Зодак: инструкция по применению

Зодак : инструкция по применению

Один мл капель содержит:

цетиризина дигидрохлорид 10 мг

Метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), глицерин 85% (Е422), пропиленгликоль (Е1520), сахарин натрий (Е954), натрия ацетат тригидрат (Е262), уксусная кислота ледяная (Е260), вода очищенная.

Прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминное средство для системного применения, производное пиперазина Код ATX: R06AE07

Цетиризин, метаболит гидроксизина, является мощным и селективным антагонистом периферических Н1 -рецепторов.

Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозах 5 и 10 мг значительно снижает такие реакции, как волдыри и гиперемию, вызванные высокими концентрациями гистамина в коже, но корреляции с эффективностью не установлено.

В 35-дневном исследовании с участием детей в возрасте от 5 до 12 лет, не обнаружено толерантности к антигистаминным эффектам цетиризина (подавление таких реакций, как волдыри и гиперемия). После прекращения приема цетиризина в течение 3 дней восстанавливается нормальная реактивность кожи к гистамину.

В шестинедельном плацебо-контролируемом исследовании на 186 пациентах с аллергическим ринитом и сопутствующей астмой от легкой до средней степени тяжести, цетиризин в дозировке 10 мг в день приводил к улучшению симптомов ринита, не изменяя при этом функцию легких. Это исследование подтверждает безопасность применения цетиризина у пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей астмой от легкой до средней степени тяжести.

На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается.

В плацебо-контролируемом исследовании, прием цетиризина в суточной дозе 60 мг в течение семи дней не вызывал статистически значимого удлинения интервала QT.

Показано, что в рекомендуемой дозировке, цетиризин улучшает качество жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическим ринитом.

Максимальный уровень концентрации в плазме 300 нг/мл достигается примерно через 30-90 минут. При приеме дозы 10 мг в течение 10 дней цетиризин не накапливается в организме. У здоровых добровольцев распределение фармакокинетических параметров, таких как, например, максимальная концентрация в плазме (Стах) и площадь под кривой (AUC), были однородны.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается. Биодоступность действующего вещества одинакова для всех лекарственных форм препарата: сиропа, капель и таблеток.

Кажущийся объем распределения составляет 0,50 л/кг. Степень связывания цетиризина с белками плазмы крови составляет около 93+0,3%. Цетиризин не обладает влиянием на связывание варфарина плазменными белками.

Цетиризин минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита и выводится в неизмененном виде преимущественно почками. Около двух третьих дозы цетиризина выводится в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения цетиризина составляет приблизительно 10 часов.

При приеме 5-60 мг цетиризина наблюдается линейная кинетика.

Особые группы населения

Люди пожилого возраста: После однократного приема шестнадцатью пациентами пожилого возраста дозы цетиризина 10 мг, величина периода полувыведения увеличилась примерно на 50%, клиренс уменьшился на 40% по сравнению со обычной группой пациентов. Оказалось, что снижение клиренса цетиризина у пожилых добровольцев связано со снижением функцией почек.

Дети: Период полувыведения цетиризина составляет около 6 часов у детей 6-12 лет и 5 часов у детей 2-6 лет. У детей в возрасте от 6 до 24 месяцев, период полувыведения снижается до 3,1 часов.

Пациенты с нарушением функции почек: Фармакокинетика препарата у пациентов с легкой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина выше 40 мл/мин) не отличалась от здоровых добровольцев. У пациентов с умеренным нарушением функции почек, а также у пациентов, находившихся на гемодиализе, величина периода полувыведения была больше в 3 раза, клиренс был меньше на 70% по сравнению со здоровыми добровольцами. Гемодиализ неэффективен. У пациентов с умеренной или тяжелой степенью почечной недостаточности рекомендуется скорректировать дозу препарата (см. раздел Способ применения и дозы).

Пациенты с нарушением функции печени: У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярными, холестатическими, а также билиарным циррозом печени) при приеме однократной дозы цетиризина 10 или 20 мг отмечалось увеличение величины периода полувыведения на 50% и уменьшение клиренса на 40% по сравнению со здоровыми добровольцами. Корректировка дозы требуется только в случае сопутствующей почечной недостаточности.

Показания к применению

Препарат показан к применению взрослым и детям старше 2 лет:

Для облегчения назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита;

Для облегчения симптомов хронической идиопатической крапивницы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гидроксизину или любым другим производным пиперазина.

Как принимать капли Зодак от аллергии: инструкция по применению

Капли Зодак имеют официальную инструкцию, в которой подробно написано описание препарата. Международное непатентованное название препарата — цетиризин. Антигистаминное средство назначают при аллергических реакциях, оно предназначено для внутреннего применения. Капли Зодак от аллергии (инструкция по применению есть ниже) имеет регистрационный номер ЛС-000433.

Статьи по теме:

  • Симптомы и фото пищевой аллергии у детей
  • Как проявляется аллергия на молоко у ребенка: фото
  • Как проявляется аллергия на бананы у детей
  • Симптомы и причины аллергии на собак у детей
  • Симптомы и лечение пищевой аллергии у грудничка

Состав препарата

Медикаментозное средство имеет бесцветный или светло-желтый цвет. Антиаллергический медикамент второго поколения с пролонгированным эффектом зарегистрировано 1 июля 2005 года. В его состав входит одно действующее вещество под названием цетиризин дигидрохлорид. Активный компонент является Н1-гистаминным блокаторов.

Данная форма лекарства содержит 20 мл цетиризина. В 1 мл — 10 мг действующего вещества, что равняется 20 каплям. Помимо основного активного компонента в составе препарата содержится пропиленгликоль, глицерол, очищенная вода, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат. Также в лекарстве присутствует натрия ацетат тригидрат, ледяная уксусная кислота, натрия сахаринат дигидрат.

Информация! Противоаллергическое средство выпускается в картонных упаковках без рецепта.

Механизм действие средства и показания к применению

Действующее вещество капель Зодак относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Оно почти не оказывает антихолинергического действия, то есть не снижает способность клеток мозга к передаче нервных сигналов. Также препарат не влияет на блокирование 5-НТ M2 (S M2)-рецепторов, Зодак практически не оказывает антисеротонинового действия.

  1. Медикаментозному средству присущ противоаллергический эффект, предупреждающий возникновение и облегчающий течение болезни.
  2. Терапевтическое действие лекарства заключается в противозудном и противовоспалительном эффекте.
  3. Медикамент предотвращает миграцию воспалительных клеток, угнетают выделение медиаторов, которые участвуют в воспалительном процессе.

Препарат уменьшает проницаемость капилляров и снимает спазм. Показания к применению лекарства: лекарство назначают при сенной лихорадке, зудящих аллергических дерматозах, рините (насморк, вызванный аллергией), конъюнктивите, крапивнице и отеке Квинке.

Важно! Инструкция по применению для детей сообщает, что медикаментозное средство разрешено в применение малышам от 1 года.

Схема применения и режим дозирования

Как давать детям? Лекарство перед использованием растворяют в большом количестве воды. Дозировка препарата в соответствии с возрастом:

  • ребенку от 1 года до 2 лет дают по 5 капель несколько раз в день;
  • малышам до 6-летнего возраста назначают по 10 капель лекарственного средства 1 раз в сутки, или делят эту дозу на 2 раза, то есть по 5 мг за раз;
  • деткам до 12 лет прописывают по 20 капель 1 раз в сутки (либо по 1 мерную ложку, но принимать 2 раза в сутки);
  • взрослым рекомендовано использовать по 20 капель препарата 1 раз в день.

Как принимать лекарственный препарат? Принимать лекарство можно в любое время вне зависимости от приема пищи. Сколько дней принимать препарат? Медикаментозное средство рекомендуется использовать до полного исчезновения симптомов. Длительность применения определяется именно их исчезновением. При тяжелом течении аллергической реакции средство принимают несколько недель или даже месяцев.

Противопоказания к применению и побочные эффекты

Капли детские запрещено назначать малышам, которым еще не исполнилось одного года. Лекарственное средство нельзя давать если имеется чувствительность к одному из компонентов препарата. Перед комплексным лечение аллергических реакций каплями Зодак, обязательно следует провести пробу, и проследить за реакцией ребенка. Если через 24 часа не возникло побочных эффектов, указанных ниже, или сыпи, значит, средство можно использовать для терапии заболевания. Противопоказания к применению лекарство:

  • нельзя использовать средство при кормлении грудью;
  • не рекомендуется употреблять препарат при вынашивании ребенка, его назначают в единичных случаях, когда лечение без Зодака невозможно;
  • детский возраст до 1 года.
Читать еще:  Авамис (Avamys) - инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Медикамент с осторожностью следует принимать при почечной и печеночной недостаточности. Препарат нельзя давать ребенку, если имеются такие отклонения от нормы, как кашель, бронхоспазм.

Внимание! Лекарство категорически запрещено назначать беременным, оно вызывает нарушение развития у плода.

Среди побочных эффектов наиболее часто возникает головокружение, метеоризм, боль в животе, сонливость, сыпь, крапивница, ангионевротический отек. При халатном отношении врачей, может возникнуть передозировка, в следствии неправильного назначения схемы применения. Передозировка проявляется обезвоживанием, ректальным кровотечением, сердечной недостаточностью, повышенной температурой тела, повышением артериального давления и носовыми кровотечениями.

Кроме того, ребенок становится немного заторможенным, жалуется на боль в области спины и сильную мигрень.

Чем заменить Зодак?

Если лекарство по какой-либо причине не подошло, обращаются к врачу за назначением другого препарата. Следующие аналоги считаются не менее эффективными: Агистам, Цетрин, Эдем, Цетрилев, Фильтрум-сти, Псило-бальзам, Тавегил, Супрастин, Диазолин, Адвантан, Дермадрин, Прималан, Элоком, Левоцитиризин, Эридез, Алергомакс, Фрибрис, Кромоглин, спрей брис, Назарел, Фликсоназе, Назарел, Эпинефрин, Парлазин, Гистаглобулин, Пипольфен, Зилола, Аллергиз, Гистафен, Алергил, Кларивит, Лизорм, Аллергофит, Фенкарод, Алерсис, Ломилан, Лайс грасс, Дезал, Перитол, Эслотин, Фенистил, Оралейр, Лоратадин, Кларитин.

Стоимость капель

Оригинальный препарат, выпускаемый Чешской Республикой, стоит 826,45 рубля. Цена лекарства зависит от продающей его аптечной сети, и выпускающего производителя.

Препарат, выпускаемый Российскими фармацевтическими фабриками, будет стоить намного дешевле. Зодак капли 10 мг/мл фл. 20 мл (Зентива) стоит всего лишь 202 рубля. Взрослым можно заменить их таблетками или сиропом, так лечение обойдется еще дешевле.

Зодак (капли) : инструкция по применению

Лекарственная форма

Капли, 10 мг/мл, 20 мл

20 мл препарата содержат

активное вещество – цетиризина дигидрохлорид 0,200 г,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерин 85%, пропиленгликоль, натрия сахарин, натрия ацетат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия.

Производные пиперазина. Цетиризин.

Код АТХ R06AE07

Фармакологические свойства

Стабильные пиковые концентрации цетиризина в плазме крови составляют примерно 300 нг/мл и достигаются через 1.0 ± 0.5 ч. Фармакокинетические параметры максимальной концентрации в крови Сmax и площади под фармакокинетической кривой АUС имеют один пик. Прием пищи не влияет на степень всасывания, однако скорость всасывания незначительно снижается. Степень биодоступности сходна при использовании цетиризина в форме раствора, капсул или таблеток. Кажущийся объём распределения составляет 0.50 л/кг. Связывание цетиризина с белками плазмы крови 93 ± 0.3%. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками плазмы. Цетиризин проявляет линейную кинетику в диапазоне доз от 5 до 60 мг. Цетиризин не подвергается значительному метаболизму при первом прохождении через печень. Период полувыведения составляет примерно 10 часов. Около 2/3 дозы выводится в неизменной форме с мочой.

Особые группы пациентов

Пожилые: После однократного приема 10 мг период полувыведения увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40%. Снижение клиренса цетиризина у пожилых вероятно связано со снижением у них функции почек.

Дети, дети грудного и младшего возраста: Период полувыведения цетиризина составляет примерно 6 часов у детей в возрасте 6-12 лет и 5 часов у детей 2-6 лет. У детей грудного и младшего возраста 6-24 месяцев он снижается до 3.1 ч.

Пациенты с почечной недостаточностью: Фармакокинетика препарата аналогична у пациентов с небольшим снижением функции почек (клиренс креатинина выше 40 мл/мин). У пациентов с умеренной почечной недостаточностью имеет место увеличение периода полувыведения в 3 раза и снижение клиренса на 70%.

У пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) при приеме однократной дозы цетиризина 10 мг, отмечалось увеличение периода полувыведения в 3 раза и снижение клиренса на 70%. Цетиризин плохо выводится при гемодиализе. Пациентам с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности необходим подбор дозы.

Пациенты с печеночной недостаточностью: У пациентов с хроническими заболеваниями печени (печеночноклеточный, холестатический и билиарный цирроз), получавших 10-20 мг цетиризина однократно, отмечалось повышение периода полувыведения цетиризина на 50% при одновременном снижении клиренса на 40%. Подбор дозы необходим пациентам с печеночной недостаточностью, у которых имеется сопутствующая почечная недостаточность.

Зодак®, метаболит гидроксизина, является селективным антагонистом периферических H1-гистаминовых рецепторов.

В экспериментах по связыванию с рецепторами in vitro не выявлено измеряемого сродства препарата к рецепторам, отличающимся от Н1.

Кроме анти-Н1 эффекта, Зодак® продемонстрировал противоаллергическую активность при приеме дозы 10 мг при приеме 1 или 2 раза в сутки: препарат ингибирует миграцию эозинофилов в поздней фазе в коже и в слизистую конъюнктивы лиц, страдающих атопией, после провокационной пробы с аллергеном.

Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозе 5 и 10 мг сильно ингибирует тройной ответ (кожную реакцию по типу «цветения»), вызванный очень высокими концентрациями гистамина в коже, однако связь с эффективностью не была выявлена.

Не было выявлено случаев привыкания к антигистаминному действию цетиризина в течение 35 дневного курса лечения детей в возрасте 5-12 лет (подавление образования волдырей и покраснения).

Обычная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после прекращения курса лечения, подразумевающего многократное введение цетиризина.

В ходе 6-недельного плацебо-контролируемого исследования с участием пациентов, страдающих аллергическим ринитом и легкой или умеренной астмой, ежедневный прием 10 мг цетиризина привел к улучшению симптомов ринита, не оказав отрицательного воздействия на легочные функции. Данное исследование показало безопасность приема Зодак® пациентами, страдающими одновременно аллергией и астмой легкой или умеренной степени.

В ходе плацебо-контролируемого исследования прием цетиризина в высоких дозах 60 мг в течение семи дней не вызывал статистически значимых удлинений интервала QT.

В рекомендуемой дозе Зодак® демонстрировал улучшение качества жизни у пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическим ринитом.

Показания к применению

Купирование симптомов аллергических заболеваний у взрослых и детей старше 2 лет:

– сезонного аллергического ринита и конъюнктивита (полиноз, сенная лихорадка)

– круглогодичного аллергического ринита и конъюнктивита

– хронической идиопатической крапивницы

Способ применения и дозы

Дети в возрасте 2 – 6 лет: 2.5 мг дважды в сутки (5 капель два раза в сутки).

Дети в возрасте 6 – 12 лет: 5 мг дважды в сутки (10 капель два раза в сутки)

Взрослые и подростки старше 12 лет: 10 мг однократно в сутки (20 капель).

Пожилые пациенты: нет необходимости снижения дозы у пожилых лиц при условии нормальной функции почек.

Пациенты с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью: данные относительно соотношения эффективности/безопасности препарата для пациентов с нарушениями почечной функции отсутствуют. В случае отсутствия альтернативных методов лечения, необходимо изменить интервалы дозирования в индивидуальном порядке, в зависимости от почечной функции (так как основным путем выведения цетиризина являются почки).

В приведенной ниже таблице указаны необходимые изменения дозы. Чтобы использовать данную таблицу, необходимо определить КК в мл/мин. Значение КК (мл/мин) можно определить на основании креатинина сыворотки крови (мг/дл) с помощью формулы:

[140 – возраст (лет)] x вес (кг)

72 x креатинин сыворотки крови (мг/дл)

Для женщин: полученное значение умножить на 0,85

Дозы Зодак® для взрослых пациентов с нарушением почечной функции:

Капли Зодак для детей – инструкция по применению

Детские капли Зодак – противоаллергический препарат 2-го поколения, блокатор гистаминовых Н1-рецепторов.

  • активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг;
  • вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода очищенная.

Прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармакологическая группа

Противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Фармакологические свойства

Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1– гистаминовые рецепторы.

В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии. После приема внутрь противоаллергическое действие цетиризина продолжается в течение 24 часов.

Читать еще:  Таблетки Алерон: инструкция по применению, цена, отзывы

Клиническая эффективность и безопасность

Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена. В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения, показано, что применение цетиризина в дозе 10 мг 1 раз в сутки уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.

Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.

В плацебо-контролируемом исследовании показано, что применение цетиризина в дозе 60 мг в сутки в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT. Применение цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.

Исследования эффективности капель у детей

В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение трех дней после отмены препарата при его неоднократном применении.

В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 месяцев продемонстрирована безопасность его применения. Цетиризин назначался в дозе 0,25 мг/кг 2 раза в день, что приблизительно соответствовало 4,5 мг в день (диапазон доз составлял от 3,4 до 6,2 мг в день).

Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Показания к применению

Капли Зодак показан для детей с 6 месяцев и старше, а также взрослым для облегчения:

  • назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы;
  • симптомов хронической идиопатической крапивницы.

Способ применения и дозировка

Внутрь, накапать в ложку или растворить в воде. Количество воды для растворения препарата должно соответствовать количеству жидкости, которое пациент (особенно ребенок) в состоянии проглотить. Раствор следует принимать сразу после приготовления.

Дозировка детям

Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

  • Дети от 6 до 12 месяцев – 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.
  • Дети от 1 года до 6 лет – 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день.
  • Дети от 6 до 12 лет – 5 мг (10 капель) 2 раза в день.
  • Дети старше 12 лет – 10 мг (20 капель) 1 раз в день.

Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.

Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.

Дозировка взрослым

10 мг (20 капель) 1 раз в день.

Дозировка людям пожилого возраста

Нет необходимости в снижении дозировки у пожилых пациентов, если функция почек не нарушена.

Дозировка людям с почечной недостаточностью

Поскольку Зодак® выводится из организма в основном почками, при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины клиренса креатинина КК).

Дозирование у взрослых пациентов с почечной недостаточностью:

Почечная недостаточность КК (мл/мин) Дозировка
Норма ≥80 10 мг 1 раз в день
Легкая 50-79 10 мг 1 раз в день
Средняя 30-49 5 мг 1 раз в день
Тяжелая 10-29 5 мг через день
Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на диализе) 10 мл/мин, требуется коррекция режима дозирования);
  • пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении скорости клубочковой фильтрации);
  • эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью;
  • пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (поражения спинного мозга, гиперплазия предстательной железы);
  • дети в возрасте до 1 года;
  • период грудного вскармливания.
  • Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Беременность

    При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.

    Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и постнатальное развитие.

    Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому препарат Зодак ® не следует применять при беременности.

    Грудное вскармливание

    Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации от 25 % до 90 % от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

    Фертильность

    Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.

    Побочное действие

    Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы (ЦНС), включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.

    Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.

    Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.

    Перечень нежелательных побочных реакций

    Все ниже перечисленные побочные эффекты отмечались крайне редко. И чаще всего причиной была передозировка препаратом.

    Возможные побочные реакции:

    • снижение уровня тромбоцитов и свертываемости крови;
    • возбужденное состояние, агрессивность;
    • депрессия, спутанное сознание;
    • бессонница либо сонливость;
    • галлюцинации;
    • потеря памяти;
    • судороги;
    • изменение вкуса;
    • потеря остроты зрения, изображения теряют четкость;
    • учащение сердцебиения;
    • жидкий стул;
    • тошнота, возможна рвота;
    • повышение аппетита;
    • крапивница, лекарственная эритема;
    • проблемы с мочеиспусканием;
    • увеличение веса пациента;
    • повышение концентрации в крови печеночных ферментов;
    • мигрень, головокружение.

    Передозировка

    Клиническая картина, наблюдаемая при передозировке цетиризина, была обусловлена его влиянием на ЦНС.

    Симптомы передозировки

    После однократного приема цетиризина в дозе 50 мг наблюдалась следующая клиническая картина: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, кожный зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

    Лечение передозировки

    Сразу после приема препарата необходимо провести промывание желудка или стимулировать рвоту. Рекомендуется прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Каких-либо лекарственных взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами не отмечалось.

    На основании результатов проведенных исследований лекарственного взаимодействия цетиризина, в частности, исследований взаимодействия с псевдоэфедрином или теофиллином в дозе 400 мг в сутки, клинически значимых взаимодействий установлено не было.

    Одновременное применение цетиризина с алкоголем и другими препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект алкоголя (при его концентрации в крови 0,5 г/л).

    Особые указания

    Ввиду потенциального угнетающего влияния на ЦНС следует соблюдать осторожность при назначении препарата Зодак ® детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких, как (но не ограничиваясь этим списком):

    • синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;
    • злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;
    • молодой возраст матери (19 лет и моложе);
    • злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);
    • дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;
    • недоношенные (гестационный возраст менее 37 недель) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го перцентиля от гестационного возраста) дети;
    • при совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС. В состав препарата входят вспомогательные вещества метилпарабензол и пропилпарабензол, которые могут вызвать аллергические реакции, в том числе замедленного типа.

    У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи. Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем, хотя в терапевтических дозах не отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л).

    Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.

    Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что блокаторы H1-гистаминовых рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

    Влияние на способность управления автотранспортом и работу с механизмами

    При объективной оценке способности к управлению автотранспорта и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при применении препарата Зодак ® в рекомендуемых дозах. Однако пациентам с проявлениями сонливости на фоне приема препарата в период лечения целесообразно воздерживаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности или управлением механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Капли для приема внутрь 10 мг/мл.

    По 20 мл во флакон из темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и снабженный крышкой с защитой от вскрытия детьми. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25° С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    Производители

    Производителями капель Зодак являются фармацевтические компании:

    1. Зентива к.с., Чешская Республика.
    2. А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия.

    Аналоги детских капель Зодак

    Аналогами капель Зодак по действующему веществу являются:

    Препарат Форма выпуска С каком возраста применяется Дозировка цетиризина (мг)
    Летизен Таблетки в оболочке От 6-ти лет 10
    Зиртек Капли с кислым запахом С 6-ти месяцев 10
    Парпазин Капли со слабым уксусным запахом От 1-го года 10
    Цетрин Таблетки в оболочке С 6-ти месяцев 10
    Аллертек Капли, таблетки, сироп От 6-ти лет 10
    Зинцет Белые таблетки в оболочке От 2-х лет 10
    Алерза Таблетки белого или кремового цвета в оболочке От 6-ти лет 10

    Средняя стоимость капель Зодак для детей 10мг/мл 20мл – 200 рублей.

    Инструкция по применению:

    Цены в интернет-аптеках:

    Зодак – противоаллергический препарат.

    Форма выпуска и состав

    Зодак выпускают в следующих лекарственных формах:

    • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатые, почти белого или белого цвета, на одной из сторон – риска для деления (по 7 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке; по 10 шт. в блистерах, по 1, 3, 6, 9 или 10 блистеров в картонной пачке);
    • Сироп: прозрачный, от светло-желтого цвета до бесцветного (по 100 мл в темных стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной пачке в комплекте с мерной ложечкой);
    • Капли для приема внутрь: от светло-желтого цвета до бесцветного, прозрачные (по 20 мл в темных стеклянных флаконах с крышкой-капельницей, по 1 флакону в картонной пачке).

    В состав 1 таблетки входит:

    • Активное вещество: цетиризин – 10 мг (в форме дигидрохлорида);
    • Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон 30, стеарат магния.

    Состав оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза 2910/5, тальк, диоксид титана, эмульсия симетикона SE4.

    В состав 5 мл (1 мерной ложки) сиропа входит:

    • Активное вещество: цетиризин – 5 мг (в форме дигидрохлорида);
    • Вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат, дигидрат сахаринат натрия, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, глицерол, ледяная уксусная кислота, сорбитол, тригидрат ацетат натрия, банановый ароматизатор, очищенная вода.

    В состав 1 мл (20 капель) капель для приема внутрь входит:

    • Активное вещество: цетиризин – 10 мг (в форме дигидрохлорида);
    • Вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат, ледяная уксусная кислота, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, тригидрат ацетат натрия, дигидрат сахаринат натрия, очищенная вода.

    Показания к применению

    • Конъюнктивит и аллергический ринит (круглогодичный и сезонный);
    • Поллиноз (сенная лихорадка);
    • Зудящие аллергические дерматозы;
    • Отек Квинке;
    • Крапивница (включая идиопатическую).

    Противопоказания

    • Беременность и период лактации;
    • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

    В зависимости от формы выпуска Зодак назначают детям: таблетки – с 6 лет; сироп – с 2 лет; капли для приема внутрь – с 1 года.

    Зодак следует принимать с осторожностью пожилым пациентам (из-за возможного снижения клубочковой фильтрации) и больным с хронической почечной недостаточностью тяжелой и средней степени тяжести (необходимо проводить коррекцию режима дозирования).

    Способ применения и дозировка

    Зодак принимают внутрь, независимо от приема пищи. Во избежание осложнений препарат следует применять только по назначению врача.

    Таблетки нужно проглатывать целиком и запивать небольшим количеством воды. Капли перед применением необходимо растворять в воде.

    Схема приема препарата определяется возрастом:

    • Взрослые и дети от 12 лет: по 10 мг (1 таблетка, 2 мерные ложечки сиропа или 20 капель) 1 раз в день;
    • Дети 6-12 лет: по 10 мг (1 таблетка, 2 мерные ложечки сиропа или 20 капель) 1 раз в день либо по 5 мг (1/2 таблетки, 1 мерная ложечка сиропа или 10 капель) 2 раза в день (в утреннее или вечернее время);
    • Дети 2-6 лет: по 5 мг (1 мерная ложечка сиропа или 10 капель) 1 раз в день либо по 2,5 мг (1/2 мерной ложечки сиропа или 5 капель) 2 раза в день (в утреннее или вечернее время);
    • Дети 1-2 лет: по 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день (в утреннее или вечернее время).

    Дозу Зодака в форме таблеток пожилым пациентам и больным с выраженными функциональными нарушениями почек и/или печени назначают индивидуально, в уменьшенной дозе.

    Суточную дозу сиропа и капель для приема внутрь пациентам с почечной недостаточностью нужно уменьшить в 2 раза. При функциональных нарушениях печени дозу подбирают индивидуально (как правило, ее уменьшают в 2 раза; особая осторожность требуется при одновременной почечной недостаточности). При нормальной функции почек пожилым пациентам корректировка дозы не требуется.

    Если прием Зодака был случайно пропущен, следующую дозу нужно принять при первой возможности. В случаях приближения времени очередного приема препарата, дозу (без увеличения) нужно принять по графику.

    Побочные действия

    Как правило, Зодак переносится хорошо. Побочные действия развиваются редко и носят преходящий характер.

    Во время применения препарата могут возникать следующие нарушения:

    • Центральная нервная система: головокружение, головная боль, утомляемость, сонливость, мигрень, возбуждение;
    • Пищеварительная система: диспепсия, сухость во рту;
    • Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожная сыпь или зуд, крапивница.

    Особые указания

    Суточная доза сиропа (10 мл) содержит 3000 мг сорбитола, что соответствует 0,25 ХЕ (хлебная единица). В состав капель сахар не входит, поэтому Зодак в этой лекарственной форме можно принимать больным с сахарным диабетом.

    Не рекомендуется одновременный прием Зодака с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, а также с алкоголем.

    В период терапии рекомендуется воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

    Лекарственное взаимодействие

    Клинически значимых взаимодействий Зодака с другими лекарственными средствами не установлено.

    При одновременном применении с теофиллином (в дозе 400 мг в день) общий клиренс цетиризина снижается (кинетика теофиллина остается неизмененной).

    Аналогами Зодака являются: Зиртек, Зинцет, Зетринал, Парлазин, Цетрин, Цетиризин, Цетиризин ДС, Цетиризин Гексал, Аллертек, Летизен, Алерза.

    Сроки и условия хранения

    Зодак в форме таблеток следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре 10-25 °C. Сироп и капли для приема внутрь специальных условий хранения не требуют.

    Читать еще:  Капли от насморка для беременных - какие можно для носа при беременности в 3 триместре, сосудосуживающие назальные
    Ссылка на основную публикацию