Как принимать взрослым вигантол

Вигантол – витаминный медикамент, восполняющий дефицит витамина D3 в организме и регулирующий обмен кальция и фосфора.

Фармакологическое действие

Действие капель Вигантол направлено на обменные процессы кальция и фосфора. Благодаря применению медикамента:

  • Восполняется дефицит витамина D3;
  • Усиливается всасывание в кишечнике кальция и реабсорбция фосфатов в почках;
  • Улучшается минерализация костей, что является необходимым условием для нормального функционирования паращитовидных желез.

Форма выпуска и состав

Вигантол выпускают в виде прозрачного масляного вязкого раствора для приема внутрь с содержанием в 1 мл активного вещества (колекальциферола) в количестве 500 мкг и вспомогательного компонента (триглицеридов среднецепочных).

Аналогами Вигантола являются медикаменты Аквадетрим, Витамин Д3, Оксидевит, Витамин Д3 БОН. В случае необходимости по назначению врача можно принимать один из аналогов Вигантола со схожим механизмом действия – Этальфа, Дигидротахистерол, А.Т.10, Рокальтрол, Альфадол-Са, Видехол, Эргокальциферол, Альфадол.

Показания к применению

Раствор Вигантол по инструкции назначают:

  • Для профилактики и лечения рахита;
  • Как профилактическое средство на фоне дефицита витамина D у людей из групп высокого риска – при мальабсорбции, хронических болезнях тонкого отдела кишечника, билиарном циррозе печени, после резекции желудка и тонкого кишечника;
  • В качестве поддерживающей терапии остеопороза, имеющего различный генез;
  • На фоне остеомаляции – у пожилых людей, в случаях длительной иммобилизации после травм, при соблюдении диет, не содержащих молоко и молочные продукты;
  • При лечении псевдогипопаратиреоза и гипопаратиреоза.

Беременным и кормящим женщинам капли Вигантол следует принимать с осторожностью, соблюдая рекомендованные инструкцией дозировки, поскольку избыточное поступление витамина D3 может привести к развитию гиперкальциемии и тератогенному действию, проявляющемуся в виде особых форм аортального стеноза и задержки умственного и физического развития плода.

Противопоказания

Капли Вигантол противопоказано применять на фоне:

  • Гиперкальциурии;
  • Гиперкальциемии;
  • Тиреотоксикоза;
  • Кальциевого нефроуролитиаза;
  • Гипервитаминоза D;
  • Почечной остеодистрофии с гиперфосфатемией;
  • Гиперчувствительности к активному веществу (колекальциферолу) и вспомогательному компоненту.

С особой осторожностью необходимо принимать Вигантол:

  • При сердечной и почечной недостаточности;
  • На фоне атеросклероза;
  • При гипотиреозе;
  • При острых и хронических заболеваниях печени и почек;
  • На фоне гиперфосфатемии;
  • На фоне саркоидоза или других гранулематоз;
  • При органических поражениях сердца,
  • На фоне фосфатного нефроуролитиаза;
  • На фоне болезней желудочно-кишечного тракта;
  • При приеме дополнительного количества витамина D3.

Способ применения и дозировка

Капли Вигантол добавляют в молоко или другую жидкость. Лечебная схема зависит от показаний и возраста больного.

Здоровым доношенным детям для профилактики рахита ежедневно, начиная со второй недели жизни, назначают по 1 капле, недоношенным – по две капли. Вигантол рекомендуется принимать на протяжении первых двух лет жизни ребенка, особенно в зимние месяцы. Для лечения рахита необходимо принимать по 2-8 капель препарата на протяжении года.

Вигантол, по инструкции, назначают для профилактики:

  • Риска возникновения болезней, связанных с недостаточностью витамина D3 – по 1-2 капли в день;
  • Недостаточности витамина D3 на фоне синдрома мальабсорбции – по 5-8 капель в день.

При лечении остеомаляции, связанной с недостаточностью витамина D3, следует на протяжении года принимать по 2-8 капель Вигантола, в качестве поддерживающей терапии остеопороза – по 2-5 капель в день, при лечении гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза – по 15-30 капель в зависимости от плазменной концентрации кальция (по результатам анализов дозу постепенно корректируют).

Побочные действия

Вигантол, по отзывам, может привести к появлению нарушений пищеварения, проявляющихся в большинстве случаев в виде запора, метеоризма, тошноты, абдоминальной боли, диареи и снижения аппетита.

Также Вигантол, по отзывам, может вызвать и другие нарушения:

  • Артралгию и миалгию (костно-мышечная система);
  • Гиперкальциурию и гиперкальциемию, возникающих чаще всего при длительном применении медикамента в высоких дозах (обмен веществ);
  • Аритмию и повышение артериального давления (сердечно-сосудистая система);
  • Крапивницу, зуд и сыпь (аллергические реакции).

Среди других побочных действий на фоне приема капель Вигантол могут возникать нарушение функции почек, головная боль, обострение течения туберкулеза.

При передозировке Вигантолом, по отзывам, наблюдаются симптомы гипервитаминоза D3:

  • Ранние – тошнота, необычайная усталость, нарушения пищеварения, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, головная боль, никтурия, рвота, поллакиурия, полиурия, металлический привкус во рту, анорексия, адинамия, общая слабость;
  • Поздние – гастралгия, боль в костях, повышение артериального давления, помутнение мочи, кожный зуд, гиперемия конъюнктивы, фоточувствительность глаз, сонливость, аритмия, миалгия, тошнота, панкреатит, рвота, снижение массы тела.

Хроническая передозировка Вигантолом характеризуется кальцинозом мягких тканей, легких, почек и кровеносных сосудов, повышением артериального давления, почечной и сердечной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие Вигантола

При применении Вигантола необходимо учитывать, что:

  • Примидон, фенитоин и лекарства группы барбитуратов увеличивают потребность в витамине D3;
  • Повышение риска развития гиперкальциемии происходит при одновременном применении с производными бензодиазепина;
  • Продолжительное лечение одновременно с антацидами, содержащими ионы алюминия и магния, способствует увеличению их концентрации в крови и риска возникновения интоксикации (особенно на фоне хронической почечной недостаточности);
  • Токсический потенциал увеличивается при совместном применении с сердечными гликозидами;
  • Усвоение витамина D3 снижается при совместном применении с кальцитонином, колестирамином, колестиполом и бисфосфонатами.

Соблюдать интервал между приемами лекарств необходимо:

  • С натрия фторидом – не менее 2 часов;
  • С пероральными формами тетрациклинов – не менее 3 часов.

Эффективность применения Вигантола не зависит от приема пищи. Сочетать применение капель с аналогами и метаболитамивитамина D можно только в исключительных случаях, контролируя при этом уровень кальция в сыворотке крови.

Условия хранения

Вигантол, по инструкции, относится к числу витаминных медикаментов рецептурного отпуска со сроком годности до 5 лет при условии его хранения с соблюдением рекомендованных инструкцией условий (при температуре не выше 25 °С).

Вигантол – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Раствор для приема внутрь масляный

1 мл раствора (40 капель) содержит:
Активный компонент: Колекальциферол – 0,500 мг (соответствует 20 000 МЕ витамина D3);
Вспомогательные вещества: Триглицериды среднецепочные – 939,500 мг.

Прозрачный, от слегка желтоватого до светло-желтого цвета, вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

витамин – кальциево-фосфорного обмена регулятор

Фармакотерапевтические свойства

Фармакодинамика
Колекальциферол является противорахитическим средством, восполняющим дефицит витамина D3. Он участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.

Фармакокинетика
Абсорбция колекальциферола происходит в дистальном отделе тонкой кишки. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Максимальная концентрация в тканях достигается через 4-5 часов, после чего концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Биотрансформация происходит в печени и почках: в печени колекальциферол превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках – из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выведение происходит, в основном, с желчью и незначительное количество – почками. Кумулирует. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

– профилактика и лечение рахита;
– профилактика дефицита витамина D3 у групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки);
– поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);
– лечение остеомаляции (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
– лечение гипопаратиреоза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, гипервитаминоз D.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, гипотиреозе, во время беременности и в период грудного вскармливания, при приеме дополнительных количеств витамина D3 (например, в составе других препаратов).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина D3.
При передозировке возможно возникновение гиперкальциемии и трансплацентарного проникновения метаболитов витамина D3 в плод, что может привести к тератогенному действию: задержка умственного и физического развития плода, особые формы аортального стеноза. Витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Препарат Вигантол ® принимают внутрь с молоком или другой жидкостью.

– Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол ® назначают со 2-ой недели жизни по 1 капле (соответствует 500 ME витамина D3) ежедневно. Недоношенным детям назначают со 2-ой недели жизни по 2 капли (соответствует 1000 ME витамина D3) ежедневно. Препарат назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в течение зимних месяцев;
– Лечение рахита: назначают 2-10 капель препарата Вигантол ® (соответствует 1000 -5000 ME витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года;
– Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3: 1-2 капли препарата Вигантол ® (соответствует 500 – 1000 ME витамина D3) в день;
– Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: 6-10 капель препарата Вигантол ® (соответствует 3000 – 5000 ME витамина D3) в день;
– Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D3: 2-10 капель препарата Вигантол ® (соответствует 1000 – 5000 ME витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года;
– Поддерживающая терапия остеопороза: 2-6 капель препарата Вигантол ® (соответствует 1000 – 3000 ME витамина D3) в день;
– Лечение гипопаратиреоза: в зависимости от плазменной концентрации кальция назначают 20-40 капель препарата Вигантол ® (соответствует 10000 – 20000 ME витамина D3) в день. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.

Побочное действие

Запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, диарея, аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница), гиперкальциемия и гиперкальциурия в случае приема препарата в течение длительного времени в высоких дозах, снижение аппетита, полиурия, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Передозировка

Симптомы гипервитаминоза витамина D3: ранние (обусловленные гиперкальциемией) -запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, адинамия, дегидратация, гиперкальциемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови концентрации 25-гидроксиколекальциферола; поздние – боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение артериального давления, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко -изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.

Симптомы хронической интоксикации витамином D3 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сут, детей -2000-4000 МЕ/сут):
кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, повышение артериального давления, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сут).
При острой или хронической передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению развивающейся гиперкальциемии.

В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии применяют следующие меры:
отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение глюкокортикостероидов, витамина Е, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, пантотеновой кислоты, рибофлавина; в тяжелых случаях -внутривенное введение 0,9 % раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа, введение кальцитонина. Специфического антидота не существует.
Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D3 из-за увеличения скорости биотрансформации.

Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, бифосфонаты (в том числе этидроновая, памидроновая кислота), пликамицин снижают эффект.

Колестирамин, колестипол снижают абсорбцию в желудочно-кишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов – не менее 3 ч.

Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами может снижать эффект препарата.

Сопутствующая терапия сердечными гликозидами может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция, ЭКГ, и корректировать дозы сердечных гликозидов.

Сопутствующая терапия производными бензодиазепина повышает риск развития гиперкальциемии.

Витамин D3 может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочей и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.

Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Не взаимодействует с пищей.

Особые указания

Препарат не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D потребность в витамине D может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами

Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл.
По 10 мл препарата во флакон коричнево-оранжевого светозащитного стекла (тип III Евр. Фарм.), укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена белого цвета и навинчиваемой крышкой из полипропилена белого цвета. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска:

Производитель/Владелец Регистрационного удостоверения

Мерк КГаА,
Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия
Merck KGaA,
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

Вигантол ® (Vigantol ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Раствор масляный для приема внутрь 1 мл (около 40 капель)
колекальциферол 0,5 мг
(соответствует 20000 МЕ витамина D3)
вспомогательные вещества: триглицериды — 939,5 мг

во флаконах-капельницах темного стекла по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Повышает проницаемость клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия, облегчая чрезмембранный транспорт кальция и других двухвалентных катионов, активирует вторичное всасывание фосфатов, увеличивает захват этих ионов костной тканью, усиливает процесс оссификации.

Показания препарата Вигантол ®

Рахит, спазмофилия, остеомаляция.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, наличие почечных известковых камней, саркоидоз, иммобилизация.

Побочные действия

Гиперкальциемия, гиперкальциурия, аритмия, тошнота, рвота, нарушения сознания и психики, снижение массы тела, мочекаменная болезнь, отложения кальция в мягких тканях, снижение аппетита, жажда, полиурия.

Читать еще:  Лоратадин Штада - инструкция по применению, описание, наличие, аналоги

Взаимодействие

Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики.

Способ применения и дозы

Внутрь, в ложке молока или другой жидкости.

Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол назначается со второго месяца жизни по 1 капле (около 500 ME витамина D3) ежедневно (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня) в течение первого и второго года жизни, исключая летние месяцы. Недоношенным детям назначают 2 капли (около 1000 МЕ витамина D3) в день с 10 дня жизни (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня), исключая летние месяцы.

Для лечения рахита с 10 дня жизни назначают 2–8 капель Вигантола (около 1000–5000 ME витамина D3) в день. В течение первых двух месяцев жизни, а также 5-го и 9-го месяцев жизни, на втором году — 1–2 курса в течение зимне-весеннего периода.

Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина DЗ: 1–2 капли Вигантола (около 500–1000 ME витамина D3) в день (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня).

Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: 4–8 капель Вигантола (около 3000–5000 МЕ витамина D3) в день.

Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина DЗ: 2–8 капель Вигантола (около 1000–5000 МЕ витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года.

Поддерживающая терапия остеопороза: 2–4 капли Вигантола (около 1000–3000 МЕ витамина D3) в день.

Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от концентрации в плазме кальция назначают 15–30 капель Вигантола (около 10000–20000 ME витамина D3) в день. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой. Уровень кальция в крови и моче следует проверять в течение 4–6 нед , затем — каждые 3–6 мес и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.

Меры предосторожности

С особой осторожностью следует применять у пациентов, получающих тиазидные препараты и страдающих саркоидозом.

Условия хранения препарата Вигантол ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вигантол ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл

Cостав

1 мл раствора (40 капель) содержит

активное вещество колекальциферол 0,5 мг

(соответствует 20 000 ME витамина D3)

вспомогательное вещество – триглицериды средней цепи

Прозрачный, слегка желтоватый, вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамины А и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Колекальциферол.

Код АТХ А11СС05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При поступлении витамина Д с пищей, он практически полностью всасывается вместе с жирами. Более высокие дозы всасываются в соотношении приблизительно 2:3. Витамин Д транспортируется в печень специфическим протеином. В печени он метаболизируется микросомальными гидроксилазами в 25-гидроксиколекальциферол. Витамин D и его метаболиты выводятся с желчью и калом.

Витамин Д накапливается в мышечной и жировой ткани и поэтому имеет длительный биологический период полураспада. При приеме высоких доз витамина Д концентрация 25-гидроксивитамина Д в сыворотке крови может быть повышенной в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия, вследствие передозировки, может сохраняться в течение нескольких недель.

Фармакодинамика

Колекальциферол (витамин Д3) образуется в коже под влиянием УФ-излучения из 7-дигидрохолестерола и преобразуется в биологически активную форму, 1,25-дигидроксиколекальциферол, в два этапа гидроксилирования, сначала в печени (позиция 25), затем в почечной ткани (позиция 1). Совместно с паратгормоном и кальцитонином 1,25-дигидроксиколекальциферол оказывает значимое влияние на регуляцию кальциевого и фосфорного метаболизма. В своей биологически активной форме витамин Д3 стимулирует всасывание кальция в кишечнике, включение кальция в остеоид и высвобождения кальция из костной ткани. При дефиците витамина D не происходит должной кальцификации скелета (проявляется в виде рахита) или происходит декальцификация костей (остеомаляция). Дефицит кальция и/или витамина D приводит к обратимому повышению секреции паратгормона. Такие случаи вторичного гаперпаратиреоидизма приводят к повышенной хрупкости костной ткани и переломам.

В зависимости от выработки, физиологической регуляции и механизма действия, витамин Д3 может считаться предшественником стероидного гормона. Помимо синтеза в коже, колекальциферол может поступать с пищей или в форме фармацевтического препарата. Поскольку в последнем случае ингибирования синтеза витамина Д в коже не происходит, может случиться передозировка и интоксикация.

Показания к применению

профилактика и лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых

профилактика дефицита витамина Д у пациентов, имеющих риск данного состояния без патологии всасывания в кишечнике

поддерживающая терапия при остеопорозе у взрослых

профилактика рахита у недоношенных новорожденных младенцев

профилактика дефицита витамина Д при мальабсорбции у взрослых и детей

лечение гипопаратиреоза у взрослых

Способ применения и дозы

Профилактика рахита: по 1 капле (500 ME) ежедневно. Обычно у младенцев Вигантол® применяется со 2-й недели жизни до конца 1 года, затем необходима корректировка дозы, особенно в зимние месяцы. Новорожденным недоношенным детям обычно назначают по 2 капли (1000 ME витамина Д) в сутки, но доза должна быть определена врачом.

Профилактика дефицита витамина Д у пациентов, подверженных данному риску без патологии всасывания в кишечнике: по 1 капле препарата Вигантол® (около 500ME витамина Д) в день.

Поддерживающая терапия остеопороза: по 2 капли препарата Вигантол® (около 1000 ME витамина Д) в день.

Профилактика недостаточности витамина Д при синдроме мальабсорбции: обычно рекомендуется 6-10 капель препарата Вигантол® (около 3000 – 5000 ME витамина Д) в день, но доза должна быть определена врачом.

Лечение рахита и остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина Д: обычно рекомендуется от 2 до 10 капель препарата Вигантол® (около 1000 – 5000 ME витамина Д3) в день, но доза должна быть определена врачом в зависимости от причины и тяжести заболевания. Обычная длительность лечения – 1 год.

Лечение гипопаратиреоза: в зависимости от концентрации в плазме крови кальция назначают 20–40 капель препарата Вигантол® (около 10000 – 20000 ME витамина Д) в день. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой.

При длительном применении следует регулярно проверять уровень кальция в крови и моче, а также почечную функцию, измеряя креатинин сыворотки крови. При необходимости, следует корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием уровня кальция в крови.

Капли дают в ложке воды, молока, другой жидкости или детского питания после завершения приготовления и остужения. Длительность применения зависит от патологии.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов неизвестна.

Обмен веществ и нарушение питания:

гиперкальциемия и гиперкальциурия

Заболевания желудочно-кишечного тракта:

расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе или диарея)

Болезни кожи и подкожных тканей:

аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница)

Противопоказания

гиперчувствительность к активному или любому вспомогательному веществу препарата

гиперкальциемия и/или гиперкальциурия

Лекарственные взаимодействия

Барбитураты или фенитоин: возможно понижение концентрации 25-ОН D (25-гидроксикальциферол) в плазме и увеличение количества неактивных метаболитов.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в плазме крови и моче.

Дигиталис (сердечные гликозиды): пероральный прием витамина Д может усилить эффект и токсичность дигиталиса в результате повышенного уровня кальция (риск нарушения ритма сердца). У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция, ЭКГ и корректировать дозы сердечных гликозидов (дигоксина или дигитоксина).

Одновременное применение с глюкокортикоидами может снижать эффект препарата.

Витамин Д может комбинироваться с метаболитами и аналогами витамина Д (например, кальцитриол) только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.

Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Особые указания

При приеме других витамин Д-содержащих лекарственных средств, следует учитывать дозу витамина Д содержащегося в Вигантоле®. Дополнительное потребление витамина Д или кальция должно проходить под наблюдением врача. В этом случае следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.

У пациентов с почечной недостаточностью, принимающих Вигантол®, следует контролировать влияние на обмен веществ кальция и фосфора.

Пациентам, предрасположенным к возникновению кальцийсодержащих камней в почках не следует принимать Вигантол®.

Следует с осторожностью принимать Вигантол® пациентам с нарушением мочевыделения кальция и фосфата, пациентам, получающим терапию производными бензотиадиазина и неподвижным пациентам (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). Так же следует соблюдать осторожность при приеме Вигантол® пациентам, страдающим саркоидозом по причине риска повышенного преобразования витамина Д в его активный метаболит. У этих пациентов следует контролировать уровень кальция в плазме и моче.

Не следует принимать Вигантол® при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в витамине Д может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки.

Суточные дозы более 500МЕ/сутки

При длительном лечении препаратом Вигантол® следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче и проверять функцию почек измерением креатинина сыворотки крови. Эти проверки наиболее важны для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем применении сердечных гликозидов или диуретиков. В случае гиперкальциемии или появлении признаков нарушения функции почек, необходимо снизить дозу или прекратить лечение. Так же рекомендуется снизить дозу или прекратить прием, если уровень кальция в моче превышает 7.5 моль/24 часа (300мг/24 часа).

Суточные дозы более 1000 МЕ/сутки

При длительном применении дозы Вигантол®, превышающей 1000 МЕ витамина Д в сутки, следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

Беременность и лактация

Суточные дозы до 500 МЕ

При данной суточной дозе никакого риск передозировки не выявлен.

Нужно предотвращать длительную передозировку витамина Д, т.к. гиперкальциемия, как результат передозировки, может вызывать дефекты физического и умственного развития плода, надклапанный аортальный стеноз и ретинопатию у ребенка.

Суточные дозы более 500 МЕ

Вигантол® в таких дозах должен применяться только при необходимости и только в дозах, абсолютно необходимых для предотвращения дефицита. Передозировку витамина D при беременности нужно предотвращать, т.к. длительная гиперкальциемия может вызывать дефекты физического и умственного развития плода, надклапанный аортальный стеноз и ретинопатию у ребенка.

Витамин Д3 и его метаболиты проникают в грудное молоко, это необходимо учитывать при назначении препарата. Случаев передозировки у младенцев на грудном вскармливании зафиксировано не было.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Острая или хроническая передозировка витамина Д3 может привести к гиперкальциемии, которая может быть персистентной и, возможно, опасной для жизни.

Симптомы неспецифичны: нарушения сердечного ритма, жажда, обезвоживание, адинамия, нарушение сознания, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря аппетита, усталость, головная боль, мышечная боль, боль в суставах, мышечная слабость, постоянная сонливость, азотемия, нерокальциноз, почечнокаменная болезнь, полидипсия и полиурия, и в конечном счете эксикоз. Типичные биохимические признаки: гиперкальциемия, гиперкальциурия, повышние концентрации 25-гидроксиколекальциферола.

Длительная передозировка может привести к гиперкальциемии и гиперкальциурии. Кроме того, хроническая передозировка может привести к кальцификации в сосудах и тканях, а так же к кальцинозу паренхиматозных органов.

Лечение: необходимо отменить прием препарата и провести регидратацию. Дальнейшее лечение симптоматическое и может включать инфузионную терапию, глюкокортикоиды, форсированный диурез, кальцитонин, бисфосфонаты, диету с малым содержанием кальция или без кальция. При олигоанурии необходим гемодиализ с использованием диализата без содержания кальция. Специфический антидот не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата помещают во флакон из темного стекла (тип III), укупоренный полиэтиленовой пробкой-капельницей и белой навинчивающейся полипропиленовой крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после первого вскрытия 6 месяцев.

Не использовать препарат после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

Мерк КГаА, Дармштадт, Германия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения:

Мерк Сероно ГмбХ, Дармштадт, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане

Как принимать вигантол взрослым отзывы

Аналоги, цена и условия хранения

Кроме Вигантола, на фармацевтическом рынке представлено немало средств, выступающих источниками витамина Д. Они отличаются по форме выпуска, количеству активного вещества и вспомогательному составу. В основном они продаются в виде раствора или таблеток. Среди них можно отметить:

  • Кальциферол — представлен в аптеках в виде масляного раствора и таблеток. Концентрация активного вещества в растворе выше, но обе формы имеют одинаковую эффективность;
  • Кальцитриол — таблетки, стимулирующие выработку и контролирующие обмен кальция и фосфата. Их рекомендуется принимать по одной штуке в день после обеда. На время терапии рекомендуется ограничить употребление продуктов с витамином Д, к числу которых относятся сливочное масло, сыры и печень;
  • Альфакальцидол — источник витамина Д3, который регулирует количество минеральных веществ в организме. Дозировка зависит от того, в какой степени пациент страдает от недостатка активного вещества. Имеет форму капсул объемом по 0,25 и 1 мкг;
  • Doctor Best D3 — капсулы, содержащие холекальциферол в большой концентрации, рекомендуемая дозировка — 1 штука в день после приема пищи;
  • Natures Answer — жидкий масляный раствор кальциферола. Рекомендуется принимать по 2 капли в сутки вместе с едой. В такой форме усваивается лучше таблеток;
  • Аквадетрим — имеет аналогичную форму с Вигантолом.

Больше всего общего Вигантол имеет с последним средством, оно же является наиболее распространенным его аналогом, поэтому сложно сказать однозначно, что лучше — Вигантол или Аквадетрим. Оба средства имеют одно и то же активное вещество в равной концентрации. Продаются во флаконах с одинаковой емкостью — по 10 мл раствора.

Но отличия между ними все равно есть. Возможно, они покажутся несущественными, но иногда при выборе они играют ключевую роль:

  • в основе Вигантола — среднецепочечные триглицериды, в Аквадетриме — чистая вода;
  • в первом случае жидкость имеет желтый цвет и более густую консистенцию, запах при этом отсутствует. Второе средство бесцветное, более водянистое, есть приятный запах и вкус;
  • первый медикамент не содержит ничего, кроме триглицеридов и колекальциферола, а Аквадетрим дополнительно включает ароматизаторы, сахарозу и консервирующие компоненты. Это важно иметь в виду при назначении детям, диабетикам и аллергикам;
  • прием Вигантола запрещен при патологиях печени, желчных путей и кишечника, а во втором случае витамины принимать при таких диагнозах можно;
  • капли Вигантола рекомендуется пить в течение 5 суток, а затем делать перерыв на два дня, а Аквадетрим принимают каждый день;
  • первое средство отпускается по рецепту, а второе — безрецептурное;
  • в нераспечатанном виде Вигантол можно хранить долго, но с учетом соблюдения температурного режима. Аквадетрим даже в закрытом виде нельзя хранить дольше трех лет от даты производства.

Подобрать наиболее подходящий вариант может лечащий врач. Особенно это касается выбора медикамента для лечения детей. Это не значит, что какой-то препарат лучше, а какой-то хуже, но реакция у каждого пациента может отличаться.

Средство нельзя назвать очень дорогим. За упаковку Вигантола цена в среднем составляет 200 рублей. Отпускается он из аптеки только по рецепту. Его ближайший аналог — Аквадетрим — стоит примерно столько же, но его можно купить свободно. Цена на аналоги зависит от формы выпуска, производителя, дозировки и объема. Некоторые могут стоить даже 1000 рублей или дороже.

Срок хранения — 5 лет от даты производства при соблюдении рекомендаций по хранению. Температура в помещении должна быть от 15 до 25 градусов, а место — недоступным для детей.

Читать еще:  Димедрол в ампулах: дозировка, назначение препарата в виде уколов, особенности приёма согласно инструкции

Причины возникновения дефицита

Есть несколько причин развития недостаточности витамина Д. В их числе можно отметить плохое и скудное питание, отсутствие поступления полезных веществ в организм, недостаточное пребывание на улице под прямыми солнечными лучами.

У женщин нередко дефицит возникает, когда они садятся на различные диеты для похудения. Наиболее опасными являются монодиеты (когда рацион состоит только из одного продукта) или белковые. Дело в том, что залогом здоровья и хорошего внешнего вида является поступление в организм всех полезных веществ, а это при столь скудном питании невозможно.

Восполнить недостаток витамина естественным путем удастся, если ввести в рацион:

  • морепродукты;
  • сливочное масло;
  • творог;
  • сыр;
  • яичный желток;
  • печень трески и т. д.

Симптомы передозировки и лекарственная совместимость

Масляный раствор Вигантол назначают пациентам преимущественно при тех состояниях, которые вызваны дефицитом витамина Д. Кроме этого, его принимают при нарушении обмена солей кальция и фосфорной кислоты в организме. В числе показаний:

  • детский рахит — патология, вызванная недостатком витамина в организме ребенка и снижением количества кальция в крови, вследствие чего прочность костей ухудшается;
  • остеомаляция — размягчение костной ткани у пациентов разного возраста из-за нарушения обмена минеральных солей;
  • женский остеопороз во время климакса — вымывание кальциевых солей из костной ткани из-за снижения уровня половых женских гормонов;
  • спазмофилия — появление судорог вследствие снижения количества ионов кальция, из-за чего нарушается процесс проведения нервных импульсов;
  • гипопаратиреоз — нарушение активности паращитовидных желез, на фоне чего уровень их гормонов понижается;
  • комплексная терапия акне и псориаза;
  • профилактика и лечение гиповитаминоза.

У женщин такие симптомы могут проявляться особо заметно, в основном после 40 лет. В редких случаях витаминная недостаточность может вызывать гиповитаминоз, сопровождающийся повышением артериального давления, диареей, судорогами, суставными болями или рвотой.

В некоторых случаях применение витаминов не допускается. Определить, нужно ли человеку принимать их, можно путем биохимического лабораторного исследования мочи и крови. Противопоказаниями к приему являются:

  • высокая чувствительность к компонентам препарата;
  • индивидуальная непереносимость;
  • гиперкальциемия — препарат только усугубит состояние;
  • гиперкальциурия — высокий уровень выведения с мочой кальциевых солей.

Не рекомендуется принимать раствор беременным женщинам и кормящим матерям. Но прием допускается в следующих случаях:

  • при язве желудка и других патологиях пищеварительной системы;
  • сердечной недостаточности;
  • гипотиреозе;
  • легочном активном туберкулезе;
  • почечной недостаточности и острых заболеваниях почек;
  • органических сердечных патологиях;
  • гиперфосфатемии;
  • наличии в почках фосфатных камней.

Средство в разных дозах может вызывать ряд побочных явлений. Этому подвержены как дети, так и взрослые. К негативным эффектам относятся:

  • головная боль;
  • боль в суставах и мышцах;
  • аллергия;
  • потеря аппетита;
  • полиурия;
  • повышение в крови уровня фосфатов;
  • увеличение в крови или моче уровня кальция;
  • нарушение сердечного ритма;
  • повышение артериального давления;
  • почечная недостаточность.

При возникновении любой реакции взрослым пациентам назначается симптоматическая терапия. Если побочные эффекты появляются у детей, то нужно обратиться к специалисту. Само средство на время отменяют.

И взрослым, и тем более детям категорически запрещается превышать рекомендуемую дозировку. Это может привести к гипервитаминозу и другим последствиям. В их числе:

  • нарушение стула;
  • жажда;
  • общая слабость;
  • сухость слизистой ротовой оболочки;
  • привкус металла во рту;
  • тошнота;
  • боли в костях;
  • кожный зуд;
  • повышение кровяного давления;
  • помутнение мочи;
  • покраснение конъюнктивы;
  • потеря веса;
  • сонливость;
  • нарушение сердцебиения;
  • боли в животе;
  • мышечная боль;
  • резкие смены настроения.

При длительной передозировке в легких и других органах может откладываться кальций. Появляется недостаточность почек и сердца, гипертензия. У детей иногда наблюдается нарушение роста.

Чтобы снять симптомы передозировки, средство отменяется, ограничивается количество потребляемых продуктов с кальцием. Нужно много пить, показаны аскорбиновая кислота, физраствор, глюкокортикоиды и прочие средства.

Поскольку Вигантол может быть назначен в составе комплексной терапии других заболеваний, нужно учитывать, как он сочетается с другими медикаментами. Их взаимодействие следующее:

  • тиазидные мочегонные препараты — совместный прием увеличивает риск развития гиперкальциемии;
  • барбитураты — скорость метаболического преобразования витамина увеличивается;
  • сердечные гликозиды — их токсичность на фоне витамина увеличивается;
  • фторид натрия — при применении у детей нужно соблюдать промежуток между ними и витамином Д от 2 часов;
  • тетрациклиновые антибиотики — промежуток должен составлять 3 часа и больше.

Терапевтическое действие витаминного препарата может существенно снизиться в случае сочетания с глюкокортикоидными гормонами, Кальцитонином, Колестирамином, Фенитоином и другими средствами. Токсичность Вигантола понижается при совместном приеме с витамином А.

Риск появления гиперфосфатемии повышается на фоне применения фосфорсодержащих средств вместе с витаминами. А гипервитаминоз может возникнуть, если вместе с Вигантолом принимать и другие средства на основе витамина Д. При длительном совместном приеме с антацидными препаратами, содержащими алюминий и магний, может оказываться токсическое действие.

Состав, форма выпуска и действие

Средство имеет единственную форму выпуска — это раствор на масляной основе для приема внутрь. Он прозрачный, имеет желтый оттенок и вязкую консистенцию, вкус и запах отсутствуют. Источник Витамина Д Вигантол состоит из активного компонента колекальциферола (холекальциферола) и среднецепочечных триглицеридов.

Активное вещество средства имеет следующие свойства:

  • восполняет дефицит витамина Д у человека;
  • влияет на обмен фосфора и кальция;
  • не допускает развития рахита у детей;
  • улучшает всасывание пищевого кальция в кишечнике;
  • принимает участие в минерализации костей;
  • положительно влияет на процесс свертывания крови, работу нервной системы, мышечный тонус и т. д.

Представленная в препарате форма витамина является естественной, которая синтезируется в коже благодаря солнечным лучам. Средство всасывается в тонкой кишке, затем накапливается в почках, костях, мускулатуре и прочих тканях. Максимальная концентрация достигается через 5 часов после применения. Выводится в основном с желчью.

Отзывы пациентов

Очень часто после получения на руки рецепта пациенты начинают изучать отзывы других людей о том или ином средстве. Это помогает наверняка узнать, как часто препарат вызывает побочные явления, в каких случаях лучше помогает.

Узнала, что страдаю непереносимостью молока и продуктов на его основе, поэтому пришлось полностью исключить из своего рациона. Но это негативно сказалось на здоровье — стали ломкими волосы, зубы начали шататься, а ногти — ломаться. Решила проверить уровень кальция в крови и выяснилось, что он понижен. Назначили капли Вигантол, чтобы кости не разрушились. Со временем все действительно наладилось.

Людмила, г. Псков

Я мама недоношенного ребенка, родившегося в холодное время года. Еще в роддоме мне посоветовали капать для лучшего развития и профилактики рахита эти капли. В течение полутора лет давала по одной в день вместе с молоком. Побочных эффектов не было, малыш перенес все хорошо. А главное, что рахит у нас так и не развился.

Эндокринолог обнаружил у меня нарушение работы паращитовидной железы. Прошла долгий курс лечения с использованием капель Вигантол, затем сдала анализ на кальций, и он был в норме. После этого исчезли проблемы с зубами, хоть я и боялась, что из-за болезни их потеряю.

Как правильно принимать вигантол взрослым

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Колекальциферол (витамин D3) – противорахитическое средство, восполняющее дефицит витамина D3. Оказывает на организм следующее воздействие:

  • обеспечивает нормальный кальций-фосфорный обмен;
  • стимулирует процессы реабсорбции фосфатов в почках и абсорбции кальция в кишечнике;
  • способствует минерализации костей;
  • обеспечивает нормальное функционирование паращитовидных желез.

Следствием дефицита витамина D3 и/или кальция является гиперсекреция паратгормона. В результате вторичного гиперпаратиреоза усиливается ремоделирование костной ткани, вызывающее хрупкость костей и способствующее их переломам. В случае применения витамина D3 и кальция в рекомендуемых дозах секреция паратгормона снижается.

Фармакокинетика

При пероральном приеме колекальциферол практически полностью всасывается в тонкой кишке (80%). Время достижения максимальной концентрации в тканях – 4–5 часов, после чего содержание вещества несколько снижается и длительное время находится на постоянном уровне.

Связываясь с колекальциферол-связывающим белком в плазме крови, колекальциферол транспортируется в печень, где вследствие микросомального гидроксилирования образуется неактивный метаболит 25-гидроксиколекальциферол (кальцифедиол). Содержание кальцифедиола, циркулирующего в крови, отражает уровень колекальциферола в организме.

Поступающий в почки кальцифедиол подвергается повторному гидроксилированию, в результате которого образуется активный метаболит 1,25-дигидроксиколекальциферол (кальцитриол). Как метаболиты, так и сам витамин D3 накапливаются в жировой и мышечной тканях, причем концентрация может быть относительно постоянной на протяжении нескольких месяцев.

Перед выведением из организма кальцитриол подвергается гидроксилированию. Основной объем витамина D3 и его сульфатных и гидроксилированных производных выводится с желчью (с калом). С мочой выделяется не менее 2% витамина D3. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Действие капель Вигантол направлено на обменные процессы кальция и фосфора. Благодаря применению медикамента:

  • Восполняется дефицит витамина D3;
  • Усиливается всасывание в кишечнике кальция и реабсорбция фосфатов в почках;
  • Улучшается минерализация костей, что является необходимым условием для нормального функционирования паращитовидных желез.

Данный медикамент является противорахитическим средством, которое восполняет недостаток важного для усвоения кальция витамина Д3, нормализует содержащийся фосфор в организме. Благодаря Вигантолу кальций усваивается быстрее. Происходит ускоренное насыщение минерами костных тканей. Вещество позволяет регулировать работу паращитовидных желез.

Всасывание происходит в дистальной части тонкой кишки. Распределяется и накапливается в надпочечниках, печени, костной структуре, сердечной мышце, а так же в жировых тканях. Примерно через пять часов уровень препарата достигает своего максимума в организме, после чего идет на спад. Процесс выведения происходит с помощью желчи. Так же медикамент способен проникать в молоко, а так же проникать через плаценту.

Цена на Вигантол в аптеках

При применении Вигантола необходимо учитывать, что:

  • Примидон, фенитоин и лекарства группы барбитуратов увеличивают потребность в витамине D3;
  • Повышение риска развития гиперкальциемии происходит при одновременном применении с производными бензодиазепина;
  • Продолжительное лечение одновременно с антацидами, содержащими ионы алюминия и магния, способствует увеличению их концентрации в крови и риска возникновения интоксикации (особенно на фоне хронической почечной недостаточности);
  • Токсический потенциал увеличивается при совместном применении с сердечными гликозидами;
  • Усвоение витамина D3 снижается при совместном применении с кальцитонином, колестирамином, колестиполом и бисфосфонатами.

Соблюдать интервал между приемами лекарств необходимо:

  • С натрия фторидом – не менее 2 часов;
  • С пероральными формами тетрациклинов – не менее 3 часов.

Эффективность применения Вигантола не зависит от приема пищи. Сочетать применение капель с аналогами и метаболитамивитамина D можно только в исключительных случаях, контролируя при этом уровень кальция в сыворотке крови.

Вопрос о том, сколько нужно принимать средство для лечения или профилактики, решается в каждом случае индивидуально. Все зависит от общего состояния человека, выраженности симптоматики и того, в каком объеме нужно восполнить уровень ионов кальция и солей фосфорной кислоты в организме больного.

Капли принимают внутрь, запивая их молоком или водой. Взрослым с целью профилактики недостаточности витамина Д на фоне мальабсорбции нужно принимать по 5−8 капель в день, а для лечения остеомаляции — до 8 капель в сутки на протяжении года. В составе поддерживающей терапии остеопороза назначают до 5 капель в день, а при гипопаратиреозе — от 15 до 30 капель соответственно.

На дозировку также влияет уровень кальция в крови. Сначала этот показатель контролируется примерно раз в месяц, затем — раз в полгода.

В педиатрической практике тоже широко используется Вигантол. Инструкция по применению для детей гласит, что его можно смешать в ложке с молоком, водой или детским питанием. Однако нужно следить, чтобы ребенок съел все, что в ней находится, с целью получения полной дозы препарата.

Рекомендуемая дозировка для детей при рахите составляет от 2 до 8 капель. При остеомаляции, вызванной недостатком витамина Д, дозировка аналогичная, но терапия продолжается порядка года.

С целью недопущения передозировки, если суточная доза составляет от 1000 МЕ и больше, а также при длительном курсе лечения детям, как и взрослым, периодически делают анализ на определение уровня кальция. В профилактических целях доношенным детям в возрасте от 2 недель и старше дают по капле в сутки пять дней, потом делают перерыв на 2 дня, затем следует аналогичный недельный курс. Для профилактики рахита средство дают детям 1−2 лет в течение года, за исключением летних месяцев.

Если ребенок недоношенный, то средство можно принимать с 10 дня жизни по 2 капли в день. Курс по времени не отличается от предыдущего, летом тоже прием прекращается. При синдроме мальабсорбции у детей для профилактики гиповитаминоза Д им следует пить по 4−8 капель каждый день.

Согласно инструкции, Вигантол следует принимать внутрь с молоком или любой другой жидкостью.

Рекомендуемые дозы в зависимости от показаний:

  • Профилактика рахита: здоровые доношенные дети – по 1 капле ежедневно (начиная со 2 недели жизни); недоношенные дети – по 2 капли ежедневно( начиная со 2 недели жизни). Принимать Вигантол следует в течение 1-го и 2-го года жизни, особенно в зимние месяцы;
  • Лечение рахита: по 2-8 капель в сутки, длительность приема – 1 год;
  • Профилактика развития заболеваний, связанных с дефицитом витамина D3: по 1-2 капли в сутки;
  • Профилактика дефицита витамина D3 у пациентов с синдромом мальабсорбции: по 5-8 капель в сутки;
  • Поддерживающая терапия остеопороза: по 2-5 капель в сутки;
  • Лечение остеомаляции, развившейся вследствие дефицита витамина D3: по 2-8 капель в сутки, продолжительность терапии – 1 год;
  • Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: по 15-30 капель в сутки. Концентрацию кальция в крови следует проверять регулярно в течение первых 4-6 недель лечения, далее – каждые 3-6 месяцев. В дальнейшем доза может корректироваться в соответствии с содержанием кальция в крови.
  • Препараты группы барбитуратов, примидон, фенитоин: увеличивается скорость биотрансформации витамина D3, из-за чего повышается потребность в нем;
  • Бисфосфонаты (в т.ч. памидроновая и этидроновая кислоты), кальцитонин, пликамицин: снижается эффективность Вигантола;
  • Магний- и алюминийсодержащие антациды: увеличивается их концентрация в крови и, как следствие, риск интоксикации, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью;
  • Колестипол, колестирамин: снижается абсорбция жирорастворимых витаминов (требуется повышение их дозы);
  • Глюкокортикостероиды, рифампицин, изониазид: снижается эффективность Вигантола;
  • Производные бензодиазепина: повышается риск развития гиперкальциемии;
  • Сердечные гликозиды: увеличивается их токсический потенциал (необходимо корректировать их дозу, контролировать электрокардиограмму и уровень кальция);
  • Фосфорсодержащие препараты: увеличивается их абсорбция, возрастает риск развития гиперфосфатемии;
  • Тиазидные диуретики: снижается выведение кальция с мочой, возрастает вероятность развития гиперкальциемии (следует мониторировать содержание кальция в крови).

Вигантол не взаимодействует с пищей. При необходимости его можно комбинировать с аналогами или метаболитами витамина D, но только в исключительных случаях и под тщательным контролем уровня кальция в сыворотке крови.

Читать еще:  Заразна ли бронхиальная астма

В случае сопутствующего назначения пероральных тетрациклинов между приемами препаратов следует соблюдать как минимум 3-часовые интервалы. При одновременном применении натрия фторида интервал между приемами не должен быть менее 2 часов.

Отзывы о Вигантоле от родителей маленьких детей свидетельствуют о том, что при приеме препарата в течение 1–2 лет в костном строении не выявляются какие-либо патологические изменения. Сообщений о развитии побочных эффектов у новорожденных и детей младшего возраста практически нет.

Примерная цена на Вигантол составляет 210 рублей (раствор 0,5 мг/мл, во флаконе 10 мл).

Симптомы передозировки и лекарственная совместимость

И взрослым, и тем более детям категорически запрещается превышать рекомендуемую дозировку. Это может привести к гипервитаминозу и другим последствиям. В их числе:

  • нарушение стула;
  • жажда;
  • общая слабость;
  • сухость слизистой ротовой оболочки;
  • привкус металла во рту;
  • тошнота;
  • боли в костях;
  • кожный зуд;
  • повышение кровяного давления;
  • помутнение мочи;
  • покраснение конъюнктивы;
  • потеря веса;
  • сонливость;
  • нарушение сердцебиения;
  • боли в животе;
  • мышечная боль;
  • резкие смены настроения.

При длительной передозировке в легких и других органах может откладываться кальций. Появляется недостаточность почек и сердца, гипертензия. У детей иногда наблюдается нарушение роста.

Чтобы снять симптомы передозировки, средство отменяется, ограничивается количество потребляемых продуктов с кальцием. Нужно много пить, показаны аскорбиновая кислота, физраствор, глюкокортикоиды и прочие средства.

Поскольку Вигантол может быть назначен в составе комплексной терапии других заболеваний, нужно учитывать, как он сочетается с другими медикаментами. Их взаимодействие следующее:

  • тиазидные мочегонные препараты — совместный прием увеличивает риск развития гиперкальциемии;
  • барбитураты — скорость метаболического преобразования витамина увеличивается;
  • сердечные гликозиды — их токсичность на фоне витамина увеличивается;
  • фторид натрия — при применении у детей нужно соблюдать промежуток между ними и витамином Д от 2 часов;
  • тетрациклиновые антибиотики — промежуток должен составлять 3 часа и больше.

Терапевтическое действие витаминного препарата может существенно снизиться в случае сочетания с глюкокортикоидными гормонами, Кальцитонином, Колестирамином, Фенитоином и другими средствами. Токсичность Вигантола понижается при совместном приеме с витамином А.

Риск появления гиперфосфатемии повышается на фоне применения фосфорсодержащих средств вместе с витаминами. А гипервитаминоз может возникнуть, если вместе с Вигантолом принимать и другие средства на основе витамина Д. При длительном совместном приеме с антацидными препаратами, содержащими алюминий и магний, может оказываться токсическое действие.

Острая или хроническая передозировка может вызвать гиперкальциемию. В случае персистирующего характера гиперкальциемия является потенциальной угрозой для жизни. Симптомы имеют общий характер и включают жажду, сердечные аритмии, запор, тошноту, рвоту, дегидратацию, полиурию, полидипсию, гиперкальциурию с образованием почечных камней, нефрокальциноз, адинамию, мышечную слабость, спутанность сознания. При хронической передозировке может возникать отложение кальция в тканях и сосудах.

В случае продолжительной передозировки витамина D3 могут возникнуть гиперкальциемия и гиперкальциурия. При существенном чрезмерном применении в течение длительного периода возможно развитие кальцификации паренхиматозных органов.

Колекальциферол (витамин D3) и эргокальциферол (витамин D2) отличаются относительно низким терапевтическим индексом. При нормальной функции паращитовидных желез у взрослых пациентов для витамина D3 порог интоксикации составляет от 40 000 до 100 000 ME в сутки на протяжении 1–2 месяцев. У новорожденных или маленьких детей существует риск чувствительности к более низким концентрациям. Пациенты должны знать, что Вигантол не рекомендуется применять без медицинского наблюдения.

В случае передозировки повышается уровень фосфора в моче и сыворотке крови, развивается гиперкальциемический синдром с последующим отложением кальция в тканях, главным образом в сосудах и почках (нефрокальциноз и мочекаменная болезнь).

Симптомы интоксикации: на первом этапе – тошнота, рвота, диарея; далее – запор, потеря аппетита, головная боль, слабость, боли в суставах, мышцах, мышечная слабость, постоянная сонливость, азотемия, полидипсия, полиурия; на завершающей стадии – обезвоживание организма. Типичные биохимические данные содержат признаки гиперкальциемии, гиперкальциурии, повышение концентрации 25-гидроксиколекальциферола в сыворотке крови.

Особые указания

В период лечения псевдогипопаратиреоза следует контролировать состояние пациента на предмет появления признаков интоксикации. Больным с этим заболеванием может потребоваться коррекция дозы. При псевдогипопаратиреозе, развившемся после оперативного лечения щитовидной железы, для предотвращения интоксикации витамином D следует прекращать применение Вигантола по мере восстановления паращитовидных желез.

Исследования по поводу влияния Вигантола на скорость реакций и способность к концентрации внимания не проводились.

Во время беременности и лактации требуется адекватное поступление витамина D3. В случае передозировки возможно развитие гиперкальциемии и трансплацентарное проникновение метаболитов витамина D3 в организм плода, что чревато тератогенным действием, проявляющимся задержкой физического и умственного развития плода, особыми формами аортального стеноза.

Вигантолеттен (Vigantoletten): инструкция для детей и взрослых, цена в Германии и отзывы о препарате

Дефицит витамина D3 становится причиной развития тяжелых патологий костной системы. Вигантолеттен (Vigantoletten) разработан специально для решения данной проблемы. Среди аналогичных лекарств он является наиболее эффективным и востребованным за счет высокой биодоступности витамина Д3 и хорошей переносимости организмом.

Вигантолеттен представляет собой синтетический аналог Д3. Это органическое соединение улучшает усвоение фосфора и кальция, необходимых для костной системы человека. Человек получает его вместе с растительной или животной пищей. Он так же синтезируется самим организмом под действием ультрафиолетовых лучей.

При недостаточном количестве ценного элемента кости становятся хрупкими, ухудшается работа костного мозга, который продуцирует клетки крови, иммунные клетки и мезенхимальные стволовые клетки, производящие инсулин. Нарушение функционирования этого органа негативно сказывается на работе многих органов и систем. В младенческом возрасте из-за дефицита холекальциферола развивается рахит.

О производителе

Вигантолеттен производит фармацевтическая компания Merck Selbstmedikation GmbH, Германия. Компания выпускает высокотехнологичные материалы медицинского назначения, медикаментозные препараты, витамины и комплексы.

Лечение пациентов

Вигантолеттен назначают для терапии болезней, связанных с нехваткой витамина D3, и в качестве профилактики авитаминоза (в осенне-зимний период).

Инструкция по применению

Перед началом лечения необходимо внимательно изучить инструкцию по применению. Бесконтрольный прием может сильно навредить организму.

Лекарственная форма

Выпускается в виде таблеток.

Описание и состав

Существует две разновидности, отличающиеся по дозировке активного вещества холекальциферола (другой вариант написания — колекальциферола):

  • Vigantoletten 500 IE (МЕ);
  • Vigantoletten 1000 IE (МЕ).

Биологический эквивалент одной международной единицы составляет 0,025 мкг.

Таблетки белого цвета упакованы в блистеры и картонные пачки по 50, 100 и 200 штук. Таблетки повышенной дозировки имеют риску, которая позволяет легко разделить ее на две равные части.

Фармакологическая группа

Относится к регуляторам обмена кальция и фосфора.

Фармакодинамика

Попадая в пищеварительный тракт, холекальциферол увеличивает проницаемость оболочек кишечного эпителия, способствуя лучшему усвоению кальция и фосфатов. Он так же усиливает реадбсорцию последних элементов в почечных канальцах.

Активное вещество улучшает формирование кристаллических структур минеральных солей костной ткани (минерализацию), ускоряет рост зубов у детей. Витамин Д3 необходим для нормальной работы паращитовидных желез.

Фармакокинетика

Холекальциферол поступает в кровь через дистальный отдел тонкого кишечника. Его максимальная концентрация в организме достигается через 5 часов после приема таблеток. Практически сразу после этого уровень витамина немного падает, но затем надолго сохраняется. Он накапливается в печени, тканях органов, скелетных мышцах, костях.

Информация об основном действующем веществе

Холекальциферол входит в группу Д. Он попадает в организм вместе с пищей, либо синтезируется в коже под воздействием солнечных лучей (ультрафиолета). Главным назначением биологического элемента является обеспечение всасывания минералов в тонком кишечнике. Он так же принимает участие в регуляции обменных процессов, создании новых клеток, стимулирует синтез некоторых гормонов.

Суточная потребность для детей от 1 года и взрослых до 70 лет составляет 600 ME (международных единиц) или 15 мкг.

Показания к применению

Vigantoletten предназначен для лечения и профилактики следующих заболеваний:

  • рахита;
  • остеомаляции;
  • остеопороза;
  • авитаминоза, в частности нехватки витамина Д;
  • нефрогенной остеопатии;
  • гипопаратиреоза.

Его рекомендуется принимать при наличии провоцирующих факторов, способствующих развитию данных патологий:

  • многоплодной беременности;
  • плохого питания, строгих вегетарианских диет;
  • недостатка солнечного света;
  • тяжелых болезнях печени;
  • мальабсорбции (плохого всасывания веществ);
  • хронических заболеваниях тонкого кишечника;
  • нарушений минерального обмена;
  • недоношенности (у грудничков).

Противопоказания

Препарат строго противопоказан в следующих случаях:

  • при аллергии на активное вещество;
  • при высоком уровне кальция в крови (гиперкальциемия);
  • при увеличении показателей кальция в моче (гиперкальциурия).

К приему витамина Д3 следует подходить с особой осторожностью при наличии:

  • псевдогипопаратиреоза, так как в этом случае организм меньше нуждается в данном органическом соединении;
  • камней в почках или риска к их образованию;
  • серьезных нарушений функций почек.

Способы приема и дозировка

Таблетки принимают раза в сутки, запивая небольшим количеством воды. Для лечения детей, особенно новорожденных, средство предварительно растворяют в 10 мл воды. Схема терапии (дозировка и длительность курса) подбирается врачом индивидуально.

Стандартная доза:

  • Детям для профилактики рахита назначают 500 МЕ холекальциферола в сутки. Дозу повышают до 1000 МЕ в том случае, если ребенок родился недоношенным. Минимальная дозировка (500 МЕ) может быть рекомендована детям в осенне-зимний период с целью профилактики авитаминоза.
  • Взрослым при лечении остеопороза и остеомаляции выписывают по в сутки, разделенного на Для восполнения дефицита Д3 достаточно принимать 500 МЕ в день. Если нехватка органического соединения вызвана нарушением пищеварения (плохой всасываемостью веществ), то дозу Вигантолеттена могут увеличить до
  • Беременным женщинам назначают по 500 МЕ в сутки. Доза может быть увеличена вдвое при выраженной нехватке. В период вынашивания ребенка курс лечения должен быть коротким, особенно при назначении суточной дозировки, равной 1000 МЕ. Это связано с большой опасностью для здоровья плода в случае развития гиперкальциемии.

При необходимости приема высоких доз лекарства в период вынашивания ребенка, и если пациентом является пожилой человек, следует регулярно сдавать анализы крови и мочи для определения уровня кальция.

Схема лечения таблицей

Показания Суточная дозировка
Рахит 500 ME
Дефицит Д3 500 ME
Остеопороз и другие патологии костей 1000 ME
Дефицит при мальабсорбции
Профилактика авитаминоза 500 ME таблетки в осенне-зимний период

Возможно изменение дозы по индивидуальным рекомендациям лечащего врача.

Побочные действия

Во время лечения могут возникать аллергические реакции — зуд, сыпь на коже, крапивница.

Наиболее часто прием сопровождается нарушениями со стороны органов ЖКТ в виде:

  • тошноты;
  • притупления чувства голода;
  • рвоты;
  • запора;
  • болей в животе;
  • метеоризма.

В редких случаях возможно повышение артериального давления, появление аритмии, головных болей.

Совмещение с медикаментами

Во время лечения барбитуратами, примидоном, фенитоином повышается потребность организма в витамине.

Эффект от Вигантолеттена снижается при совместном приеме с кальцитонином, пликамицином и бисфосфонатами.

Комбинация с сердечными гликозидами увеличивает риск развития побочных эффектов в случае возникновения гиперкальциемии.

Диуретики могут снижать скорость выведения кальция, а, значит, повышают риск передозировки.

Совместимость с алкоголем

По данному разделу информация отсутствует.

Особые указания

Длительный прием Вигантолеттена в дозировке от 1000 МЕ должен сопровождаться регулярной оценкой уровня кальция в крови и моче.

При лечении пожилых пациентов, принимающих сердечные гликозиды или диуретики, необходимо периодически проверять уровень креатина в сыворотке крови. Это способствует раннему выявлению нарушения функций почек.

При псевдогипопаратиреозе может возникнуть интоксикация витамином Д. Если появились признаки отравления (рвота, снижение аппетита, вялость, сонливость и т.д.) нужно обратиться к врачу за коррекцией дозировки.

Передозировка

При превышении дозировки препарата возникает интоксикация организма, для которой характерны повышенная утомляемость, тошнота, рвота, слабость мышц, сонливость, головная боль сухость во рту. Лечение заключается в отмене приема, соблюдении диеты с низким содержанием кальция,обильного питья и симптоматической терапии.

Долгосрочная передозировка приводит к гиперкальциемии и гиперкальциурии. В этом случае может потребоваться введение глюкокортикостероидов и кальцитонинов, регулирующих концентрацию кальция в крови.

Условия хранения

Хранить вдали от солнечных лучей. Температура воздуха не должна превышать 250С. Следует ограничить доступ к средству детям.

Срок годности

Дата окончания срока годности Вигантолеттена указана на упаковке.

Прекращение терапии

Прием витамина Д3 прекращают при достижении значимых клинических результатов.

У Вигантолеттена есть аналоги по фармакологической группе. Наиболее известные препараты с холекальциферолом:

  • Детрим (капли);
  • Вигантол (масляный раствор);
  • Д3 (раствор);
  • Д3 БОН (раствор).

Вигантолеттен выгодно отличается от аналогичных лекарств удобной лекарственной формой, оптимальной дозировкой и высоким качеством.

Что лучше Вигантол или Вигантолеттен? Здесь стоит отметить, что фармацевтическая корпорация Merch сделала ребрендинг популярного лекарства и заменила название Vigantoletten на Vigantol. Все остальное, кроме торгового наименования и оформления упаковки, осталось неизменным.

А именно:

  • активный компонент колекальциферол,
  • дозировка (500, 1000ME),
  • таблетированная форма выпуска,
  • количество таблеток в пачке (50, 100, 200 штук),
  • страна-производитель Германия.

Цена и где можно купить

Вигантолеттен не продается в аптеках нашей страны. Приобрести витамины можно непосредственно в Германии, сделав заказ на сайте официальных посредников. Препарат поступает в Москву или Санкт-Петербург в течение Длительность поставки в другие города России определяются дальностью расстояния.

Примерная стоимость препарата:

  • в дозировке 500 МЕ (50 шт) — 25 евро;
  • в дозировке 1000 МЕ (100 шт) — 30 евро.

Вместе с лекарством продавцы предоставляют чек из аптеки иностранного государства, доказывающий его подлинность.

Отзывы врачей

Ирина Самойлова, педиатр. Некоторым детям нужно обязательно дополнительно принимать витамин Д3. Это особенно актуально осенью и зимой, когда они мало бывают на солнышке. Найти качественный медикамент в России очень непросто. Своим пациентам я рекомендую заказывать немецкий препарат Вигантолеттен. Он быстро и эффективно восполняет недостаток D3 и подходит для профилактики авитаминоза. Медикамент отличает удобная дозировка, так как в одной таблетке 500 МЕ содержится суточная доза. При явных признаках рахита, значительном дефиците и недоношенности рекомендую покупать Вигантолеттен 1000 МЕ.

Отзывы покупателей

Елена Павлова, 31 год. В нашей районной детской поликлинике всем детишкам выписывают Аквадетрим. Я тоже его покупала и давала своей дочке, не задумываясь о качестве витаминов. У моей девочки ночью во время сна сильно потеет голова и я стала искать причину данного явления. На форумах прочитала информацию и решила заменить привычный препарат. В первый раз заказала Вигантолеттен через знакомых, которые ездили в Германию. Стала давать дочке по 1 таблетке ежедневно. Через несколько недель повышенная потливость прошла. Теперь покупаю только немецкие витамины. Заказываю в интернете сразу по несколько штук. А еще при изучении информации узнала, что Д3 нужен при псориазе. Посоветовала своему папе заменить отечественные таблетки импортными. Через несколько месяцев кожа у папы практически полностью очистилась. Возможно, это от общего лечения, но и витамин тоже наверняка помог.

Как защититься от подделки

Перед покупкой следует внимательно изучить внешний вид препарата по фотографиям, размещенным в сети интернет, а при получении лекарства сравнить. На коробочке и блистерах с таблетками должны стоять одинаковые серийные номера и дата производства.

Для того чтобы полностью обезопасить себя, следует запросить у продавца документы, которые могут подтвердить подлинность медикамента. Желательно оплачивать счет только после получения препарата и сопутствующих документов.

Условия продажи в аптеках

Вигантолеттен является безрецептурным препаратом, но в нашей стране он не продается. Купить лекарство можно только через посредников, работающих с аптеками Европы.

Ссылка на основную публикацию