Зодак таблетки: инструкция по применению

Зодак таблетки : инструкция по применению

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества:

ядро: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30 (Е1201), магния стеарат (Е470);

пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 (Е464), макрогол 6000 (Е1521), тальк (Е553), титана диоксид (Е171), эмульсия симетикона SE 4.

Продолговатые белого или почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской для деления таблетки с одной стороны. Таблетку можно разделить на равные половины.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминное средство для системного применения, производное пиперазина.

Код ATX: R06AE07

Цетиризин, метаболит гидроксизина, является мощным и селективным антагонистом периферических Н1-рецепторов. Исследования in vitro показали невозможность сродства с другими рецепторами, кроме как Н1-рецепторами.

Обладает выраженным противоаллергическим действием (10 мг препарата 1-2 раза в сутки блокирует процесс деления эозинофилов у пациентов с атопическим дерматитом), предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозах 5 и 10 мг значительно снижает такие реакции, как волдыри и гиперемию, вызванные высокими концентрациями гистамина в коже, но корреляции с эффективностью не установлено.

В 35-дневном исследовании с участием детей в возрасте от 5 до 12 лет, не обнаружено толерантности к антигистаминным эффектам цетиризина (подавление таких реакций, как волдыри и гиперемия). После прекращения приема цетиризина в течение 3 дней восстанавливается нормальная реактивность кожи к гистамину.

В шестинедельном плацебо-контролируемом исследовании на 186 пациентах с аллергическим ринитом и сопутствующей астмой от легкой до средней степени тяжести, цетиризин в дозировке 10 мг в день приводил к улучшению симптомов ринита, не изменяя при этом функцию легких. Это исследование подтверждает безопасность применения цетиризина у пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей астмой от легкой до средней степени тяжести.

В плацебо-контролируемом исследовании, прием цетиризина в суточной дозе 60 мг в течение семи дней не вызывал статистически значимого удлинения интервала QT.

Показано, что в рекомендуемой дозировке, цетиризин улучшает качество жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическим ринитом.

Максимальный уровень концентрации в плазме составляет примерно 300 нг/мл и достигается примерно через 30-90 минут. При приеме дозы 10 мг в течение 10 дней цетиризин не накапливается в организме.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается. Биодоступность действующего вещества одинакова для всех лекарственных форм препарата: сиропа, капель и таблеток.

Кажущийся объем распределения составляет 0,50 л/кг. Степень связывания цетиризина с белками плазмы крови составляет около 93±0,3%. Цетиризин не обладает влиянием на у связывание варфарина плазменными белками.

Цетиризин не подвергается интенсивному метаболизму первого прохода.

Цетиризин минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита и выводится в неизмененном виде преимущественно почками. Препарат не накапливается в организме (данные при лечении суточной дозой 10 мг в течение 10 дней), около двух третьих дозы цетиризина выводится в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения цетиризина составляет приблизительно 10 часов.

При приеме 5-60 мг цетиризина наблюдается линейная кинетика.

Особые группы населения

Люди пожилого возраста: После однократного приема шестнадцатью пациентами пожилого ^ возраста дозы цетиризина 10 мг, величина периода полувыведения увеличилась примерно на 50%, клиренс уменьшился на 40% по сравнению с обычной группой пациентов. Оказалось, что снижение клиренса цетиризина у пожилых добровольцев связано со снижением функцией почек.

Дети: Период полувыведения цетиризина составляет около 6 часов у детей 6-12 лет и 5 часов у детей 2-6 лет. У грудных детей и младенцев в возрасте от 6 до 24 месяцев, период полувыведения снижается до 3,1 часа.

Пациенты с нарушением функции почек: Фармакокинетика препарата у пациентов с легкой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина выше 40 мл/мин) не отличается от здоровых добровольцев. У пациентов с умеренным нарушением функции почек, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе, величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70% по сравнению со здоровыми добровольцами. Гемодиализ неэффективен. У пациентов с умеренной или тяжелой степенью почечной недостаточности рекомендуется скорректировать дозу препарата (см. раздел Способ применения и дозы).

Пациенты с нарушением функции печени: У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярными, холестатическими, а также билиарным циррозом печени) при приеме однократной дозы цетиризина 10 или 20 мг отмечается увеличение периода полувыведения на 50% и уменьшение клиренса на 40% по сравнению со здоровыми добровольцами. Корректировка дозы требуется только в случае сопутствующей почечной недостаточности.

Доклинические данные по безопасности

Обзор данных по безопасности из доклинических испытаний, полученных в ходе традиционных исследований токсичности дозы, генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности в отношении репродуктивной функции, не выявил никаких I особых опасностей для человека.

Показания к применению

Препарат показан к применению взрослым и детям старше 6 лет:

Для облегчения назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита (зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);

Для облегчения симптомов хронической идиопатической крапивницы.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гидроксизину или любым другим производным пиперазина.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).

Цетиризин в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактозной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы-лактозы.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая стаканом воды.

Дети от 6 до 12 лет: 5 мг цетиризина (1/2 таблетки) 2 раза в сутки.

В случае лечения симптомов сезонного ринита и конъюнктивита, продолжительность применения должна составлять не более 4 недель.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 10 мг цетиризина (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Пожилые люди: корректировка дозы не требуется при условии нормальной функции почек.

Пациенты с почечной недостаточностью: данные о соотношении эффективности / безопасности применения цетиризина у пациентов с нарушениями функции почек отсутствуют. Так как цетиризин в основном выделяется через почки (см. раздел Фармакокинетика), в случаях, когда альтернативная терапия невозможна, режим дозирования должен подбираться индивидуально в зависимости от состояния почечной функции. Коррекция дозы проводится в соответствии с указаниями приведенной ниже таблицы. Для использования данной таблицы необходимо оценить клиренс креатинина (КК) у пациента в мл/мин. КК (мл/мин) можно рассчитать, исходя из установленной концентрации сывороточного креатинина (мг/дл), по следующей формуле:

Коррекция дозы у пациентов с нарушениями функции почек:

Передозировка

Симптомы: Симптомы, наблюдающиеся при передозировке цетиризином, в основном связаны с действием на ЦНС и антихолинергичесКим действием. Возможны спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, заторможенность, тахикардия, тремор и задержка мочеиспускания (чаще всего при приеме пятикратной дневной дозы цетиризина).

Лечение: Специфический антидот не выявлен. Рекомендовано проводить симптоматическую или поддерживающую терапию. Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь, при условии, что передозировка случилась недавно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение азитромицина,. циметидина, эритромицина, кетоконазола или псевдоэфедрина не оказывает воздействия на фармакологические параметры цетиризина. Фармако динамические взаимодействия не наблюдались. Согласно исследованиям in vitro цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.

Сопутствующее применение с азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, теофиллином и псевдоэфедрином не показало существенных изменений клинических лабораторных параметров, жизненных функций и параметров ЭКГ.

В исследовании сопутствующего применения теофилина (400 мг/сутки) и цетиризина (20 мг/сутки) наблюдалось незначительное, статистически значимое увеличение 24-часового AUC на 19% для цетиризина и на 11% для теофилина, а также повышение максимального уровня в плазме крови на 7,7% и 6,4% для цетиризина и теофилина, соответственно. В то же время на фоне применения цетиризина у пациентов, получавших ранее лечение теофилином, клиренс цетиризина уменьшился на -16%, теофилина на -10%. Однако предшествующее

лечение цетиризином оказывало незначительное влияние на фармакологические параметры теофилина.

Степень абсорбции цетиризина не зависит от приема пищи, в то время как скорость абсорбции замедляется на 1 час.

У чувствительных пациентов совместное применение цетиризина с алкоголем или другими веществами, угнетающими функции ЦНС, может привести к дополнительному снижению внимания и работоспособности, хотя после приема однократной дозы цетиризина 10 мг действие алкоголя (0,8%о в крови) существенно не усиливалось; в ходе одного из 16 психометрических тестов было подтверждено статистически значимое взаимодействие с диазепамом в дозировке 5 мг.

Сопутствующий прием цетиризина 10 мг в сутки с глипизидом приводил к незначительному снижению уровня глюкозы в крови. Данное действие не представляет клинической значимости. Несмотря на это рекомендован раздельный прием, глипизид утром, а цетиризин вечером.

В ходе исследования применения многократных доз ритонавира (600 мг два раза в сутки) и цетиризина (10 мг в сутки), экспозиция цетиризина повышалась примерно на 40%, в то время как экспозиция ритонавира при одновременном приеме цетиризина изменялась незначительно (-11%).

Меры предосторожности

При приеме в терапевтических дозах не наблюдалось клинически значимых взаимодействий с алкоголем (при уровне алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее следует с осторожностью принимать лекарственный препарат совместно с алкоголем.

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, предрасположенным к задержке мочеиспускания (например пациенты с поражением спинного мозга или гиперплазией предстательной железы), ввиду того, что цетиризин может увеличивать риск задержки мочеиспускания.

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата больным эпилепсией и пациентам с риском развития судорог.

Кожные тесты на аллергические реакции ингибируются при приеме антигистаминов, поэтому перед проведением тестирования необходим период в 3 дня без приема препарата.

Пациентам с редкими наследственными проблемами, связанными с непереносимостью галактозы, при недостаточности лактазы Lapp или мальабсорбции глюкозо-галактозы, не следует принимать цетиризин, в таблетках покрытых пленочной оболочкой.

Зуд и крапивница могут появиться при прекращении лечения цетиризином, даже если эти симптомы не присутствовали до начала лечения. В некоторых случаях, проявление этих симптомов может быть интенсивным и может потребоваться возобновление лечения. Симптомы должны исчезнуть после возобновления лечения.

Применение таблеток, покрытых пленочной оболочкой, не рекомендуется детям в возрасте до 6 лет, так как данная форма выпуска не позволяет соответствующим образом

Фертильность, беременность и лактация

Проспективно собираемые данные для цетиризина по исходам беременности не указывают на потенциальное повышение токсичности для матери или плода/эмбриона выше фоновых значений.

Исследования на животных не выявили прямых или косвенных неблагоприятных эффектов на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, родовой акт или постнатальное развитие.

Беременным женщинам препарат назначается с осторожностью.

Цетиризин проникает в грудное молоко и достигает концентрации от 25% до 90% в плазме, в зависимости от времени взятия образца после применения. Вследствие этого, следует соблюдать осторожность при назначении цетиризина во время грудного вскармливания.

Данные о влиянии цетиризина на фертильность человека ограничены, при этом не было выявлено случаев, влияющих на безопасность лекарственного препарата.

Исследования на животных не выявили влияния на репродуктивную функцию человека.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

При объективной оценке способности к управлению транспортными средствами и работе с опасными механизмами не было выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе (10 мг). Пациентам с высокой двигательной активностью, ) занимающимся потенциально опасными видами деятельности, или работающим с оборудованием, не следует превышать рекомендуемую суточную дозу. Таким пациентам следует принимать во внимание реакцию организма на прием лекарственного препарата. Одновременное применение цетиризина с алкоголем или другими веществами, угнетающими функции ЦНС, может привести к дополнительному снижению внимания.

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в PVC/PVDC/AL блистер. Один или три блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Информация о производителе (заявителе)

У кабеловны 130, 10237 Прага 10, Долни Мехолупы

Претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях направлять:

Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe» Французская Республика в Республике Беларусь

220004 Минск, ул. Димитрова 5, офис 5/2, тел./факс: (375 17) 203 33 11

Зодак инструкция по применению таблетки взрослым в каких целях принимается

Регистрационный номер: П N013867/01

Торговое название: Зодак®

Международное непатентованное название: цетиризин.

Код АТХ: R06AE07.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав / Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Цетиризин – активное вещество препарата Зодак® – является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1-гистаминовые рецепторы.
В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг один или два раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, имеющих аллергические реакции.
Клиническая эффективность и безопасность
Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена.
В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и средне- тяжелого течения, показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг один раз в сутки уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких. Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.
В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг в сутки в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT. Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.
В клинических исследованиях показано, что цетиризин начинает действовать через 20 минут после приема, его эффект сохраняется до 24 часов.
Дети
В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение трех дней после отмены препарата при его неоднократном применении.

Показания к применению

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;
  • терминальная стадия почечной недостаточности (КК Беременность
    При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.
    Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и родов.
    Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому Зодак® не следует применять при беременности.
    Грудное вскармливание
    Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации от 25% до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания Зодак® применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
    Фертильность
    Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки рекомендуется запивать стаканом воды.
Взрослым
10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Отдельные группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости в снижении дозировки у пожилых пациентов, если функция почек не нарушена.
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку Зодак® выводится из организма в основном почками (см. подраздел «Фармакокинетика»), при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины клиренса креатинина КК). Клиренс креатинина (КК) для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Пациенты с нарушением функции печени
Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек, рекомендуется коррекция дозирования (см. таблицу выше).
Дети
Дети от 6 до 12 лет
5 мг (1/2 таблетки) два раза в день
Дети старше 12 лет
10 мг (1 таблетка) один раз в сутки.
Иногда начальной дозы 5 мг (1/2 таблетки) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.
Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.

Побочные действия

Данные, полученные в клинических исследованиях
Обзор
Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов на ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС. Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1- рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.
Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением уровня печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.
Перечень нежелательных побочных реакций
Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина с плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности. Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1,0 % или выше:

Группа Клиренс креатина (мл/мин) Доза и частота приема
Нормальная ≥80 10 мг 1 раз/сут
Легкая 50-79 10 мг 1 раз/сут
Средняя 30-49 5 мг 1 раз/сут
Тяжелая
Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) Цетиризин 10 мг
(n = 3260)
Плацебо
(n = 3061)
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Утомляемость
1,63% 0,95%
Нарушения со стороны нервной системы
Головокружение
Головная боль
1,10%
7,42%
0,98%
8,07%
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Боль в животе
Сухость во рту
Тошнота
0,98%
2,09%
1,07%
1,08%
0,82%
1,14%
Нарушения психики
Сонливость
9,63% 5,00%
Нарушения со стороны дыхательной системы,
органов грудной клетки и средостения

Фарингит
1,29% 1,34%

Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.

Дети
В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1 % и выше:

Нежелательные реакции
(терминология ВОЗ)
Цетиризин
(n = 1656)
Плацебо
(n = 1294)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Диарея
1,0% 0,6%
Нарушения психики
Сонливость
1,8% 1,4%
Нарушения со стороны дыхательной системы,
органов грудной клетки и средостения

Ринит
1,4% 1,1%
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Утомляемость
1,0% 0,3%

Опыт пострегистрационного применения
Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие нежелательные реакции.
Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения препарата. Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, SARU.ZODA.19.04.0556

© 2020. Все права защищены.
Представительство АО «Санофи-авентис груп».
125009, Москва, ул. Тверская, д. 22.
Тел.: +7 495 721-14-00.

Сайт предназначен только для посетителей
из Российской Федерации старше 18 лет.
Дата последнего обновления: 16.01.2020

Таблетки Зодак – как правильно принимать и чем можно заменить?

Таблетки Зодак считаются качественным дженериком (копией) патентованого препарата Зиртек, который также часто рекомендуют врачи при тех или иных аллергических проявлениях. Рассмотрим, что представляет собой данное средство, каковы механизм действия и способы его применения.

Что такое Зодак?

С вопросами о том, Зодак – что за таблетки, в каких случаях их как их принимают, приходится сталкиваться людям, у которых проявляются нестандартные реакции организма в ответ на воздействие тех или иных раздражающих веществ. Зодак является антигистаминным препаратом, в короткие сроки и надолго устраняющим симптомы аллергии с минимумом возможных побочных реакций.

Зодак – состав таблетки

Препарат Зодак имеет три формы выпуска: таблетки, ароматизированный сироп и капли (раствор). Таблетированная форма для многих пациентов взрослого возраста представляется самой удачной ввиду удобства приема, дозирования и хранения. Кроме того, таблетки удобно носить с собой, чтобы в любой момент в случае необходимости воспользоваться ими для скорейшего устранения нежелательной симптоматики. Таблетки Зодак имеют продолговатую форму, покрыты оболочкой-пленкой белого цвета, имеют разделительную риску с одной из сторон.

Основное вещество препарата – цетиризина дигидрохлорид, содержится в количестве 10 г в каждой таблетке. Данное соединение относится к антигистаминным средствам второго поколения, которым присуща высокая селективность, пролонгированное действие, отсутствие седативного эффекта. Вспомогательные компоненты, применяемые при изготовлении лекарства:

  • крахмал кукурузный;
  • моногидрат лактозы;
  • магния стеарат;
  • повидон 30;
  • макрогол 6000;
  • гипромеллоза;
  • титана диоксид;
  • тальк;
  • эмульсия симетикона.

От чего помогает Зодак?

Антигистаминный препарат Зодак действует за счет блокировки H1-гистаминовых рецепторов, через которые реализуется большая часть эффектов аллергических реакций. Тем самым создается воздействие на раннюю стадию аллергических реакций, происходит ограничение высвобождения медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, снижается характерная для аллергического воспаления миграция лейкоцитов – эозинофилов, нейтрофилов и базофилов.

Основные сопоставляющие терапевтического действия активного компонента таблеток Зодак заключаются в следующем:

  • предупреждение развития и облегчение протекания аллергических реакций;
  • устранение повышенной проницаемости сосудов;
  • предупреждение выхода экссудата в ткани (развития отека);
  • противозудное действие;
  • устранение спазма гладкой мускулатуры.

Таблетки Зодак – показания к применению

Согласно инструкции, таблетки Зодак показания к назначению имеют следующие:

  • аллергический ринит (зуд, заложенность носа, чихание, обильное выделение назальной слизи) – круглогодичный и сезонный;
  • глазные аллергические симптомы (зуд, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);
  • хроническая идиопатическая крапивница (зудящие отечные высыпания на кожном покрове).

Таблетки Зодак – противопоказания

Перечислим, каковы ограничения к применению рассматриваемого лекарственного средства:

  • наличие индивидуальной чувствительности к компонентам таблеток, гидроксизину и прочим производным пиперазина;
  • тяжелая почечная недостаточность (на терминальной стадии);
  • наследственная непереносимость галактозы, лактозная недостаточность, синдром мальабсорбции;
  • возраст до 6 лет (для данной формы препарата).

Помимо того, известно, что эти таблетки с осторожностью рекомендуется использовать людям, у которых повышен риск задержки мочевыделения или возникновения судорог (включая эпилептические приступы). Соблюдать осторожность следует и при одновременном приеме алкогольсодержащих средств и прочих препаратов, угнетающих деятельность центральной нервной системы.

Многих пациенток-женщин волнует вопрос о том, можно ли Зодак применять при аллергии в период вынашивания плода и грудного вскармливания малышей. По имеющимся данным, в ходе проведенных экспериментальных исследований не выявлено случаев отрицательного влияния с четкой причинно-следственной связью на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), на течение беременности и родоразрешение.

При этом ввиду отсутствия регламентированных строго контролируемых клинических испытаний с участием беременных не проводилось, из-за чего женщинам в положении все же следует отказаться от его применения. Что касается периода кормления грудным молоком, то, вследствие того, что действующий компонент лекарства попадает в молоко в существенной концентрации, применять его кормящим мамам можно только при острой необходимости, в особо тяжелых случаях.

Таблетки Зодак – побочные действия

Таблетки Зоодак побочные эффекты способны вызвать разные, затрагивающие многие системы и органы организма. Перечислим основные из них, выявляемые в наибольшем количестве случаев:

  • сухость во рту;
  • тошнота;
  • общее недомогание;
  • кожный зуд;
  • сыпь;
  • нарушения сна;
  • головная боль;
  • судороги;
  • парестезии;
  • тик;
  • нарушения зрения;
  • диарея;
  • задержка выделения мочи;
  • болезненность в мышцах;
  • отечность.

Как принимать Зодак в таблетках?

Таблетки от аллергии Зодак допустимо принимать вне зависимости от приема пищи – то есть до, после или во время трапезы. Проглатывать таблетку следует целиком, не разжевывая и не растворяя, запивая небольшим количеством жидкости (желательно чистой водой). Если после применения данного средства у пациента отмечается сонливость, снижение концентрации внимания, следует осуществлять прием в вечернее время. Вопрос о том, как принимать Зодак, должен обсуждаться с врачом индивидуально.

Таблетки Зодак – дозировка

Для взрослых пациентов, которым рекомендован к приему Зодак, дозировка составляет 1 таблетку (10 мг) раз в сутки. Стоит заметить, что после проглатывания лекарства эффект начинает проявляться уже спустя 20 минут и длится около 24 часов. Зодак, применение которого в отдельных случаях вызывает задержку мочеиспускания, пациентам с почечной недостаточностью назначается в меньшей дозировке. При этом учитываются данные лабораторных анализов. К примеру, в таких случаях препарат может прописываться в дозировке 5 мг (половина таблеки) раз в день или 1 таблетка через день.

Если во время курса лечения пациент случайно пропустил время очередного приема таблеток, возобновить прием следует при первой возможности, причем увеличивать дозировку нельзя, иначе это может привести к появлению неприятных симптомов (сонливость, тахикардия, диарея, головная боль и прочие). Установлено, что на фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию активного соединения препарата не развивается. После завершения терапевтическая курса эффект сохраняется примерно до трех суток.

Сколько дней принимать таблетки Зодак?

То, сколько дней можно принимать таблетки Зодак, определяется врачом для каждого отдельного пациента, исходя из особенностей имеющейся клинической картины, возможности изоляции от влияния вещества-аллергена, реакции организма на принимаемое лекарство. Во многих случаях рекомендуется использовать до полного исчезновения аллергических симптомов. При тяжелом течении патологии средство допустимо принимать на протяжении нескольких недель или месяцев.

Чем можно заменить Зодак?

Случается, что, если после приема рассматриваемого препарата ожидаемый лечебный эффект не наблюдается или же он проявляется не в должной мере, то есть мучительные симптомы аллергии не проходят и не ослабевают. Другой вариант – таблетки провоцируют нежелательные эффекты, ухудшающие состояние пациента. Непереносимость или неэффективность препарата может быть обусловлена индивидуальными особенностями организма.

И в первом, и во втором случае, если Зодак не помогает при аллергии, чем заменить его, должен определить врач. Фармацевтическая промышленность предлагает широкий ассортимент антигистаминных препаратов, среди которых – как средства, содержащие в качестве активного компонента цетиризин, так и препараты с прочими действующими веществами, но сходным терапевтическим эффектом.

Перечислим названия прямых аналогов в форме таблеток, содержащих цетиризин:

  • Парлазин;
  • Носмин;
  • Цетиризин Сандоз;
  • Зетринал;
  • Цетиринакс;
  • Летизен;
  • Зиртек;
  • Цетрин.

Таблеки Зодак имеют следующие аналоги, основанные на других активных компонентах и прописываемые при идентичных симптомах:

  • Диазолин (главное соединение – мебгидролин);
  • Супрастин (хлоропирамин);
  • Тавегил (клемастин);
  • Эриус (дезлоратадин);
  • Кларитин (лоратадин);
  • Фенистил (диметиндена малеат) и прочие.

Зодак или Зиртек – что лучше?

Рассматривая, какие имеет Зодак аналоги, вначале следует остановиться на оригинальном препарате Зиртек с действующим ингредиентом цетиризином, который начал производиться раньше и прошел множество разнообразных исследований. Многие пациенты и врачи отмечают, что Зиртек проявляет большую эффективность в сравнении с Зодаком и реже вызывает побочные реакции. Уровень доверия к оригинальному средству всегда выше, его считают более безопасным ввиду большей изученности и контролируемости технологического процесса при производстве.

При этом Зиртек уступает в плане финансовой составляющей, – цена его в разы превышает стоимость дженерика Зодака. Кроме того, считается, что из-за высокой стоимости оригинальные таблетки подделывают в большем количестве случаев, ведь экономически не выгодно производить и реализовывать фальсификаты недорогих средств. С учетом вышесказанного, однозначно сказать, какой из препаратов лучше, не представляется возможным.

Супрастин или Зодак – что лучше?

Супрастин, производимый на основе хлоропирамина, относится к антигистаминным средствам первого поколения, которым присущи некоторые особенности и отличия от препаратов второго поколения, к которым принадлежит Зодак от аллергии. Так, стандартная дозировка Супрастина обеспечивает эффект максимум на 6 часов, из-за чего во многих случаях имеется необходимость принимать данный препарат несколько раз в день. Второй важный нюанс – седативный эффект этого антигистаминного средства вследствие неизбирательности действия хлоропирамина на разные гистаминовые рецепторы.

После приема Супрастина быстро возникает сонливость, заторможенность, и это накладывает определенные ограничения на ведение деятельности, требующей высокой концентрированности внимания. Вместе с тем, если в клинической картине аллергической реакции присутствует сильный зуд, беспокойство, расстройство сна, то седативный эффект пойдет на пользу. Кроме вышеописанного, у Супрастина больше вероятность побочек, чем у Зодака, среди которых:

  • повышение вязкости мокроты;
  • сухость слизистых оболочек;
  • тахикардия;
  • увеличение внутриглазного давления.

Зодак или Цетрин – что лучше?

Популярный аналог Зодак в таблетках – Цетрин, который тоже изготавливается на основе цетиризина, поэтому оказывает такое же воздействие на организм. Как и таблетки Зодак, Цетрин покрыт пленочной оболочкой, однако различие заключается в перечне вспомогательных веществ. Это следует учитывать пациентам, у которых может быть индивидуальная непереносимость тех или иных ингредиентов, вследствие чего замена Зодак на Цетрин становится невозможной.

Лоратадин или Зодак – что лучше?

Аналог Зодак таблетки Лоратадин являются востребованными и одними из самых назначаемых в мире среди противоаллергических препаратов. Действующее вещество в них носит одноименное название, при этом разные фармацевтические компании выпускают множество аналогов на основе данного компонента:

Лоратадин тоже является препаратом второго поколения, лишенным побочных явлений, которые связаны с влиянием на центральную нервную систему, и не вызывающим привыкания организма. Важной отличительной особенностью Лоратадина от Зодака является период времени, в течение которого достигается наступление терапевтического эффекта после приема таблетки. Для Лоратадина оно больше и составляет 30 минут, что почти вдвое превышает этот показатель для таблеток на основе цетиризина. Поэтому в случаях, кода требуется купировать неприятные симптомы как можно скорее, предпочтительнее использовать таблетки Зодак.

Фенистил или Зодак – что лучше?

Активным веществом препарата Фенистил является диметиндена малеат. Это антигистаминное средство, относящееся к первому поколению, которое оказывает влияние на всю центральную нервную систему. При этом стоит отметить, что седативный эффект у данного препарата выражен слабо, а ярко выражено противозудное действие. Ввиду этого, когда возникает вопрос о том, чем заменить Зодак при аллергических реакциях с преобладанием кожного или глазного зуда, целесообразно использовать Фенистил. Еще одно отличие его от Зодака – форма выпуска (производится в виде капель).

Кларитин или Зодак – что лучше?

Рассматривая аналоги таблеток Зодак, следует остановиться на популярном препарате Кларитин. При этом, так как данный препарат содержит в качестве главного компонента лоратадин, рассмотренный выше, то можно только повториться. Отметим, что действие Кларитина, как и Зодака, сохраняется на протяжении 24 часов. При выборе того или иного средства следует руководствоваться рекомендациями лечащего врача.

Зодак® (10 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество – цетиризина дигидрохлорид 10 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, магния стеарат;

оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), эмульсия симетикона SE 4

Таблетки, продолговатой формы, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия.

Производные пиперазина. Цетиризин.

Код АТХ R06AE07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Стабильные пиковые концентрации цетиризина в плазме крови составляют примерно 300 нг/мл и достигаются через 1,0 – 0,5 ч. При приёме в течение 10 дней цетиризина в дозе 10 мг/день аккумулирования не наблюдалось. Фармакокинетические параметры максимальной концентрации в крови Сmax и площадь под фармакокинетической кривой АUС и распределение имеют один пик. Прием пищи не влияет на степень всасывания, однако скорость всасывания незначительно снижается. Степень биодоступности сходна при использовании цетиризина в форме раствора, капсул или таблеток. Кажущийся объём распределения составляет 0.50 л/кг. Связывание цетиризина с белками плазмы крови 93 ± 0.3%. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками плазмы. Цетиризин проявляет линейную кинетику в диапазоне доз от 5 до 60 мг. Цетиризин не подвергается значительному метаболизму при первом прохождении через печень. Период полувыведения составляет примерно 10 часов. Около 2/3 дозы выводится в неизменной форме с мочой.

Особые группы пациентов

Пожилые: После однократного приема 10 мг период полувыведения увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40%. Снижение клиренса цетиризина у пожилых вероятно связано со снижением у них функции почек.

Дети: Период полувыведения цетиризина составляет примерно 6 часов у детей в возрасте 6-12 лет.

Пациенты с почечной недостаточностью: У пациентов с лёгкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) > 40 мл/мин) фармакокинетика препарата была сходна с фармакокинетикой здоровых добровольцев. При умеренной почечной недостаточности, по сравнению со здоровыми добровольцами, период полувыведения увеличивается в 3 раза, а клиренс понижался на 70%.

По сравнению со здоровыми добровольцами, у пациентов на гемодиализе (КК˂ 7 мл/мин) после однократного приёма дозы цетиризина 10 мг период полувыведения повышался в 3 раза, а клиренс понижался на 70%. Цетиризин плохо выводится с помощью гемодиализа. Пациентам с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности необходим подбор дозы.

Пациенты с печеночной недостаточностью: У пациентов с хроническими заболеваниями печени (печеночноклеточный, холестатический и билиарный цирроз), получавшие 10-20 мг цетиризина однократно, отмечалось повышение периода полувыведения цетиризина на 50% при одновременном снижении клиренса на 40%. Подбор дозы необходим пациентам с печеночной недостаточностью, у которых имеется сопутствующая почечная недостаточность.

Фармакодинамика

Зодак®, метаболит гидроксизина, является селективным антагонистом периферических H1-гистаминовых рецепторов.

В экспериментах по связыванию с рецепторами in vitro не выявлено измеряемого сродства препарата к рецепторам, отличающимся от Н1.

Кроме анти-Н1 эффекта, Зодак® продемонстрировал противоаллергическую активность при приеме дозы 10 мг при приеме 1 или 2 раза в сутки: препарат ингибирует миграцию эозинофилов в поздней фазе в коже и в слизистую конъюнктивы лиц, страдающих атопией, после провокационной пробы с аллергеном.

Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозе 5 и 10 мг сильно ингибирует тройной ответ (кожную реакцию по типу «цветения»), вызванный очень высокими концентрациями гистамина в коже, однако связь с эффективностью не была выявлена.

Не было выявлено случаев привыкания к антигистаминному действию цетиризина в течение 35 дневного курса лечения детей в возрасте 5-12 лет (подавление образования волдырей и покраснения).

Обычная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после прекращения курса лечения, подразумевающего многократное введение цетиризина.

В ходе 6-недельного плацебо-контролируемого исследования с участием пациентов, страдающих аллергическим ринитом и легкой или умеренной астмой, ежедневный прием 10 мг цетиризина привел к улучшению симптомов ринита, не оказав отрицательного воздействия на легочные функции. Данное исследование показало безопасность приема Зодак® пациентами, страдающим одновременно аллергией и астмой легкой или умеренной степени.

В ходе плацебо-контролируемого исследования прием цетиризина в высоких дозах 60 мг в течение семи дней не вызывал статистически значимых удлинений интервала QT.

В рекомендуемой дозе Зодак® демонстрировал улучшение качества жизни у пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическим ринитом.

Показания к применению

Купирование симптомов аллергических заболеваний у взрослых и детей старше 6 лет:

сезонного аллергического ринита и конъюнктивита (полиноз, сенная лихорадка)

круглогодичного аллергического ринита и конъюнктивита

хронической идиопатической крапивницы

Способ применения и дозы

Дети в возрасте 6 12 лет: 5 мг дважды в сутки (по ½ таблетки два раза в сутки)

Взрослые и подростки старше 12 лет: 10 мг однократно в сутки (1 таблетка).

Пожилые пациенты: нет необходимости снижения дозы у пожилых лиц при условии нормальной функции почек.

Пациенты с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью: данных относительно соотношения эффективности/безопасности препарата для пациентов с нарушениями почечной функции отсутствуют. В случае отсутствия альтернативных методов лечения, необходимо изменять интервалы дозирования в индивидуальном порядке, в зависимости от почечной функции (так как основным путем выведения цетиризина являются почки).

В приведенной ниже таблице указаны необходимые изменения дозы. Чтобы использовать данную таблицу, необходимо определить КК в мл/мин. Значение КК (мл/мин) можно определить на основании креатинина сыворотки крови (мг/дл) с помощью формулы:

Для женщин: полученное значение умножить на 0,85

72 x креатинин сыворотки крови (мг/дл)

Дозы Зодак® для взрослых пациентов с нарушением почечной функции:

Как принимать препарат Зодак взрослым

Эффективным современным средством от аллергии, применяемым в лечении взрослых, является “Зодак”. Он активно устраняет аллергические проявления разной этиологии. Важно, чтобы его употребление было назначено аллергологом, который учитывает возможные побочные действия и противопоказания для каждого пациента.

Применение “Зодака” против аллергии у взрослых

“Зодак” используют как эффективное средство от любых аллергических проявлений у взрослых. Инструкция по применению таблеток “Зодак” от аллергии у взрослых указывает рекомендуемую цену на препарат.

Попадая в организм, его активный компонент:

  1. Предотвращает распространение эозинофилов.
  2. Защищает капилляры, снижая их проницаемость.
  3. Снимает отеки, зуд.
  4. Освобождает мышцы от спазмов.
  5. Приводит в норму пораженные аллергией кожные покровы.
  6. Действует как профилактика против дальнейшего развития аллергии.

После проникновения действующего вещества в организм его всасывают стенки ЖКТ, поглощая лекарство в течение часа. Сразу же человек ощущает действие принятого лекарства. “Зодак” работает в организме в течение суток, блокирует аллергены, поэтому обычно назначается однократным приемом.

Выводится из организма в зависимости от возраста пациента, силы его метаболизма за 3-24 часа. Антигистаминное действие человек замечает в течение 72 часов. Препарат безопасен для приема несколькими курсами, без перерывов. Таблетки “Зодак” взрослым от аллергии содержат инструкцию по применению, которой руководствуется врач при назначении препарата.

Формы выпуска “Зодака”

Данное лекарственное средство разные производители выпускают в 3 формах, человек сам выбирает удобную для себя. По отзывам врачей, “Зодак” взрослым от аллергии при соблюдении инструкции по применению в разных формах является действенным и эффективным.

Основные формы:

  1. Cироп бесцветный или желтоватый, во флаконах из стекла по 20, 100 мл. Пузырьки помещены в картонные коробки, снабжаются дозировочной ложкой, инструкцией. Цена сиропа во флаконе объемом 20 мл – 230 рублей.
  2. Капли для приема внутрь, без цвета или желтоватые. Фасуются во флаконы из стекла объемом 20 мл, имеют особую капельничку, чтобы соблюдать дозировку. Флаконы вкладываются в картонные коробки вместе с инструкцией. Цена – 195 рублей.
  3. Таблетки белые, продолговатые, округлой формы, с пленочным покрытием. На одной стороне нанесена насечка, чтобы легче делить таблетку. Укладываются в блистеры, затем он вкладывается в картонную коробку вместе с инструкцией. Цена упаковки в 10 таблеток – 140 рублей.
  4. Таблетки «Зодак-экспресс» белого цвета, той же продолговатой округлой формы, с односторонней насечкой. Фасуются в блистеры по 7 штук, вкладываются в картонные коробки, к ним прилагается инструкция. Цена такой упаковки – 300 рублей.

Разница в стоимости препаратов любой формы зависит от ценовой политики аптечных сетей. Однако, по отзывам, цены на таблетки “Зодак” взрослым от аллергии в общем соответствуют рекомендациям инструкции по применению.

Как действует препарат “Зодак”

Активное вещество в любой форме лекарства – цетиризин, отличается только его содержание в каждом лекарственном средстве.

Содержание активного вещества:

  • 1 таблетка – 10 мг;
  • 5 мл сиропа – 5 мг;
  • 1 мл капель – 10 мг.

Кроме того, в каждое лекарство входят вспомогательные ингредиенты:

  • очищенная вода;
  • ледяная уксусная кислота;
  • сахарин натрия;
  • глицерин;
  • пропиленгликоль;
  • метилпарагидроксибензоат.

Каждый из компонентов имеет свои свойства для поддержания действующего вещества в любой из форм лекарства. Как принимать таблетки “Зодак” от аллергии у взрослых, подробно описано в инструкции по применению.

При назначении этого лекарства аллерголог обязательно учитывает наличие противопоказаний у каждого пациента.

Плюсы и минусы использования препарата “Зодак”

У каждой формы лекарства есть показания к ее применению и свои противопоказания. Врачами и пациентами, уже назначавшими и пользовавшимися лекарством “Зодак” для лечения аллергических проявлений, выделяются достоинства и отрицательные черты лекарства.

Отзывы по применению таблеток “Зодак” от аллергии у взрослых разные. В инструкции рекомендована доступная цена, поэтому пациенты охотно приобретают это лекарство.

Плюсами называют:

  1. Отсутствие снотворного действия.
  2. Узкоспециализированные свойства.
  3. Отсутствие влияния на сердечный ритм.
  4. Долгий эффект после однократного приема.
  5. Возможность применения в лечении пищевой аллергии, потому что “Зодак” не содержит крахмала, ароматизаторов, красителей, меняющих качественные свойства лекарства.
  6. Легкое использование из-за наличия дозаторов.
  7. Отсутствие неприятного вкуса.

При этом “Зодак” не вызывает привыкания организма к действующему веществу, поэтому возможен его длительный прием.

Минусом названо только большое количество побочных действий. Однако для этого есть аналоги, дающие такой же результат в лечении аллергии с небольшим перечнем побочных эффектов. Цены в аптеках на таблетки “Зодак” взрослым от аллергии в общем соответствуют рекомендации инструкции по применению, и препарат имеет широкую популярность у пользователей. Тем более что при его назначении врач всегда учитывает наличие противопоказаний для каждого пациента.

“Зодак” показан специалистами к широкому применению

Используется “Зодак” в разных формах при лечении аллергии разной этиологии. Каждой форме выпуска лекарства присущи свои особенности. Назначая взрослым от аллергии таблетки “Зодак”, врач обязательно учитывает рекомендуемые дозировки по инструкции по применению данного лекарства в любой из его форм выпуска.

“Зодак” назначается при:

  1. Постоянных воспалениях на слизистой носовых ходов.
  2. Сезонных аллергических проявлениях.
  3. Аллергическом конъюнктивите.
  4. Аллергических дерматозах с зудом.
  5. Вероятности развития отека Квинке.
  6. Привычной крапивнице.

Прием “Зодака” в каплях назначается при:

  1. Аллергических ринитах сезонного и постоянного характера.
  2. Аллергическом конъюнктивите.
  3. Хронической крапивнице.
  4. Дерматитах разной этиологии.
  5. Кожном зуде при заболевании взрослого человека ветрянкой.
  6. Как профилактика проявлений аллергической сыпи.

Прием “Зодака” в форме сиропа назначается при:

  1. Хронической крапивнице.
  2. Кожных аллергических проявлениях с зудом, гиперемией.
  3. Сезонном и постоянном рините аллергической этиологии.
  4. Конъюнктивитах аллергического происхождения.

“Зодак-экспресс” в таблетках назначают при:

  1. Аллергическом конъюнктивите с воспалениями на слизистой.
  2. Острой аллергии на пыльцу сезонного характера.
  3. Аллергиях невыясненного происхождения.
  4. Тяжелом течении крапивницы.
  5. Как дополнительная терапия при развитии отека Квинке.
  6. Дерматозах любой этиологии с зудом, сыпью.
  7. Отечности, сопровождающей ОРВИ.

Что говорится в Инструкции по применению

Для получения желаемого результата использовать “Зодак” в лечении любых аллергических проявлений следует только после назначения этого препарата врачом-аллергологом. Он знает, имеются ли противопоказания, предвидит вероятные осложнения. В соответствии с инструкцией врач выбирает дозы для каждого пациента, форму выпуска лекарства.

При приеме таблеток инструкция рекомендует соблюдать правила:

  • пить целую таблетку или ее половинку, не разжевывая;
  • запивать большим объемом негазированной воды;
  • если особо не назначил врач, пить таблетки можно не зависимо от еды; однако инструкция дает к этому пункту особые указания: лучше пить таблетку за час до или через 2 часа после приема пищи;
  • не нарушать доз, назначенных врачом, чтобы не привести к передозировке препарата в организме.

Прием сиропа ограничивается выполнением правил:

  • пить за час до еды, запивать большим количеством чистой воды;
  • перед открытием пузырька с сиропом его рекомендуется встряхивать 5-6 секунд.

Пузырек оснащен крышкой со специальной системой открывания, что обезопасит детей от ненадлежащего использования лекарства. В каждую упаковку вложена мерная ложка с делениями для точного дозирования лекарства.

В инструкции к применению есть особое указание – принимать лекарство только по назначению врача.

Иногда, по рекомендации врача, между курсами лечения “Зодаком” делается перерыв. Хотя инструкция указывает, что лекарство не дает привыкания, курсы лечения рассчитываются врачом для каждого конкретного пациента. После приема сиропа флакон надо плотно закрыть, мерную ложку обязательно начисто вымыть теплой водой.

Капли “Зодак” принимаются по особым правилам:

  • за час до приема пищи или же через 2 часа после еды;
  • перед приемом необходимое количество капель надо разбавить небольшим объемом кипяченой воды;
  • полученный раствор следует принимать непосредственно после его приготовления;
  • важно соблюдать временной перерыв, который должен составлять при приеме капель ровно сутки, когда врач назначает однократно пить лекарство, и 12 часов, когда назначено двухразовое применение.

Особый прием “Зодак-экспресса” в таблетках:

  • по стандарту назначается пить 1 таблетку в день, доза – 5 мг;
  • запивать большим количеством чистой воды;
  • выпивать таблетку можно независимо от приема пищи;
  • продолжительность курса врач регулирует по течению болезни.

Если у человека есть недостаток в работе почек, печени, врач корректирует дозы. По состоянию пациента, быстрому исчезновению признаков аллергии врач может прервать курс лечения. При рецидиве болезни терапия возобновляется.

По клиническим испытаниям, время лечения “Зодак-экспрессом” не должно превышать полугода.

Когда лечение аллергии у взрослых таблетками “Зодак” не показывает надлежащего действия, врач, согласно инструкции по применению, назначает аналоги. Их у данного препарата много – и с таким же активным компонентом, или с другим, но дающим необходимый результат.

Препараты – аналоги “Зодака”

Аналогичные “Зодаку” препараты имеют одинаковый состав, такой же эффект. Врач, выбирая аналогичный препарат, основывается на своем опыте, практике использования у других пациентов.

Немаловажно знать состав другого лекарства, его цену, известность фирмы, производящей лекарственное средство.

Основные аналоги:

  1. “Зиртек” в форме капель или таблеток, применяется в лечении аллергии и воспаления на слизистых в дыхательных путях у взрослых. Стоит флакон капель объемом 10 мл 315 рублей, цена упаковки таблеток по 7 штук – 195 рублей.
  2. “Зетринал” в разной форме выпуска, во флаконах разного объема, применяется в лечении конъюнктивитов, ринитов аллергического типа с крапивницей, зудом, гиперемией кожи, слизистых. В качестве дополнительной терапии используется в лечении бронхиальной астмы. Цену устанавливает производитель по формам лекарственного средства, дозам, объемам флаконов, количеству таблеток в 1 упаковке, в среднем это 400 рублей.
  3. “Парлазин” в форме капель и таблеток применяют в лечении дерматозов с зудом, конъюнктивитов, ринитов аллергического типа, отека Квинке. Цена капель во флаконах по 20 мл – 260 рублей, упаковки таблеток количеством 30 штук – 250 рублей.
  4. “Цетрин” в таблетках, применяется в лечении любых форм аллергии. Противопоказан детям и беременным. Стоит упаковка таблеток в 20 штук 160 рублей.
  5. “Аллертек” в форме таблеток, сиропа, применяют в лечении ринитов, конъюнктивитов аллергической этиологии, крапивницы. Принимать лекарство можно независимо от приема пищи. Стоит упаковка из 20 таблеток 180 рублей, флакон сиропа – 320 рублей.
  6. “Алерзин”, применяют в лечении сезонных видов аллергических проявлений, дерматозов, крапивницы с зудом, различными кожными высыпаниями. Прием препарата назначается только после стандартного теста на аллергию, которую могут вызвать компоненты лекарственного средства. Стоит лекарство 370 рублей.

Большое количество аналогов позволяет врачам-аллергологам подбирать подходящий препарат каждому конкретному пациенту.

Зодак (таблетки) : инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество – цетиризина дигидрохлорид 10 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, магния стеарат;

оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), эмульсия симетикона SE 4

Таблетки, продолговатой формы, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия.

Производные пиперазина. Цетиризин.

Код АТХ R06AE07

Фармакологические свойства

Стабильные пиковые концентрации цетиризина в плазме крови составляют примерно 300 нг/мл и достигаются через 1,0 – 0,5 ч. При приёме в течение 10 дней цетиризина в дозе 10 мг/день аккумулирования не наблюдалось. Фармакокинетические параметры максимальной концентрации в крови Сmax и площадь под фармакокинетической кривой АUС и распределение имеют один пик. Прием пищи не влияет на степень всасывания, однако скорость всасывания незначительно снижается. Степень биодоступности сходна при использовании цетиризина в форме раствора, капсул или таблеток. Кажущийся объём распределения составляет 0.50 л/кг. Связывание цетиризина с белками плазмы крови 93 ± 0.3%. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками плазмы. Цетиризин проявляет линейную кинетику в диапазоне доз от 5 до 60 мг. Цетиризин не подвергается значительному метаболизму при первом прохождении через печень. Период полувыведения составляет примерно 10 часов. Около 2/3 дозы выводится в неизменной форме с мочой.

Особые группы пациентов

Пожилые: После однократного приема 10 мг период полувыведения увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40%. Снижение клиренса цетиризина у пожилых вероятно связано со снижением у них функции почек.

Дети: Период полувыведения цетиризина составляет примерно 6 часов у детей в возрасте 6-12 лет.

Пациенты с почечной недостаточностью: У пациентов с лёгкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) > 40 мл/мин) фармакокинетика препарата была сходна с фармакокинетикой здоровых добровольцев. При умеренной почечной недостаточности, по сравнению со здоровыми добровольцами, период полувыведения увеличивается в 3 раза, а клиренс понижался на 70%.

По сравнению со здоровыми добровольцами, у пациентов на гемодиализе (КК˂ 7 мл/мин) после однократного приёма дозы цетиризина 10 мг период полувыведения повышался в 3 раза, а клиренс понижался на 70%. Цетиризин плохо выводится с помощью гемодиализа. Пациентам с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности необходим подбор дозы.

Пациенты с печеночной недостаточностью: У пациентов с хроническими заболеваниями печени (печеночноклеточный, холестатический и билиарный цирроз), получавшие 10-20 мг цетиризина однократно, отмечалось повышение периода полувыведения цетиризина на 50% при одновременном снижении клиренса на 40%. Подбор дозы необходим пациентам с печеночной недостаточностью, у которых имеется сопутствующая почечная недостаточность.

Зодак®, метаболит гидроксизина, является селективным антагонистом периферических H1-гистаминовых рецепторов.

В экспериментах по связыванию с рецепторами in vitro не выявлено измеряемого сродства препарата к рецепторам, отличающимся от Н1.

Кроме анти-Н1 эффекта, Зодак® продемонстрировал противоаллергическую активность при приеме дозы 10 мг при приеме 1 или 2 раза в сутки: препарат ингибирует миграцию эозинофилов в поздней фазе в коже и в слизистую конъюнктивы лиц, страдающих атопией, после провокационной пробы с аллергеном.

Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозе 5 и 10 мг сильно ингибирует тройной ответ (кожную реакцию по типу «цветения»), вызванный очень высокими концентрациями гистамина в коже, однако связь с эффективностью не была выявлена.

Не было выявлено случаев привыкания к антигистаминному действию цетиризина в течение 35 дневного курса лечения детей в возрасте 5-12 лет (подавление образования волдырей и покраснения).

Обычная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после прекращения курса лечения, подразумевающего многократное введение цетиризина.

В ходе 6-недельного плацебо-контролируемого исследования с участием пациентов, страдающих аллергическим ринитом и легкой или умеренной астмой, ежедневный прием 10 мг цетиризина привел к улучшению симптомов ринита, не оказав отрицательного воздействия на легочные функции. Данное исследование показало безопасность приема Зодак® пациентами, страдающим одновременно аллергией и астмой легкой или умеренной степени.

В ходе плацебо-контролируемого исследования прием цетиризина в высоких дозах 60 мг в течение семи дней не вызывал статистически значимых удлинений интервала QT.

В рекомендуемой дозе Зодак® демонстрировал улучшение качества жизни у пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическим ринитом.

Показания к применению

Купирование симптомов аллергических заболеваний у взрослых и детей старше 6 лет:

– сезонного аллергического ринита и конъюнктивита (полиноз, сенная лихорадка)

– круглогодичного аллергического ринита и конъюнктивита

– хронической идиопатической крапивницы

Способ применения и дозы

Дети в возрасте 6 – 12 лет: 5 мг дважды в сутки (по ½ таблетки два раза в сутки)

Взрослые и подростки старше 12 лет: 10 мг однократно в сутки (1 таблетка).

Пожилые пациенты: нет необходимости снижения дозы у пожилых лиц при условии нормальной функции почек.

Пациенты с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью: данных относительно соотношения эффективности/безопасности препарата для пациентов с нарушениями почечной функции отсутствуют. В случае отсутствия альтернативных методов лечения, необходимо изменять интервалы дозирования в индивидуальном порядке, в зависимости от почечной функции (так как основным путем выведения цетиризина являются почки).

Дозы Зодак® для взрослых пациентов с нарушением почечной функции:

В состав таблеток Зодак входит действующее вещество цетиризина дигидрохлорида, а также дополнительные компоненты: кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон 30. Оболочка таблеток состоит из макрогола 6000, гипромеллозы 2910/5, талька, титана диоксида, эмульсии симетикона SE4.

В состав средства в виде сиропа входит активный компонент цетиризина дигидрохлорид, а также дополнительные вещества – пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, сорбитол, глицерол, натрия ацетат тригидрат, натрия сахаринат дигидрат, ароматизатор, кислота уксусная ледяная, вода.

Препарат в виде капель содержит действующий компонент цетиризина дигидрохлорид и дополнительные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, глицерол, натрия ацетат тригидрат, натрия сахаринат дигидрат, кислота уксусная ледяная, вода.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в таблетках, а также в виде сиропа и капель.

Таблетки Зодак белого или практически белого цвета, продолговатой формы, с риской с одной стороны таблетки. Они содержатся в блистерах по 7 или 10 штук. Блистеры вкладывают в картонные пачки.

Сироп Зодак прозрачный, он может быть полностью бесцветным или иметь светлый желтый оттенок. Упакован во флаконы из темного стекла по 100 мл. В картонную пачку вкладывается флакон и мерная ложка.

Капли Зодак прозрачные, они могут быть полностью бесцветными или иметь светло-желтый оттенок. Содержатся во флаконах из темного стекла по 20 мл, кроме флакона в картонную пачку вкладывается крышечка-капельница.

Фармакологическое действие

Это лекарство является противоаллергическим средством второго поколения, оказывающим пролонгированное действие. Аннотация к лекарству свидетельствует, что активный компонент цетиризин входит в группу конкурентных антагонистов гистамина. Вещество обеспечивает блокирование Н1- гистаминовых рецепторов, но при этом почти не оказывает антисеротонинового и антихолинергического эффекта. Оказывает выраженное противоаллергическое влияние, при этом действуя, как противоэкссудативное и противозудное средство.

Уже на ранней стадии аллергических реакций уменьшает их выраженность. Снижает степень миграции клеток воспаления. Угнетающе воздействует на процесс выделения медиаторов, которые принимают участие в поздней аллергической реакции.

Цетиризин также снимает спазм гладкой мускулатуры снижает проницаемость капилляров, что способствует предупреждению отеков тканей. Обеспечивает снижение реакции кожи на введение специфических аллергенов, гистамина, на переохлаждение (при проявлении холодовой крапивницы).

Применение средства в терапевтической дозировке не ведет к проявлению седативного воздействия на организм и не вызывает сонливости.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как таблетки, капли или сироп были приняты перорально, отмечается быстрое всасывание активного вещества из ЖКТ. Наибольшая концентрация активного компонента отмечается спустя 30-60 минут после приема лекарства.

На степень всасывания прием пищи существенного воздействия не оказывает, но если препарат был принят в процессе еды, скорость его всасывания немного понижается.

С белками крови средство связывается примерно на 93%. Сквозь гематоэнцефалический барьер не проникает, не попадает внутрь клеток.

Если Зодак принимать в течение 10 дней в дозе 10 мг, препарат в организме не накапливается.

Выводится основная часть в неизмененном виде почками. После того, как препарат был принят однократно, время полувыведения составляет примерно 10 часов. При приеме лекарства детьми от 2 до 12 лет продолжительность периода полувыведения уменьшается до 5-6 часов.

Если у пациента нарушена функция почек или он находится на гемодиализе, время полувыведения становится больше в три раза, также на 70% уменьшается клиренс.

Показания к применению

Лекарство Зодак в разных формах выпуска назначается при следующих состояниях и болезнях:

Противопоказания

Определяются также некоторые противопоказания к применению средства Зодак:

  • возраст ребенка до 6 лет (при приеме капель и сиропа – детям до 1 и 2 лет соответственно);
  • беременность и грудное кормление;
  • выраженная чувствительность к составляющим средства.

Осторожно назначают Зодак людям с хронической почечной недостаточностью, а также пожилым пациентам.

Побочные действия

Как правило, средство переносится хорошо. Но иногда в процессе приема средства могут проявиться некоторые побочные действия, от чего таблетки Зодак, а также другие формы лекарства следует принимать осторожно.

Возможны такие побочные эффекты:

  • система пищеварения: диспепсия, сухость во рту;
  • нервная система: утомляемость, возбуждение, головокружение, состояние сонливости, головные боли, мигрень.
  • аллергические проявления: крапивница, сыпь на коже, ангионевротический отек.

Инструкция по применению Зодака (Способ и дозировка)

Лекарство Зодак следует применять только после назначения врача, чтобы не допустить проявления осложнений. Препарат предназначен для перорального приема, при этом прием пищи не имеет значения.

Таблетки Зодак, инструкция по применению

Таблетки глотают целыми, запивают водой. Дети после 12 лет и взрослые получают по 1 табл. 1 раз в день. Дети, возраст которых от 6 до 12 лет, получают по 1 таблетке в сутки или по половине таблетки утром и вечером. Важно, чтобы дозировку средства для пожилых пациентов назначал врач. Также индивидуально определяется дозировка таблеток для пациентов с нарушениями функций почек.

Сироп Зодак, инструкция по применению

Взрослые пациенты и дети после 12 лет получают один раз в сутки по 2 мерные ложки препарата. Пациенты в возрасте от 6 до 12 лет получают один раз в сутки по 2 мерные ложки препарата либо по 1 ложке утром и вечером. Пациенты от 2 до 6 лет должны получать в сутки по 1 мерной ложке 1 раз или по половине ложки утром и вечером. Людям с почечной недостаточностью дозу нужно уменьшить в два раза. Пожилые люди, у которых функция почек не нарушена, могут не корректировать дозу.

При использовании препарат следует придерживаться правил использования крышки безопасности. Если применяются параллельно другие препараты (таблетки, мазь и др.), нужно предварительно проконсультироваться с доктором.

Капли Зодак, инструкция по применению

Капли применяются внутрь, перед тем, как принять их внутрь, нужно растворить капли в жидкости. Взрослые и дети после 12 лет должны принимать по 20 капель средства Зодак один раз в день. Рекомендуется принимать средство в вечернее время. Дети в возрасте от 6 до 12 лет должны принимать по 20 капель средства один раз в день или по 10 капель препарата утром и в вечернее время. Дети от 1 до 2 лет получают по 5 капель дважды в день. Людям с почечной недостаточностью дозировка капель Зодак уменьшается в два раза. Аннотация к каплям свидетельствует, что в пожилом возрасте пациенты со здоровыми почками получают обычную дозу. Следует учитывать, что флакон лекарства закрыт крышкой безопасности.

Передозировка

При передозировке лекарством могут возникнуть следующие негативные проявления: ощущение заторможенности и сонливости, головные боли, высокая утомляемость и слабость, тахикардия. Может развиваться раздражительность, также отмечается задержка мочеиспускания, запор, сухость во рту.

При передозировке показано проведение симптоматического лечения. Специфического антидота нет. Применяется промывание желудка, показан прием таблеток активированного угля.

Взаимодействие

Если при приеме препарата Зодак от аллергии пациент принимает еще какие-либо средства от аллергии и других заболеваний, важно учитывать вероятность взаимодействия.

При одновременном применении цетиризина и Теофиллина (400 мг/сут) отмечается понижение общего клиренса цетиризина, при этом не происходит изменения кинетики теофиллина.

В процессе исследования фармакокинетических параметров процесса взаимодействия цетиризина с Кетоконазолом, Псевдоэфедрином, Циметидином, Эритромицином, Азитромицином изменений не было обнаружено. При комбинировании с макролидами или Кетоконазолом изменений электрокардиографического профиля (клинически значимых) обнаружено не было.

Цетиризин не воздействует на способность Варфарина связываться белками крови. При такой комбинации не меняется объем всасывания, однако снижается скорость абсорбции.

Условия продажи

Приобрести Зодак можно без рецепта врача.

Условия хранения

Все формы лекарства нужно хранить в месте, недоступном детям, при t 10-25°С, беречь от влаги.

Срок годности

Особые указания

Нужно соблюдать осторожность при приеме средства Зодак людям в пожилом возрасте, а также пациентам, у которых отмечены нарушения функции печени и почек. Важно, чтобы пожилым пациентам специалист назначал средство индивидуально.

Не следует в период лечения принимать алкоголь, а также лекарства, которые угнетающе действуют на центральную нервную систему.

Желательно не практиковать вождения транспорта и работы с опасными механизмами в период лечения препаратом.

Так как в каплях не содержится сахар, их можно назначать людям, которые болеют сахарным диабетом.

Читать еще:  Зодак: инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Ссылка на основную публикацию