Гистафен – инструкция по применению

Гистафен – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Гистафен.

Международное непатентованное название:

Химическое название: (хинуклидил-3)-ди-(о-толил)-карбинола гидрохлорид.

Лекарственная форма:

Состав
Активное вещество – сехифенадин 50 мг.
Вспомогательные вещества – лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Описание: круглые плоскоцилиндрические с фаской и риской таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: R06AX.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Сехифенадин является блокатором гистаминовых H1– рецепторов, также умеренно блокирует серотониновые HT1– рецепторы, таким образом ослабляя действие медиаторов аллергии гистамина и серотонина. Гистамин вызывает клинические проявления аллергического воспаления: отек (увеличивается проницаемость капилляров), гиперемия кожи (расширение сосудов), кожный зуд и боль. Особенность сехифенадина состоит в том, что он оказывает противогистаминное действие, не только блокируя H1-рецепторы, но и снижая содержание гистамина в тканях путем ускорения его разрушения диаминоксидазой.
При аллергических заболеваниях также повышается уровень серотонина в крови. Серотонин повышает артериальное давление, вызывает бронхоспазмы, увеличивает проницаемость капилляров, усиливает действие медиаторов воспаления – гистамина, брадикинина. простагландинов. Сехифенадин предотвращает или ослабляет спазмогенное влияние гистамина и серотонина на гладкую мускулатуру бронхов, кишечника, сосудов; нарушение проницаемости капилляров и развитие отеков. Сехифенадин оказывает выраженное противозудное и антиэкссудативное действие продолжи гельного характера.
Влияет на иммунологическую реактивность организма, снижая количество антителобразующих и розеткообразующих клеток в селезенке, костном мозге, лимфатических узлах, а также снижает повышенную концентрацию иммуноглобулинов классов А и G.
Незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер, чем объясняется отсутствие выраженного угнетающего влияния на центральную нервную систему, однако в отдельных случаях при индивидуальной повышенной чувствительности наблюдается легкий седативный эффект.
При приеме сехифенадина не наблюдают изменения биохимических показателей крови и мочи, препарат не влияет на артериальное давление, показатели ЭКГ, концентрацию сахара и холестерина в крови, не влияет на показатели электроэнцефалограммы.
Фармакокинетика.
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 1-2 часа. Накапливается преимущественно в легких, печени, самая низкая концентрация – в головном мозге. Метаболизируется путем окисления, образуя фармакологически неактивный метаболит.
После приема одноразовой дозы 50 мг период полувыведения действующего вещества из плазмы крови составляет 12 часов, а после повторных доз период полувыведения укорачивается до 5,8 часов, т.е. препарат не кумулируется в организме. 50% дозы выводятся из организма с желчью, более 20% – с мочой. Около 30% дозы выводятся в неизменном виде, 40-50% в виде метаболитов.

Показания к применению.
Аллергический ринит, конъюнктивит, поллиноз, крапивница, отек Квинке, аллергические зудящие дерматозы, в т.ч. атопический дерматит.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата. Бронхиальная астма. Беременность, период лактации.
Одновременный прием ингибиторов МАО.
С осторожностью – при нарушениях функций почек (лечение начинают с минимальной дозы), печени.

Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой. Взрослым: по 50-100 мг 2-3 раза в день. Обычно терапевтический эффект наступает через 3 дня после начала лечения. Длительность курса лечения составляет 5-15 дней.

Побочное действие
Сухость во рту, слабая боль в эпигастрии, диспепсия, усиление аппетита.
Редко – лейкопения, нарушения менструального цикла, учащение мочеиспускания, головная боль, сонливость.
Возбуждение, бессонница, которые чаще встречаются при высоких дозах.

Передозировка
Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в животе. Лечение: симптоматическая терапия. Антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Сехифенадин не усиливает угнетающее действие снотворных средств и алкоголя на центральную нервную систему, однако в период лечения следует воздержаться от употребления алкоголя.

Особые указания
Отсутствуют клинические исследования о применении препарата детям и пациентам старческого (после 70 лет) возраста.
Таблетки сехифенадина можно сочетать с препаратами местного применения (мазь, компресс, глазные капли, капли для носа).
В большинстве случаев сонливость уменьшается или исчезает через 2-5 дней от начала лечения.
Влияние на способность управления транспортными средствами: лицам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта и др.), в период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятиями потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска
Таблетки по 50 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 10, 20, 30, 40 или 50 таблеток в полимерные флаконы. Каждый флакон или по 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска из аптек По рецепту.

Производитель
АО «Олайнфарм», Латвия.
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Представительство в РФ: 117447 Москва, ул. 7-я Кожуховская, д.20.

Гистафен – антигистаминные средства для системного применения.

Фармакологические свойства

Сехифенадин является блокатором Н 1 рецепторов, а также умеренным блокатором 5НТ 1 -серотонинових рецепторов, таким образом ослабляя действие медиаторов аллергии гистамина и серотонина. Особенностью препарата является то, что он делает антигистаминное действие не только за счет блокады Н 1 рецепторов, но и путем снижения содержания гистамина в тканях за счет ускорения его метаболизма ферментом диаминоксидазу, которая расщепляет эндогенный гистамин. Сехифенадин предотвращает или ослабляет спазмогенную действие гистамина и серотонина на гладкие мышцы бронхов, кишечника, сосудов, уменьшает проницаемость капилляров, оказывает выраженное противоаллергическое действие. Сехифенадин влияет на иммунологическую реактивность организма, уменьшая количество антителообразующих и розеткообразующих клеток в селезенке, костном мозге, лимфатических узлах, а также снижает повышенную концентрацию иммуноглобулинов классов A и G.

Препарат плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, чем объясняется отсутствие выраженного угнетающего влияния на центральную нервную систему, однако в отдельных случаях при индивидуальной повышенной чувствительности к препарату могут отмечать легкий седативный эффект. Сехифенадин не влияет на биохимические показатели крови и мочи (в том числе на концентрацию глюкозы и холестерина в крови), на уровень артериального давления, показатели электрокардиограммы, не увеличивает латентный период условного рефлекса и не влияет на показатели электроэнцефалограммы.

Препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Метаболизируется в печени, образуя фармакологически неактивный метаболит. После однократного приема в дозе 50 мг период полувыведения составляет 12:00, а после повторных приемов уменьшается до 5,8 часа. Применение препарата не вызывает явлений кумуляции. Более 20% выводится почками и 50% – кишечником. Около 30% дозы выводится в неизмененном виде, 40-50% – в виде метаболитов.

Показания к применению

Острые и хронические аллергические заболевания: поллинозом, аллергическим ринитом, риносинусопатии (атопические и инфекционно-аллергические) аллергические реакции, связанные с применением лекарственных средств, пищевых продуктов, средств бытовой химии.

Аллергические и неаллергические заболевания, сопровождающиеся кожным зудом (аллергический или атопический дерматит, васкулит кожи, нейродермит, красный плоский лишай) у взрослых.

Профилактика заболеваний аллергического характера (в период сезонного обострения) и поддерживающая терапия у взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сехифенадину или к вспомогательным веществам препарата, приступы бронхиальной астмы.

Применение антигистаминных препаратов противопоказано пациентам, ингибиторы МАО (МАО).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение Гистафена в дозе можно сочетать с другими препаратами для местного применения (мази, компрессы, глазные капли, капли в нос).

Гистафена в дозе НЕ усиливает угнетающего действия снотворных средств и препаратов, содержащих этанол, на центральную нервную систему.

Применение препарата противопоказано при одновременном приеме ингибиторов МАО.

Особенности применения

Следует быть осторожными пациентам с нарушениями функции почек (лечение начинать с минимальной дозы), с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, пищеварительного тракта, печени.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

В период лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Применение в период беременности и кормления грудью

Безопасность применения Гистафена в дозе беременным не установлена, поэтому препарат противопоказан в этот период.

В период кормления грудью применение антигистаминных препаратов не рекомендуется в связи с возможностью негативного воздействия на центральную нервную систему ребенка.

В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом

Лицам, работа которых требует быстрой физической и психической реакции (водители транспорта), следует предварительно установить (путем кратковременного приема), не оказывает препарат на них снотворного действия.

Способ применения

Гистафена в дозе принимать внутрь после еды, запивая водой.

Острые хронические аллергические заболевания: по 50-100 мг 2-3 раза в сутки.

Аллергические и неаллергические заболевания, сопровождающиеся кожным зудом : по 50-100 мг 2-3 раза в сутки.

Обычно терапевтический эффект наступает через 3 дня от начала лечения. Продолжительность курса лечения составляет 5-15 дней. В случае необходимости курс лечения повторить.

Профилактика заболеваний аллергического характера (в период сезонного обострения) и поддерживающая терапия: 50 мг 2 раза в сутки. Для профилактики рекомендуется начинать прием препарата за 2 недели до ожидаемой аллергической реакции.

Если пропущен прием одной или более доз препарата, лечение продолжают в ранее назначенных дозах.

Дети в возрасте от 12 лет

Атопические и инфекционно-аллергические дерматиты : по 50 мг 3 раза в сутки. Курс лечения – 7 дней.

Дети. Применять препарат детям в возрасте от 12 лет при атопических и инфекционно-аллергических дерматитах.

Передозировки

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в животе и другие диспепсические явления.

Читать еще:  Демографическая крапивница: 8 фото, лечение, причины и симптомы

Лечение: симптоматическая терапия. Специальный антидот неизвестен.

Побочные реакции

Гистафена в дозе обычно хорошо переносится.

Возможные побочные реакции:

со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсические явления (особенно после приема препарата натощак) в редких случаях – повышение аппетита (особенно в первые дни лечения, и не требуют отмены препарата или значительного снижения дозы)

Со стороны системы крови: редко – лейкопения

со стороны нервной системы : головная боль, сонливость. В большинстве случаев сонливость уменьшается или исчезает через 2-5 дней от начала лечения; редко – возбуждение, бессонница (чаще – при применении препарата в высокой дозе)

другие : редко – нарушение менструального цикла, легкий диуретический эффект.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 4 года.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска без рецепта.

  • действующее вещество: сехифенадин;

1 таблетка содержит сехифенадину гидрохлорида в пересчете на безводное вещество 50 мг

  • вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

HISTAFEN – латинское название лекарственного препарата ГИСТАФЕН

Владелец регистрационного удостоверения:
OLAINFARM AS

Код ATX для ГИСТАФЕН

R06AX (Прочие антигистаминные препараты для системного применения)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Читайте также:
ФЕНКАРОЛ

Перед использованием препарата ГИСТАФЕН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

13.002 (Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов с антисеротониновой активностью)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
сехифенадин (в форме гидрохлорида) 50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 302 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 20 мг, крахмал кукурузный — 20 мг, кремния диоксид — 2 мг, кальция стеарат — 6 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов с антисеротониновой активностью. Умеренно блокирует серотониновые 5НТ1-рецепторы, ослабляя действие медиаторов аллергии гистамина и серотонина. Гистамин вызывает клинические проявления аллергического воспаления: отек (увеличивается проницаемость капилляров), гиперемию кожи (расширение сосудов), кожный зуд и боль.

Особенность сехифенадина заключается в том, что он оказывает антигистаминное действие не только блокируя гистаминовые Н1-рецепторы, но и снижая содержание гистамина в тканях путем ускорения его разрушения диаминоксидазой.

При аллергических заболеваниях также повышается уровень серотонина в крови. Серотонин повышает АД, вызывает бронхоспазм, увеличивает проницаемость капилляров, усиливает действие медиаторов воспаления — гистамина, брадикинина, простагландинов. Сехифенадин предотвращает или ослабляет спазмогенное влияние гистамина и серотонина на гладкую мускулатуру бронхов, кишечника, сосудов; нарушение проницаемости капилляров и развитие отеков.

Сехифенадин оказывает выраженное противозудное и антиэкссудативное действие продолжительного характера.

Влияет на иммунологическую реактивность организма, снижая количество B-лимфоцитов в селезенке, костном мозге, лимфатических узлах, а также снижает повышенную концентрацию иммуноглобулинов классов А и G .

Незначительно проникает через ГЭБ, чем объясняется отсутствие выраженного угнетающего влияния на ЦНС, однако в отдельных случаях при индивидуальной повышенной чувствительности наблюдается легкий седативный эффект.

При приеме сехифенадина не наблюдают изменения биохимических показателей крови и мочи, препарат не влияет на АД, показатели ЭКГ, содержание сахара и холестерина в крови, не влияет на показатели ЭЭГ.

Фармакокинетика

Сехифенадин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч.

Накапливается преимущественно в легких, печени; самая низкая концентрация — в головном мозге.

Метаболизируется путем окисления, образуя фармакологически неактивный метаболит.

После приема в однократной дозе 50 мг T1/2 составляет 12 ч. После повторных доз T1/2 укорачивается до 5-8 ч, т.е. препарат не кумулирует в организме.

Через кишечник из организма выводится 50% дозы, почками — 20%. Около 30% выводится в неизмененном виде, 40-50% — в виде метаболитов.

ГИСТАФЕН: ДОЗИРОВКА

Препарат следует принимать внутрь после еды, запивая водой.

Взрослым при острых и хронических аллергических заболеваниях назначают по 50-100 мг 2-3 раза/сут. Обычно терапевтический эффект наступает через 3 дня после начала лечения. Длительность курса лечения составляет 5-15 дней.

С целью профилактики заболеваний аллергического характера до периода их сезонного обострения и для поддерживающей терапии назначают по 50 мг 2 раза/сут. Прием препарата рекомендуется начать за 2 недели до ожидаемого воздействия сезонного аллергена.

Передозировка

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в животе.

Лечение: симптоматическая терапия. Антидот неизвестен.

Читайте также:
АГРИ ДЕТСКИЙ (АНТИГРИППИН ГОМЕОПАТИЧЕСКИЙ ДЛЯ ДЕТЕЙ)

Лекарственное взаимодействие

Сехифенадин не усиливает угнетающее действие снотворных средств и алкоголя на ЦНС, однако в период лечения следует воздержаться от употребления алкоголя.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

ГИСТАФЕН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастрии, диспепсия, усиление аппетита.

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость; при применении в высоких дозах возможны возбуждение, бессонница.

Прочие: редко — лейкопения, нарушения менструального цикла, учащение мочеиспускания.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 4 года.

  • аллергический ринит;
  • аллергический конъюнктивит;
  • поллиноз;
  • крапивница;
  • отек Квинке;
  • аллергические зудящие дерматозы (в т.ч.
  • атопический дерматит);
  • профилактика заболеваний аллергического характера до периода их сезонного обострения и поддерживающая терапия.

Противопоказания

  • бронхиальная астма;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • одновременное применение ингибиторов МАО;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • в состав таблетки входит лактоза,
  • поэтому препарат не следует применять при дефиците лактазы,
  • редкой наследственной непереносимости лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, ЖКТ, печени.

Особые указания

Отсутствуют клинические исследования о применении препарата у детей и пациентов старческого (более 70 лет) возраста.

Таблетки сехифенадина можно сочетать с препаратами для местного применения (мазь, глазные капли, капли для носа).

В большинстве случаев сонливость уменьшается или исчезает через 2-5 дней от начала лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, работа которых требует быстрых психомоторных реакций (в т.ч. водители транспорта), в период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек (лечение начинают с минимальной дозы).

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени (лечение начинают с минимальной дозы).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

таб. 50 мг: 20 шт. П N016064/01 (2017-11-09 – 0000-00-00)

Гистафен: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Активный компонент препарата обладает противоаллергическим действием и снижает проявления гиперчувствительности. Блокирует Н1-рецепторы гистамина и умеренно тормозит работу серотониновых НТ1 рецепторов, а также снижает действие медиаторов развития аллергических процессов – серотонина и гистамина.

Гистамин – принимает непосредственное участие в развитии клинических симптомов аллергических реакций, увеличивает проницаемость капилляров, провоцирует образование отеков, развитие гиперемии кожных покровов, зуда и расширение кровеносных сосудов. Сехифенадин обладает противогистаминным действием, блокируя Н1-рецепторы, и способствует снижению концентрации гистамина в тканях организма.

Состав и форма выпуска

Гистафен производится в форме таблеток. Действующий компонент – сехифенадина гидрохлорид.

Показания

Применяется в терапии аллергических ринитов, конъюнктивитов, крапивницы, ангионевротических отеков и поллинозов различной этиологии.

Гистафен эффективен при лечении атопических дерматитов, красного плоского лишая, зудящих дерматозов, васкулитов и нейродермитов.

В профилактических целях Гистафен назначают больным, которые страдают сезонными формами аллергии, за две недели до предполагаемого обострения.

Противопоказания

Гистафен не назначают больным с повышенной чувствительностью к сехифенадину гидрохлориду, а также пациентам с непереносимостью лактозы и бронхиальной астмой.

С осторожностью необходимо отнестись к назначению лекарственного средства пациентам, у которых имеются заболевания почек, органов пищеварения печени и сердечно-сосудистой системы.

Гистафен недопустимо использовать в педиатрической практике для лечения детей младше 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Гестационный и лактационный период являются важными противопоказаниями для назначения Гистафена.

Способ применения и дозы

Гистафен предназначен для перорального приема. Таблетки рекомендуется принимать после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Взрослые пациенты получают Гистафен от 50 до 100 мг от 2 до 3 раз в сутки. Дети получают препарата три раза в сутки по 50 мг.

Необходимый терапевтический эффект использования сехифенадина развивается на протяжении трех суток. Длительность терапии может варьироваться от 5 до 15 дней.

С профилактической целью лекарственное средство употребляют два раза в стуки по 50 мг за 14 дней до предположительного начала проявления аллергии.

Передозировка

При приеме высоких доз Гистафена у больных наблюдается развитие сухости слизистых оболочек, головные боли, абдоминальные боли и расстройство пищеварения.

Побочные эффекты

Сухость слизистых рта, повышенная жажда, абдоминальные боли, повышение аппетита, диспепсические расстройства, лейкопения, учащение мочеиспускания, головные боли, сонливость, нарушение менструального цикла, аллергические реакции.

Условия и сроки хранения

Гистафен следует беречь в защищенных от света местах при комнатной температуре. Продолжительность хранения лекарственного средства с момента изготовления – 4 года.

Действующее вещество

R06AX Антигистаминные препараты системного действия другие

Фармакологическая группа

  • Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор [H1-антигистаминные средства]
Таблетки 1 табл.
активное вещество:
сехифенадина гидрохлорид дигидрат 50 мг
(в пересчете на сехифенадина гидрохлорид)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 302 мг; МКЦ — 20 мг; крахмал кукурузный — 20 мг; кремния диоксид — 2 мг; магния стеарат — 6 мг

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические с фаской и риской таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие – противоаллергическое.

Фармакодинамика

Сехифенадин считается блокатором Н1-гистаминовых рецепторов, также умеренно блокирует серотониновые 5-НТ1-рецепторы, т.о. ослабляя воздействие медиаторов аллергии гистамина и серотонина. Гистамин вызывает клинические проявления аллергического воспаления: отек (увеличивается проницаемость капилляров), гиперемию кожи (расширение сосудов), кожный зуд и боль. Особенность сехифенадина состоит в том, что он оказывает антигистаминное воздействие, не только блокируя гистаминовые H1-рецепторы, но и снижая содержание гистамина в тканях путем ускорения его разрушения диаминоксидазой.

При аллергических заболеваниях также повышается содержание серотонина в крови. Серотонин увеличивет АД, вызывает бронхоспазм, увеличивает проницаемость капилляров, усиливает воздействие медиаторов воспаления — гистамина, брадикинина, ПГ. Сехифенадин предотвращает или ослабляет спазмогенное воздействие гистамина и серотонина на гладкую мускулатуру бронхов, кишечника, сосудов; нарушение проницаемости капилляров и развитие отеков.

Сехифенадин оказывает выраженное противозудное и антиэкссудативное воздействие продолжительного характера.

Влияет на иммунологическую реактивность организма, снижая количество В-лимфоцитов в селезенке, костном мозге, лимфатических узлах, а также уменьшает повышенную концентрацию Ig классов А и G.

Незначительно проникает через ГЭБ, чем объясняется отсутствие выраженного угнетающего влияния на ЦНС, но в отдельных случаях при индивидуальной повышенной чувствительности наблюдается легкий седативный результат.

При приеме сехифенадина не наблюдают изменения биохимических показателей крови и мочи, препарат не влияет на АД, показатели ЭКГ, концентрацию глюкозы и холестерина в крови, не влияет на показатели ЭЭГ.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Cmax действующего вещества в плазме крови достигается через 1–2 ч. Накапливается в основном в легких, печени, самая низкая концентрация — в головном мозге. Метаболизируется путем окисления, образуя фармакологически неактивный метаболит.

После приема однократной дозировки 50 мг T1/2 действующего вещества из плазмы крови составляет 12 ч, а после повторных доз укорачивается до 5–8 ч, т.е. сехифенадин не кумулирует в организме. 50% дозировки выводятся из организма через кишечник, более 20% — почками. Около 30% дозировки выводятся в неизмененном виде, 40–50% — в виде метаболитов.

Показания препарата Гистафен®

аллергические зудящие дерматозы, в т.ч. атопический дерматит;

профилактика заболеваний аллергического характера до периода их сезонного обострения и поддерживающая терапия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам лекарства;

детский возраст до 18 лет;

одновременный прием ингибиторов МАО.

В состав таблетки входит лактоза. Препарат не надлежит использовать при дефиците лактазы, редкой наследственной непереносимости лактозы или глюкозо/галактозной мальабсорбции.

С осторожностью: при нарушениях функций почек, тяжелых заболеваниях ССС, ЖКТ, печени.

Побочные действия

Сухость во рту, боль в эпигастрии, диспепсия, усиление аппетита, лейкопения, нарушения менструального цикла, учащение мочеиспускания, головная боль, сонливость. Возбуждение, бессонница, которые чаще встречаются при приеме высоких доз.

Взаимодействие

Сехифенадин не усиливает угнетающее воздействие на ЦНС снотворных средств и алкоголя, но в период лечения надлежит воздержаться от употребления алкоголя.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая водой. Взрослым при острых и хронических аллергических заболеваниях — по 50–100 мг 2–3 раза в день. Зачастую терапевтический результат наступает через 3 дня после начала лечения. Продолжительность курса лечения — 5–15 дней.

Профилактика заболеваний аллергического характера до периода их сезонного обострения и для поддерживающей терапии — по 50 мг 2 раза в сутки. Прием лекарства предлогается начать за 2 нед до ожидаемого воздействия сезонного аллергена.

Передозировка

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в животе.

Лечение: симптоматическая терапия. Антидот неизвестен.

Особые указания

Отсутствуют клинические исследования о использовании лекарства у детей и пациентов старческого (после 70 лет) возраста.

Таблетки сехифенадина возможно сочетать с лекарствами местного применения (мазь, глазные капли, капли в нос).

В большинстве случаев сонливость уменьшается или исчезает через 2–5 дней после начала лечения.

Воздействие на возможность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Лицам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта и др.), в период лечения нужно воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Таблетки, 50 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ белого цвета и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковки в пачке из картона.

Производитель

АО «Олайнфарм». Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Претензии потребителей надлежит направлять в представительство АО «Олайнфарм» в РФ: 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 20.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Гистафен®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гистафен®

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хочу рассказать читателям моего отзыва о том, как я лечила свою крапивницу с помощью противоаллергического препарата Гистафен. Думаю, что этот препара.

Форма выпуска, состав

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
сехифенадин (в форме гидрохлорида) 50 мг

[PRING] лактозы моногидрат – 302 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 20 мг, крахмал кукурузный – 20 мг, кремния диоксид – 2 мг, магния стеарат – 6 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов с антисеротониновой активностью. Блокируя гистаминовые Н 1 -рецепторы и умеренно блокируя серотониновые 5НТ 1 -рецепторы, ослабляет действие медиаторов аллергии гистамина и серотонина. Гистамин вызывает клинические проявления аллергического воспаления: отек (увеличивается проницаемость капилляров), гиперемию кожи (расширение сосудов), кожный зуд и боль.

Особенность сехифенадина заключается в том, что он оказывает антигистаминное действие, не только блокируя гистаминовые Н 1 -рецепторы, но и снижая содержание гистамина в тканях путем ускорения его разрушения диаминоксидазой.

При аллергических заболеваниях также повышается уровень серотонина в крови. Серотонин повышает АД, вызывает бронхоспазм, увеличивает проницаемость капилляров, усиливает действие медиаторов воспаления – гистамина, брадикинина, простагландинов. Сехифенадин предотвращает или ослабляет спазмогенное влияние гистамина и серотонина на гладкую мускулатуру бронхов, кишечника, сосудов; нарушение проницаемости капилляров и развитие отеков.

Сехифенадин оказывает выраженное противозудное и антиэкссудативное действие продолжительного характера.

Незначительно проникает через ГЭБ, чем объясняется отсутствие выраженного угнетающего влияния на ЦНС, однако в отдельных случаях при индивидуальной повышенной чувствительности наблюдается легкий седативный эффект.

При приеме сехифенадина не наблюдают изменения биохимических показателей крови и мочи, препарат не влияет на АД, показатели ЭКГ, содержание глюкозы и холестерина в крови, не влияет на показатели ЭЭГ.

Фармакокинетика

Сехифенадин быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 1-2 ч.

Накапливается преимущественно в легких, печени; самая низкая концентрация – в головном мозге.

Метаболизируется путем окисления, образуя фармакологически неактивный метаболит.

После приема в однократной дозе 50 мг T 1/2 составляет 12 ч. После повторных доз T 1/2 укорачивается до 5-8 ч, т.е. препарат не кумулирует в организме.

Через кишечник из организма выводится 50% дозы, почками – более 20%. Около 30% выводится в неизмененном виде, 40-50% – в виде метаболитов.

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать внутрь после еды, запивая водой.

Взрослым при острых и хронических аллергических заболеваниях назначают по 50-100 мг 2-3 раза/сут. Обычно терапевтический эффект наступает через 3 дня после начала лечения. Длительность курса лечения составляет 5-15 дней.

С целью профилактики заболеваний аллергического характера до периода их сезонного обострения и для поддерживающей терапии назначают по 50 мг 2 раза/сут. Прием препарата рекомендуется начать за 2 недели до ожидаемого воздействия сезонного аллергена.

Передозировка

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в животе.

Лечение: симптоматическая терапия. Антидот неизвестен.

Взаимодействие с другими л/с

При беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастрии, диспепсия, усиление аппетита.

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость; при применении в высоких дозах возможны возбуждение, бессонница.

Прочие: редко – лейкопения, нарушения менструального цикла, учащение мочеиспускания.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 4 года.

— аллергические зудящие дерматозы (в т.ч. атопический дерматит);

— профилактика заболеваний аллергического характера до периода их сезонного обострения и поддерживающая терапия.

Противопоказания

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— одновременное применение ингибиторов МАО;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— в состав таблетки входит лактоза, поэтому препарат не следует применять при дефиците лактазы, редкой наследственной непереносимости лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, ЖКТ, печени.

Особые указания

Отсутствуют клинические исследования о применении препарата у детей и пациентов старческого (более 70 лет) возраста.

Таблетки сехифенадина можно сочетать с препаратами для местного применения (мазь, глазные капли, капли для носа).

В большинстве случаев сонливость уменьшается или исчезает через 2-5 дней от начала лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, работа которых требует быстрых психомоторных реакций (в т.ч. водители транспорта), в период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Хочу рассказать читателям моего отзыва о том, как я лечила свою крапивницу с помощью противоаллергического препарата Гистафен. Думаю, что этот препарат “” молодой””, когда впервые у меня была крапивница десять лет назад, то я о таком не слышала. Хотя, может я и ошибаюсь. В любом случае, это антигистаминный препарат (противоаллергический) последнего поколения. Впервые мне его назначили в стационаре в областной больнице, куда я спешно поступила на лечение по поводу гигантской крапивницы, или же другими словами, отека Квинке.

Мне была назначена капельница Медопред (действующее вещество преднизолон, это синтетический гормон), а также Гистафен в максимальной дозировке, а именно – по две таблетки три раза в день после еды, то есть, в целом это получалось 6 таблеток Гистафена в день. Кром . читать ещё е него, утром я еще пила таблетку Алтива (также противоаллергическое средство) и Кетатифен на ночь ( также антигистамин). В общем, дозировка еще та, ударная доза всех антигистаминов. Препарат он нелегкий, белые таблетки горькие на вкус, после них остается долго после-вкусие, как-бы какой-то привкус все время преследует. Но тогда, в целом, лечение мне помогло, за десять дней стационара моя крапивница сошла значительно, только с утра пара-тройка высыпаний была на теле.
После такого лечения желательно поехать на курорт, промыть печень и желудок лечебной водичкой.
После выписки из больницы мне был также еще назначен Гистафен в течение двух недель, но уже по одной таблетке по три раза в день, потом два раза в день. Должно было идти по убывающей. Но мне кажется, он на меня уже потом перестал действовать. Все равно были еще рецидивы крапивницы, что приходилось катить в другой город к тому врачу, он мне гормоны в таких случаях назначал. В целом, моя крапивница тянулась около полутора лет. Еще расскажу позже о других препаратах, которые, как я считаю, были в моем случае эффективны для лечения крапивницы.

Хочу рассказать читателям моего отзыва о том, как я лечила свою крапивницу с помощью противоаллергического препарата Гистафен. Думаю, что этот препарат “” молодой””, когда впервые у меня была крапивница десять лет назад, то я о таком не слышала. Хотя, может я и ошибаюсь. В любом случае, это антигистаминный препарат (противоаллергический) последнего поколения. Впервые мне его назначили в стационаре в областной больнице, куда я спешно поступила на лечение по поводу гигантской крапивницы, или же другими словами, отека Квинке.

Мне была назначена капельница Медопред (действующее вещество преднизолон, это синтетический гормон), а также Гистафен в максимальной дозировке, а именно – по две таблетки три раза в день после еды, то есть, в целом это получалось 6 таблеток Гистафена в день. Кроме него, утром я еще пила таблетку Алтива (также противоаллергическое средство) и Кетатифен на ночь ( также антигистамин). В общем, дозировка еще та, ударная доза всех антигистаминов. Препарат он нелегкий, белые таблетки горькие на вкус, после них остается долго после-вкусие, как-бы какой-то привкус все время преследует. Но тогда, в целом, лечение мне помогло, за десять дней стационара моя крапивница сошла значительно, только с утра пара-тройка высыпаний была на теле.
После такого лечения желательно поехать на курорт, промыть печень и желудок лечебной водичкой.
После выписки из больницы мне был также еще назначен Гистафен в течение двух недель, но уже по одной таблетке по три раза в день, потом два раза в день. Должно было идти по убывающей. Но мне кажется, он на меня уже потом перестал действовать. Все равно были еще рецидивы крапивницы, что приходилось катить в другой город к тому врачу, он мне гормоны в таких случаях назначал. В целом, моя крапивница тянулась около полутора лет. Еще расскажу позже о других препаратах, которые, как я считаю, были в моем случае эффективны для лечения крапивницы.

Латинское название

Действующее вещество

Фармакологическая группа

  • H
  • 1
  • -антигистаминные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
сехифенадина гидрохлорид дигидрат 50 мг
(в пересчете на сехифенадина гидрохлорид)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 302 мг; МКЦ — 20 мг; крахмал кукурузный — 20 мг; кремния диоксид — 2 мг; магния стеарат — 6 мг

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические с фаской и риской таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Сехифенадин является блокатором Н 1 -гистаминовых рецепторов, также умеренно блокирует серотониновые 5-НТ 1 -рецепторы, т.о. ослабляя действие медиаторов аллергии гистамина и серотонина. Гистамин вызывает клинические проявления аллергического воспаления: отек (увеличивается проницаемость капилляров), гиперемию кожи (расширение сосудов), кожный зуд и боль. Особенность сехифенадина состоит в том, что он оказывает антигистаминное действие, не только блокируя гистаминовые H 1 -рецепторы, но и снижая содержание гистамина в тканях путем ускорения его разрушения диаминоксидазой.

При аллергических заболеваниях также повышается содержание серотонина в крови. Серотонин повышает АД, вызывает бронхоспазм, увеличивает проницаемость капилляров, усиливает действие медиаторов воспаления — гистамина, брадикинина, ПГ. Сехифенадин предотвращает или ослабляет спазмогенное влияние гистамина и серотонина на гладкую мускулатуру бронхов, кишечника, сосудов; нарушение проницаемости капилляров и развитие отеков.

Сехифенадин оказывает выраженное противозудное и антиэкссудативное действие продолжительного характера.

Влияет на иммунологическую реактивность организма, снижая количество В-лимфоцитов в селезенке, костном мозге, лимфатических узлах, а также снижает повышенную концентрацию Ig классов А и G.

Незначительно проникает через ГЭБ, чем объясняется отсутствие выраженного угнетающего влияния на ЦНС, однако в отдельных случаях при индивидуальной повышенной чувствительности наблюдается легкий седативный эффект.

При приеме сехифенадина не наблюдают изменения биохимических показателей крови и мочи, препарат не влияет на АД, показатели ЭКГ, концентрацию глюкозы и холестерина в крови, не влияет на показатели ЭЭГ.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. C max действующего вещества в плазме крови достигается через 1–2 ч. Накапливается преимущественно в легких, печени, самая низкая концентрация — в головном мозге. Метаболизируется путем окисления, образуя фармакологически неактивный метаболит.

После приема однократной дозы 50 мг T 1/2 действующего вещества из плазмы крови составляет 12 ч, а после повторных доз укорачивается до 5–8 ч, т.е. сехифенадин не кумулирует в организме. 50% дозы выводятся из организма через кишечник, более 20% — почками. Около 30% дозы выводятся в неизмененном виде, 40–50% — в виде метаболитов.

Показания препарата

аллергические зудящие дерматозы, в т.ч. атопический дерматит;

профилактика заболеваний аллергического характера до периода их сезонного обострения и поддерживающая терапия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата;

детский возраст до 18 лет;

одновременный прием ингибиторов МАО.

В состав таблетки входит лактоза. Препарат не следует применять при дефиците лактазы, редкой наследственной непереносимости лактозы или глюкозо/галактозной мальабсорбции.

С осторожностью: при нарушениях функций почек, тяжелых заболеваниях ССС, ЖКТ, печени.

Побочные действия

Сухость во рту, боль в эпигастрии, диспепсия, усиление аппетита, лейкопения, нарушения менструального цикла, учащение мочеиспускания, головная боль, сонливость. Возбуждение, бессонница, которые чаще встречаются при приеме высоких доз.

Взаимодействие

Сехифенадин не усиливает угнетающее действие на ЦНС снотворных средств и алкоголя, однако в период лечения следует воздержаться от употребления алкоголя.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая водой. Взрослым при острых и хронических аллергических заболеваниях — по 50–100 мг 2–3 раза в день. Обычно терапевтический эффект наступает через 3 дня после начала лечения. Длительность курса лечения — 5–15 дней.

Профилактика заболеваний аллергического характера до периода их сезонного обострения и для поддерживающей терапии — по 50 мг 2 раза в сутки. Прием препарата рекомендуется начать за 2 нед до ожидаемого воздействия сезонного аллергена.

Передозировка

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в животе.

Лечение: симптоматическая терапия. Антидот неизвестен.

Особые указания

Отсутствуют клинические исследования о применении препарата у детей и пациентов старческого (после 70 лет) возраста.

Таблетки сехифенадина можно сочетать с препаратами местного применения (мазь, глазные капли, капли в нос).

В большинстве случаев сонливость уменьшается или исчезает через 2–5 дней после начала лечения.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций . Лицам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта и др.), в период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Таблетки, 50 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ белого цвета и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковки в пачке из картона.

Производитель

Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Претензии потребителей следует направлять в Представительство АО «Олайнфарм» в РФ по адресу:

115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 20.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Хранить в недоступном для детей месте.

Читать еще:  Превалин – инструкция по применению, состав спрея для носа
Ссылка на основную публикацию