Зодак капли для приема внутрь 10 мг

Пожалуйста, перед тем как купить Зодак капли для приема внутрь 10 мг/мл, 20 мл, сверяйте информацию о нём с информацией на официальном сайте компании-производителя или уточняйте спецификацию конкретной модели с менеджером нашей компании!

Информация, указанная на сайте, не является публичной офертой. Фирма-производитель оставляет за собой право на внесение изменений в конструкцию, дизайн и комплектацию товара. Изображения товаров на фотографиях, представленных в каталоге на сайте, могут отличаться от оригиналов.

Информация о цене товара, указанная в каталоге на сайте, может отличаться от фактической к моменту оформления заказа на соответствующий товар.

Инструкция по применению

Действующее вещество

Лекарственная форма

Производитель

Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг;

Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахарин, натрия ацетат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная

Фармакологическое действие

Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует H1-гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% больных), через 1 ч (у 95% больных) и сохраняется в течение 24 ч.

Всасывание. После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Tmax — примерно 30–60 мин.

Прием пищи не оказывает существенное влияние на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Распределение. Цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина Vdнизкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает. Препарат не проникает через ГЭБ. Проникает в грудное молоко.

Метаболизм. Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопление препарата не наблюдается.

Выведение. Примерно на 70% — через почки, в основном в неизмененном виде.

Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

После однократного приема разовой дозы величина T1/2 составляет около 10 ч. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина T1/2 снижается до 5–6 ч. Гемодиализ неэффективен.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты с нарушением функции почек. При нарушении функции почек (Cl креатинина ниже 11–31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина менее 7 мл/мин), величина T1/2 увеличивается в 3 раза, Cl уменьшается на 70%.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с хроническими заболеваниями. На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение T1/2 на 50% и снижение Cl на 40%

Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Пациенты с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический и билиарный цирроз печени). У пациентов с циррозами печени отмечается увеличение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).

  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
  • зудящие аллергические дерматозы;
  • поллиноз (сенная лихорадка);
  • крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
  • отек Квинке.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 6 лет (для таблеток); до 1 года (для капель).

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.

Как принимать, курс приема и дозировка

Зодак назначают внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом капли растворить в воде. Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет – по 10 мг цетиризина (1 таблетка, 20 капель или 2 мерные ложки сиропа).

Детям от 6 до 12 лет – по 10 мг цетиризина (1 таблетка, 20 капель или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз в сутки или по 5 мг цетиризина (10 капель или 1 мерная ложка сиропа) 2 раза в сутки, утром и вечером.

Детям от 2 до 6 лет – по 5 мг цетиризина (1/2 таблетки, 10 капель или 1 мерная ложка сиропа) 1 раз в сутки или 2.5 мг цетиризина (5 капель или 1/2 мерной ложки сиропа) 2 раза в сутки, утром и вечером.

Детям от 1 до 2 лет – по 2.5 мг (5 капель) 2 раза в сутки.

Передозировка

Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, утомляемость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина).

Лечение: симптоматическая терапия. Промывание желудка, назначение активированного угля. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен.

Специальные указания

Пациентам с нарушением функции печени и/или почек и лицам пожилого возраста необходимо перед приемом препарата проконсультироваться с врачом (см. «Фармакокинетика», «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не рекомендуется одновременное употребление ЛС, угнетающих ЦНС, алкоголя.

Капли не содержат сахара (в качестве подсластителя используется сахарин), поэтому могут назначаться и лицам страдающим сахарным диабетом.

Капли для детей «Зодак»: инструкция по применению

Капли «Зодак» — это лекарство против аллергии, которое подходит для детей с первого года жизни. Препарат эффективно снимает зуд, раздражение и отечность, не накапливается в организме. Правильное применение очень редко вызывает побочные эффекты. Инструкция по применению «Зодак» для детей поможет определить правильную дозировку и эффективно устранить симптомы аллергии у малыша.

О препарате

Капли «Зодак» облегчают течение аллергии, позволяют произвести профилактику появления симптомов, снимают спазмы слизистых тканей, помогают быстро снять отеки. Действие лекарства проявляется уже в течение 30-60 минут после использования. Накапливающийся эффект позволяет употреблять препарат до полного улучшения самочувствия. Период полувыведения лекарства — 10 часов с момента приема. Препарат выпускает фармацевтическая компания «Зентива», производство — Чехия.

Основное действующее вещество — цетиризин дигидрохлорид, являющийся блокатором Н1-гистаминовых рецепторов 2-го поколения. За счет использования этого вещества препарат более эффективен и безопасен для детей, чем антигистаминные средства 1-го поколения.

  • глицерол;
  • пропиленгликоль;
  • натрия сахаринат дигидрат;
  • метилпарагидроксибензоат;
  • пропилпарагидроксибензоат;
  • ледяная уксусная кислота;
  • очищенная вода.

Вспомогательные лекарственные вещества помогают продлить срок хранения, способствуют увеличению эффективности действия активного вещества и созданию удобной лекарственной формы в виде капель.

Форма выпуска

Капли «Зодак» выпускаются во флаконах темно-коричневого стекла объемом в 20 мл с дозатором-капельницей. Флакон помещается в картонную пачку. Капли прозрачные, бесцветные или светло-желтого оттенка. Крышка флакона снабжена механизмом защиты от вскрытия детьми. Чтобы открыть флакон, необходимо нажать на крышку и повернуть ее против часовой стрелки. Для закрытия флакона нужно закрутить крышку по часовой стрелке. Существуют и другие формы выпуска препарата «Зодак» — это таблетки и сироп.

Показания к применению

Капли «Зодак» для детей (инструкция в упаковке) назначает врач после проведения медицинской диагностики. Лекарство применяется при аллергических состояниях сезонного характера (например, весной во время цветения растений) либо при аллергии постоянного характера (круглогодичный контакт с аллергеном).

Показаниями для назначения являются:

  • аллергический ринит — чихание, зуд в носу, отделение слизи из носовых проходов;
  • аллергический конъюнктивит — покраснение слизистой оболочки глаз, слезотечение, зуд;
  • аллергическая сыпь, проявляющаяся в виде крапивницы, дерматита, экземы;
  • бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
  • отек Квинке.

Противопоказания

Находящаяся в упаковке инструкция к «Зодак» для детей включает следующие противопоказания для применения:

  • детский возраст до 1 года;
  • тяжелая форма почечной недостаточности;
  • непереносимость галактозы;
  • недостаточность лактазы;
  • чувствительность к определенным компонентам препарата;
  • бронхоспазмы, сопровождаемые кашлем;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

Зодак детям подробная инструкция по применению

Капли для детей «Зодак» можно принимать в любое удобное время, однако при однократном применении в течение дня педиатры советуют давать капли ребенку в вечернее время. Если капли принимаются двукратно в течение дня, то время приема лекарства — утро и вечер. Стандартный срок лечения каплями «Зодак» составляет 7-10 дней. Период применения лекарства может быть скорректирован врачом. Дозировка зависит от возраста:

Читать еще:  Мазь Акридерм: от чего помогает, сколько стоит, отзывы, аналоги дешевле, Кожные заболевания
Детский возраст Дозировка в каплях Сколько раз в день принимать
1-2 года 5 2
2-6 лет 10 1
6-12 лет 20 1
Старше 12 лет 20 1

Капли необходимо растворить в небольшом количестве воды, которое ребенок сможет выпить за один прием. Самым маленьким пациентам лекарство растворяют в ложке.

Капли «Зодак» для детей до года

Производитель не рекомендует употреблять это лекарство детям до года. Недаром в списке противопоказаний значится детский возраст до 1 года. Лекарство может угнетать центральную нервную систему, чем провоцирует затруднение дыхания у ребенка. Однако риск негативного воздействия на нервную систему очень мал, поэтому зачастую педиатры все же назначают эти капли младенцам при условии, что потенциальная польза от приема лекарства превышает возможный вред. Капли «Зодак» детям до года назначаются при условии постоянного контроля за состоянием малыша (дыхание, сердцебиение). При обнаружении любых негативных проявлений препарат отменяют.

При применении у младенцев лекарство либо подмешивается к первой порции детского питания, либо закапывается в носовые проходы. Сколько капель «Зодак» давать ребенку до года:

Детский возраст Дозировка в каплях Сколько раз в день принимать
До 3 месяцев 2 1
От 3 до 6 месяцев 3-4 1
От 6 до 12 месяцев 5 1

Побочные эффекты

Инструкция по применению капель «Зодак» детям указывает на возможное возникновение следующих побочных эффектов:

  • сухость во рту;
  • одышка;
  • боли в животе;
  • тошнота;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • утомляемость;
  • сонливость;
  • лекарственный фарингит;
  • диарея.

Побочные эффекты возникают редко и состояние полностью нормализуется после отмены препарата.

Передозировка

При значительном превышении дозы лекарственного препарата (в 5 и более раз) наступает клинически значимая передозировка. Поэтому важно внимательно изучить инструкцию и записать рекомендации врача, чтобы знать, сколько капель «Зодак» детям принимать безопасно. Симптомы передозировки следующие.

Со стороны центральной нервной системы:

  • сонливость;
  • ступор;
  • тремор;
  • головная боль;
  • спутанность сознания.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта:

  • спазмы в животе;
  • сухость во рту;
  • диарея.

Наблюдается также тахикардия (учащение пульса) и задержка мочеиспускания.

Обязательным действием при передозировке является незамедлительное промывание желудка. Необходимо вызвать рвоту, после чего дать больному активированный уголь или иной сорбент.

Взаимодействие с другими препаратами

В соответствии с клиническими исследованиями, негативного взаимодействия цетиризина с другими лекарственными препаратами выявлено не было. Но стоит помнить, что без назначения врача сочетать прием нескольких лекарственных препаратов у детей нельзя. Прежде чем давать малышу другие лекарства в сочетании с каплями «Зодак», посоветуйтесь с педиатром.

Условия хранения

Хранить препарат необходимо в защищенном от детей, темном прохладном месте при температуре не выше 20 градусов. Срок хранения составляет 3 года с даты производства. По истечении срока годности лекарство необходимо утилизировать, применять его небезопасно.

Цена препарата варьируется от 180 до 250 рублей. Средняя стоимость — 205 рублей.

Капли Зодак для детей – инструкция по применению

Детские капли Зодак – противоаллергический препарат 2-го поколения, блокатор гистаминовых Н1-рецепторов.

  • активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг;
  • вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода очищенная.

Прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармакологическая группа

Противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Фармакологические свойства

Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1– гистаминовые рецепторы.

В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии. После приема внутрь противоаллергическое действие цетиризина продолжается в течение 24 часов.

Клиническая эффективность и безопасность

Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена. В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения, показано, что применение цетиризина в дозе 10 мг 1 раз в сутки уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.

Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.

В плацебо-контролируемом исследовании показано, что применение цетиризина в дозе 60 мг в сутки в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT. Применение цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.

Исследования эффективности капель у детей

В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение трех дней после отмены препарата при его неоднократном применении.

В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 месяцев продемонстрирована безопасность его применения. Цетиризин назначался в дозе 0,25 мг/кг 2 раза в день, что приблизительно соответствовало 4,5 мг в день (диапазон доз составлял от 3,4 до 6,2 мг в день).

Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Показания к применению

Капли Зодак показан для детей с 6 месяцев и старше, а также взрослым для облегчения:

  • назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы;
  • симптомов хронической идиопатической крапивницы.

Способ применения и дозировка

Внутрь, накапать в ложку или растворить в воде. Количество воды для растворения препарата должно соответствовать количеству жидкости, которое пациент (особенно ребенок) в состоянии проглотить. Раствор следует принимать сразу после приготовления.

Дозировка детям

Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

  • Дети от 6 до 12 месяцев – 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.
  • Дети от 1 года до 6 лет – 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день.
  • Дети от 6 до 12 лет – 5 мг (10 капель) 2 раза в день.
  • Дети старше 12 лет – 10 мг (20 капель) 1 раз в день.

Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.

Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.

Дозировка взрослым

10 мг (20 капель) 1 раз в день.

Дозировка людям пожилого возраста

Нет необходимости в снижении дозировки у пожилых пациентов, если функция почек не нарушена.

Дозировка людям с почечной недостаточностью

Поскольку Зодак® выводится из организма в основном почками, при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины клиренса креатинина КК).

Дозирование у взрослых пациентов с почечной недостаточностью:

Почечная недостаточность КК (мл/мин) Дозировка
Норма ≥80 10 мг 1 раз в день
Легкая 50-79 10 мг 1 раз в день
Средняя 30-49 5 мг 1 раз в день
Тяжелая 10-29 5 мг через день
Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на диализе) 10 мл/мин, требуется коррекция режима дозирования);
  • пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении скорости клубочковой фильтрации);
  • эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью;
  • пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (поражения спинного мозга, гиперплазия предстательной железы);
  • дети в возрасте до 1 года;
  • период грудного вскармливания.
  • Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Беременность

    При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.

    Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и постнатальное развитие.

    Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому препарат Зодак ® не следует применять при беременности.

    Грудное вскармливание

    Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации от 25 % до 90 % от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

    Фертильность

    Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.

    Побочное действие

    Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы (ЦНС), включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.

    Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.

    Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.

    Перечень нежелательных побочных реакций

    Все ниже перечисленные побочные эффекты отмечались крайне редко. И чаще всего причиной была передозировка препаратом.

    Возможные побочные реакции:

    • снижение уровня тромбоцитов и свертываемости крови;
    • возбужденное состояние, агрессивность;
    • депрессия, спутанное сознание;
    • бессонница либо сонливость;
    • галлюцинации;
    • потеря памяти;
    • судороги;
    • изменение вкуса;
    • потеря остроты зрения, изображения теряют четкость;
    • учащение сердцебиения;
    • жидкий стул;
    • тошнота, возможна рвота;
    • повышение аппетита;
    • крапивница, лекарственная эритема;
    • проблемы с мочеиспусканием;
    • увеличение веса пациента;
    • повышение концентрации в крови печеночных ферментов;
    • мигрень, головокружение.

    Передозировка

    Клиническая картина, наблюдаемая при передозировке цетиризина, была обусловлена его влиянием на ЦНС.

    Симптомы передозировки

    После однократного приема цетиризина в дозе 50 мг наблюдалась следующая клиническая картина: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, кожный зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

    Лечение передозировки

    Сразу после приема препарата необходимо провести промывание желудка или стимулировать рвоту. Рекомендуется прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Каких-либо лекарственных взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами не отмечалось.

    На основании результатов проведенных исследований лекарственного взаимодействия цетиризина, в частности, исследований взаимодействия с псевдоэфедрином или теофиллином в дозе 400 мг в сутки, клинически значимых взаимодействий установлено не было.

    Одновременное применение цетиризина с алкоголем и другими препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект алкоголя (при его концентрации в крови 0,5 г/л).

    Особые указания

    Ввиду потенциального угнетающего влияния на ЦНС следует соблюдать осторожность при назначении препарата Зодак ® детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких, как (но не ограничиваясь этим списком):

    • синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;
    • злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;
    • молодой возраст матери (19 лет и моложе);
    • злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);
    • дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;
    • недоношенные (гестационный возраст менее 37 недель) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го перцентиля от гестационного возраста) дети;
    • при совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС. В состав препарата входят вспомогательные вещества метилпарабензол и пропилпарабензол, которые могут вызвать аллергические реакции, в том числе замедленного типа.

    У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи. Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем, хотя в терапевтических дозах не отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л).

    Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.

    Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что блокаторы H1-гистаминовых рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

    Влияние на способность управления автотранспортом и работу с механизмами

    При объективной оценке способности к управлению автотранспорта и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при применении препарата Зодак ® в рекомендуемых дозах. Однако пациентам с проявлениями сонливости на фоне приема препарата в период лечения целесообразно воздерживаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности или управлением механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Капли для приема внутрь 10 мг/мл.

    По 20 мл во флакон из темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и снабженный крышкой с защитой от вскрытия детьми. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25° С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    Производители

    Производителями капель Зодак являются фармацевтические компании:

    1. Зентива к.с., Чешская Республика.
    2. А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия.

    Аналоги детских капель Зодак

    Аналогами капель Зодак по действующему веществу являются:

    Препарат Форма выпуска С каком возраста применяется Дозировка цетиризина (мг)
    Летизен Таблетки в оболочке От 6-ти лет 10
    Зиртек Капли с кислым запахом С 6-ти месяцев 10
    Парпазин Капли со слабым уксусным запахом От 1-го года 10
    Цетрин Таблетки в оболочке С 6-ти месяцев 10
    Аллертек Капли, таблетки, сироп От 6-ти лет 10
    Зинцет Белые таблетки в оболочке От 2-х лет 10
    Алерза Таблетки белого или кремового цвета в оболочке От 6-ти лет 10

    Средняя стоимость капель Зодак для детей 10мг/мл 20мл – 200 рублей.

    Зодак (Zodac) – инструкция по применение капель и таблеток для детей и взрослых

    Антигистаминный препарат – эффективный способ справиться с клиническими проявлениями аллергических реакций различного генезиса. Одним из эффективных и часто назначаемых медикаментов является Зодак. Препарат имеет несколько лекарственных форм, что позволяет подобрать наиболее удобную для любой возрастной категории. Имеет ряд ограничений, поэтому необходимо посетить врача перед началом терапевтического курса.

    Наименование препарата: Зодак (Zodac)

    • Действующее вещество: 10 мг цетиризина в 1 капсуле или 20 каплях и 5 мг в 1 дозирующей ложке суспензии.
    • Вспомогательные вещества:
    1. Капли содержат метиловый эфир пара-гидроксибензойной кислоты, ледяную этановую кислоту, пропиловый эфир пара-гидроксибензойной кислоты, пропанантриол, пропиленгликоль, натриевую соль этановой кислоты, сахаринат, дисцилированную воду.
    2. Таблетки включают молочный сахар, кукурузный гликоген, поливинилпирролидон, стеарат магния. В состав оболочки входит гидроксипропилметилцеллюлоза 2910/5, полиэтиленгликоль 6000, стеатит, двуокись титана, симетикон.
    3. Сироп в 1 мерной ложке содержит метиловый эфир пара-гидроксибензойной кислоты, сахарин, пропиловый эфир пара-гидроксибензойной кислоты, пропиленгликоль, глицерол, ледяную этановую кислоту, глюцит, натриевую соль этановой кислоты, банановый ароматизатор и дисцилированную воду.
    • Фармакотерапевтическая группа: блокатор Н1-гистаминовых рецепторов.
    • Код АТХ: R06AE07 Цетиризин.
    • Форма выпуска:
    1. Зодак в таблетках с оболочкой имеет белый оттенок. Выпускается в блистерах по 7 и 10 лекарственных единиц в каждой. К медикаменту прилагается инструкция по применению Зодак в таблетках и помещается в фирменную картонную пачку.
    2. Сироп представляет собой бесцветную жидкость с кремовым оттенком. Выпускается во флаконах объемом 100 мл, изготовленных из темного непрозрачного стекла. К препарату прилагается инструкция по применению Зодак и дозирующая ложка, которые помещаются в фирменную картонную упаковку.
    3. Капли Зодак для перорального приема – бесцветная с желтым оттенком жидкость во флаконах по 20 мл. Бутылка оснащена дозатором и завинчивающимся колпачком. К лекарству прилагается инструкция по применению Зодак в каплях и помещается в фирменную картонную пачку.
    • Условия хранения: Температура сохранности от 10 до 250С в неприступном для детей месте и исключением попадания ультрафиолетовых лучей. Срок сохранности препарата с момента производства составляет 3 года.
    • Условия продажи: на безрецептурной основе.
    • Производитель: Препарат Зодак производится чешской фармацевтической компанией «Зентива к.с.» и немецким предприятием «А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ».

    к содержанию ↑

    Показания к применению

    Применение Зодак возможно у взрослых и маленьких пациентов для облегчения клинических признаков:

    • крапивной лихорадки хронической формы;
    • сезонного и хронического ринита, конъюнктивита и риноконъюнктивита аллергического генезиса.

    Противопоказания

    Таблетки Зодак не назначаются для купирования аллергических симптомов у детей в возрасте младше 6 лет. Сироп не назначается ребенку, не достигшему двухлетнего возраста. Также противопоказаны капли Зодак для детей младше 6 месяцев.

    Строго противопоказан Зодак при беременности и в период естественного вскармливания. Не назначается при гиперчувствительности к цетиризину, сахарозе и другим вспомогательным компонентам.

    Препарат назначается крайне редко пациентам:

    • с дисфункцией почек при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин, только после коррекции дозы в силу нарушения очистительной и эвакуационной функции;
    • старческого возраста в виду вероятного снижения выделительной способности почек;
    • с эпилепсией или склонностью к судорожному синдрому;
    • с диуретическими нарушениями на фоне поражений спинного мозга, аденомы предстательной железы.

    к содержанию ↑

    Фармакологическое действие

    Цетиризин – продукт метаболизма гидроксизина, ингибитор гистаминовых Н1-рецепторов. Обладает способностью облегчать течение клиники аллергии после приема 10 мг, благодаря угнетению последней фазы агрегирования эозинофильных гранулоцитов в дерме и слизистой глаз.

    Клинические исследования с участием волонтеров показали, что активное вещество в дозе 5 мг и 10 мг снижает скорость появления высыпаний и гиперемии при впрыскивании биогенного амина в высокой концентрации.

    В ходе медицинского плацебо-анализа в течение 2 месяцев с участием волонтеров с аллергическим ринитом и хроническими катаральными процессами брохолегочной системы аллергической природы различной степени тяжести, доказали, что однократное применение Зодак в объеме 10 мг позволяет купировать клинику ринита без воздействия на бронхолегочную систему.

    Это доказало безвредность цетиризина для больных с аллергическими реакциями различной степени тяжести, в том числе при поражении бронхолегочной системы и его способность улучшить жизнь пациентов с круглогодичной или сезонной аллергией.

    После перорального приема Зодак от аллергии срабатывает уже через четверть часа. Пролонгированный эффект достигает 24 часов.

    Применение у детей в возрасте 5-12 лет в клинических условиях в течение 35 суток, доказало эффективность медикамента. Восстановление реакции кожи происходит в течение трех суток после его отмены.

    Фармакокинетика

    Фармакокинетические свойства Зодак в различной дозе изменяются прямо пропорционально. Максимальное скопление в системном кровотоке достигается спустя 30-60 минут после приема. Употребление еды не влияет на скорость абсорбции вещества. Объем и скорость поглощения различных медикаментозных форм одинакова.

    Цетиризин практически в полном объеме поглощается протеинами плазмы крови, не влияет на взаимодействие их с варфарином.

    Активное вещество не подвергается интенсивному первичному обмену. Слабо трансформируется в печени. При 10-дневном курсе с ежедневным приемом 10 мг цетиризин не накапливается в организме.

    Действующее вещество эвакуируется из организма в течение 10 часов в объеме 60% от поступившего объема. Эвакуируется с мочой в первоначальном виде. У детей 6-12 лет эвакуация занимает 6 ч., 2-6 лет – 5 ч. и у пациентов до 2 лет – 3 ч.

    У возрастных пациентов процесс микроабсорбции и эвакуации возрастает на 50%, что связано со снижением очистительной способности почек.

    Лекарство Зодак у больных с почечной недостаточностью на ранней стадии эвакуируется в соответствии с нормой. При среднетяжелой степени болезни скорость абсорбции снижается в 3 раза, а эвакуации на 70%.

    Цетиризин не эвакуируется из организма при помощи аппарата «искусственная почка».

    Время полураспада цетиризина у пациентов с хроническими патологиями печени возрастает на 50%, а скорость выведения сокращается на 40%.

    Инструкция по применению

    Дозировка Зодак подбирается индивидуально лечащим врачом исходя из возраста пациента и наличия сопутствующих патологий.

    Зодак при ветрянке помогает снизить выраженность дерматологической клиники и назначается согласно общему рецепту.

    Как правильно принимать Зодак взрослым?

    Таблетки Зодак назначаются взрослым в дозировке 10 мг единовременно в течение дня.

    Дозировка Зодак для взрослых в сиропе составляет 2 дозирующих ложки 1 раз/сутки, что соответствует 10 мг действующего компонента.

    Дозировка Зодак в каплях для взрослых составляет 20 шт. Перед применением лекарство необходимо растворить в стакане кипяченой и охлажденной воды.

    Инструкция Зодак для детей

    В таблетированной форме Зодак для детей рекомендован после достижения ими шести лет. Допустимая порция составляет 5 мг дважды в сутки.

    Капли Зодак прописываются ребенку в возрасте шести — двенадцати лет в объеме 20 капель однократно или по 10 капель дважды в сутки. Пациентам от двух до шести лет суточный объем равен 10 каплям однократно или по 5 капель дважды в сутки. Детям до двух лет прописывается по 5 капель дважды в сутки.

    Препарат Зодак в форме сиропа рекомендован ребенку шести — двенадцати лет в объеме 2 дозировочных ложек однократно в день или по 1 ложке дважды в сутки. Пациентам от двух до шести лет выписывается 1 измерительная ложка единовременно или по 0,5 ложки утром и вечером.

    Зодак для детей до года назначается при острой необходимости в объеме 1 мерной ложки однократно в течение суток.

    Прием во время беременности и кормления грудью

    Зодак при беременности не рекомендуется, так как клинических исследований относительно безвредности лекарства для плода не проводилось.

    Препарат во время естественного вскармливания не назначается, так как через системный кровоток проникает в грудное молоко, где достигает концентрации 30-90% от насыщенности веществом крови.

    Применение у пожилых пациентов

    У больных пожилого возраста при нарушении почечной функции необходима корректировка дозировки.

    Применение у пациентов с почечной недостаточностью

    Необходимость корректировки дозы цетиризина обусловлена его выведением с уриной парными органами. Объем Зодак зависит от степени дисфункции. Так, при легкой форме дозировка сохраняется, при средней тяжести дисфункции объем снижается до 5 мг активного вещества в сутки, при тяжелой форме – 5 мг через день.

    Для пациентов с почечной дисфункцией на стадии гипоксии, ацидоза и интоксикации Зодак противопоказан.

    Побочные эффекты

    При соблюдении дозировки, Зодак вызывает незначительные побочные эффекты со стороны ЦНС, а именно гиперсомнию, повышенную утомляемость, головокружение. Реже действующее вещество может спровоцировать диуретические расстройства и сухость слизистых ротовой полости.

    В ходе клинических исследований на добровольцах было выявлено развитие следующих побочных реакций со стороны:

    • ЦНС возможно головокружение, мигренозные боли, повышенная утомляемость, тремор конечностей, судорожный синдром, обмороки;
    • ЖКТ возможны абдоминальные боли, сухость слизистых рта, тошнота, понос;
    • психики возникает сонливость, гиперактивность, агрессивность, гиперсомния, инсомния, тики;
    • органов дыхания возможно развитие катаральных процессов глотки и носовых ходов;
    • иммунитета часто возникает гиперчувствительность к компонентам, реже анафилактический шок;
    • офтальмологических органов возможно нарушение четкости зрения;
    • мочевыделительных органов редко может возникать задержка диуреза, диурез в ночное время;
    • кожных покровов при гиперчувствительности возможна кожная сыпь, покалывание, высыпания, отек Квинке.

    к содержанию ↑

    Передозировка

    Передозировка препаратом связана с его влиянием на нервную систему. При единократном или суточном употреблении медикамента в дозировке 50 мг и более возможно развитие следующих симптомов: спутанность сознания, гиперсомния, рассеянность внимания, тошнота, понос, нарушение мочеиспускания, тремор конечностей, мигренозные боли и ухудшение общего состояния.

    При появлении описанных признаков необходимо очищение желудка при помощи промывания специальными растворами или стимулирования рвотных позывов. После очищения желудка пациенту назначаются сорбенты для эвакуации медикамента и регидратационные растворы для восстановления водно-электролитного баланса. Далее проводится симптоматическая терапия.

    Не эффективно для пациентов с почечной дисфункцией использование аппарата «искусственная почка» для очищения крови.

    Взаимодействие с лекарственными средствами

    Исходя из фармакодинамики и биодоступности взаимодействие цетиризина с другими медикаментозными веществами маловероятно.

    В ходе лабораторных исследований не выявлено перебоев абсорбции компонента при синхронном приеме Зодак с псивдоэфедрином и метилксантином.

    Зодак и алкоголь несовместимы, так как поступление цетиризина и этанола в организм приводит к угнетению работы ЦНС, что может спровоцировать нарушение внимания и скорости реакции. При этом цетиризин не усиливает токсическое действие алкоголя.

    Особые указания

    Цетиризин может спровоцировать нарушение оттока мочи, поэтому с особой осторожностью назначается пациентам с патологическим разрастанием тканей предстательной железы, патологиями центральной нервной системы и другими болезнями, которые могут спровоцировать нарушение диуреза.

    С особой осторожностью назначается людям с падучей болезнью и повышенной возбудимостью нервной системы и судорожным синдромом.

    При назначении грудным детям следует соблюдать осторожность, так как существует риск возникновения синдрома внезапной детской смертности (СВДС) на фоне следующих провоцирующих факторов:

    • СВДС у родственников или апноэ сна;
    • злоупотребление наркотическими и психотропными средствами, курение в период гестации;
    • возраст матери младше 19 лет;
    • курение женщины во время ухода за ребенком;
    • недоношенность или маловесность;
    • употребление медикаментов, угнетающих периферическую ЦНС.

    к содержанию ↑

    Влияние на скорость реакции

    В клинических условиях при соблюдении дозировки влияния не скорость реакции и психомоторные функции не выявлено. Однако, возникновение сонливости, как побочной реакции, накладывает ограничения на управление автомобилем и другими сложными механизмами, управление которыми требует внимания и скорости реакций.

    Цена, аналоги, где можно купить?

    Средняя стоимость препарата в аптеках зависит от формы производства и составляет:

    • 145 руб. за 10 таблеток;
    • 200 руб. за флакон капель 20 мл;
    • 300 руб. за Зодак в сиропе объемом 100 мл.

    При отсутствии оригинального препарата в аптеках можно купить аналоги с цетиризином, среди них: Зиртек, Цетрин, Цетиризин. А также аналоги с другими активными компонентами: Супрастин, Гексал, Диазолин, Фенистил.

    Заключение

    Зодак – препарат с антигистаминным эффектом назначается для снижения выраженности клиники аллергии взрослым и детям старше 1 года. Имеет ряд противопоказаний, поэтому перед употреблением необходимо проконсультироваться с врачом. При несоблюдении дозировки может спровоцировать развитие побочных реакций со стороны ЖКТ, ЦНС.

    На сколько статья была для вас полезна?

    Если вы нашли ошибку просто выделите ее и нажмите Shift + Enter или нажмите здесь. Большое спасибо!

    Читать еще:  Лоринден С аналоги
    Ссылка на основную публикацию