоказания

Несмотря на высокую эффективность лекарственного средства при терапии различных лор-заболеваний в некоторых случаях от него все же лучше отказаться. Запрещено использовать Септаназал в следующих случаях:

  • аллергическая реакция на отдельные компоненты медикамента;
  • повышение частоты сокращений сердца;
  • рост артериального давления;
  • атрофический ринит;
  • гиперплазия простаты;
  • гипертиреоз;
  • глаукома;
  • коронарные патологии в острой стадии;
  • сердечная астма.

Кроме этого, противопоказанием к назначению лекарственного средства является хирургическое вмешательство, которое сопровождается обнажением в анамнезе мозговой оболочки. Отказаться от использования медикамента необходимо при сопутствующей терапии ингибиторами МАО и на протяжении 14 суток после завершения лечения указанными препаратами.

Септаназал не назначается женщинам во время беременности и грудного вскармливания, поскольку отсутствует какая-либо информация о токсическом воздействии его компонентов на органы репродуктивной системы.

Альтернативные средства

При наличии противопоказаний СептаНазал рекомендуется заменить препаратами с похожим действием и составом.

  • Ксимелин Экстра на основе ксилометазолина и бромида ипратропия применяется при простудном или аллергическом рините. Средство сужает сосуды, восстанавливает носовое дыхание. Подходит детям от 2 лет.
  • Назик для детей в форме спрея содержит декспантенол, ксилометазолин. Препарат устраняет отёчность носовой полости, ускоряет выведение слизи, а также регенерацию слизистой и кожи.
  • Эвказолин для детей представлен каплями на основе ксилометазолина и эвкалиптового масла. Применяется при насморках разного происхождения, синуситах, отите (комплексная терапия). Назначают детям от 7 лет.

Решение о выборе подходящего аналогичного препарата принимает врач.

Таким образом, СептаНазал – это эффективное средство для лечения насморка у пациентов старше 2 лет. Перед его применением следует проконсультироваться с педиатром, который составит схему лечения (доза, кратность применения, длительность курса). При возникновении побочных эффектов следует отказаться от спрея и обратиться к доктору.

Противопоказания и ограничения

СептаНазал запрещено использовать в таких случаях:

  • Аллергия на компоненты препарата.
  • Гипертония.
  • Увеличение частоты сердечных сокращений.
  • Атеросклероз.
  • Глаукома.
  • Озена (атрофическое поражение внутренней оболочки носа).
  • Гипертиреоз (повышение гормонов щитовидки).
  • Операции на мозговом отделе головы.
  • Сухой насморк.
  • Порфирия (нарушение пигментного обмена, повышение концентрации порфирина в крови).
  • Пациенты младше 2 лет.

Кроме того, препарат противопоказан при беременности и грудном вскармливании, так как отсутствует информация о его токсическом влиянии на репродуктивные органы. СептаНазал запрещено сочетать с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими препаратами.

С осторожностью лекарство применяют дети с сахарным диабетом, феохромоцитомой, сердечно-сосудистыми болезнями. Это ограничение распространяется на пациентов с непереносимостью к адренергическим средствам, которая сопровождается расстройствами сна, вертиго (кружится голова), дрожанием конечностей, гипертонией

Частое или длительное использование СептаНазала проявляется такими негативными явлениями:

  • раздражение, пересыхание внутренней оболочки носоглотки;
  • чихание;
  • обильное выделение муконазального секрета;
  • аллергия;
  • отёк носовых ходов;
  • тошнота, рвота;
  • боль в голове;
  • истончение слизистой носа;
  • тахикардия;
  • гипертоническая болезнь;
  • расстройства сна, зрения;
  • стрессовые состояния.

Передозировка проявляется следующими симптомами:

  • расширение зрачка;
  • тошнота, рвота;
  • посинение кожи, слизистых;
  • непроизвольные мышечные спазмы;
  • расстройства сердечно-сосудистой или дыхательной системы;
  • артериальная гипертензия;
  • галлюцинации;
  • сонливость;
  • снижение температуры до 32°;
  • замедление сердечного ритма;
  • шок, остановка дыхания, коматозное состояние.

При возникновении подобных симптомов следует отказаться от приёма препарата и провести симптоматическое лечение (промывание желудка, приём энтеросорбентов). Открытый флакон нужно использовать на протяжении 12 недель.

При противопоказаниях к лекарственному препарату Септаназал лучше всего воспользоваться следующими его аналогами:

  1. Ксимелин Экстра. Составляющими компонентами такого медикамента является бромид ипратропия и ксилометазолин. Лекарство широко используется при терапии простудного и аллергического ринита. Медикамент помогает быстро восстановить дыхание и сужает сосуды носовой полости.
  2. Эвказолин. Лекарственное средство производится в форме капель на основе эвкалиптового масла и ксилометазолина. Препарат часто назначают для устранения насморка различного характера, отитов и синуситов.
  3. Назик. Медикамент можно приобрести в форме спрея, который содержит ксилометазолин и декспантенол. С помощью Назика удается избавиться от отека слизистой носа, ускорить выведение скопившейся слизи и регенерацию эпидермиса.

Септаназал является эффективным медикаментом, который можно применять при терапии патологий у взрослых и детей после 2 лет. Перед применением препарата необходимо тщательно изучить прилагаемую инструкцию и придерживаться всех назначений врача.

Применение и дозировка

Как гласит инструкция по применению, спрей используют интраназально (в нос).

Детский Септаназал применяют для пациентов от 2 до 6 лет. Перед первым использованием с бутылочки снимают колпачок, несколько раз нажимают на распылитель, пока не появятся мелкие капли. Затем распылитель вертикально вводят в ноздрю (предварительно очищенную от слизи), неспеша вдыхают носом во время нажатия на дозатор 1 раз. В 1 дозе раствора содержится 0.1 мл капель. Потом процедуру повторяют для второй ноздри. После распыления наконечник рекомендуется протереть салфеткой.

Септаназал применяют максимум трижды за сутки, хотя окончательную дозировку определяет врач для каждого ребёнка. Лечение длится от 5 до 7 суток. Педиатр может продлить курс после перерыва.

СептаНазал ®

Латинское название

Действующее вещество

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Спрей для назального применения дозированный 1 мл/1 доза
активные вещества:
ксилометазолина гидрохлорид 1/0,1 мг
декспантенол 50/5 мг
вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат — 9/0,9 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,3/0,03 мг; вода очищенная — до 1/0,1 мл
1 доза препарата — около 0,1 мл раствора
номинальное количество доз препарата во флаконе — 90 доз
Спрей для назального применения дозированный для детей 1 мл/1 доза
активные вещества:
ксилометазолина гидрохлорид 0,5/0,05 мг
декспантенол 50/5 мг
вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат — 9/0,9 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,3/0,03 мг; вода очищенная — до 1/0,1 мл
1 доза препарата — около 0,1 мл раствора
номинальное количество доз препарата во флаконе — 90 доз

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ксилометазолин — местное сосудосуживающее средство (деконгестант) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, устраняет заложенность носа, облегчает носовое дыхание. Действие ксилометазолина обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 ч.

Декспантенол — витамин группы В, производное пантотеновой кислоты.

Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А ( КоА ) , и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов, стимулирует восстановление кожи и слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется. Концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови — 0,5–1 мг/л, в сыворотке крови — 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в КоА), выводится в неизмененном виде.

Показания препарата СептаНазал®

острые респираторные заболевания с явлениями ринита;

острый аллергический ринит;

средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);

для облегчения проведения риноскопии, восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.

Противопоказания

Общие для обеих лекарственных форм:

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

гиперплазия предстательной железы;

одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами;

период грудного вскармливания.

Для спрея для назального применения дозированного дополнительно

детский возраст до 6 лет.

Для спрея для назального применения дозированного для детей дополнительно

детский возраст до 2 лет.

Общие для обеих лекарственных форм:

С осторожностью: сахарный диабет, феохромоцитома, заболевания ССС ( в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия), повышенная чувствительность к действию адренергических препаратов, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД .

Применение при беременности и кормлении грудью

Учитывая, что нет данных о репродуктивной токсичности препарата СептаНазал ® , не рекомендуется его применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

При частом и/или длительном применении: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция, аллергические реакции, отек слизистой оболочки полости носа, тошнота, рвота, головная боль, сухой ринит, ощущение сердцебиения, повышение АД , тахикардия, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

Читать еще:  Симбикорт Турбухалер аналоги

Взаимодействие

Одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами может привести к усилению системного действия.

Способ применения и дозы

Интраназально. По одному дозированному вспрыскиванию в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки.

Спрей для назального применения дозированный — для взрослых и детей старше 6 лет.

Спрей для назального применения дозированный для детей — для детей от 2 до 6 лет.

Перед применением снять защитный колпачок. Перед первым применением спрея или после длительного перерыва необходимо несколько раз нажать на помповое дозирующее устройство до появления равномерного распыления.

Вставить вертикально наконечник флакона в носовой ход, сделать медленный вдох через нос, одновременно нажав 1 раз на помповое дозирующее устройство. Повторить процедуру в другой носовой ход. После применения наконечник следует протереть бумажной салфеткой и закрыть защитным колпачком.

Спрей для назального применения дозированный — 3–5 дней;

Спрей для назального применения дозированный для детей — 5–7 дней.

Передозировка

Симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышение АД , отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинации. У пациентов также могут появиться симптомы угнетения со стороны ЦНС , сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой.

Лечение: промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь), кислородная вентиляция легких. С целью снижения АД применяют 5 мг фентоламина в 0,9% растворе натрия хлорида путем медленного в/в введения или назначение 100 мг фентоламина внутрь. Сосудосуживающие ЛС противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Не содержит консервантов. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 12 нед .

Спрей для назального применения дозированный — не следует применять более 5 дней.

Спрей для назального применения дозированный для детей — не следует применять более 7 дней. Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами). В период применения препарата следует соблюдать меры предосторожности, либо избегать управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный, 0,1 мг + 5 мг/доза. 90 доз препарата (10 мл) во флаконе из ПЭВП с дозирующим устройством (помпой) и прозрачным защитным колпачком из комбинированного материала. 1 фл. помещают в пачку картонную.

Спрей назальный дозированный (для детей), 0,05 мг + 5 мг/доза. 90 доз препарата (10 мл) во флаконе из ПЭВП с дозирующим устройством (помпой) и цветным защитным колпачком из комбинированного материала. 1 фл. помещают в пачку картонную.

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.

Тел.: (495) 981-10-95; факс: (495) 981-10-91.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата СептаНазал®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата СептаНазал®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

НетАллергии!

медицинский справочник

Септа назал капли в нос

Аналоги СЕПТАНАЗАЛ

АКВАЛОР L-ЦЕТ ПРЕВАЛИН ДОЛФИН ВИКС АКТИВ БАЛЬЗАМ АЛЕРОН ЭДЕМ ТОНЗИЛГОН Н ЭРЕСПАЛ ВИБРОЦИЛ ОТРИВИН БЭБИ ЛОРДЕ HYAL HYPER МИЛИСТАН КЛАРИТИН ГРИППФЕРОН Все аналоги

Вопросы и ответы

Как быстро вылечить насморк у ребенка? Можно ли делать прививку от клещевого энцефалита при насморке. Ксимелин назначают детям ?

Насморк у грудничка Аква Марис — отличное средство от соплей Синупрет против насморка — еще один фитопрепарат с недоказанной эффективностью Аллергия осенью: причины и меры профилактики Ингаляция: когда и как правильно ее проводить? Эта методика прогонит простуду за 2 дня Насморк у ребенка, что делать?

Статьи на тему «Насморк»

«Долфин» — защита от насморка и гайморита Аллергический насморк: как убрать заложенность носа? Насморк у детей, простуды, бронхит – это осень… Неизбежно ли это? Стратегия победы над насморком Стероиды излечивают аллергический насморк Длительный прием витамина Е снижает частоту насморка Как вылечить насморк у младенца? Лекарство от насморка вызывает потерю обоняния У детей кружится голова из-за насморка и простуды Что нужно сделать, чтобы насморк не испортил отпуска

Справочник болезней

Насморк (Ринит) Насморк

Купить СЕПТАНАЗАЛ в аптеке:

Цены на СЕПТАНАЗАЛ

Фармакокинетика Данные фармакокинетических исследований применения ксилометазолина гидрохлорида у человека отсутствуют.В некоторых случаях, при интраназальном введении, поглощенное количество ксилометазолина гидрохлорида может вызывать системные эффекты на центральную нервную систему и сердечно-сосудистую систему.

Декспантенол поглощается кожей и ферментативно окисляется в организме, также как и на коже, в пантотеновую кислоту.Витамин транспортируется в форме связывающих белков в плазме крови.Пантотеновая кислота участвует в качестве ключевого компонента коэнзима А, который образуется повсеместно в организме.
Более детальные исследования метаболизма на коже и слизистых оболочках отсутствуют.60 — 70% перорально полученной дозы декспантенола выводится с мочой, 30-40 % фекалиями.

Показания к применению:Септаназал для взрослых и Септаназал для детей показан:

— для уменьшения отека слизистой оболочки носа при ринитах и в качестве поддерживающей терапии для заживления повреждений слизистой оболочки носа,
— для облегчения симптомов вазомоторного ринита,
— для лечения нарушений носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.

Способ применения: Обычная доза препарата Септаназал для взрослых составляет одно впрыскивание в каждую ноздрю до 3-х раз в день, по мере необходимости.Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности к препарату и клинической эффективности.Продолжительность лечения не более 7 дней.Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней.

У детей в возрасте до 12 лет препарат следует применять под присмотром взрослых.Если по истечении 3-х дней лечения улучшение не наступило или наблюдается ухудшение симптомов, клиническая должна быть пересмотрена.
Обычная доза препарата Септаназал для взрослых у детей в возрасте от 6 лет и старше составляет одно впрыскивание в каждую ноздрю до 3-х раз в день.Касательно продолжительности лечения у детей, необходимо всегда консультироваться с врачом.Применение препарата Септаназал для взрослых противопоказано детям в возрасте до 6 лет.
Обычная доза препарата Септаназал для детей у детей в возрасте от 2 до 6 лет составляет одно впрыскивание в каждую ноздрю до 3-х раз в день.Касательно продолжительности лечения у детей, необходимо всегда консультироваться с врачом.Применение препарата Септаназал для детей противопоказано детям в возрасте до 2 лет.
Сначала необходимо снять защитную крышку с распылителя.Перед первым применением или, если спрей не использовался в течение длительного периода времени, необходимо несколько раз надавить на распылительную головку, пока не появятся мелкие капли.
Наконечник распылителя следует ввести, по возможности, вертикально в одну ноздрю и один раз надавить на головку распылителя.Пациенту во время распыления необходимо мягко вдохнуть через нос.При необходимости процедуру следует повторить для другой ноздри.
После каждого применения наконечник распылителя следует протирать бумажной салфеткой и крышку обратно вставить на распылитель.

Побочные действия: Нечасто (≥ 1/1,000, до СептаНазал, инструкция по применению, скачать PDF

Септаназал : инструкция по применению

Действующие вещества: ксилометазолин гидрохлорид, декспантенол;

1 мл 1 мг ксилометазолин гидрохлорида и 50 мг декспантенола;

Одно распыление 0,1 мл раствора содержит 0,1 мг ксилометазолин гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола;

Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей назальный, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Противоотечные и другие ринологического препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, за исключением кортикостероидов. Код АТХ R01A B.

Ринологического препарат, комбинация альфа-симпатомиметиков с аналогом витамина для местного применения на слизистую носа. Ксилометазолин оказывает сосудосуживающее действие, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин B 5 ), что способствует заживлению и лечению ран и защищает слизистые оболочки.

Ксилометазолин гидрохлорид, производное имидазола, является альфа-адренергическим симпатомиметик. Он оказывает сосудосуживающим действием и тем самым устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки (разблокирует нос). Начало действия обычно наступает через 5-10 мин., Проявлением чего является облегчение носового дыхания вследствие устранения отека и улучшения вывода выделений.

Декспантенол (D – (+) – пантотениловий спирт) является спиртовым аналогом пантотеновой кислоты и благодаря промежуточной конверсии (трансформации) имеет такую ​​же биологическую активность, как и пантотеновая кислота. Биологически активной является только правоповоротные D-конфигурация. Пантотеновая кислота и ее соли являются водорастворимыми витаминами, которые, как и коэнзим А, участвуют во многих метаболических процессах, включая содействие синтеза белков и ГКС, а также выработки антител. Коэнзим А также участвует в образовании липидов, из которых, в частности, состоит секрет сальных желез, имеет важную защитную функцию. Кроме того, коэнзим А играет роль в ацетилировании аминоцукрив, которые являются основным строительным материалом для различных мукополисахаридов. Пантотеновая кислота необходима для регенерации (восстановления) поврежденной слизистой оболочки носа и кожи вокруг носовых ходов.

Декспантенол защищает слои эпителия и способствует заживлению и лечению ран.

При наружном применении декспантенол / пантенол может компенсировать возросшие потребности в пантотеновой кислоте при повреждении кожи или слизистой оболочки.

В некоторых случаях интраназальное применение приводит к тому, что значительное количество абсорбируется, вызывая системное воздействие, например, на центральную нервную и сердечно-сосудистую систему. Фармакокинетические данные в отношении людей отсутствуют.

Декспантенол абсорбируется через кожу и испытывает катализируемая энзимом окисления в пантотеновой кислоты в теле и в клетках кожи. Витамин переносится в плазму в связанной с белками форме. Как важный структурный элемент пантотеновая кислота объединяется с коэнзимом А и распространяется по организму. Детальные исследования метаболизма на коже и слизистых оболочках отсутствуют. 60-70% принятой внутрь дозы выводится с мочой и 30-40% -с экскрементами.

  • Заложенность носа во время острого ринита;
  • вазомоторный ринит (rhinitis vasomotorica)
  • нарушение носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.

Препарат способствует заживлению и регенерации (восстановлению) поврежденной слизистой оболочки носа и кожи вокруг носовых ходов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата сухое воспаление слизистой оболочки носа (rhinitis sicca) острые коронарные заболевания, включая сердечную астму; гипертиреоз глаукома; трансфеноидальна гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение препарата СептаНазал ® с транилципромин, ингибиторами МАО типа трех- или тетрациклических антидепрессантов или с препаратами, которые способны повышать уровень давления в крови, может привести к повышению артериального давления вследствие влияния этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.

Одновременное применение препарата СептаНазал ® с препаратами для местного или системного лечения простуды и с симпатомиметиками, содержащиеся в противопростудных лекарственных средствах (таких как псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, трамазолин, Нафазолин, тиаминогептан), может привести к возникновению дополнительных эффектов со стороны сердечно -сосудистой и нервной систем.

Особенности применения

Это лекарственное средство следует применять только после тщательного оценивания соотношение риск / польза:

  • пациентам, которые применяют лекарственные средства, обладающие способностью повышать артериальное давление;
  • пациентам с повышенным внутриглазным давлением;
  • пациентам с феохромоцитомой;
  • пациентам с порфирией;
  • пациентам с гиперплазией предстательной железы.

Применение в период хронического ринита возможно только под наблюдением врача в связи с опасностью атрофии слизистой оболочки носа.

Противоотечные симпатомиметики могут, особенно при длительном применении или в случае передозировки, привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа.

Этот оборотный эффект приводит к сужению воздушных ходов, заставляет пациента повторно применять лекарственное средство до хронического применения. Это приводит к хроническому отеку (rhinitis medicamentosa) до атрофии слизистой оболочки полости носа.

В легких случаях может быть достаточным прекратить применение симпатомиметики сначала для одной ноздри, а затем, как только симптомы исчезнут, повторить это с другой, чтобы поддержать по крайней мере частичное носовое дыхание.

Читать еще:  Аналоги Эриус (таблетки) и цены аналогов

Препарат, как и другие препараты этой группы, следует с осторожностью применять пациентам, которые имеют сильные реакции на симпатомиметики, которые проявляются в виде бессонницы, головокружения, дрожь, сердечной аритмии, повышение артериального давления. Следует избегать прямого контакта препарата с глазами.

Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и пожилых пациентов.

Следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы с затрудненным мочеиспускания.

В случае неправильного использования или использования избыточных количеств аэрозоля, поглощение ксилометазолин может вызвать системные побочные эффекты, особенно у детей (сердечно-сосудистые и неврологические побочные эффекты, см. Разделы «Побочные реакции» и «Передозировка»).

Флакон со спреем может использовать только один человек, чтобы избежать инфицирования.

Препарат не содержит консервантов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

СептаНазал ® не следует применять в период беременности из-за отсутствия данных по применению ксилометазолин гидрохлорида беременными женщинами.

СептаНазал ® не следует применять в период кормления грудью из-за отсутствия данных относительно проникновения ксилометазолин гидрохлорида в грудное молоко.

Неизвестно, влияет ли применение препарата СептаНазал ® на фертильность.

Поскольку системная экспозиция ксилометазолин гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне низкая.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При правильном применении СептаНазал ® не влияет на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Для назального применения взрослым и детям старше 6 лет.

Применять по одному распылению препарата СептаНазал ® в каждую ноздрю не более трех раз в день. Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности и клинической реакции.

Препарат не следует применять дольше 7 дней, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом. Повторное применение следует начинать только после перерыва в несколько дней и после консультации с врачом.

В случае хронического насморка лекарственный средств можно применять только под контролем врача-за опасности возникновения атрофии слизистой оболочки носа.

Снимите защитный колпачок с распылителя. Перед первым применением спрея назального нажмите несколько раз на насадку до появления мелкого, равномерного распыления (рис. 1).

рис.1

Введите насадку в ноздрю и нажмите один раз (рис. 2). Пациент должен осторожно вдыхать через нос во время распыления. При необходимости следует повторить для второй ноздри.

Рис. 2.

После использования протрите насадку бумажной салфеткой и закройте распылитель защитным колпачком.

СептаНазал ® применяют детям в возрасте от 6 лет. Детям в возрасте от 2 до 6 лет применяют СептаНазал ® для детей.

Передозировка

Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть неясной, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами депрессии центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

Передозировки, особенно у детей, может привести к значительному воздействию на центральную нервную систему, включая спазмы, кому, брадикардия, апноэ и артериальную гипертензию, может измениться артериальной гипотензии.

К симптомам стимуляции центральной нервной системы относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги.

Симптомы депрессии центральной нервной системы проявляются в виде снижения температуры тела, вялости, сонливости и комы.

Возможны и такие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, потливость, тошнота, цианоз, лихорадка, бледность кожных покровов, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, сердечная аритмия, артериальная гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, иногда нарушения сознания.

Лечение при передозировке

В случае тяжелой передозировки лечение следует проводить в стационаре. Поскольку ксилометазолин гидрохлорид быстро всасывается при применении внутрь следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (при высоких дозах). Снижение артериального давления можно достичь с помощью неселективных альфа-блокаторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также искусственное дыхание.

Пантотеновая кислота и ее производные, такие как декспантенол, имеют очень низкую токсичность. В случае передозировки никакие лечебные мероприятия не нужны.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд

Со стороны нервной системы: возбуждение, бессонница, повышенная утомляемость (сонливость, седативное действие), головная боль, галлюцинации (особенно у детей)

Со стороны сердца: сильное сердцебиение, учащенный пульс, повышение артериального давления, аритмия.

Со стороны органов дыхания грудной клетки и средостения: реактивная гиперемия, кровотечение из носа, сухость и жжение слизистой оболочки носа, чихание, дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, усиление отека слизистой оболочки

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: судороги (особенно у детей)

Со стороны органа зрения: преходящее ухудшение зрения

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, ощущение жжения в горле.

Срок годности

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 3 месяцев.

Условия хранения

Данное лекарственное средство не требует специальных условий хранения.

После вскрытия флакона хранить при температуре не выше 25 ° C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл в белом пластиковом флаконе из полиэтилена высокой плотности с дозирующим пульверизатором белого цвета и прозрачной пластиковой крышкой вкладывается в картонную коробку.

СептаНазал® для взрослых (Насморк)

1. НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА

2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

Состав

1 мл спрея содержит/1 доза спрея содержит:

Ксилометазолина гидрохлорид 1,00 мг/0,10 мг

Декспантенол 50,00 мг/5,00 мг

Калия дигидрофосфат 9,00 мг/0,90 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 0,30 мг/0,03 мг, вода для инъекций до 1 мл/до 0,1 мл

1 доза препарата – около 0,1 мл раствора.

Номинальное количество доз препарата во флаконе – 90 доз.

3. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА

Прозрачный, бесцветный раствор.

4. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Ксилометазолин – местное сосудосуживающее средство (деконгестант) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, устраняет заложенность носа, облегчает носовое дыхание. Действие ксилометазолина обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Декспантенол – витамин группы В, производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А (КоА), и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов, стимулирует восстановление кожи и слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Ксилометазолин п ри местном применении практически не абсорбируется. Концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови – 0,5-1 мг/л, в сыворотке крови – 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в КоА), выводится в неизмененном виде .

5. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

Показания к применению

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита, острый аллергический ринит, вазомоторный ринит, синусит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки ), для облегчения проведения риноскопии, восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в полости носа.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, порфирия, гиперплазия предстательной железы, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Сахарный диабет, феохромоцитома, заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе ишемическая болезнь сердца, стенокардия), повышенная чувствительность к действию адренергических препаратов, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления (АД).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Учитывая, что нет данных о репродуктивной токсичности препарата СептаНазал ® , его применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей старше 6 лет.

По одному дозированному вспрыскиванию в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Перед применением снимите защитный колпачок. Перед первым применением спрея или после длительного перерыва необходимо несколько раз нажать на помповое дозирующее устройство до появления равномерного распыления.

Вставьте вертикально наконечник флакона в носовой ход, сделайте медленный вдох через нос, одновременно нажав один раз на помповое дозирующее устройство. Повторите процедуру в другой носовой ход. После применения наконечник следует протереть бумажной салфеткой и закрыть защитным колпачком.

Продолжительность терапии 5-7 дней. Не следует применять более 7 дней.

Продолжительность применения препарата у детей от 6 до 18 лет устанавливается после консультации с врачом.

Если после 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, проконсультируйтесь с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены согласно классификации MedDRA и частоте встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до в случаях передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышение АД, отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинации.

У пациентов также могут появиться симптомы угнетения со стороны центральной нервной системы, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой.

Лечение: промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь), кислородная вентиляция легких. С целью снижения АД применяют 5 мг фентоламина в 0,9 % растворе натрия хлорида путем медленного внутривенного введения или 100 мг фентоламина внутрь. Сосудосуживающие лекарственные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами может привести к усилению системного действия.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять более 5-7 дней.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

Не содержит консервантов. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 12 месяцев.

Влияние на способность управлять транспортным средствами, механизмами

Препарат СептаНазал ® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами при применении его в соответствии с данной инструкцией. Однако при появлении нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный, 0,1 мг + 5 мг/доза.

90 доз препарата (10 мл) во флаконе из полиэтилена высокой плотности с дозирующим устройством (помпой) и прозрачным защитным колпачком из комбинированного материала.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

7. НОСИТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, адрес

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей

ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1

Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91

Приложения

Связанные препараты

Продукты и описания продукции предназначены для ознакомления с их характеристиками, и не являются предложением к продаже.

Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией.

Сообщение о побочных эффектах
Если Вы хотите сообщить о побочных эффектах на прием лекарственного средства, пожалуйста, заполните форму ниже.

ООО «КРКА ФАРМА»

125212, г. Москва,
Головинское шоссе, д. 5, стр 1, 22 этаж,
БЦ «Водный»

Ссылка на основную публикацию