Авамис – инструкция по применению

Авамис – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

спрей назальный дозированный

Каждая доза содержит:

Наименование компонентов Количество, мкг
Действующее вещество
Флутиказона фуроат (микронизированный) 27,5
Вспомогательные вещества
Декстроза 1 2750
Целлюлоза диспергируемая 825
Полисорбат 80 13,75
Бензалкония хлорида раствор 2 16,5 3
Динатрия эдетат 8,25
Вода очищенная до 50 мкл

Примечания:

1 Используется декстроза безводная.
2 Содержит 50 % бензалкония хлорида.
3 Содержание бензалкония хлорида составляет 8,25 мкг/доза или 0,015 % (м/м) в суспензии.
При расфасовке препарата во флаконы предусмотрено внесение избыточного количества суспензии, равного примерно 2,2 г, 2,3 г и 2,0 г для упаковок по 30, 60 и 120 доз соответственно. Внесение избытка необходимо, чтобы гарантировать распыление из упаковки не менее 30, 60 и 120 доз.

Преимущественно почти белый пластиковый футляр с голубым нажимным клапаном и колпачком с ограничителем. В футляр помещен флакон темного стекла с дозирующим распыляющим устройством, заполненный однородной суспензией белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид для местного применения

Фармакологические свойства

Механизм действия
Флутиказона фуроат – синтетический трифторированный глюкокортикостероид c очень высокой аффинностью к рецепторам глюкокортикостероидов, обладает выраженным противовоспалительным действием.
Фармакокинетика
Всасывание
Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени и кишечнике, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг один раз в сутки обычно не приводит к определению измеримых концентраций в плазме ( > 1/10), часто ( > 1/100 и > 1/1000 и > 1/10000 и

Одна доза лекарства содержит действующего вещества – микронизированного флутиказона фуроата — 27,5 мкг + вспомогательные вещества (целлюлоза, полисорбат, эдетат динатрия, декстроза, вода).

Форма выпуска

Капли в нос Авамис выпускают в виде суспензии белой, однородной. Суспензия содержится во флаконах из темного оранжевого стекла, объемом по 30, 60 или 120 доз.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное средство, кортикостероид.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Авамис (Avamys) гормональный препарат или нет?

Лекарство содержит фторированный кортикостероид , поэтому это гормональный препарат, но местного действия.

Попадая на слизистую оболочку носа, лекарственное средство абсорбируется, но не полностью. Метаболизируется в печени, однако, при приеме в незначительных дозах его количество в плазме крови измерить невозможно.

Более 99% флутиказона связывается с белками. В организме (печени) не расщепляется до флутиказона.

Вывод действующего вещества из организма осуществляется через пищеварительный тракт с каловыми массами.

У пациентов с заболеваниями почек и печени (незначительными), препарат не оказывает губительного влияния на организм.

Показания к применению

Спрей в нос Авамис назначают при аллергическом рините, в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Спрей назальный с осторожностью применяют при:

  • тяжелых заболеваниях печени и нарушениях ее функций;
  • лекарственной аллергии на компоненты препарата;
  • одновременном приеме с ритонавиром;
  • детям до шести лет.

Побочные действия

  • кровотечения из носа;
  • анафилаксия, крапивница, отек Квинке, сыпь на коже;
  • головная боль;
  • очень редко в детей наблюдается задержка роста.

Инструкция на Авамис (Способ и дозировка)

Капли применяют интраназально. Препарат начинает действовать в течение восьми часов после применения, чаще всего желаемый эффект достигается через один-два дня после начала использования спрея.

Согласно инструкции по применению Авамиса:

  • взрослым назначают по два вспрыскивания в каждую ноздрю один раз в день;
  • детям 2-11 лет – по одному вспрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в день.

Флакон со спреем оснащен защитным колпачком на распылителе, специальным окошком, в тором виден уровень препарата. Во флаконах на 120 доз, изначально уровень может быть скрыт упаковкой и станет виден после длительного применения.

Перед первым применением лекарства, флакон следует хорошо встряхнуть (секунд 10) и произвести шесть “холостых” впрыскиваний в воздух. Затем, на вдохе, направив распылитель на внешнюю стенку носового прохода и держа флакон вертикально, произвести нужное количество нажатий на кнопку распылителя (можно двумя пальцами). После использования, выдохнуть через рот,протереть распылитель влажной салфеткой и закрыть крышку.

  • допускать попадания влаги в распылитель;
  • пытаться самостоятельно прочищать распылитель булавкой;
  • оставлять флакон открытым, во избежание его засорения и случайного нажатия на кнопку;
  • распылять лекарство в глаза (при попадании – промыть чистой водой).

Если распылитель перестал работать:

  • возможно, закончилось лекарство, проверьте его уровень в специальном окошке;
  • проверьте, не засорился ли наконечник (не пытайтесь использовать булавку, чтобы его прочистить);
  • возможно, корпус лекарства был поврежден или оставлен без крышки на длительное время;
  • заново произведите подготовку флакона, как перед первым применением.

Передозировка

Во время клинических исследований, даже при использовании 50 доз ежедневно, в течение 4 дней, передозировка препаратом не произошла.

Взаимодействие

Во время исследований не наблюдалось.

Не рекомендуется сочетание с ритонавиром, во избежание взаимного усиления воздействия флутиказона.

Условия продажи

Условия хранения

В месте, недоступном маленьким детям. При температуре от 0 до 30 градусов. Не допускать замораживание лекарства.

Авамис (Avamys)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Cпрей назальный дозированный 1 доза
активное вещество:
флутиказона фуроат (микронизированный) 27,5 мкг
вспомогательные вещества: декстроза — 2750 мкг; целлюлоза диспергируемая (содержит 11% кармеллозы натрия) — 825 мкг; полисорбат 80 — 13,75 мкг; бензалкония хлорида раствор (содержит 50% бензалкония хлорида) — 16,5 мкг; динатрия эдетат — 8,25 мкг; вода очищенная — до 50 мкл

Описание лекарственной формы

Спрей: однородная суспензия белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный ГКС с высокой аффинностью к рецепторам ГКС — обладает выраженным противовоспалительным действием.

Фармакокинетика

Всасывание. Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг 1 раз в сутки обычно приводит к определению неизмеримых концентраций в плазме ( Css Vd флутиказона фуроата составляет в среднем 608 л.

Метаболизм. Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58,7 л), в основном посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием фермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма — гидролиз S-фторметилкарботиоатной группы с образованием 17β-карбоксикислого метаболита. Исследования in vivo показали, что расщепление флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.

Выведение. Выведение флутиказона фуроата и его метаболитов при пероральном и в/в введении осуществляется преимущественно через кишечник, что отражает их экскрецию с желчью. Около 1 и 2% выводятся почками при пероральном приеме и в/в введении соответственно.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста: фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (n=23/872; 2,6%). Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, у пациентов пожилого возраста выше, чем у молодых пациентов.

Дети: флутиказона фуроат обычно обнаруживается в концентрациях, не поддающихся количественному определению ( Cmax на 42% и увеличение AUC0–∞ на 172% в сравнении со здоровыми добровольцами. Исходя из результатов исследования, в среднем, предполагаемое воздействие флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов не будет приводить к супрессии кортизола. Следовательно, умеренные нарушения функции печени, вероятно, не будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых.

Другие фармакокинетические параметры: концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются ( нед количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо; часто — изъязвления слизистой оболочки полости носа.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.

Взаимодействие

Флутиказона фуроат быстро метаболизируется в печени посредством изофермента системы цитохрома Р450 CYP3А 4. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и ингибитора СУР3А4 — кетоконазола наблюдалось больше случаев определения концентраций флутиказона фуроата выше пороговых в плазме в группе кетоконазола (6 из 20 пациентов) в сравнении с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.

На основании теоретических данных нет предположений о каких-либо лекарственных взаимодействиях флутиказона фуроата, применяемого интраназально, и других ЛС , которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р450. Таким образом, клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других ЛС не проводились.

На основании данных, полученных в исследовании с другим лекарственным препаратом, содержащим ГКС , который так же подвергается метаболизму посредством изоферментов системы цитохрома CYP3A4 , не рекомендовано совместное назначение с ритонавиром из-за потенциального риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.

Способ применения и дозы

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Отсутствие немедленного эффекта должно быть тщательно разъяснено пациенту.

Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита

Взрослые и подростки (от 12 лет и старше): рекомендованная начальная доза — по 2 вспрыскивания (27,5 мкг флутиказона фуроата в 1 вспрыскивании) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 вспрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.

Дети от 2 до 11 лет: рекомендованная начальная доза — по 1 вспрыскиванию (27,5 мкг флутиказона фуроата в 1 вспрыскивании) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут). При отсутствии желаемого эффекта при 1 вспрыскивании в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 2 вспрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 1 вспрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут).

Дети младше 2 лет: недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей младше 2 лет.

Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени: коррекция дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Инструкция по применению назального спрея

Описание назального спрея: препарат выпускается во флаконах оранжевого стекла по 30, 60 и 120 доз (рисунок 1), которые находятся в пластиковых футлярах.

Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна.

Читать еще:  Опатанол – аналоги

Чтобы произвести впрыскивание, следует с силой нажать на кнопку для распыления. Съемный колпачок защищает распылитель от пыли и засорения.

Шесть важных фактов о препарате

1. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла. Для того, чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть через него на свет. Уровень будет виден в смотровое окошко.

2. Если назальный спрей используется в первый раз, следует хорошо потрясти флакон в течение 10 с, не снимая колпачка. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании (рисунок 2). Впрыскивание возможно только после встряхивания.

3. Чтобы произвести впрыскивание, необходимо с силой нажать на кнопку (рисунок 3).

4. Если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, необходимо использовать пальцы обеих рук (рисунок 4).

5. Следует всегда хранить флакон с назальным спреем закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон. Кроме того, колпачок предотвращает случайное нажатие на кнопку.

6. Не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами. Они могут повредить флакон со спреем.

Подготовку к применению следует проводить, если:

– спрей используется в первый раз;

– или флакон был оставлен открытым.

Правильная подготовка к применению спрея обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.

– не снимая колпачка, следует хорошо потрясти флакон в течение 10 с;

– снять колпачок, плавно потянув его большим и указательными пальцами (рисунок 5);

– необходимо держать флакон вертикально и направить наконечник от себя;

– с силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (рисунок 6).

Применение назального спрея

1. Необходимо тщательно встряхнуть флакон.

2. Снять колпачок.

3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.

4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально (рисунок 7).

5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.

6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцем для впрыскивания препарата (рисунок 8).

7. Необходимо избегать попадания спрея в глаза! При попадании препарата в глаза, следует тщательно промыть их водой.

8. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.

9. Если, согласно рекомендации врача, необходимо произвести по 2 впрыскивания в каждую ноздрю, необходимо повторить пункты 4–6.

10. Повторить процедуру для другой ноздри.

11. Закрыть флакон колпачком.

Уход за распылителем

После каждого применения:

– промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой (рисунок 9 и 10), следует избегать попадания воды;

– никогда не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами;

– необходимо всегда закрывать флакон, колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон.

В случае если распылитель не работает:

– необходимо проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окошко, если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя;

– проверить флакон на повреждения;

– проверить, не засорилось ли отверстие наконечника; не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами;

– необходимо попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

Передозировка

Симптомы: в исследовании биодоступности препарата при интраназальном введении применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых, в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.

Лечение: маловероятно, что острая передозировка потребует других мер, кроме медицинского наблюдения.

Особые указания

Флутиказона фуроат подвергается первичному метаболизму в печени посредством изофермента системы цитохрома CYP3A4 . Таким образом, фармакокинетика флутиказона фуроата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени может изменяться.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других местных ГКС , влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами не предполагается.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный, 27,5 мкг/доза. Во флаконе оранжевого стекла, снабженном дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством, 30, 60 или 120 доз. 1 фл. в наружном пластиковом футляре с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера. 1 фл. в футляре в картонной пачке.

Производитель

«Глаксо Оперейшенс Великобритания Лимитед», Великобритания. Хармайя Роуд, Барнард Кассэл, Ко. Дарем, DL128DT, Великобритания.

Организация, принимающая претензии в РФ: 121614, Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 3, эт. 5, Бизнес-Парк «Крылатские Холмы».

Тел.: (495) 777-89-00; факс: (495)777-89-04.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Авамис

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Авамис

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Авамис – это препарат (спрей), относится к категории препараты для лечения заболеваний носа. В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарственного средства:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: с осторожностью
  • В детском возрасте: с осторожностью
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: можно
  • В пожилом возрасте: можно

Одна доза лекарства содержит действующего вещества – микронизированного флутиказона фуроата— 27,5 мкг + вспомогательные вещества (целлюлоза, полисорбат, эдетат динатрия, декстроза, вода).

Форма выпуска

Капли в нос Авамис выпускают в виде суспензии белой, однородной. Суспензия содержится во флаконах из темного оранжевого стекла, объемом по 30, 60 или 120 доз.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное средство, кортикостероид.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Авамис (Avamys) гормональный препарат или нет?

Лекарство содержит фторированный кортикостероид , поэтому это гормональный препарат, но местного действия.

Попадая на слизистую оболочку носа, лекарственное средство абсорбируется, но не полностью. Метаболизируется в печени, однако, при приеме в незначительных дозах его количество в плазме крови измерить невозможно.

Более 99% флутиказона связывается с белками. В организме (печени) не расщепляется до флутиказона.

Вывод действующего вещества из организма осуществляется через пищеварительный тракт с каловыми массами.

У пациентов с заболеваниями почек и печени (незначительными), препарат не оказывает губительного влияния на организм.

Показания к применению

Спрей в нос Авамис назначают при аллергическом рините, в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Спрей назальный с осторожностью применяют при:

  • тяжелых заболеваниях печени и нарушениях ее функций;
  • лекарственной аллергии на компоненты препарата;
  • одновременном приеме с ритонавиром;
  • детям до шести лет.

Побочные действия

  • кровотечения из носа;
  • анафилаксия, крапивница, отек Квинке, сыпь на коже;
  • головная боль;
  • очень редко в детей наблюдается задержка роста.

Инструкция на Авамис (Способ и дозировка)

Капли применяют интраназально. Препарат начинает действовать в течение восьми часов после применения, чаще всего желаемый эффект достигается через один-два дня после начала использования спрея.

Согласно инструкции по применению Авамиса:

  • взрослым назначают по два вспрыскивания в каждую ноздрю один раз в день;
  • детям 2-11 лет – по одному вспрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в день.

Флакон со спреем оснащен защитным колпачком на распылителе, специальным окошком, в тором виден уровень препарата. Во флаконах на 120 доз, изначально уровень может быть скрыт упаковкой и станет виден после длительного применения.

Перед первым применением лекарства, флакон следует хорошо встряхнуть (секунд 10) и произвести шесть “холостых” впрыскиваний в воздух. Затем, на вдохе, направив распылитель на внешнюю стенку носового прохода и держа флакон вертикально, произвести нужное количество нажатий на кнопку распылителя (можно двумя пальцами). После использования, выдохнуть через рот,протереть распылитель влажной салфеткой и закрыть крышку.

  • допускать попадания влаги в распылитель;
  • пытаться самостоятельно прочищать распылитель булавкой;
  • оставлять флакон открытым, во избежание его засорения и случайного нажатия на кнопку;
  • распылять лекарство в глаза (при попадании – промыть чистой водой).

Если распылитель перестал работать:

  • возможно, закончилось лекарство, проверьте его уровень в специальном окошке;
  • проверьте, не засорился ли наконечник (не пытайтесь использовать булавку, чтобы его прочистить);
  • возможно, корпус лекарства был поврежден или оставлен без крышки на длительное время;
  • заново произведите подготовку флакона, как перед первым применением.

Передозировка

Во время клинических исследований, даже при использовании 50 доз ежедневно, в течение 4 дней, передозировка препаратом не произошла.

Взаимодействие

Во время исследований не наблюдалось.

Не рекомендуется сочетание с ритонавиром, во избежание взаимного усиления воздействия флутиказона.

Условия продажи

Условия хранения

В месте, недоступном маленьким детям. При температуре от 0 до 30 градусов. Не допускать замораживание лекарства.

Срок годности

В закрытом состоянии — 3 года.

После первого использования — 2 месяца.

Аналоги Авамиса

Беконазе, назофан, тафель назаль, назонекс, полидекса с фенилэфрином, фликсоназе, назонекс синус, флутинекс.

Цена на аналоги может значительно отличаться от оригинала.

Что лучше: Авамис или Назонекс при аденоидах?

Назонекс — тоже гормональный препарат от аллергического ринита, но его стоимость несколько выше, чем у оригинала. У аналога шире область применения и он в меньшей степени метаболизируется в организме. Оба лекарственных средства назначают при аллергии и аденоидах.

При беременности и лактации

Как правило, при беременности и во время кормления грудью лекарство не назначают.

Видео по теме

СПРЕЙ 👃ОТ АЛЛЕРГИИ 👨‍⚕️👩‍⚕️ ОЧЕНЬ ЭФФЕКТИВНЫЙ! 💊‼️

Авамис спрей описание и инструкция – КРУПНЫЙ ПЛАН *

АВАМИС – СПРЕЙ ОТ АЛЛЕРГИЧЕСКОГО РИНИТА

ЛЕЧЕНИЕ АЛЛЕРГИЧЕСКОГО РИНИТА: КАК ПОВЫСИТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ НАЗАЛЬНОГО СПРЕЯ

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Авамис®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный, 27.5 мкг/доза, 120 доз

1 доза содержит

активное вещество – флутиказона фуроат (микронизированный) 27.5 мкг,

вспомогательные вещества: глюкоза безводная, целлюлоза дисперсная, полисорбат 80, бензалкония хлорид 50 % раствор, динатрия эдетат, вода очищенная

Однородная суспензия белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Глюкокортикостероиды. Флутиказона фуроат.

Код АТХ R01AD12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После интраназального введения флутиказона фуроата (110 мкг в сутки) максимальная концентрация (Смах) в плазме крови у большинства пациентов не обнаруживается (т.е. она составляет менее 10 пг/мл), системное действие препарата – незначительное. Количественно определяемые уровни наблюдались только у 31% пациентов в возрасте 12 лет и старше.

Абсолютная биодоступность интраназального флутиказона фуроата, вводимого по 880 мкг три раза в день (общая дневная дозировка – 2640 мкг), составляет 0,50%.

При достижении равновесной концентрации в плазме крови флутиказона фуроата имеет большой объем распределения (около 608 л). Он обладает довольно высокой способностью связываться с белками плазмы крови (более 99%).

Читать еще:  Сыпь как комариные укусы - фото, причины у взрослых, как лечить

Флутиказон фуроат быстро выводится из плазмы крови (общий клиренс в плазме крови 58,7 л/час), главным образом, в результате метаболизма в печени до неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X) под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Основным путем метаболизма является гидролиз S-флуорометил карботиоата до 17β-карбоксильного кислого метаболита.

Основным путем элиминации является выведение флутиказона пропионата и его метаболитов с желчью. С мочой выделяется около 1% препарата.

Данные, полученные от ограниченного числа пациентов, показали, что нет существенных различий в фармакокинетике у пожилых и более молодых пациентов.

После интраназального введения флутиказона фуроата (110 мкг в сутки) максимальная концентрация (Смах) в плазме крови у большинства пациентов не обнаруживается (т.е. она составляет менее 10 пг/мл), системное действие препарата – незначительное. Количественно определяемые уровни наблюдались у 15,1% детей после введения 110 мкг один раз в день и только у 6,8% детей, принимавших 55 мкг 1 раз в день.

Менее 1% флутиказона выводится с мочой, так что не ожидается какого-либо влияния на фармакокинетику препарата в случае нарушения функции почек.

Нет данных, связанных с интраназальным применением флутиказона у пациентов с печеночной недостаточностью. Не ожидается влияния на фармакокинетику препарата в случаях легкой и средней степени печеночной недостаточности. Отсутствуют данные по применению препарата у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности; у таких пациентов возможно увеличение экспозиции флутиказона.

Фармакодинамика

Авамис® (флутиказона фуроат) является синтетическим трехфтористым кортикостероидом, который имеет очень высокое сродство с глюкокортикоидными рецепторами и обладает мощным противовоспалительным действием.

Клиническая эффективность и безопасность

Сезонный аллергический ринит у взрослых и подростков

Результаты проведенных 4х клинических исследований показали, назальный спрей флутиказона фуроата, применяемый по 110 мкг один раз в день, значительно улучшает проявление назальных симптомов (включая ринорею, заложенность носа, чихание и зуд в носу) и глазных симптомов (включая зуд / жжение, слезоотделение / выделение глазной жидкости и покраснение глаз). Эффективность сохраняется в течение 24 часов при условии применения один раз в день.

Начало терапевтического эффекта было отмечено уже через 8 часов после первого применения с последующим улучшением в течение нескольких дней после этого.

Все 4 исследования показали, что назальный спрей флутиказона фуроата значительно улучшил восприятие пациентами общей реакции на терапию, а также качество жизни пациентов с учетом заболевания (Опросник по качеству жизни с риноконъюнктивитом – RQLQ).

Хронический аллергический ринит у взрослых и подростков

Все три исследования показали, что назальный спрей флутиказона фуроата, применяемый по 110 мкг один раз в день, значительно улучшает состояние при назальных симптомах, а также восприятие пациентами общей реакции на терапию по сравнению с плацебо.

Одно исследование показало, что назальный спрей флутиказона фуроата, применяемый по 110 мкг один раз в день, значительно улучшает состояние при глазных симптомах, а также качество жизни пациентов с учетом заболевания (Опросник по качеству жизни с риноконъюнктивитом – RQLQ) по сравнению с плацебо.

При применении один раз в день эффективность сохраняется в течение 24 часов.

Согласно исследованию, проводимому в течение двух лет, предназначенному для оценки безопасности применения флутиказона фуроата для глаз (интраназальный спрей 110 мкг один раз в день), взрослые и подростки с хроническим аллергическим ринитом получали флутиказона фуроат (n = 367) или плацебо (n = 181). Первичные результаты [время увеличения заднего субкапсулярного помутнения (0,3 по сравнению с исходными данными в Системе классификации помутнения хрусталика, версия III (LOCS III степени)) и время увеличения внутриглазного давления (ВГД; 7 мм рт.ст. от исходных данных)] не были статистически значимыми между двумя группами. Увеличения заднего субкапсулярного помутнения (0,3 по сравнению с исходными данными) были более частыми у пациентов, получавших флутиказона фуроат 110 мкг [14 (4%)], в сравнении с пациентами, получавшими плацебо [4 (2%)], и имели временный характер у десяти пациентов в группе флутиказона фуроата и у двух пациентов в группе плацебо. Увеличение ВГД (7 мм рт.ст. по сравнению с исходными данными) были более частыми у пациентов, получавших флутиказона фуроат 110 мкг: 7 (2%) для флутиказона фуроата 110 мкг, принимаемого один раз в день, и 1 ( 95%) имели значения ВГД в пределах ± 5 мм рт.ст. по сравнению с исходными данными. Увеличения заднего субкапсулярного помутнения или ВГД не сопровождались какими-либо неблагоприятными проявлениями катаракты или глаукомы.

Сезонный и хронический аллергический ринит у детей

Назначение дозировки для детей основано на оценке данных об эффективности лечения аллергического ринита у детей.

Применение назального спрея флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день для лечения сезонного аллергического ринита было эффективным, но в отношении конечного результата не наблюдалось никаких существенных различий между применением назального спрея флутиказона фуроата 55 мкг один раз в день и плацебо.

При хроническом аллергическом рините применение назального спрея флутиказона фуроата 55 мкг один раз в день показало более устойчивый профиль эффективности, чем применение назального спрея флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день в течение 4 недель. Вторичный анализ через 6 и 12 недель в том же исследовании, а также 6-недельное исследование безопасности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы подтвердили эффективность применения назального спрея флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день.

6-недельное исследование, которое оценивало воздействие применения назального спрея флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день на функции надпочечников у детей в возрасте от 2 до 11 лет, показало, что не было никакого существенного влияния на круглосуточные профили кортизола в сыворотке крови по сравнению с плацебо.

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование клинического роста, проводимое в параллельных группах в течение одного года, оценивало влияние применения назального спрея флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день на скорость роста у 474 детей, не достигших половой зрелости (от 5 до 7,5 лет для девочек и от 5 до 8,5 лет для мальчиков) с применением стадиометрии. У пациентов, получавших флутиказона фуроат, средняя скорость роста за 52-недельный период лечения была ниже (5.19 см / год) по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (5,46 см / год). Средняя разница по методам лечения составила -0.27 см в год [95% CI -0.48 до -0.06].

Сезонный и хронический аллергический ринит у детей (младше 6 лет):

Исследования безопасности и эффективности были проведены в общей сложности у 271 пациентов от 2 до 5 лет, имеющих как сезонный, так и хронический аллергический ринит, из которых 176 применяли флутиказона фуроат. Безопасность и эффективность применения препарата в этой группе не были должным образом установлены.

Показания к применению

– лечение симптомов аллергического ринита у взрослых и детей старше 6 лет

Способ применения и дозы

Препарат Авамис® предназначен только для интраназального введения.

Для получения полноценной терапии препарат рекомендуется применять по графику, описанному ниже. Начало действия препарата наблюдается уже через 8 часов после первого введения, однако, может пройти несколько дней до достижения максимального эффекта, о чем следует предупредить пациента. Длительность терапии должна ограничиваться периодом аллергического воздействия.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Начальная рекомендуемая доза (27,5 мкг флутиказона фуроата на одно впрыскивание) составляет два впрыскивания в каждый носовой ход один раз в сутки (общая суточная доза 110 мкг).

По мере достижения контроля симптомов заболевания дозу снижают до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (55 мкг в сутки), в качестве поддерживающей дозы.

Дозу следует титровать до наименьшей дозы, при которой достигается контроль над симптомами.

Дети от 6 до 11 лет

По одному впрыскиванию (27,5 мкг флутиказона фуроата) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза составляет 55 мкг в сутки). При отсутствии эффекта при данном режиме дозирования, суточная доза препарата может быть увеличена до 110 мкг в сутки, но суточная доза не должна превышать 2 впрыскиваний в каждый носовой ход. По мере достижения контроля симптомов заболевания, дозу снижают до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).

Опыт применения у данной категории лиц ограничен. Отсутствуют данные по эффективности и безопасности у данной когорты лиц.

Коррекции дозы не требуется.

Применение при почечной недостаточности

Коррекции дозы не требуется.

Применение при печеночной недостаточности

Коррекции дозы не требуется при печеночной недостаточности. При применении препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность, так как у данной когорты лиц существует больший риск развития системных побочных реакций, связанных с применением кортикостероидов.

Инструкция по использованию

Авамис® находится в стеклянном флаконе, помещенном в пластмассовый футляр.

В футляре есть окно, позволяющее видеть остаток препарата во флаконе. При плотном нажатии кнопки происходит распыление суспензии через наконечник. Наконечник защищен колпачком.

Инструкция по применению назального спрея Авамис

Авамис — это назальный спрей с активным компонентом из группы кортикостероидов для длительного использования. Назначают для купирования симптомов сезонных поллинозов, дополняют курс лечения воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей для устранения аллергических проявлений. Привыкания не вызывает, но при длительном применении может спровоцировать резистентность. Препарат российский, выпускает компания GlaxoSmithKline (ГлаксоСмитКляйн).

Состав и форма выпуска

Активное составляющее — флутиказона фуроат, дополнительные компоненты — декстроза, динатрия эдетат, целлюлоза диспергируемая, полисорбат 80, раствор бензалкония хлорида, очищенная вода.

В картонную коробку-упаковку вложен пластиковый флакон-футляр, с голубой крышкой для распыления. На ней установлен удобный клапан для нажима и колпачок-ограничитель. Сам раствор в форме суспензии белого цвета расфасован по пузырькам из темного стекла с дозатором-распылителем. К оригинальному средству обязательно приложена инструкция применения.

Перед каждым введением спрей взбалтывают. Это необходимо, чтобы суспензия стала полностью однородной. В этом случае каждая доза при введении содержит компоненты в необходимом соотношении:

  • флутиказона — 27,5 мкг;
  • декстроза — 2750 мкг;
  • целлюлоза — 825 мкг;
  • полисорбат — 13,753 мкг;
  • раствор бензалкония хлорида — 16,53 мкг;
  • динатрия эдета — 8,25 мкг;
  • очищенной воды — до 50 мкл.

Действие Авамиса

Флутиказона фуроат обладает выраженное противовоспалительной активностью, угнетает синтез медиаторов воспаления, устраняет симптомы аллергии. Механизм действия характеризуется четкой аффинностью к ГК-рецепторам, что позволяет ограничиться минимальной дозой.

Абсорбция низкая, в плазму крови попадает 0,5% от суточной дозы. В связи с чем побочные эффекты возникают редко. Период полувыведения — 15,1 ч. 1% выводится почками, остальное с желчью через кишечник.

Читать еще:  Отривин – аналоги

Эффект достигается при накоплении. Чтобы снять заложенность, необходимо вводить в рекомендуемых дозировках 2-3 дня. Действие начинается через 8 часов после первого применения, при концентрации активного вещества 110 мкг. Если концентрация ниже, улучшения появляются только через сутки.

Показания и противопоказания

Назначают при аллергическом рините и сезонных поллинозах длительного течения, вводят в терапевтический курс при воспалительных заболеваниях в качестве вспомогательного препарата. Разрешается применение для лиц пожилого возраста.

  • для ускорения выздоровления при вазомоторном рините;
  • устранения заложенности при вирусном и бактериальном насморке;
  • для восстановления дыхания носом при синуситах;
  • для устранения заложенности при отите и евстахиите;
  • для облегчения состояния — купирования воспалительного процесса при отечности миндалин;
  • для восстановления обоняния.

К противопоказаниям относится индивидуальная непереносимость к основному или вспомогательному компоненту, возраст до 2 лет. Недопустимо использовать при обострении вируса герпеса, при туберкулезе, регулярном применении Ритонавира, после операций носоглотки. С осторожностью применяют при нарушениях функции печени или печеночной недостаточности.

Способ применения и дозировка

Индикаторное окно в пластмассовом футляре помогает контролировать уровень суспензии. Если расфасовка по 30-60 доз, верхняя граница видна сразу же, 120 — индикаторное окошко заполнено полностью. Перед распылением флакон необходимо встряхнуть — перед первым введением не менее 10 сек. Суспензия густая, нужно, чтобы все компоненты равномерно распределились. Снимают колпачок, поднимают флакон вертикально, наконечником от себя. Несколько раз нажимают, чтобы добиться стабильного поступления спрея.

Перед каждым введением нос прочищают. Голову наклоняют вперед, вводят наконечник в ноздрю — Авамис держат вертикально. Струю направляют на внутреннюю поверхность крыла носа. Нажимают на вдохе, слегка задерживают дыхание, выдыхают через рот. Если нужно впрыснуть несколько доз, ноздри чередуют, давая суспензии распределиться. Наконечник просушивают одноразовой бумажной салфеткой, плотно закрывают колпачок.

Если распылитель не работает, сначала нужно посмотреть, сколько спрея осталось. Если остаток — 1-2 дозы, устройство не может «поднять» суспензию к дозатору. В случае засорения отверстия нужно попытаться прочистить его так же, как при подготовке распылителя к работе. Очищение с помощью острых предметов нежелательно, возможно повреждение пластиковой части.

  • в возрасте от 12 лет при первом применении — 2 дозы в каждую ноздрю 1 раз в день в одно и то же время;
  • при достижении эффекта — устранения заложенности — переходят на однократное впрыскивание 1 раз в день.

Людям в пожилом возрасте, или пациентам, с умеренными нарушениями функции печени, изменения схемы приема не требуется. При тяжелых печеночных дисфункциях возможность введения и дозировку определяют в каждом отдельном случае.

Побочные эффекты и передозировка

При длительном использовании — дольше 6 недель — наиболее часто появлялось кровотечение из носа, изъязвление слизистой. Сразу же после введения отмечали жжение, отек полости носа и болезненность, гиперемию слизистой, сухость. Также с применением Авамиса связывают жалобы пациентов на головную боль, появление пелены перед глазами непосредственно после использования, крапивницу, сыпь около ноздрей. В редких случаях возникала перфорация перегородки, отек Квинке, анафилаксию.

При пострегистрационном наблюдении диагностировали задержку роста у детей при длительном использовании. Такое действие связывают с побочным действием гормонального составляющего.

При передозировке в течение 3 дней никаких нежелательных реакций не наблюдалось. Возможно появление признаков, характерное для побочных эффектов. При развитии анафилаксии может потребоваться симптоматическое лечение.

Особые указание

Развивающиеся системные эффекты характерные для глюкокортикостероидов при длительном применении. Но такое действие развивается только при использовании более 3 месяцев у детей и 6 — у взрослых. В этом случае описанные побочные эффекты дополняются изменением поведения — гиперактивностью и нервозностью, увеличением агрессии.

Рекомендуется контролировать рост и развитие детей, получающих препарат на регулярной основе, в течение 1 года. При этом нужно учитывать влияние фармакологических средств, использующихся одновременно.

Совместное сочетание с медицинскими препаратами

Противопоказано одновременное использование с Ритонавиром. С осторожностью назначают с ингибиторами CYP 3A4 из-за усиления системного действия. При введении в терапевтический курс, для лечения инфекционного ринита, необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация

Данных о применениях в особый период недостаточно, поэтому при вынашивании назначать не рекомендуется — только когда польза для матери превышает риск для плода. При исследовании на животных отмечали задержку внутриутробного развития, появление пороков у плода. Нежелательного воздействия на фертильность не замечали. При лактации также введение нежелательно.

Влияние на координацию

Нет никаких противопоказаний к лечению пациентов, которым необходимо выполнять действия, требующие быстрой реакции. Разрешено назначать лицам, управляющими транспортными средствами или работающими с механизмами, если нужна высокая концентрация внимания.

Прекращение приема

Нельзя резко отказываться от Авамиса. Если лечение нужно прекратить, то сначала делают перерыв между введениями на 1 день, впрыскивают по этой схеме 10 дней. Затем вводят лекарство через 3 дня такое же время. Только потом от препарата можно отказаться.

Приобретение и хранение

Несмотря на то, что в аптеке Авамис продают без рецепта, самостоятельно применение не начинают. Злоупотребление гормональными может привести больше вреда, чем пользы. Рекомендуется хранить в темном месте, избегая попадания прямых солнечных лучей. Свет и нагревание могут привести к изменению основных свойств. Холодильник не нужен — оптимальные условия: 15-25°С. Беречь от детей!

Срок годности — 3 года. После вскрытия упаковки нужно использовать в течение 2 месяцев. Именно поэтому, несмотря на разности в цене, при кратковременном применении (до 3 месяцев) рекомендуют приобретать упаковку расфасовкой 30-60 доз.

Как заменители оригинального препарата можно рассматривать:

  1. Мометазон с одноименным действующим компонентом, для лечения насморка инфекционной и вирусной этиологии, с противовоспалительным и противоаллергическим эффектом. Останавливает формирование доброкачественных новообразований на слизистой. Цена — от 350 руб.
  2. Беклометазон — с действием, аналогичным Авамису. Возможно назначать при беременности и лактации, с осторожностью вводят в терапевтический курс, учитывая взаимодействие с фармакологическими средствами, стоимость — 312 руб.
  3. Незанекс с мометазоном, используют при аллергических ринитах, дополняют терапевтический курс при бактериальных воспалительных процессах. Не применяют при изъязвлении слизистой или длительно текущих синуситах. Цена — от 430 руб.
  4. Эриус — с дезлоратадином. Эффективно устраняет аллергические проявления и избавляет от заложенности, но имеет седативное побочное действие, часто вызывает головные боли, головокружения. Цена — 570 руб.
  5. Полидекса — состав комплексный, содержит полимиксин В, сульфат неомицина, дексаметазон, фенилэфрин. Противопоказания — возраст до 15 лет. Цена — 360 руб.
  6. Фликсоназе с пропионатом флутиказона, эффективен после однократного использования. Побочных эффектов минимум. Цена — 460 рублей.

Это не полный список аналогов Авамиса. В эту группу входят Тафен Назаль с будесонидом, Фликс с мометазоном фуроат моногидратом (продается только по рецепту), Беконазе с беклометазон дипропионатом. При выборе нащалтных капель или спреев аналогичного действия необходимо советоваться с лечащим врачом.

Отоларингологи считают назальный спрей Авамис эффективным средством, отмечают редкое появление аллергических реакций. Однако, при назначении, учитывают, какие фармакологически средства пациенты принимают на регулярной основе. Если проводится лечение туберкулеза, или у пациента в анамнезе ВИЧ-инфекция, от лечения отказываются.

Пациенты оставляют такие отзывы:

Перед тем, как использовать назальный спрей, необходимо посоветоваться с врачом. Гормональные средства могут спровоцировать изъязвление слизистой, выстилающей полость носа, привести к развитию озена — атрофического ринита. При лечении детей необходим контроль педиатра. Не нужно искать в аптеке капли. Авамис — это спрей.

Назальные капли Полидекса – инструкция по применению

Капли в нос Селанк: инструкция по применению и отзывы

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Авамис – лекарственный препарат в форме спрея назального, содержащий фторированный кортикостероид. В состав препарата входит активный компонент флутиказона фуроат, обладающий выраженным противовоспалительным действием.
При интраназальном применении разовой дозы системная биодоступность препарата составляет около 0,5%. При применении препарата в дозе 110мкг 1 раз в день плазменная концентрация препарата незначительна и не может быть измерена.
Степень связи препарата с белками плазмы достигает 99%. Метаболизируется в печени с участием фермента CYP3A4 цитохрома P450 с образованием неактивного метаболита. Выводится преимущественно с калом.

Показания к применению

Препарат Авамис применяется в качестве средства симптоматической терапии у пациентов, страдающих аллергическим ринитом.

Способ применения

В случае необходимости дозу можно увеличить до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в день, а после достижения необходимого терапевтического эффекта вернутся к начальной дозе.
Пациентам пожилого возраста, а также пациентам, страдающим нарушением функции почек и печеночной недостаточностью легкой и средней тяжести, коррекция дозы не требуется.
Длительность курса лечения определяется в зависимости от времени воздействия аллергена.

Побочные действия

При применении препарата Авамис у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны респираторной системы: носовое кровотечение, язвенные поражения слизистой оболочки носа.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, анафилактический шок, отек Квинке.
При длительном применении препарата у детей возможно развитие задержки роста.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат Авамис противопоказан пациентам, получающим терапию ритонавиром.
Препарат не применяют для лечения детей в возрасте младше 6 лет.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим тяжелыми нарушениями функции печени.

Беременность

Препарат Авамис может быть назначен в период беременности лечащим врачом в случае, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.
Препарат может быть назначен в период лактации в минимальных эффективных дозах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетанном применении препарата Авамис с кортикостероидами для системного применения, следует учитывать возможное системное действие препарата Авамис.
Противопоказано сочетанное применение препарата с ритонавиром в связи с повышением риска развития системного действия флутиказона фуроата.
При одновременном применении препарата с ингибиторами CYP 3A4 возможно усиление системного действия препарата Авамис, поэтому данную комбинацию следует назначать с осторожностью.

Передозировка

На данный момент сообщений о передозировке препарата Авамис не поступало. При применении завышенных доз препарата следует наблюдать за состоянием пациента.
Специфического антидота нет. При передозировке показано проведение симптоматической терапии.

Условия хранения

Препарат Авамис рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 3 года.
После первого применения препарата срок годности составляет 2 месяца.

Форма выпуска

Авамис – спрей назальный по 30 или 120 доз во флаконах темного стекла, по 1 флакону с носовым адаптером и крышкой в картонной упаковке.

1 доза препарата Авамис содержит: флутиказона фуроата – 27,5мкг;
Вспомогательные вещества, в том числе раствор бензалкония хлорида.

Ссылка на основную публикацию