БЕТАСПАН Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Бетаспан – кортикостероиды для системного применения.
Бетаметазон – синтетический глюкокортикоидный препарат для системного применения. Обладает выраженным противовоспалительным, противоревматическое и противоаллергическое действие при лечении заболеваний, отвечающих на ГКС. Модифицирует иммунные реакции организма. Бетаметазон имеет высокую ГКС активность и слабую минералокортикоидное действие.

Фармакокинетика

Бетаметазон быстро абсорбируется из места инъекции. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1:00. Бетаметазон практически полностью выводится в течение 1 суток. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 300 минут и больше. У пациентов с заболеваниями печени клиренс бетаметазона медленнее. Связывание с белками плазмы крови высокое. Доказано, что клиническая эффективность более зависит от уровня несвязанной фракции ГКС, чем от общей плазменной концентрации. Нет взаимосвязи между уровнем ГКС в плазме крови и продолжительностью терапевтического эффекта. Легко преодолевает плацентарный, гематоэнцефалический и другие гистогематические барьеры, проникает в грудное молоко. Выводится почками.

Показания к применению

Не следует считать кортикостероиды заменой нейрохирургической операции. Они помогают при уменьшении или профилактике отека мозга, ассоциируется с хирургической и другой мозговой травмой, цереброваскулярными явлениями и первичными или метастатическими опухолями мозга.
Случаи отторжения почечного аллотрансплантата: была продемонстрирована эффективность препарата при лечении острого первичного отторжения и классического отсроченного отторжения в сочетании с традиционной терапией при профилактике отторжения почечного трансплантата.
Дородовое применения для предотвращения респираторном дистресс-синдрома у недоношенных новорожденных: препарат предназначен для профилактического лечения болезни гиалиновых мембран у недоношенных новорожденных при применении у матерей (до 32-й недели беременности) перед родами.
Поражение мышц и скелета: как сопутствующая терапия для кратковременного назначения (для преодоления острых состояний или обострения) при ревматоидном артрите; остеоартрит (посттравматический или синовитом) псориатический артрит анкилозирующий спондилит; острый подагрический артрит острый и подострый бурсит, острая ревматическая лихорадка фиброзит; эпикондилит; острый неспецифический тендосиновит; миозит; мозоли. Лечение кистозных опухолей апоневроза или сухожилия (ганглии).
Коллагенозы: во время обострений или в качестве поддерживающей терапии в отдельных случаях системной красной волчанки, острого ревматического кардита, склеродермии и дерматомиозита.
Дерматологические заболевания: пемфигус; герпетиформный буллезный дерматит тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) эксфолиативный дерматит грибовидный микоз; тяжелый псориаз, аллергическая экзема (хронический дерматит), тяжелый себорейный дерматит. Применение в местах поражения показано при келоидах; на ограниченных участках гипертрофии, при инфильтрации и воспалении при плоском лишае, псориатических бляшках, кольцевидной гранулема и хроническом простом лишае (нейродермите) при дискоидной красной волчанке; диабетическом липоидном некрозе; при очаговой алопеции.
Аллергические болезни: контроль за тяжелыми аллергическими состояниями, не купируются адекватными средствами традиционного лечения, такими как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, полипы носа, бронхиальная астма (включая астматический статус), контактный дерматит, атопический дерматит (нейродермит), аллергические реакции на лекарства и переливание крови; острый неинфекционный отек гортани.
Офтальмологические заболевания: тяжелые, острые и хронические аллергические и воспалительные процессы в глазах и прилегающих тканях, такие как аллергический конъюнктивит, кератит, аллергические маргинальные язвы роговицы, ощущение опоясывающий герпес, ирит и иридоциклит, хориоретинит, воспаление переднего сегмента, диффузный задний увеит и хориоидее, невриты зрительного нерва симпатоофтальмия.
Респираторные заболевания: симптоматический саркоидоз, некупируваний синдром Леффлера; бериллиоз, фульминантной и диссеминированный туберкулез легких (в сопровождении специфической противотуберкулезной терапии) аспирационная пневмония.
Гематологические заболевания: идиопатическая или вторичная тромбоцитопения у взрослых, приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия эритробластопения (RВС-анемия); врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия трансфузионные реакции.
Заболевания желудочно-кишечного тракта: неспецифический язвенный колит регионарный энтерит.
Онкологические болезни: паллиативное лечение лейкемии и лимфом у взрослых, острая лейкемия у детей.
Отеки с целью увеличения диуреза или ремиссии протеинурии при нефротическом синдроме без уремии идиопатического или при системной красной волчанке.
Прочее: туберкулезный менингит с субарахноидальной блокадой или ее угрозой на фоне специфической противотуберкулезной химиотерапии; трихинеллез с неврологическими и миокардическими уражениями.

Способ применения

При определении дозы в подобных случаях следует руководствоваться указанными выше рекомендациями, включая и рекомендации, касающиеся сроков введения препарата перед родами.
Для профилактики трансфузионных осложнений вводить 1 или 2 мл (4-8 мг бетаметазона) в (непосредственно перед переливанием крови) ни в коем случае не допускается добавление Бетаспану в кровь, которую переливают. При повторных переливаниях крови суммарная доза препарата может достигать 4-разовых доз, которые следует вводить в течение 24 часов, если необходимо.
Субконъюнктивально вводить, как правило, 0,5 мл препарата (2 мг бетаметазона).
Дети.
При длительном лечении младенцев и детей необходимо наблюдать за их ростом и развитием (учитывая возможность угнетения роста и эндогенной продукции кортикостероидов).
Дети, которые получают иммуносупрессивные дозы кортикостероидов, должны избегать контакта с больными ветряной оспой и корью.

Побочные действия

Также может наблюдаться нарушение баланса жидкости и электролитов в виде: задержки натрия в организме, потери калия, гипокалиемический алкалоз, увеличение выведения кальция, задержке жидкости в организме, застойной сердечной недостаточности у чувствительных пациентов, артериальной гипертензии.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, кортикостероидная миопатия, уменьшение мышечной массы, усиление симптомов миастении при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, иногда с сильными болями в костях и спонтанными переломами (компрессионные переломы позвонков), асептический некроз головок бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных костей, разрывы сухожилий, сухожильных грыжа, суставная нестабильность (через повторные внутрисуставные инъекции).
Со стороны пищеварительной системы: икота, эрозивно-язвенные поражения желудка с возможной последующей перфорацией и кровотечением, язвы пищевода, панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит, перфорация кишечника, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: замедленное заживление ран, тонкая ломкая кожа, петехии и экхимозы, синяки, атрофия, эритема лица, повышенная потливость, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны иммунной системы: кортикостероиды могут влиять на результаты кожных тестов, скрывать симптомы инфекции и активировать латентные инфекции, а также уменьшить резистентность к инфекциям, в частности к микобактерий, белой кандиды и вирусов. Анафилактоидные реакции или реакции повышенной чувствительности и гипотензивные или шокоподобное реакции.
Кроме того, побочные реакции, связанные с парентеральной терапией кортикостероидами, включают единичные случаи слепоты, связанные с терапией в месте поражения – в области лица и головы, нарушения пигментации, кожную и подкожную атрофию, стерильные абсцессы, Постинъекционные воспаления ( после внутрисуставного введения) и артропатии по типу Шарко.
Вторичное угнетение гипофиза и коры надпочечников в случае стресса (травмы, хирургическое вмешательство или болезнь).
После повторного внутрисуставного введения возможно поражение суставов. Существует риск заражения.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Бетаспан являются: системные микозы, повышенная чувствительность к бетаметазона, другим компонентам препарата или другим ГКС.

Беременность

Поэтому врачам следует оценивать соотношение польза / риск для матери и плода при применении кортикостероидов после 32-й недели беременности.
Кортикостероиды не предназначены для лечения болезни гиалиновых мембран после рождения.
С целью профилактики болезни гиалиновых мембран у недоношенных младенцев кортикостероиды нельзя вводить женщинам, имеющим поражения плаценты, а также женщинам с преэклампсией или эклампсией.
Новорожденные, матери которых получали значительные дозы кортикостероидов в период беременности, должны быть обследованы для выявления признаков адренокортикальной недостаточности. Когда женщины получали инъекции бетаметазона в период беременности, младенцы имели преходящее угнетение эмбрионального соматотропина и, очевидно, гормонов гипофиза, регулирующих продукцию кортикостероида в дефинитивной и фетальной зоне надпочечников. Однако подавление эмбрионального гидрокортизона не влияло на гипофизарно-адренокортикальную ответ на стресс после рождения.
Поскольку происходит трансплацентарная проход кортикостероидов, новорожденных и младенцев, рожденных матерями, которые получали кортикостероиды в течение беременности, следует тщательно контролировать на возможное возникновение, очень редко, врожденной катаракты.
Женщинам, которые получали кортикостероиды в период беременности, следует быть под особым наблюдением во время и после родов в связи с возможностью возникновения адренокортикальной недостаточности (вследствие стресса во время родов).
Кортикостероиды проникают через плацентарный барьер и оказываются в грудном молоке.
Следует решить вопрос о прекращении кормления грудью или отмене препарата в период кормления грудью из-за риска возникновения нежелательных побочных реакций у новорожденных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение фенобарбитала, рифампицина, фенитоина или эфедрина может ускорить метаболизм кортикостероидов, что приведет к ослаблению терапевтического эффекта.
Чрезмерный эффект от применения кортикостероидов может наблюдаться у больных, получающих кортикостероиды и эстрогены.
Одновременное применение кортикостероидов и диуретиков, которые выводят ионы калия, может вызвать гипокалиемию.
Комбинированное применение кортикостероидов с сердечными гликозидами может увеличить вероятность возникновения аритмий или усилить токсичность гликозидов, ассоциированную с гипокалиемией.
ГКС могут усиливать выведение ионов калия, вызванное амфотерицином Б. Во всех пациентов, принимающих любую из этих комбинаций, необходимо строго контролировать концентрацию сывороточных электролитов, особенно уровень калия. Одновременное применение кортикостероидов с антикоагулянтами непрямого действия может привести к усилению или ослаблению действия антикоагулянтов, что, возможно, потребует корректировки дозы.
Совместное действие нестероидных противовоспалительных средств или алкоголя с ГКС может привести к увеличению частоты проявлений или тяжести язв желудочно-кишечного тракта.
При применении кортикостероидов может снижаться концентрация салицилатов в крови. Следует применять ацетилсалициловую кислоту с осторожностью в сочетании с кортикостероидами при гипопротромбинемии.
При введении кортикостероидов больным сахарным диабетом может потребоваться коррекция доз противодиабетических средств.
Лечение ГКС может снизить реакцию на соматотропин. В период назначения соматотропина следует избегать доз бетаметазона более чем 300-450 мкг (0,3-0,45 мг) в м2 поверхности тела в сутки.
ГКС могут влиять на результаты теста с нитросиним тетразолием на бактериальную инфекцию и приводить к получению ложно-отрицательных результатов.

Читать еще:  Норастемизол – современный препарат от аллергии

Передозировка

Острая передозировка кортикостероидов, включая бетаметазон, не предусматривает развитие жизненно опасных состояний. За исключением очень больших доз чрезмерное применение кортикостероидов не влечет, при отсутствии определенных противопоказаний, к возникновению побочных эффектов при отсутствии таких состояний как диабет, глаукома, активная язва и если пациент не применяет препараты наперстянки, непрямых антикоагулянтов и калийвивидни диуретики.
Симптоматическая терапия осложнений, возникших в результате метаболических эффектов кортикостероидов, основных или сопутствующих болезней или в результате лекарственных взаимодействий.
Необходимо обеспечить организм достаточным количеством жидкости и контролировать уровень электролитов в сыворотке крови и в моче, особое внимание обращая на баланс натрия и калия. В случае необходимости следует восстановить баланс электролитов.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Бетаспан – раствор для инъекций.
Упаковка:
По 1 мл в ампуле; по 1 или по 5 ампул в пачке.
По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере, по 1 блистера в пачке.

1 мл бетаметазона натрия фосфат 5,3 мг в пересчете на бетаметазон 100% вещество 4 мг
Вспомогательные вещества: натрия эдетат, натрия гидрофосфата дигидрат, фосфорная кислота концентрированная, вода для инъекций.

Бетаспан ® Депо (Betaspan Depot)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Суспензия для инъекций 1 мл
активные вещества:
бетаметазона дипропионат 6,43 мг
(эквивалентно 5 мг бетаметазона)
бетаметазона натрия фосфат 2,63 мг
(эквивалентно 2 мг бетаметазона)
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е218) — 1,3 мг; пропилпарагидроксибензоат (Е216) — 0,2 мг; бензиловый спирт — 9 мг; натрия хлорид — 5,5 мг; натрия гидрофосфат — 0,6 мг; динатрия эдетат дигидрат — 0,1 мг; кармеллоза натрия — 5,2 мг; полисорбат 80 — 0,5 мг; макрогол 4000 — 25 мг; вода для инъекций — до 1 мл

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

В/м, внутрисуставное, околосуставное, интрабурсальное, в/к , внутритканевое и внутриочаговое введение.

Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (вплоть до 26 калибра) для в/к введения и введения непосредственно в очаг поражения.

Нельзя вводить в/в и п/к .

Строгое соблюдение правил асептики обязательно при применении препарата.

Шприц следует встряхнуть перед введением препарата.

Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.

При системной терапии начальная доза препарата Бетаспан ® Депо в большинстве случаев составляет 1–2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния пациента.

В/м введение препарата Бетаспан ® Депо следует осуществлять глубоко в мышцу, выбирая при этом крупные мышцы и избегая попадания в другие ткани (для предотвращения атрофии тканей).

При тяжелых состояниях, требующих принятия экстренных мер, начальная доза составляет 2 мл препарата.

При различных дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно введения 1 мл препарата.

При заболеваниях дыхательной системы начало действия препарата наступает в течение нескольких часов после в/м инъекции.

При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1–2 мл препарата.

При острых и хронических бурситах начальная доза для в/м введения составляет 1–2 мл препарата. При необходимости проводят несколько повторных инъекций.

Если удовлетворительный клинический ответ не наступает через определенный промежуток времени, препарат следует отменить и назначить другую терапию.

При местном введении одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо лишь в редких случаях. Если оно желательно, то применяют 1 или 2% растворы прокаина гидрохлорида или лидокаина, не содержащие метилпарабен, пропилпарабен, фенол и другие подобные вещества. При этом смешивание производят в шприце, сначала набирая в шприц из флакона требуемую дозу препарата Бетаспан ® Депо. Затем в этот же шприц забирают из ампулы требуемое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого периода времени.

При острых бурситах (субдельтовидный, подлопаточный, локтевой и преднадколенниковый) введение 1–2 мл препарата в синовиальную сумку облегчает боль и восстанавливает подвижность сустава в течение нескольких часов. После купирования обострения при хронических бурситах применяют меньшие дозы препарата.

При острых тендосиновитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция препарата улучшает состояние больного; при хронических инъекцию повторяют в зависимости от реакции пациента. Следует избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.

Внутрисуставное введение препарата в дозе 0,5–2 мл снимает боль, ограничение подвижности суставов при ревматоидном артрите и остеоартрозе в течение 2–4 ч после введения. Длительность терапевтического действия значительно варьирует и может составлять 4 и более недель.

Рекомендуемые дозы препарата при введении в крупные суставы составляют от 1 до 2 мл; в средние — 0,5–1 мл; в мелкие — 0,25–0,5 мл.

При некоторых дерматологических заболеваниях эффективно в/к введение препарата непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0,2 мл/см 2 . Очаг равномерно обкалывают, используя туберкулиновый шприц и иглу диаметром около 0,9 мм. Общее количество введенного препарата на всех участках не должно превышать 1 мл в течение 1 нед . Для введения в очаг поражения рекомендуется применять туберкулиновый шприц с иглой 26 калибра.

Рекомендуемые разовые дозы препарата (при интервале между введениями 1 нед) при бурситах: при омозолелости — 0,25–0,5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции), при шпоре — 0,5 мл, при ограничении подвижности большого пальца стопы — 0,5 мл, при синовиальной кисте — 0,25–0,5 мл, при тендосиновите — 0,5 мл, при остром подагрическом артрите — 0,5–1 мл. Для большинства инъекций подходит туберкулиновый шприц с иглой 25 калибра.

После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы препарата Бетаспан ® Депо, вводимом через соответствующие интервалы времени. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.

При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы препарата. Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы. Наблюдение состояния пациента осуществляют по крайней мере в течение года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.

Форма выпуска

Суспензия для инъекций, 7 мг/мл. В ампулах стеклянных с кольцом излома (или точкой излома), 1 мл. На ампулах наклеены этикетки самоклеющиеся. 1 или 5 амп. в блистере из пленки полимерной. 1 бл. с ампулами в пачке из картона.

Производитель

ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.

Владелец регистрационного удостоверения: ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.

Организация, принимающая претензии потребителей: представительство ПАО «Фармак» (Украина). 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 154, офис 44.

Тел.: (495) 269-08-14.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Бетаспан ® Депо

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бетаспан ® Депо

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Бетаспан ® Депо (Betaspan Depot)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Суспензия для инъекций 1 мл
активные вещества:
бетаметазона дипропионат 6,43 мг
(эквивалентно 5 мг бетаметазона)
бетаметазона натрия фосфат 2,63 мг
(эквивалентно 2 мг бетаметазона)
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е218) — 1,3 мг; пропилпарагидроксибензоат (Е216) — 0,2 мг; бензиловый спирт — 9 мг; натрия хлорид — 5,5 мг; натрия гидрофосфат — 0,6 мг; динатрия эдетат дигидрат — 0,1 мг; кармеллоза натрия — 5,2 мг; полисорбат 80 — 0,5 мг; макрогол 4000 — 25 мг; вода для инъекций — до 1 мл

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

В/м, внутрисуставное, околосуставное, интрабурсальное, в/к , внутритканевое и внутриочаговое введение.

Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (вплоть до 26 калибра) для в/к введения и введения непосредственно в очаг поражения.

Нельзя вводить в/в и п/к .

Строгое соблюдение правил асептики обязательно при применении препарата.

Шприц следует встряхнуть перед введением препарата.

Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.

При системной терапии начальная доза препарата Бетаспан ® Депо в большинстве случаев составляет 1–2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния пациента.

В/м введение препарата Бетаспан ® Депо следует осуществлять глубоко в мышцу, выбирая при этом крупные мышцы и избегая попадания в другие ткани (для предотвращения атрофии тканей).

При тяжелых состояниях, требующих принятия экстренных мер, начальная доза составляет 2 мл препарата.

При различных дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно введения 1 мл препарата.

При заболеваниях дыхательной системы начало действия препарата наступает в течение нескольких часов после в/м инъекции.

При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1–2 мл препарата.

При острых и хронических бурситах начальная доза для в/м введения составляет 1–2 мл препарата. При необходимости проводят несколько повторных инъекций.

Если удовлетворительный клинический ответ не наступает через определенный промежуток времени, препарат следует отменить и назначить другую терапию.

При местном введении одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо лишь в редких случаях. Если оно желательно, то применяют 1 или 2% растворы прокаина гидрохлорида или лидокаина, не содержащие метилпарабен, пропилпарабен, фенол и другие подобные вещества. При этом смешивание производят в шприце, сначала набирая в шприц из флакона требуемую дозу препарата Бетаспан ® Депо. Затем в этот же шприц забирают из ампулы требуемое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого периода времени.

Читать еще:  Антигистаминные препараты при грудном вскармливании: таблетки от аллергии маме

При острых бурситах (субдельтовидный, подлопаточный, локтевой и преднадколенниковый) введение 1–2 мл препарата в синовиальную сумку облегчает боль и восстанавливает подвижность сустава в течение нескольких часов. После купирования обострения при хронических бурситах применяют меньшие дозы препарата.

При острых тендосиновитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция препарата улучшает состояние больного; при хронических инъекцию повторяют в зависимости от реакции пациента. Следует избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.

Внутрисуставное введение препарата в дозе 0,5–2 мл снимает боль, ограничение подвижности суставов при ревматоидном артрите и остеоартрозе в течение 2–4 ч после введения. Длительность терапевтического действия значительно варьирует и может составлять 4 и более недель.

Рекомендуемые дозы препарата при введении в крупные суставы составляют от 1 до 2 мл; в средние — 0,5–1 мл; в мелкие — 0,25–0,5 мл.

При некоторых дерматологических заболеваниях эффективно в/к введение препарата непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0,2 мл/см 2 . Очаг равномерно обкалывают, используя туберкулиновый шприц и иглу диаметром около 0,9 мм. Общее количество введенного препарата на всех участках не должно превышать 1 мл в течение 1 нед . Для введения в очаг поражения рекомендуется применять туберкулиновый шприц с иглой 26 калибра.

Рекомендуемые разовые дозы препарата (при интервале между введениями 1 нед) при бурситах: при омозолелости — 0,25–0,5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции), при шпоре — 0,5 мл, при ограничении подвижности большого пальца стопы — 0,5 мл, при синовиальной кисте — 0,25–0,5 мл, при тендосиновите — 0,5 мл, при остром подагрическом артрите — 0,5–1 мл. Для большинства инъекций подходит туберкулиновый шприц с иглой 25 калибра.

После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы препарата Бетаспан ® Депо, вводимом через соответствующие интервалы времени. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.

При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы препарата. Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы. Наблюдение состояния пациента осуществляют по крайней мере в течение года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.

Форма выпуска

Суспензия для инъекций, 7 мг/мл. В ампулах стеклянных с кольцом излома (или точкой излома), 1 мл. На ампулах наклеены этикетки самоклеющиеся. 1 или 5 амп. в блистере из пленки полимерной. 1 бл. с ампулами в пачке из картона.

Производитель

ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.

Владелец регистрационного удостоверения: ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.

Организация, принимающая претензии потребителей: представительство ПАО «Фармак» (Украина). 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 154, офис 44.

Тел.: (495) 269-08-14.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Бетаспан ® Депо

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бетаспан ® Депо

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особенности состава, назначения и специфика применения препарата Бетаспан

Современное и обладающее высокой эффективностью средство для восстановления подвижности в суставах, при эндокринных нарушениях, а также при серьезных кожных заболеваниях (экзема, псориаз), Бетаспан сегодня пользуется высокой популярностью при лечении воспалительных процессов в костно-мышечной системе, при бурсите, отеках различного происхождения головного мозга, а также для снятия симптомов дерматологических заболеваний.

Сегодня мы с вами рассмотрим состав, аналоги, инструкцию по применению уколов Бетаспан, их цену и отзывы о препарате.

Особенности препарата

Обладая широкой областью применения, данный препарат, благодаря богатому составу и наличию максимально активного действующего вещества, позволяет в короткие сроки устранить неприятные проявления многих заболеваний и улучшить общее состояние организма. Полное излечение зависит как от степени тяжести болезни, так и от индивидуальных особенностей, в частности от уровня иммунитета, восприимчивости к действующему веществу и наличие побочных проявлений при приеме Бетаспана.

Состав Бетаспана

Представленный в продаже в форме жидких капель, предназначенных для внутримышечных инъекций, Бетаспан относится к кортикостеродиным препаратам для системного использования. В состав лекарственного средства входят следующие компоненты:

  • betamethasone — действующее вещество препарата;
  • фосфат натрия, содержащийся в количестве 5,3 мг на 1 г средства;
  • сжиженный фенол;
  • натрия метабисульфит (Е 223);
  • эдетат динатрия;
  • динатрия фосфат дигидрат;
  • очищенная вода для инъекций.

Удобство применения обеспечивается размещением раствора для инъекций в ампулах, которые следует раскрывать по указанной в прилагающейся инструкции методике.

Лекарственные формы

В аптеках препарат предлагается в виде раствора для внутримышечных инъекций различного объема. Этот показатель влияет на стоимость препарата.

Так, раствор д/ин. 4 мг/мл в ампулах по 1 мл, в блистере в пачке, № 5 можно увидеть по цене от 958 до 1 120 рублей, а растворр д/ин. 4 мг/мл в ампулах по 1 мл, пачка, № 1, № 5 стоимость имеет 1 050 -1 180 рублей.

Фармакологическое действие

Являясь высокоэффективным лекарственным препаратом, Бетаспан позволяет в короткие сроки воздействовать на многие аллергические, ревматические и воспалительные заболевания. Специфика воздействия обусловлена природой активного вещества: бетаметазол представляет собой глюкокортикоидную природу синтетического происхождения.

Фармакодинамика

Благодаря возможности использования представленного лекарственного средства в качестве кортикостероидного средства, его воздействие при любых видах заболеваний, имеющих ревматическое, аллергическое или воспалительное происхождение обусловливает высокую действенность препарата. При его использовании происходит значительное изменение реакций организма на источники воспаления либо аллергии, а также наблюдается специфическая реакция иммунитета и обмена веществ организма.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении происходит быстрое абсорбирование вещества из места его введения, что позволяет быстрее воздействовать на очаги воспаления. Распределение активного вещества с током крови обеспечивает максимальное распределение препарата в организме, и наибольшей концентрации достигает спустя один час после введения.

Выводится Бетаспан спустя одни сутки после трансформации его в печени, а полное разложение на составляющиеся и начало выведения из организма наблюдается спустя 300 часов.

Ввиду широкого воздействия на многие заболевания, имеющие восприимчивость к кортикостероидному лечению, Бетаспан может назначаться при следующих болезнях и состояниях:

  • заболевания эндокринной системы, к которым относятся адреналиновая недостаточность в острой форме, поддерживающая комплексная терапия при адреналиновой недостаточности, при травматическом, болевом, ожоговом шоке, при остром и хроническом гнойном тиреоидите, в лечении комплексной терапии при обнаружении злокачественных новообразований;
  • кратковременное применение при лечение костно-мышечной системы: околосуставные нарушения кровообращения, воспалительные процессы, протекающие в тканях суставов, фиброзит, межтканевая острая лихорадка;
  • коллагенозы, к которым относятся такие состояние, как острая волчанка, склеродермия;
  • заболевания кожи (дерматологические): экзема различной степени развития, последствия системной волчанки, дерматиты (в т.ч. буллезный), псориатические бляшки, себорейный дерматит в хронической и острой форме;
  • респираторные заболевания, к которым относится туберкулез легких, пневмония;
  • аллергические состояния, сопровождающиеся острыми проявлениями и не реагирующие на стандартные схемы лечения: аллергии различного характера, риниты, полипы в полости носа;
  • офтальмологические заболевания: поражение роговицы, конъюктивиты, выраженные изменения сегментов глаз;
  • гематологические заболевания: анемия идиопатического характера, тромбоцитопения, развивающаяся на фоне других заболеваний у взрослых.

Также препарат широко применяется при таких патологических состояниях, как отек головного мозга, дородовая профилактика.

Инструкция по применению

Введение препарата назначается врачом; схема лечения и размер вводимой дозы препарата определяется тяжестью заболевания и наличием аллергических реакций на компоненты Бетаспана.

  • Введение средства осуществляется либо внутривенно, либо внутримышечно.
  • С помощью капельницы раствор вводится медленно струйно либо капельно.

Начальная доза препарата в пересчете на активное вещество для взрослого человека в сутки должна составлять не менее 8 мг. После ее введения следует проанализировать полученный клинический результат, при его удовлетворительном эффекте и снятии большей части сопутствующих симптомов доза постепенно снижается до такого количества, при котором удовлетворительный результат будет поддерживаться.

Доза при начале лечения у детей составляет от 20 до 120 мг активного вещества на 1 кг массы тела ребенка. Использование раствора осуществляется с параллельным введением внутримышечно либо внутривенно изотонического раствора глюкозы. Приготовленный раствор препарата может сохраняться в холодильнике без потери своих качеств на протяжении суток.

Схема применения Бетаспана при различных состояниях организма следующая:

  • при коме вводится до 2 мг раствора на протяжении суток, разделив дозу на 4 введения;
  • при отеке мозговых тканей назначается 2-4 мг активного вещества в растворе;
  • для осуществления трансфузионных мероприятий вводится разовая доза 1-2 мг;
  • для стимуляции родов и при наличии определенных акушерских и гинекологических осложнений назначается введение 4-6 мг Бетаспена внутримышечно.

О том, разрешен ли Бетаспан при беременности, читайте ниже.

Противопоказания

К наиболее часто встречающимся негативным последствиям использования Бетаспана следует отнести возможность аллергических проявлений при склонности к аллергиям различного характера, некоторые поражения офтальмологического характера при поражениях глаз, а также беременность и период грудного вскармливания. По этой причине к противопоказаниям можно отнести следующие состояния:

  • кормление грудью, поскольку препарат проникает в грудное молоко и может оказать негативное воздействие на новорожденного;
  • наличие заболеваний глаз (катаракта, глаукома), которые могут начать прогрессировать;
  • при беременности до конца не изучен механизм воздействия активного вещества на женщину и плод, потому применение препарата не рекомендуется без острой необходимости и назначения врача;
  • при наличии выраженных поражений кожи, поскольку происходит усиление проявлений имеющегося заболевания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата ведет к появлению аллергической реакции, потому и повышенная чувствительность также может считаться противопоказанием к применению Бетаспана.

Читать еще:  Спрей Назаваль: инструкция по применению, цена, отзывы от аллергии у детей

Побочные действия

При повышенной чувствительности в составляющим следует вводить в схему лечения средства, имеющие сходное воздействие на организм.

  • К наиболее частым побочным проявлениям при использовании Бетаспана следует отнести дерматологические — возможно повышение чувствительности кожи, возникновение отеков тканей, ограниченные кожные высыпания, экземы.
  • Со стороны офтальмологических проявлений вероятно развитие катаракты и глаукомы.

Особые указания

Беременность требует максимально аккуратного назначения препарата. При кормлении грудью Бетаспан не назначается.

Взаимодействие с другими лекарствами

Применение Бетаспана усиливает действие эфедрина и фенобарбитала, что ускоряет процесс выработки кортикостероидов.

Отзывы о лекарстве в ампулах Бетаспан даны ниже.

Высокая эффективность при лечении разнообразных системных заболеваний сделала данный препарат популярным при лечении. Однако назначение должен делать врач для избегания последствий. приема.

К препаратам со сходным лекарственным воздействием следует отнести:

  • Дипроспан;
  • Целестон, продающийся в таблетках и растворе;
  • Депос в виде суспензии.

Во всех перечисленных препаратах активным веществом выступает бетаметазон.

Препарат Бетаспан, страна-производитель — Украина, — глюкокортикостероидное средство для системного использования. Активный ингредиент — бетаметазон — синтетическое глюкокортикостероидное вещество, характеризующееся противовоспалительным, противоревматическим и противоаллергическим эффектами. Применяют указанное средство для терапии различных эндокринных, ревматических, аллергических, офтальмологических, гематологических и желудочно-кишечных заболеваний. Не рекомендован Бетаспан при системных микозах и установленной непереносимости составляющих.

Инструкция по применению Бетаспан

Бетаметазон: 4 мг/мл

Эндокринные заболевания: острая адреналовая недостаточность, недостаточность коры надпочечных желез (первичная и вторичная), предоперационная поддерживающая терапия при известной адреналовой недостаточности (или при подозрении на нее), учитывая травмы и сопутствующие заболевания, двусторонняя адреналэктомия, врожденная адреналовая гиперплазия; шок (анафилактический, эндотоксический, гемодинамический, ожоговый, операционный, травматический) с подозрением на адренокортикальную недостаточность; негнойный тиреоидит (острый, хронический) и тиреотоксический криз, гиперкальциемия вследствие злокачественных новообразований.

Заболевания костно-мышечной системы (для кратковременного лечения): воспалительные поражения суставов и мягких тканей, в том числе околосуставных (артрит: ревматоидный, псориатический, острый подагрический, остеоартрит, анкилозирующий спондилоартрит; острый и подострый бурсит, острая ревматическая лихорадка, фиброзит, острый неспецифический тендосиновиит, эпикондилит, киста апоневроза и сухожилия, миозит и мозоли).

Коллагенозы: системная красная волчанка, острый ревмокардит, склеродермия, дерматомиозит.
Дерматологические заболевания: пемфигус, герпетиформный буллезный дерматит, тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса — Джонсона), дерматит (простой, эксфолиативный), псориаз (тяжелая форма), дерматомикоз, аллергическая экзема (хронический дерматит), тяжелый хронический себорейный дерматит. Показан для применения в местах поражения при келоидах, ограниченных участках гипертрофии, плоском лишае (инфильтрация и воспаление), псориатической бляшке, кольцевидной гранулеме, хроническом плоском лишае (нейродермит), дискоидной красной волчанке, инсулиновой липодистрофии, гнездной алопеции.

Респираторные заболевания: симптоматическийй саркоидоз, бериллиоз, синдром Лефлера (некупированный синдром), аспирационная пневмония, туберкулез легких (диссеминированный, фульминантный на фоне противотуберкулезной терапии).

Аллергические заболевания и состояния, резистентные к традиционному лечению (БА, астматический статус, сезонный или круглогодичный ринит, полипы носа, медикаментозная аллергия, отек Квинке, сывороточная болезнь, атопический дерматит (нейродермит).

Гематологические заболевания: аутоимунная гемолитическая тромбоцитопения, эритробластопения (RBC-анемия), гипопластическая эритроидная анемия, идиопатическая и вторичная тромбоцитопения у взрослых, трансфузионные реакции.

Офтальмологические заболевания: тяжелое течение воспалительных и аллергических заболеваний глаз: ирит, иридоциклит, хориоретинит, кератит, диффузный задний увеит и хориоидит, язвы роговицы (аллергические, маргинальные), герпетическое поражение глаз, аллергический конъюнктивит, неврит зрительного нерва, симпатоофтальмия, воспаление переднего сегмента.

Другие заболевания: отек мозга, при реакции отторжения почечного аллотрансплантата; дородовая профилактика дистресс-синдрома у недоношенных новорожденных; желудочно-кишечные заболевания: неспецифический язвенный колит; онкологические заболевания: паллиативная терапия лейкемии и лимфом у взрослых, острая лейкемия у детей; отеки: для увеличения диуреза или ремиссии протеинурии при нефротическом синдроме идиопатического типа без уремии или при системной красной волчанке; туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или его угрозой на фоне специфической противотуберкулезной терапии, трихинеллеза (с неврологическим и миокардиальным поражением).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бетаметазону и/или другим компонентам препарата, в том числе к другим глюкокортикоидам. Системный микоз.

Способ применения и дозы

Бетаспан рекомендуется вводить в/м или в/в (струйно медленно, капельно), в очаг поражения, а также в мягкие ткани.
Способ введения и режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести и характера заболевания.
Начальную дозу необходимо корректировать индивидуально до получения удовлетворительного клинического эффекта, после чего дозу постепенно снижают через определенные интервалы до достижения наименьшей дозы, которая позволяет поддерживать необходимый клинический результат. При прогнозировании или возникновении стрессовой ситуации дозу препарата следует повысить до, во время и после окончания этого периода. Если клинический результат не достигается через определенный промежуток времени, препарат следует отменить и пересмотреть назначенную терапию.
Начальная доза для взрослых составляет 8 мг бетаметазона в сутки.
Средняя начальная доза бетаметазона для в/м введения для детей составляет 20–125 мкг/кг массы тела в сутки.
Бетаспан вводят в/в капельно с изотоническим р-ром натрия хлорида, глюкозы и прибавляют Бетаспан к инфузионному р-ру во время введения. Неиспользованный р-р может храниться в холодильнике на протяжении суток.
У детей при в/в введении применяют такие дозы бетаметазона: детям грудного возраста (до 1 года) — 1 мг; детям в возрасте 1–5 лет — 2 мг; 6–12 лет — 4 мг (1 мл) на протяжении суток вводят 3–4 раза в зависимости от состояния и реакции пациента.
При отеке головного мозга вводят 2–4 мг бетаметазона.
В состоянии комы средняя однократная доза составляет 0,5–1 мл р-ра (2–4 мг) 4 раза в сутки.
При реакции отторжения почечного аллотрансплантата препарат вводят в/в капельно, начальная доза Бетаспана составляет 60 мг на протяжении первых 24 ч. Возможны небольшие индивидуальные изменения дозы.
Для профилактики трансфузионных осложнений вводят 1–2 мл препарата (4–8 мг) в/в (непосредственно перед переливанием крови); нельзя прибавлять препарат к крови, которую переливают. При повторных переливаниях крови суммарная доза препарата может достигать 4 однократных доз, которые при необходимости вводят на протяжении 24 ч.
Дородовая профилактика респираторного дистресс-синдрома. При стимуляции родовой деятельности до 32 нед беременности или при неизбежности преждевременных родов до 32 нед беременности вследствие акушерских осложнений рекомендуется на протяжении 24–48 ч до ожидаемого момента родов вводить в/м по 1–1,5 мл (4–6 мг) препарата каждые 12 ч (2–4 дозы). Лечение необходимо начать за 24 ч (лучше — за 48–72 ч) до родов.
Препарат можно применять и с профилактической целью, если в околоплодных водах снижено отношение лецитин/сфингомиелин. При определении дозы в подобных случаях следует руководствоваться указанными выше рекомендациями, в том числе относительно сроков введения препарата перед родами.
При мышечно-скелетных поражениях, заболеваниях мягких тканей препарат вводят в зависимости от локализации. Субконъюнктивально вводят при офтальмологических заболеваниях, как правило, 0,5 мл Бетаспана (2 мг бетаметазона).

Передозировка

При острой передозировке кортикостероидов, включая бетаметазон, не предвидется развития жизненно опасных состояний. Чрезмерное применение кортикостероидов не приводит к возникновению побочных эффектов при условии отсутствия таких состояний, как диабет, глаукома, активная пептическая язва, и если пациент не принимает препараты дигиталиса, кумариновые антикоагулянты и калийнесберегающие диуретики.
Лечение. Симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Частота развития и вираженность побочных явлений (как и для всех глюкокортикоидов) зависит от дозы и продолжительности терапии. Обычно эти явления обратимые или минимизируются путем снижения дозы, что является преимуществом перед отменой препарата.

Со стороны нервной системы и психические нарушения: головокружение, головная боль, психоэмоциональная нестабильность, эйфория, депрессия, психотические реакции, изменения личности, раздражительность, бессонница, судороги, повышение внутричерепного давления с отеком дисков зрительных нервов.

Офтальмологические: при продолжительном применении — субкапсулярная задняя катаракта, глаукома, экзофтальм.

Со стороны эндокринной системы: вторичная адренокортикальная и гипофизарная недостаточность (особенно во время стресса — травм, хирургического вмешательства, заболеваний), сниженная толерантность к углеводам, манифестация латентного диабета, повышение потребности в инсулине и пероральных гипогликемизирующих средствах, нарушение менструального цикла, развитие кушингоидного синдрома, торможение роста плода или роста детей.

Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс (в связи с белковым катаболизмом), отеки, гипернатриемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ, развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, гипокалиемии.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, кортикостероидная миопатия, уменьшение мышечной массы, увеличение выраженности симптомов миастении, остеопороз (очень редко — компрессионные переломы позвонков, асептический некроз головок бедренной и плечевой кости, патологические переломы длинных костей), разрывы сухожилий, суставная нестабильность (из-за повторных внутрисуставных инъекций); в единичных случаях — артропатия по типу Шарко.

Со стороны пищеварительной системы: икота, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки с возможной следующей перфорацией и кровотечением, панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит.

Кожные реакции: замедленное заживление ран, петехии и экхимозы, атрофия, эритема лица, повышенное потоотделение, уменьшение выраженности реакций на кожные тесты, гипер- или гипопигментация.

Местные реакции: атрофия кожи и подкожной клетчатки; в единичных случаях — постинъекционное воспаление (после внутрисуставного введения).

Аллергические реакции: анафилактическая или реакция гиперчувствительности на введение препарата, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек.

Другие: в единичных случаях — нарушение зрения (связанное с введением в область поражения: область лица и головы), стерильный абсцесс.

Применение при беременности

Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому Бетаспан применяют в этот период только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Ссылка на основную публикацию