Ксимелин Экстра (Xymelin Extra) инструкция по применению

Ксимелин Экстра (Xymelin Extra) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-006549/09 от 17.08.09 – Бессрочно Дата перерегистрации: 22.02.17

Ксимелин Экстра

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ксимелин Экстра

Спрей назальный дозированный в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости.

1 доза
ипратропия бромид моногидрат 84 мкг
ксилометазолина гидрохлорид 70 мкг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат – 70 мкг, глицерол 85% – 3.91 мг, хлористоводородная кислота концентрированная – до pH 4.5, натрия гидроксид – до pH 4.5, вода очищенная – до 140 мкл.

10 мл – флаконы пластиковые с помповым дозирующим устройством (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в ЛОР-практике.

Ксилометазолин – альфа-адреномиметик. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении уменьшает секрецию желез слизистой оболочки полости носа.

В терапевтических дозах Ксимелин Экстра не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие препарата наступает через 5-10 мин и продолжается в течение 6-8 ч.

Фармакокинетика

При интраназальном применении ксилометазолина гидрохлорид и ипратропия бромид и мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в незначительных количествах.

Показания препарата Ксимелин Экстра

  • симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости;
  • острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
  • острый аллергический ринит;
  • поллиноз;
  • синусит.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
J00 Острый назофарингит (насморк)
J01 Острый синусит
J06.9 Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3 Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)

Режим дозирования

Препарат применяют интраназально.

Одно впрыскивание Ксимелин Экстра содержит около 70 мкг ксилометазолина гидрохлорида и 84 мкг ипратропия бромида.

Взрослым старше 18 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза/сут. Между двумя впрыскиваниями должно пройти не менее 6 ч.

Препарат применяется не более 7 дней без консультации врача. Рекомендуется прекратить лечение сразу после купирования симптомов, даже если это произошло ранее чем через 7 дней (максимальная продолжительность терапии), с целью минимизации риска нежелательных явлений. Длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, так называемый эффект “рикошета”.

Опыт применения у пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) ограничен.

Перед первым применением спрея нажать на помповое дозирующее устройство несколько раз до выхода полной дозы. При дальнейшем использовании дополнительная активация дозирующего устройства не требуется. Если наблюдается неравномерное дозирование спрея или перерыв в использовании препарата составил более 9 дней, необходимо повторно нажать несколько раз на помповое устройство для его активации до выхода полной дозы.

Побочное действие

Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности (анафилактическая реакция, ангионевротический отек, сыпь, зуд, ларингоспазм).

Со стороны нервной системы: часто – нарушение вкуса, головная боль; нечасто – нарушения обоняния, головокружение, тремор; очень редко – бессонница, судороги, галлюцинации.

Со стороны органа зрения: нечасто – раздражение глаз, сухость глаз; частота неизвестна – повышение внутриглазного давления, мидриаз, боль в глазах, фотопсия, ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме, нарушение четкости зрительного восприятия, расширение зрачка, гало-эффект (наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия, артериальная гипертензия; очень редко – аритмичный пульс; частота неизвестна – мерцательная аритмия.

Со стороны дыхательной системы: очень часто – носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа; часто – ощущение жжения, покалывания, назальная гиперсекреция, чиханье, заложенность носа (при частом и/или длительном применении препарата), сухость в горле, першение в горле, риналгия, ринорея; нечасто – язва слизистой оболочки полости носа, чиханье, боль в глотке, кашель, дисфония; частота неизвестна – дискомфорт в области околоносовых пазух, спазм гортани, отек глотки.

Со стороны пищеварительной системы: часто – сухость во рту; нечасто – диспепсия, тошнота; частота неизвестна – затрудненное глотание.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – зуд, кожная сыпь, крапивница.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна – затрудненное мочеиспускание.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – дискомфорт, утомляемость; частота неизвестна – дискомфорт в грудной клетке, жажда.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к атропину или схожим соединениям (гиосциамин, скополамин);
  • артериальная гипертензия;
  • тахикардия;
  • выраженный атеросклероз;
  • глаукома;
  • атрофический ринит;
  • гипертиреоз;
  • состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
  • состояние после хирургических вмешательств на мозговых оболочках (в анамнезе);
  • беременность;
  • возраст до 18 лет;
  • терапия ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены.

С осторожностью: сахарный диабет; феохромоцитома; заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, стенокардия III-IV функционального класса; обструкция шейки мочевого пузыря, стеноз межмочеточниковой складки, гиперплазия предстательной железы; порфирия.

Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов, предрасположенных к носовым кровотечениям; с чувствительностью к адренергическим средствам, которые могут приводить к появлению таких симптомов, как нарушение сна, головокружение, тремор скелетной мускулатуры, аритмия, повышение АД; у пациентов с паралитической непроходимостью кишечника; пациентов с муковисцидозом.

Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая крапивницу, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек гортани и анафилактические реакции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Описание препарата КСИМЕЛИН ЭКСТРА (XYMELIN EXTRA)

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный в виде прозрачного, бесцветного или слегка окрашенного раствора.

1 доза
ипратропия бромид 84 мкг
ксилометазолина гидрохлорид 70 мкг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, глицерол, хлористоводородная кислота концентрированная до рН 4.5, натрия гидроксид до рН 4.5, вода очищенная.

10 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное средство для местного применения в ЛОР-практике.

Ксилометазолин – альфа-адреномиметик. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении уменьшает секрецию желез слизистой оболочки полости носа.

Фармакокинетика

При интраназальном применении ксилометазолина гидрохлорид и ипратропия бромид мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в незначительных количествах.

Показания к применению

Симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости; острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка); острый аллергический ринит; поллиноз; синусит.

Режим дозирования

Интраназально. Взрослым старше 18 лет – по 1 разовое дозе в каждый носовой ход 3 раза/сут.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы:

  • частота неизвестна – реакции гиперчувствительности (анафилактическая реакция, ангионевротический отек, сыпь, зуд, ларингоспазм).

Со стороны нервной системы:

  • часто – нарушение вкуса, головная боль;
  • нечасто – нарушения обоняния, головокружение, тремор;
  • очень редко – бессонница, судороги, галлюцинации.

Со стороны органа зрения:

  • нечасто – раздражение глаз, сухость глаз;
  • частота неизвестна – повышение внутриглазного давления, мидриаз, боль в глазах, фотопсия, ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме, нарушение четкости зрительного восприятия, расширение зрачка, гало-эффект (наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • редко – учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия, артериальная гипертензия;
  • очень редко – аритмия.

Со стороны дыхательной системы:

  • очень часто – носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа;
  • часто – ощущение жжения, покалывания, назальная гиперсекреция, чиханье, заложенность носа (при частом и/или длительном применении препарата), сухость в горле, першение в горле, риналгия, ринорея;
  • нечасто – язва слизистой оболочки полости носа, чиханье, боль в глотке, кашель, дисфония;
  • частота неизвестна – дискомфорт в области околоносовых пазух, спазм гортани, отек глотки.

Со стороны пищеварительной системы:

  • часто – сухость во рту;
  • нечасто – диспепсия, тошнота;
  • частота неизвестна – затрудненное глотание.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

  • частота неизвестна – зуд, кожная сыпь, крапивница.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • частота неизвестна – затрудненное мочеиспускание.

Общие расстройства:

  • нечасто – утомляемость, жажда.

Противопоказания к применению

Артериальная гипертензия; тахикардия; выраженный атеросклероз; глаукома; атрофический ринит; гипертиреоз; состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; состояние после хирургических вмешательств на мозговых оболочках (в анамнезе); беременность; возраст до 18 лет; терапия ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены.

Сахарный диабет; феохромоцитома; заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, стенокардия III-IV функционального класса; обструкция шейки мочевого пузыря; стеноз межмочеточниковой складки; гиперплазия предстательной железы; порфирия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Применение противопоказано в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.

Пациентов необходимо предупредить о недопустимости распыления в глаза или вокруг глаз. При попадании в глаза необходимо промыть их холодной водой.

Если симптомы заболевания ухудшаются или состояние больного не улучшается в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение в терапевтических дозах не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Передозировка или попадание препарата в глаза может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и другим потенциально опасным видам деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано одновременное применение с ингибиторами МАО, три- и тетрациклическими антидепрессантами , а также в случае приема указанных лекарственных средств в течение предшествующих 2 недель. Одновременное использование или применение в течение предшествующих 2 недель три- и тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина, поэтому не рекомендовано.

Симпатомиметические лекарственные средства вызывают высвобождение катехоламинов, в т.ч. норадреналина, обладающего сосудосуживающим эффектом, вследствие чего повышается АД.

При сопутствующем назначении других лекарственных средств, обладающих антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида.

КСИМЕЛИН ЭКСТРА

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Ксимелин Экстра – комбинированный препарат, содержащий ксилометазолин и ипратропия бромид, обладающий антихолинергической активностью. Препарат оказывает более выраженное действие на секреторную активность желез слизистой оболочки носа, чем некомбинированные препараты ксилометазолина.
Действие препарата развивается в течение 3-5 минут после применения и длится не менее 6-10 часов.
Активные компоненты препарата при интраназальном применении практически не абсорбируются в системный кровоток и не оказывают системного действия.

Показания к применению

Препарат Ксимелин Экстра применяется для терапии пациентов, страдающих острыми респираторными заболеваниями различной этиологии, которые сопровождаются ринореей, отеком и гиперемией слизистой оболочки носа.
Препарат также назначают в качестве симптоматической терапии пациентам с острым аллергическим ринитом, поллинозом, синуситом и евстахеитом.
Препарат может быть назначен в комплексной терапии среднего отита.
Препарат используют в подготовке пациентов к проведению диагностических процедур, которые сопровождаются манипуляциями в носовых ходах.

Способ применения

Препарат Ксимелин Экстра предназначен для интраназального применения. Перед использованием спрея следует очистить носовые ходы. С флакона снимают защитный колпачок, аккуратно вводят кончик распылителя в носовой ход и, нажимая на насадку-распылитель, орошают слизистую оболочку носа. Препарат применяют поочередно на каждом носовом ходу. После применения препарата следует очистить насадку-распылитель и закрыть флакон защитным колпачком. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 1 дозе препарата 1-3 раза в сутки в каждый носовой ход.
Не следует применять препарат более 3 раз в сутки.
Максимальная длительность курса лечения составляет 10 дней, если лечащий врач не назначил иначе.

Побочные действия

Препарат Ксимелин Экстра обычно хорошо переносится пациентами, в некоторых случая отмечалось развитие сухости, жжения и раздражения слизистой оболочки носа, а также чихание.
При длительном применении высоких доз препарата отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, нарушение зрения, нарушение режима сна и бодрствования, эмоциональная лабильность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, артериальная гипертензия.
Другие: отек Квинке, рвота, ринорея, носовое кровотечение.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат Ксимелин Экстра не назначают пациентам, страдающим заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией, аритмией, тахикардией и атеросклерозом.
Препарат не следует назначать пациентам с глаукомой, атрофическим ринитом, гипертиреозом, а также пациентам, перенесшим хирургические вмешательства на мозговых оболочках (не зависимо от давности проведения операции).
Препарат Ксимелин Экстра не используют для терапии женщин в период беременности, а также для лечения детей в возрасте младше 18 лет.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сахарным диабетом, стенокардией напряжения, гиперплазией предстательной железы и обструкцией шейки мочевого пузыря.
Препарата Ксимелин Экстра рекомендуется с осторожностью назначать пациентам с муковисцидозом, склонностью к кровотечениям и нарушениями проходимости кишечника.
Осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Беременность

Препарат Ксимелин Экстра противопоказан к применению в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах препарат может быть назначен лечащим врачом в случае, если ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальные риски для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможном временном прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Ксимелин Экстра не следует применять сочетано с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами.
При одновременном применении антихолинергических лекарственных средств и препарата Ксимелин Экстра возможно усиление терапевтического действия ипратропия бромида.

Передозировка

При интраназальном применении препарата Ксимелин Экстра передозировка маловероятна. При применении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, а также при случайном пероральном приеме препарата у пациентов возможно усиление выраженности побочных эффектов.
При передозировке показано проведение симптоматической терапии.

Условия хранения

Препарат Ксимелин Экстра рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата Ксимелин – 2 года. После первого применения препарата срок годности составляет 3 месяца.
Срок годности препарата Ксимелин Эко – 2,5 года.
Срок годности препарата Ксимелин Экстра – 3 года.

Форма выпуска

Спрей назал. фл. 10 мл, с дозир. помп. устр., № 1

Купить Ксимелин Экстра спрей назальный 10мл в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Код товара: 23317

Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

КСИМЕЛИН ЭКСТРА (XYMELIN EXTRA)

Торговое название: КСИМЕЛИН ЭКСТРА

МНН или группировочное название: ипратропия бромид + ксилометазолин

Лекарственная форма: спрей назальный дозированный

1 доза содержит:

Активные вещества:
Ипратропия бромид моногидрат……..84 мкг

Ксилометазолина гидрохлорид…….…70 мкг

динатрия эдетата дигидрат…..……. 70 мкг

глицерол (85 %)………………………3,91 мг

хлористоводородная кислота концентрированная……………. до рН 4,5
натрия гидроксид………..…..……. до рН 4,5
вода очищенная…………………..до 140 мкл

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство.

Код АТХ: R01AB06

Фармакологическое действие. Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении уменьшает секрецию желез слизистой оболочки полости носа.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие препарата наступает через 5 – 10 минут и продолжается в течение 6 – 8 часов.

Фармакокинетика. При интраназальном применении ипратропия бромид и ксилометазолина гидрохлорид мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в незначительных количествах.

Показания к применению

– симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости;

– острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность (I триместр), возраст до 18 лет.

С осторожностью

Сахарный диабет, стенокардия III – IV функционального класса, обструкция шейки мочевого пузыря, гиперплазия предстательной железы.

Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов, предрасположенных к носовым кровотечениям, паралитической непроходимости кишечника и больных муковисцидозом.

Во время беременности (II – III триместры) и лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и плода, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Ксимелин Экстра пациентам, предрасположенным к головокружениям, тремору скелетной мускулатуры, к нарушениям сна, аритмиям, повышению артериального давления.

Способ применения и дозы

Для взрослых старше 18 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день. Препарат применяется не более 10 дней без консультации врача.

Одно впрыскивание Ксимелин Экстра содержит около 70 мкг ксилометазолина гидрохлорида и 84 мкг ипратропия бромида.

Побочное эффекты

При частом и/или длительном применении: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и покалывание в носу и горле, отек слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция желез слизистой оболочки полости носа, носовые кровотечения, головная боль.

Редко: системные аллергические реакции, нарушение зрения; сердцебиение, тахикардия, аритмия, головная боль, головокружение, повышение артериального давления, бессонница.

Передозировка

После интраназального применения Ксимелина Экстра острая передозировка маловероятна, т.к. всасывание препарат крайне незначительно.

В случае передозировки для клинической картины характерны: сухость во рту, нарушения аккомодации, тахикардия, головная боль, артериальная гипертензия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

– одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы может привести к повышению артериального давления;

– одновременный прием с три- и тетрациклическими антидепрессантами может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина;

– при сопутствующем назначении других антихолинергических препаратов возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.

Пациентов необходимо предупредить о недопустимости распыления препарата Ксимелин Экстра в глаза или вокруг глаз. При попадании препарата в глаза необходимо промыть их холодной водой.

Если симптомы заболевания ухудшаются или состояние больного не улучшается в течение 3-х дней приема Ксимелина Экстра, необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов

Применение препарата в терапевтических дозах не влияет на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Передозировка или попадание препарата в глаза может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Форма выпуска. Спрей назальный дозированный 84 мкг/доза + 70 мкг/доза.

По 10 мл препарата (не менее 60 доз) в пластиковом флаконе, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком из полиэтилена.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Ксимелин экстра спрей назальный 10мл

Цена действительна только при заказе на сайте. При заказе по телефону цены будут отличаться.

  • Цена на Ксимелин экстра у нас самая низкая по Москве
  • Купить Ксимелин экстра можно с доставкой на дом
  • Доставка Ксимелин экстра возможна Сегодня с 9:00 , смотрите раздел «доставка в день оформления заказа».
  • Ксимелин экстра инструкция по применению

Ксимелин экстра инструкция

Ксимелин Экстра спрей назальный

Латинское название Ксимелин экстра

Лекарственная форма Ксимелин экстра

Состав Ксимелин экстра

В 1 мл спрея назального содержится: Ипратропия бромид моногидрат 0,6 мг, Ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг

Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат дигидрат, глицерол (85 %), хлористоводородная кислота концентрированная (до рН 4,5), натрия гидроксид (до рН 4,5), вода очищенная

Упаковка Ксимелин экстра

В пластиковом флаконе, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена 10 мл препарата. В упаковке 1 флакон.

Фармакологическое действие Ксимелин экстра

Ксимелин Экстра – ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом.

При интраназальном применении уменьшает секрецию желез слизистой оболочки полости носа.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию.

Действие препарата наступает через 5 – 10 минут и продолжается в течение 6-8 часов.

Показания Ксимелин экстра

– Симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости.
– Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка).
– Острый аллергический ринит.
– Поллиноз.
– Синусит.

Противопоказания Ксимелин экстра

– Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
– Артериальная гипертензия.
– Тахикардия.
– Выраженный атеросклероз.
– Глаукома.
– Атрофический ринит.
– Тиреотоксикоз.
– Хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе).
– Беременность (I триместр).
– Возраст до 18 лет.

– Сахарный диабет.
– Стенокардия III – IV функционального класса.
– Обструкция шейки мочевого пузыря.
– Гиперплазия предстательной железы.
– В лечении пациентов, предрасположенных к носовым кровотечениям.
– Паралитической непроходимости кишечника.
– Больных муковисцидозом.

– Головокружениям.
– Тремору скелетной мускулатуры.
– К нарушениям сна.
– Аритмиям.
– Повышению артериального давления.

Применение при беременности и кормлении грудью Ксимелин экстра

Противопоказано при беременности (I триместр).

Во время беременности (II – III триместры) и лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и плода, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Способ применения и дозы Ксимелин экстра

Для взрослых старше 18 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день.

Препарат применяется не бопее 10 дней без консультации врача.

Одно впрыскивание Ксимелин Экстра содержит около 70 мкг ксилометазолина гидрохлорида и 84 мкг ипратропия бромида.

Побочные действия Ксимелин экстра

При частом и/или длительном применении: Раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и покалывание в носу и горле, отек слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция желез слизистой оболочки полости носа, носовые кровотечения, головная боль.

Редко: Системные аллергические реакции, нарушение зрения, сердцебиение, тахикардия, аритмия, головная боль, головокружение, повышение артериального давления, бессонница.

Особые указания Ксимелин экстра

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.

Пациентов необходимо предупредить о недопустимости распыления препарата Ксимелин Экстра в глаза или вокруг глаз. При попадании препарата в глаза необходимо промыть их холодной водой.

Если симптомы заболевания ухудшаются или состояние больного не улучшается в течение 3-х дней приема Ксимелина Экстра, необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов Применение препарата в терапевтических дозах не влияет на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов. Передозировка или попадание препарата в глаза может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Взаимодействие Ксимелин экстра

Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы может привести к повышению артериального давления .

Одновременный прием с три-и тетрациклически ми антидепрессантами может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина.

При сопутствующем назначении других антихолинергических препаратов возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида.

Передозировка Ксимелин экстра

После интраназального применения Ксимелина Экстра острая передозировка маловероятна, т.к. всасывание препарата крайне незначительно.

Симптомы: в случае передозировки для клинической картины характерны сухость во рту, нарушения аккомодации, тахикардия, головная боль, артериальная гипертензия.
Лечение: симптоматическое.

Условия хранения Ксимелин экстра

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Срок годности Ксимелин экстра

Ксимелин экстра – это хороший выбор. Качество товаров, в том числе Ксимелин экстра, проходят контроль качества нашими поставщиками. Купить Ксимелин экстра Вы сможете на нашем сайте, нажав на кнопку “Добавить в корзину”. Мы с удовольствием доставим Вам Ксимелин экстра по любому адресу, в пределах зоны нашей доставки, указанные в разделе “Доставка”, либо Вы можете заказать Ксимелин экстра самовывозом.

Ксимелин Экстра

Ксимелин экстра

Инструкция по применению

Немного фактов

Ксимелин Экстра – это спрей для носа с комбинированным действием. За счет сужения сосудов и снятия отечности облегчает дыхание, а разжижение слизи на слизистых оболочках способствует ее выходу и быстрому устранению насморка. Производство препарата осуществляется в Норвегии швейцарской компанией Nycomed, которая является одной из крупнейших фармацевтических компаний мира.

Условия отпуска из аптек

Отпуск из аптечных сетей разрешен без предъявления письменного рецепта врача.

Условия и сроки хранения

Инструкция производителя указывает, что хранить назальный спрей необходимо в темном месте, доступ в которое ограничен для маленьких детей. Оптимальной температурой для хранения считается 25 градусов по Цельсию. При соблюдении всех нормативов по хранению, препарат годен к использованию в течение трех лет.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Ксимелина Экстра представляет собой прозрачно-бесцветную либо слегка окрашенную жидкость, которая помещена в пластмассовый 10 мл флакон с помповым дозатором. Во вторичной картонной упаковке находится один флакончик с фармакологическим составом и инструкция по применению. Основными действующими компонентами выступают Ipratropium bromide monohydrate и Xylometazoline hydrochloride. Аддитивными дополнительными веществами выступают динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, глицерин, концентрированный хлористый водород, каустическая сода и дистиллированная вода.

Фармакологические свойства

Химический состав Ксимелина Экстра воздействует на особые адреналиновые рецепторы в слизистой оболочке носа, оказывая сосудосуживающее действие и поддерживает нормальный баланс влаги в носовых проходах, разжижая и выводя излишнее количество слизи. Эффективен при различных респираторных и аллергических заболеваниях, одним из симптомов которых является заложенность носа.

Показания к применению

Показаниями для назначения сосудосуживающего спрея является наличие таких симптомов и заболеваний, как:

  • аллергический риноконъюнктивит, причиной которого является аллергическая реакция на пыльцу растений;
  • лечение симптомов отечности и переполнения кровью кровеносных сосудов полости носа;
  • острая воспалительная болезнь органов дыхания с признаками воспаления слизистой оболочки полости носа;
  • возникновение насморка, чихания, зуда и отека слизистой носа вследствие аллергии;
  • воспалительные заболевания придаточных пазух носа.

Способ и особенности применения

Использование Ксимелина Экстра предусматривает впрыскивание фармакологического раствора в носовые проходы с помощью помпового дозатора. Людям, чей возраст старше 18 лет, рекомендована доза, равная одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в день. Если терапия проводится без консультации врача, то ее длительность не должна превышать 10 дней.

Побочные эффекты

Применение препарата часто или при превышении дозировки предусматривает возможное проявление такой отрицательной симптоматики, как:

  • пересушенность и/или раздраженность слизистых носа;
  • раздражающее ощущение жара и несильной покалывающей боли в носоглотке;
  • ощущение щекотание в носу и последующее чиханье;
  • избыточное накопление жидкости в слизистых тканях;
  • выход крови за пределы сосудистого русла из носа;
  • усиленная выработка секрета железой слизистых полостей носа;
  • болевые ощущения в голове.

Изредка возможны такие явления, как болезненное учащённое сердцебиение, нарушения частоты, ритмичности и последовательности возбуждения и сокращения сердца, проблемы со зрением, аллергические проявления, отсутствие сна, повышение артериального давления.

Противопоказания

К противопоказаниям для назначения Ксимелина Экстра относятся:

  • длительное повышение артериального давления больше 140/90 мм рт.ст.;
  • частота сердечных сокращений от 90 ударов в минуту;
  • выраженное накопление холестерина в артериальных стенках, которое приводит к понижению эластичности сосудистой стенки и последующему затруднению кровотока;
  • повышенное внутриглазное давление;
  • насморк, при котором атрофируется оболочка слизистой и нервные окончания в ней;
  • повышение уровня гормонов щитовидной железы;
  • оперативные вмешательства на черепном своде (в анамнезе);
  • детский возраст до 18 лет;
  • индивидуальная гиперчувствительность к компонентам формулы.

Соблюдать осторожность, используя препарат при содержании сахара в крови выше нормы, тяжелой формы ишемической болезни сердца, закупорке мочевых путей, аденоме простаты, кистозном фиброзе, при расположенности к кровотечению из полости носа и непроизвольному, несколько ритмичному сокращению скелетных мышц.

Беременность и кормление грудью

Ксимелин Экстра противопоказан к назначению в первый триместр беременности. С особой осторожностью и под наблюдением врача использовать во втором и третьем триместре, а также во время кормления грудью. Не превышать указанную в инструкции дозировку.

Взаимодействие с другими лекарствами

Прохождение одновременного лечения спреем Ксимелин Экстра и ингибиторами моноаминоксидазы чревато повышением артериального давления.

При одновременном использовании с антидепрессантами трициклической структуры возможно потенцирование эффекта ксилометазолина, при котором выделяется норадреналин из окончаний адренергических волокон.

При параллельном назначении с веществами, которые тоже блокируют действие ацетилхолина на холинорецепторы, допустимо увеличение подобного эффекта у ипратропия бромида.

Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Ксимелин Экстра : инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующие вещества : 1 мл содержит ипратропия бромида моногидрата 0,6 мг ксилометазолин

гидрохлорида 0,5 мг

Вспомогательные вещества: натрия эдетат, глицерин (85%), кислота соляная концентрированная (для корректировки рН), натрия гидроксид (для коррекции рН), вода очищенная.

Лекарственная форма

Прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный раствор.

Название и местонахождение производителя

Никомед Фарма АС, Норвегия

Солбаервеген, 5, НО-2409, Элверум, Норвегия

Фармакологическая группа

Симпатомиметики в комбинации с другими средствами, за исключением кортикостероидов. Код АТС R01A B06.

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгесантив) с альфа-адреномиметических действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Ипратропия бромид – четвертичная аммонийная соединение, имеющее антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении уменьшает назальной секрецию за счет конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, расположенных в эпителии носа.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию. Действие начинается через 5-10 минут и продолжается в течение 6-8 часов.

При местном применении препарат слабо абсорбируется, активные компоненты присутствуют в плазме крови в незначительных количествах. Наблюдается некоторое снижение уровня воздействия ипратропия, тогда как максимальная концентрация ксилометазолин несколько повышаются.

Симптоматическое лечение при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморк) и ринорея.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата повышенная чувствительность к атропина или к подобным средствам, например гиосциамин, скополамин; после хирургических вмешательств на твердой оболочке мозга, например трансфеноидальна гипофизэктомия или другие трансназальным операции; острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз пациенты с глаукомой, пациенты с сухим ринитом.

Надлежащие меры безопасности при применении

Препарат ксимелин Экстра следует с осторожностью применять пациентам, склонным к развитию глаукомы, с гипертрофией предстательной железы и стенозом шейки мочевого пузыря.

Недопустимо распылять препарат в глаза или вокруг глаз.

В случае попадания препарата в глаза могут наблюдаться следующие реакции: временная нечеткость зрения, раздражение, боль, покраснение глаз. Может развиться обострение закрытоугольной глаукомы. Пациентов следует предупредить о необходимости промывания глаз холодной водой при попадании в них препарата и обратиться к врачу в случае боли в глазах или помутнение зрения.

Рекомендуется с осторожностью применять пациентам, которые имеют склонность к носовым кровотечениям (например пациенты пожилого возраста), паралитической непроходимости кишечника, для больных муковисцидозом.

У пациентов, чувствительных к адренергических препаратов, могут возникнуть нарушения сна,

головокружение, тремор, сердечные аритмии или повышение артериального давления. Следует с осторожностью применять ксимелин Экстра пациентам с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями или феохромоцитомой.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данных о применении препарата в период беременности недостаточно. Препарат назначают в период беременности без крайней необходимости (после тщательной оценки соотношения польза / риск).

Данных о проникновении ипратропия бромида и ксилометазолина в грудное молоко нет. Системное действие ипратропия бромида и ксилометазолина низкая. Ксимелин Экстра при необходимости лечение применяют после оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для младенца. Недопустимо превышение рекомендованной дозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В отдельных случаях возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы может влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Нет достаточных данных относительно применения препарата детям до 18 лет.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза для взрослых составляет по 1 впрыскиванию 3 раза в сутки в каждый носовой ход. Интервал между применением препарата ксимелин Экстра должно быть не менее 6:00.

Продолжительность лечения составляет 7 дней. Длительное лечение ксилометазолин может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено повышенной чувствительностью клеток – «обратный эффект».

После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется прекратить лечение препаратом для минимизации риска развития побочных реакций.

Опыт применения препарата у пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) ограничен.

Одно впрыска препарата ксимелин Экстра содержит примерно 70 мкг ксилометазолина и 84 мкг ипратропия бромида.

Передозировка

При чрезмерном применении ксилометазолин возможны следующие явления: головокружение, потливость, резкое снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, кома. После артериальной гипертензии может развиться артериальная гипотензия. Лечение симптоматическое.

При чрезмерном применении ипратропия бромида передозировки маловероятно из-за крайне незначительное всасывание в кровь, но могут развиться следующие симптомы: сухость во рту, затруднение аккомодации, тахикардия. Лечение симптоматическое.

Значительная передозировка может вызвать антихолинергические симптомы со стороны центральной нервной системы, включая галлюцинации, для устранения которых назначают ингибиторы

Побочные эффекты

Наиболее частыми побочными эффектами являются носовое кровотечение (14, 8%) и сухость в носу (11,3%).

Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто ( > 10%), часто ( > 1% – 0,1% – 0,01% –

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ингибиторы МАО (ингибиторы МАО) препарат ксимелин Экстра не следует применять для сопутствующей терапии ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения. Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, что приводит к интенсивному высвобождению норадреналина, что, в свою очередь, Сосудосуживающие эффект, вследствие чего повышается артериальное давление.

При критическом повышении артериального давления лечения ксимелин Экстра следует отменить и назначить симптоматическое лечение.

Трех- и тетрацикличные антидепрессантами применения с симпатомиметическими препаратами может повышать симпатомиметический эффект ксилометазолин, данная комбинация не рекомендуется.

При одновременном назначении других антихолинергических препаратов возможно усиление антихолинергического эффекта.

Читать еще:  Перианальный дерматит - причины возникновения, симптоматика, способы лечения
Ссылка на основную публикацию