Лоратадин тева инструкция по применению

Лоратадин-Тева

Лоратадин-Тева: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Loratadine-Teva

Код ATX: R06AX13

Действующее вещество: лоратадин (loratadine)

Производитель: Тева Фармацевтический завод, АО (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 28.11.2018

Цены в аптеках: от 90 руб.

Лоратадин-Тева – блокатор H1-гистаминовых рецепторов, противоаллергический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: овальной формы, белого цвета, на одной из сторон имеется разделительная риска и гравировки «L» и «10» по обеим сторонам риски (по 7 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера и инструкция по применению Лоратадина-Тева).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: лоратадин – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Лоратадина-Тева – лоратадин, является селективным блокатором (антагонистом) периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим, противозудным и антиэкссудативным свойствами. Механизм действия препарата обусловлен его способностью ингибировать дегрануляцию тучных клеток, блокировать вторичные медиаторы воспаления (простагландины и лейкотриены), снижать экспрессию цитокинов и адгезию молекул.

Лоратадин обладает слабым сродством к мускариновым и альфа-адренергическим рецепторам. Не связывается с Н2-гистаминовыми рецепторами. Не ингибирует захват норадреналина. Не оказывает значимого влияния на ритм сердца и функции сердечно-сосудистой системы.

Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер. Не влияет на центральную нервную систему. Практически не оказывает седативное и антихолинергическое действие. Не имеет несовместимостей с продуктами питания, не усиливает эффекты алкоголя. Не вызывает привыкания.

Фармакокинетика

Попадая в желудочно-кишечный тракт после перорального приема, лоратадин хорошо всасывается. Характеризуется эффектом первого прохождения через печень. Вследствие биотрансформации образуется фармакологически активный метаболит дескарбоэтоксилоратадин.

При нормальном функционировании печени и почек максимальная плазменная концентрация лоратадина достигается в течение 1,3 ч, дескарбоэтоксилоратадина – 2,5 ч.

Периоды полувыведения (T½): лоратадин – около 8 ч, дескарбоэтоксилоратадин – примерно 28 ч.

Равновесные плазменные концентрации (Cmax) активного вещества Лоратадина-Тева и его основного метаболита достигаются к 5-му дню лечения.

Связь лоратадина с белками плазмы составляет 97–99%, дескарбоэтоксилоратадина – 73–76%.

Объем распределения (Vd) лоратадина – 119 л/кг.

Площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) лоратадина и его основного метаболита зависит от принятой дозы лекарственного средства. Одновременный прием пищи оказывает незначительное влияние на фармакокинетику препарата, однако при этом замедляется время достижения Cmax на 1 ч.

Лоратадин и дескарбоэтоксилоратадин проникают в грудное молоко, создавая в нем концентрации, аналогичные плазменным.

Лоратадин метаболизируется в печени при участии изоферментов системы цитохрома Р450 (в большей степени – CYP3A4, в меньшей степени – CYP2D6).

Спустя 10 суток порядка 80% лоратадина выводится из организма в виде метаболитов почками и через кишечник (соответственно 40% и 42%).

У пациентов пожилого возраста на 50% увеличиваются Cmax и AUC лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина, а их T½ составляет в среднем 18 ч.

При тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина

Лоратадин-Тева: цены в интернет-аптеках

Лоратадин-Тева 10 мг таблетки 7 шт.

Лоратадин-Тева 10 мг таблетки 10 шт.

Лоратадин-Тева таблетки 10мг 10 шт.

Лоратадин-Тева 10 мг таблетки 30 шт.

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Каждый из нас слышал истории о людях, которые никогда не чистили зубы и не имели при этом проблем. Так вот, скорее всего, эти люди либо не знали о наличии у себ.

Лоратадин -Тева – инструкция по применению

Регистрационнвй номер: ЛП-000896-181011

Торговое название препарата: Лоратадин -Тева

Международное непатентованное название (МНН): лоратадин

Лекарственная форма:

Состав:

Описание
Таблетки белого цвета овальной формы. На одной стороне – разделительная риска и гравировка “L” и “10” по обеим сторонам риски.

Фармакологическая группа: противоаллергическое средство – Н-1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: R06AX13

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Селективный блокатор (антагонист) периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие, ингибируя дегрануляцию тучных клеток и блокируя вторичные медиаторы воспаления, такие, как простагландины и лейкотриены, а также снижая экспрессию цитокинов и адгезию молекул. Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер, обладает слабым сродством к альфа-андренэргическим и мускариновым рецепторам. Не влияет на центральную нервную систему, практически не оказывает антихолинергического и седативного действия, не вызывает привыкания, не имеет несовместимости с пищей, не потенцирует эффект алкоголя. Лоратадин не связывается с Н2-гистаминовыми рецепторами, не ингибирует захват норадреналина и практически не влияет на функции сердечно-сосудистой системы (ССС) и ритм сердца.

Фармакокинетика
При приеме внутрь лоратадин хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Метаболизируется в печени. Метаболизм лоратадина характеризуется выраженным эффектом “первого прохождения через печень”. Вследствие метаболизма образуется фармакологически активный метаболит дескарбоэтоксилоратадин, обладающий фармакологическими эффектами характерными для лоратадина. У пациентов с нормальной функцией печени и почек максимальная концентрация (Сmax) лоратадина в крови достигается через 1,3 ч, а дескарбоэтоксилоратадина – через 2,5 ч. Показатели периода полувыведения (T1/2) лоратадина в среднем около 8 часов, активного метаболита – в среднем 28 ч. Равновесные концентрации лоратадина и его активного метаболита в плазме достигаются к 5 дню применения. Лоратадин в значительной степени связывается с белками плазмы (97-99%), декарбоэтоксилоратадин связывается в меньшей степени (73-76%). Объем распределения лоратадина – 119 л/кг. Площадь под кривой “концентрация-время” (AUC) лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина зависят от дозы препарата. Прием пищи не оказывает значительного влияния на фармакокинетику (AUC лоратадина может повышаться на 40%, а его активного метаболита – на 15%), но замедляется время достижения Сmax на 1 ч. Лоратадин и его активный метаболит проникают в грудное молоко и создают концентрации, эквивалентные концентрациям в плазме.
Метаболизм лоратадина в печени осуществляется с помощью изоферментов системы цитохрома Р450 (преимущественно посредством CYP3A4 и в меньшей степени – CYP2D6).
Через 10 сут около 80% лоратадина в виде метаболитов выводится практически в равной степени почками (40%) и кишечником (42%).
У пожилых пациентов AUC и Сmax лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина увеличиваются на 50%, при этом Т1/2 лоратадина и его активного метаболита составляют в среднем около 18 ч.
У пациентов с тяжелой хронической почечной недостаточностью (ХПН) (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) AUC и Сmax лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина увеличиваются, а средние Т1/2 – не изменяются по сравнению со значениями AUC, Сmax, и T1/2 у пациентов с нормальной функцией почек. Выведение лоратадина у пациентов со сниженной функцией почек значимо не отличается от выведения у здоровых пациентов. Гемодиализ не изменяет фармакокинетику лоратадина или его активного метаболита у пациентов с ХПН.
У пациентов с алкогольным поражением печени AUC и Сmax лоратадина удваиваются, в то время как AUC и Сmax дескарбоэтоксилоратадина не отличается в значительной степени от AUC и Сmax у пациентов с нормальной функцией печени. Средние Т1/2 лоратадина и его метаболита 24 и 37, соответственно, и увеличиваются пропорционально росту тяжести печеночной недостаточности.

Показания к применению
Симптоматическое лечение

Читать еще:  Отек Квинке
  • сезонного и круглогодичного аллергического ринита;
  • хронической идиопатической крапивницы; Противопоказания
    Повышенная чувствительность к лоратадину и другим компонентам препарата; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет. С осторожностью
    Тяжелая ХПН (КК менее 30 мл/мин); тяжелая печеночная недостаточность. Применение в период беременности и грудного вскармливания
    Недостаточно клинических данных о применении лоратадина у беременных женщин. Применение лоратадина при беременности противопоказано.
    Лоратадин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения лоратадина во время лактации грудное вскармливание следует прекратить. Способ применения и дозы
    Внутрь, перед приемом пищи.
    Взрослые и дети старше 12 лет и с массой тела более 30 кг.
    По 10 мг 1 раз в день.
    Дети от 3 до 12 лет
    – с массой тела более 30 кг
    по 10 мг 1 раз в день;
    – с массой тела менее 30 кг по 5 мг 1 раз в день.
    Продолжительность лечения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. Если состояние пациента не улучшается в течение 3 дней после начала лечения, значит лоратадин не эффективен.
    Пациенты с тяжелой ХПН (КК менее 30 мл/мин) и с тяжелой печеночной недостаточностью
    По 5 мг 1 раз в день ежедневно или по 10 мг 1 раз в день через день.
    Пожилые пациенты
    Коррекция дозы не требуется. Побочное действие
    Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто – не менее 10%; часто – не менее 1% и менее 10%; нечасто – не менее 0,1% и менее 1%; редко – не менее 0,01% и менее 0,1%; очень редко – менее 0,01%, включая единичные случаи.
    Со стороны нервной системы: часто – головная боль, нервозность; нечасто – бессонница, сонливость; редко – головокружение, у детей: головная боль, повышенная нервная возбудимость, седация.
    Со стороны пищеварительной системы: нечасто – повышенный аппетит; редко – тошнота, гастрит, сухость во рту, нарушение функции печени.
    Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, анафилаксия,
    Со стороны ССС: редко – тахикардия, ощущение сердцебиения.
    Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – алопеция.
    Прочие: нечасто – ощущение усталости. Передозировка
    Симптомы: головная боль, сонливость, тахикардия. У детей массой тела менее 30 кг при приеме внутрь в дозе более 10 мг отмечались экстрапирамидные расстройства, сердцебиение.
    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия. Детям для промывания применяют 0,9% раствор хлорида натрия, у взрослых для промывания можно применять воду. Солевые слабительные растворы и энтеросорбенты показаны для быстрого выведения лоратадина из ЖКТ, Лоратадин не выводится с помощью гемодиализа и перитонеального диализа. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Лоратадин не потенцирует действие алкоголя.
    Прием лоратадина во время еды может незначительно задерживать всасывание (в среднем на 1 час) без изменения клинического эффекта.
    Эритромицин и кетоконазол (ингибиторы изофермента CYP3A4), циметидин (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2D6) увеличивают Сmax лоратадина и его активного метаболита в крови. Клинически значимые изменения при этом отсутствуют.
    Лоратадин снижает Сmax эритромицина в плазме на 15%. Особые указания
    Лоратадин следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, так как у таких пациентов клиренс лоратадина может быть снижен.
    Безопасность и эффективность лоратадина у детей до 3 лет неизвестна, поэтому препарат противопоказан для использования в этой возрастной группе.
    Лечение лоратадином следует прервать, по крайней мере, за 48 часов до проведения кожно-аллергических проб, так как антигистаминные препараты могут скрывать или уменьшать положительные кожные реакции.
    Лоратадин может вызывать сухость во рту у некоторых пациентов, поэтому лицам из группы риска следует проводить гигиену ротовой полости, из-за угрозы кариеса.
    Детям до 12 лет с массой тела менее 30 кг следует применять лоратадин в более низких дозах.
    Влияние на способность водить транспорт и управлять механизмами
    При лечении лоратадином следует соблюдать осторожность при вождении транспорта и управлении сложными механизмами, учитывая, что во время применения могут развиться побочные реакции такие, как сонливость и головокружение, влияющие на способность к концентрации внимания и психомоторные реакции. Форма выпуска
    Таблетки 10 мг.
    По 7 таблеток в блистер.
    По 1 блистеру в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
    По 10 таблеток в блистер.
    По 1 или 3 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению. Срок годности
    3 года.
    Не использовать по истечении срока годности. Условия хранения
    При температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте ! Условия отпуска из аптек
    Без рецепта. Производитель
    Фармацевтический Завод ТЕВА Прайвэт Ко Лтд., Венгрия Юридический адрес:
    Н-4042, Дебрецен, ул. Паллаги 13, Венгрия Адрес для приема претензий
    119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 1, Бизнес-центр “Конкорд”.

    Лоратадин-Тева

    Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

    Показания к применению

    – сезонного и круглогодичного аллергического ринита;

    – хронической идиопатической крапивницы.

    Возможные аналоги (заменители)

    Действующее вещество, группа

    Лекарственная форма

    Противопоказания

    – повышенная индивидуальная чувствительность к любым компонентам препарата;

    – непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

    – детский возраст до 3 лет.

    Пациенты с тяжелой хронической почечной недостаточностью (ХПН; клиренс креатинина менее 30 мл/мин); тяжелой печеночной недостаточностью должны соблюдать осторожность при применении Лоратадина-Тева.

    Как применять: дозировка и курс лечения

    Таблетки принимают внутрь, перед едой.

    Взрослые и дети старше 12 лет и с массой тела более 30 кг: по 10 мг 1 раз в день.

    Дети от 3 до 12 лет:

    – с массой тела более 30 кг по 10 мг 1 раз в день;

    – с массой тела менее 30 кг по 5 мг 1 раз в день.

    Продолжительность лечения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. Если состояние пациента не улучшается в течение 3 дней после начала лечения, значит препарат неэффективен.

    Дозировка для пациентов с тяжелой ХПН (КК менее 30 мл/мин) и с тяжелой печеночной недостаточностью: по 5 мг 1 раз в день ежедневно или по 10 мг 1 раз в день через день.

    У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

    Фармакологическое действие

    Избирательно блокируя периферические Н1-гистаминовые рецепторы, Лоратадин-Тева оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие. Препарат ингибирует дегрануляцию тучных клеток и блокирует вторичные медиаторы воспаления (простагландины и лейкотриены), а также снижает экспрессию цитокинов и адгезию молекул. Не проникает через гематоэнцефалический барьер, обладает слабым сродством к альфа-андренэргическим и мускариновым рецепторам. Не влияет на центральную нервную систему, практически не оказывает антихолинергического и седативного действия, не вызывает привыкания, не имеет несовместимости с пищей, не усиливает воздействие алкоголя. Лоратадин не связывается с Н2-гистаминовыми рецепторами, не ингибирует захват норадреналина и практически не влияет на функции сердечно-сосудистой системы (ССС) и ритм сердца.

    Побочные действия

    Классификация частоты развития побочных реакций согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто – не менее 10%; часто – не менее 1% и менее 10%; нечасто – не менее 0,1% и менее 1%; редко – не менее 0,01% и менее ,- 0,1%; очень редко – менее 0,01%, включая единичные случаи.

    Со стороны нервной системы: часто – головная боль, нервозность; нечасто – бессонница, сонливость; редко – головокружение, у детей: головная боль, повышенная нервная возбудимость, седация.

    Со стороны пищеварительной системы: нечасто – повышенный аппетит; редко – тошнота, гастрит, сухость во рту, нарушение функции печени.

    Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, анафилаксия.

    Со стороны ССС: редко – тахикардия, ощущение сердцебиения.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – алопеция.

    Прочие: нечасто – ощущение усталости.

    При передозировке Лоратадина-Тева возможно развитие таких симптомов, как головная боль, сонливость, тахикардия. У детей массой тела менее 30 кг при приеме внутрь в дозе более 10 мг отмечались экстрапирамидные расстройства, сердцебиение. Для лечения проводится промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия. Детям для промывания применяют 0,9% раствор хлорида натрия, у взрослых для промывания можно применять воду. Солевые слабительные растворы и энтеросорбенты показаны для быстрого выведения лоратадина из ЖКТ. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

    Особые указания

    Препарат следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, так как у таких пациентов клиренс лоратадина может быть снижен.

    Безопасность и эффективность препарата у детей до 3 лет неизвестна, поэтому он противопоказан для использования в этой возрастной группе.

    Лечение Лоратадином-Тева следует прервать, по крайней мере, за 48 часов до проведения кожно-аллергических проб, во избежание искажения их результатов (препарат может скрывать или уменьшать положительные кожные реакции).

    Лоратадин может вызывать сухость во рту у некоторых пациентов, поэтому лицам из группы риска следует проводить гигиену ротовой полости, из-за угрозы кариеса.

    Детям до 12 лет с массой тела менее 30 кг следует уменьшать дозу препарата.

    При лечении лоратадином следует соблюдать осторожность при вождении транспорта и управлении сложными механизмами, учитывая, что во время применения могут развиться побочные реакции такие, как сонливость и головокружение, влияющие на способность к концентрации внимания и психомоторные реакции.

    Взаимодействие

    Препарат не потенцирует действие алкоголя.

    Прием лоратадина во время еды может незначительно задерживать всасывание (в среднем на 1 час) без изменения клинического эффекта.

    Эритромицин и кетоконазол (ингибиторы изофермента CYP3A4), циметидин (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2D6) увеличивают концентрацию лоратадина и его активного метаболита в крови. Клинически значимые изменения при этом отсутствуют.

    Читать еще:  Глюконат кальция при лечении аллергии и крапивницы

    Лоратадин снижает концентрацию эритромицина в плазме на 15%.

    Вопросы, ответы, отзывы по препарату Лоратадин-Тева

    Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

    Лоратадин-Тева: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

    Это противоаллергическое лекарство. Является блокатором гистаминовых рецепторов типа H1. Его действие основано на избирательном блокировании периферических гистаминорецепторов. Благодаря этому эффективно подавляет ранние аллергические реакции, которые опосредованы воздействием гистамина, снижает высвобождение медиаторов, отвечающих за поздние аллергические реакции.

    Состав и форма выпуска

    Действующий компонент: лоратадин (10 мг).

    Выпускается Лоратадин-Тева в форме таблеток.

    Показания

    – при крапивнице (в т.ч. хронической идиопатической);

    – при сезонном либо круглогодичном аллергическом рините (воспалении слизистой оболочки носа), конъюнктивите (воспалении слизистой оболочки глаз);

    – при зудящих аллергических дерматозах;

    – при сенной лихорадке (поллинозе);

    – при ангионевротическом (Квинке) отеке.

    Противопоказания

    Препарат Лоратадин-Тева не применяется:

    – при реакциях гиперчувствительности к лоратадину, вспомогательным веществам в прошлом;

    – у детей возрастом до двух лет;

    – в период беременности, кормления грудью.

    С осторожностью Лоратадин-Тева применяется у особ с тяжелой гепатоцеллюлярной недостаточностью (нарушениями функции печени).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    В исследованиях не было выявлено тератогенного действия. Контролируемые испытания требуемого уровня доказательности не проводились, поэтому назначение беременным не рекомендуется.

    Лоратадин проникает в материнское молоко, поэтому назначение кормящим пациенткам не рекомендуется.

    Способ применения и дозы

    Лоратадин-Тева применяют внутрь. Таблетку необходимо глотать целой (не разжевывать) с небольшим количеством воды, предпочтительно — натощак (применение с пищей замедляет всасывание).

    Стандартная доза для взрослых, детей с двенадцати лет и старше — 10 мг в сутки.

    Стандартная доза для детей 2—12 лет — 10 мг в сутки.

    Пациентам, имеющим тяжелые нарушения функций печени, рекомендовано назначение меньшей начальной дозы (10 мг через день).

    Прием лекарства должен быть приостановлен минимум за 48 часов до проведения кожной пробы, т.к. прием антигистаминного средства искажает результаты данного исследования.

    Передозировка

    Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль, экстрапирамидные симптомы (у детей), сердцебиение.

    Лечение: назначение энтеросорбентов, симптоматическая терапия.

    Побочные эффекты

    Кардиоваскулярные расстройства: ощущение сердцебиения, тахикардия.

    Пищеварительные расстройства: сухость во рту, гастрит, тошнота, нарушения функции печени, рвота.

    Неврологические расстройства: возбудимость, сонливость, головная боль, бессонница, повышение аппетита, головокружение.

    Иммунные расстройства: проявления аллергии, в т.ч. развитие анафилактического шока (сильный отек, генерализованный зуд, падение артериального давления, резкая боль в животе, рвота, сыпь, бронхоспазм, ларингоспазм, коллапс, одышка).

    Дерматологические расстройства: крапивница, зуд, экзантема, ангионевротический отек.

    Прочие: утомляемость, алопеция, астения, недомогание.

    Условия и сроки хранения

    Хранить Лоратадин-Тева в оригинальной упаковке.

    Срок годности данного лекарственного средства — три года.

    Температурные условия хранения: до +25 °С.

    Запрещено принимать препарат после истечения срока годности (указан на фирменной упаковке).

    Родители обязаны обеспечить безопасность детей, ограничив им доступ к лекарству.

    Лоратадин -Тева : инструкция по применению

    1 таблетка содержит:
    Действующее вещество: лоратадин – 10,0 мг.
    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 62,5 мг, крахмал кукурузный 2,0 мг, крахмал прежелатинизированный 25,0 мг, магния стеарат 0,5 мг.

    Таблетки белого цвета овальной формы. На одной стороне – разделительная риска и гравировка “L” и “10” по обеим сторонам риски.

    противоаллергическое средство – Н-1-гистаминовых рецепторов блокатор.

    Фармакологические свойства
    Фармакодинамика

    Селективный блокатор (антагонист) периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие, ингибируя дегрануляцию тучных клеток и блокируя вторичные медиаторы воспаления, такие, как простагландины и лейкотриены, а также снижая экспрессию цитокинов и адгезию молекул. Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер, обладает слабым сродством к альфа-андренэргическим и мускариновым рецепторам. Не влияет на центральную нервную систему, практически не оказывает антихолинергического и седативного действия, не вызывает привыкания, не имеет несовместимости с пищей, не потенцирует эффект алкоголя. Лоратадин не связывается с Н2-гистаминовыми рецепторами, не ингибирует захват норадреналина и практически не влияет на функции сердечно-сосудистой системы (ССС) и ритм сердца.

    При приеме внутрь лоратадин хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Метаболизируется в печени. Метаболизм лоратадина характеризуется выраженным эффектом “первого прохождения через печень”. Вследствие метаболизма образуется фармакологически активный метаболит дескарбоэтоксилоратадин, обладающий фармакологическими эффектами характерными для лоратадина. У пациентов с нормальной функцией печени и почек максимальная концентрация (Сmax) лоратадина в крови достигается через 1,3 ч, а дескарбоэтоксилоратадина – через 2,5 ч. Показатели периода полувыведения (T1/2) лоратадина в среднем около 8 часов, активного метаболита – в среднем 28 ч. Равновесные концентрации лоратадина и его активного метаболита в плазме достигаются к 5 дню применения. Лоратадин в значительной степени связывается с белками плазмы (97-99%), декарбоэтоксилоратадин связывается в меньшей степени (73-76%). Объем распределения лоратадина – 119 л/кг. Площадь под кривой “концентрация-время” (AUC) лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина зависят от дозы препарата. Прием пищи не оказывает значительного влияния на фармакокинетику (AUC лоратадина может повышаться на 40%, а его активного метаболита – на 15%), но замедляется время достижения Сmax на 1 ч. Лоратадин и его активный метаболит проникают в грудное молоко и создают концентрации, эквивалентные концентрациям в плазме.
    Метаболизм лоратадина в печени осуществляется с помощью изоферментов системы цитохрома Р450 (преимущественно посредством CYP3A4 и в меньшей степени – CYP2D6).
    Через 10 сут около 80% лоратадина в виде метаболитов выводится практически в равной степени почками (40%) и кишечником (42%).
    У пожилых пациентов AUC и Сmax лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина увеличиваются на 50%, при этом Т1/2 лоратадина и его активного метаболита составляют в среднем около 18 ч.
    У пациентов с тяжелой хронической почечной недостаточностью (ХПН) (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) AUC и Сmax лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина увеличиваются, а средние Т1/2 – не изменяются по сравнению со значениями AUC, Сmax, и T1/2 у пациентов с нормальной функцией почек. Выведение лоратадина у пациентов со сниженной функцией почек значимо не отличается от выведения у здоровых пациентов. Гемодиализ не изменяет фармакокинетику лоратадина или его активного метаболита у пациентов с ХПН.
    У пациентов с алкогольным поражением печени AUC и Сmax лоратадина удваиваются, в то время как AUC и Сmax дескарбоэтоксилоратадина не отличается в значительной степени от AUC и Сmax у пациентов с нормальной функцией печени. Средние Т1/2 лоратадина и его метаболита 24 и 37, соответственно, и увеличиваются пропорционально росту тяжести печеночной недостаточности.

    Показания к применению

    Симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита; хронической идиопатической крапивницы;

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к лоратадину и другим компонентам препарата; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет.

    Тяжелая ХПН (КК менее 30 мл/мин); тяжелая печеночная недостаточность.

    Применение в период беременности и грудного вскармливания

    Недостаточно клинических данных о применении лоратадина у беременных женщин. Применение лоратадина при беременности противопоказано.
    Лоратадин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения лоратадина во время лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    Способ применения и дозировка

    Внутрь, перед приемом пищи.
    Взрослые и дети старше 12 лет и с массой тела более 30 кг.
    По 10 мг 1 раз в день.
    Дети от 3 до 12 лет
    – с массой тела более 30 кг
    по 10 мг 1 раз в день;
    – с массой тела менее 30 кг по 5 мг 1 раз в день.
    Продолжительность лечения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. Если состояние пациента не улучшается в течение 3 дней после начала лечения, значит лоратадин не эффективен.
    Пациенты с тяжелой ХПН (КК менее 30 мл/мин) и с тяжелой печеночной недостаточностью
    По 5 мг 1 раз в день ежедневно или по 10 мг 1 раз в день через день.
    Пожилые пациенты
    Коррекция дозы не требуется.

    Побочное действие

    Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто – не менее 10%; часто – не менее 1% и менее 10%; нечасто – не менее 0,1% и менее 1%; редко – не менее 0,01% и менее 0,1%; очень редко – менее 0,01%, включая единичные случаи.
    Со стороны нервной системы: часто – головная боль, нервозность; нечасто – бессонница, сонливость; редко – головокружение, у детей: головная боль, повышенная нервная возбудимость, седация.
    Со стороны пищеварительной системы: нечасто – повышенный аппетит; редко – тошнота, гастрит, сухость во рту, нарушение функции печени.
    Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, анафилаксия,
    Со стороны ССС: редко – тахикардия, ощущение сердцебиения.
    Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – алопеция.
    Прочие: нечасто – ощущение усталости.

    Передозировка

    Симптомы: головная боль, сонливость, тахикардия. У детей массой тела менее 30 кг при приеме внутрь в дозе более 10 мг отмечались экстрапирамидные расстройства, сердцебиение.
    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия. Детям для промывания применяют 0,9% раствор хлорида натрия, у взрослых для промывания можно применять воду. Солевые слабительные растворы и энтеросорбенты показаны для быстрого выведения лоратадина из ЖКТ, Лоратадин не выводится с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Лоратадин не потенцирует действие алкоголя.
    Прием лоратадина во время еды может незначительно задерживать всасывание (в среднем на 1 час) без изменения клинического эффекта.
    Эритромицин и кетоконазол (ингибиторы изофермента CYP3A4), циметидин (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2D6) увеличивают Сmax лоратадина и его активного метаболита в крови. Клинически значимые изменения при этом отсутствуют.
    Лоратадин снижает Сmax эритромицина в плазме на 15%.

    Читать еще:  Алгоритм оказания неотложной помощи при приступе бронхиальной астме

    Особые указания

    Лоратадин следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, так как у таких пациентов клиренс лоратадина может быть снижен.
    Безопасность и эффективность лоратадина у детей до 3 лет неизвестна, поэтому препарат противопоказан для использования в этой возрастной группе.
    Лечение лоратадином следует прервать, по крайней мере, за 48 часов до проведения кожно-аллергических проб, так как антигистаминные препараты могут скрывать или уменьшать положительные кожные реакции.
    Лоратадин может вызывать сухость во рту у некоторых пациентов, поэтому лицам из группы риска следует проводить гигиену ротовой полости, из-за угрозы кариеса.
    Детям до 12 лет с массой тела менее 30 кг следует применять лоратадин в более низких дозах.
    Влияние на способность водить транспорт и управлять механизмами
    При лечении лоратадином следует соблюдать осторожность при вождении транспорта и управлении сложными механизмами, учитывая, что во время применения могут развиться побочные реакции такие, как сонливость и головокружение, влияющие на способность к концентрации внимания и психомоторные реакции.

    Форма выпуска

    Таблетки 10 мг.
    По 7 таблеток в блистер.
    По 1 блистеру в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
    По 10 таблеток в блистер.
    По 1 или 3 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

    Срок годности

    3 года.
    Не использовать по истечении срока годности.

    Лоратадин – Тева 10 мг N 30

    ТЕВА Прайвэт Ко

    Действующее вещество

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

    1 таб.
    лоратадин 10 мг

    Вспомогательные вещества: лактоза, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), лудипресс.

    Фармако-терапевтическая группа

    — сезонный и круглогодичный аллергический ринит (в т.ч. поллиноз);

    — крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);

    — аллергические зудящие дерматозы;

    — аллергические реакции на укусы насекомых;

    — зуд различной этиологии.

    Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Суточная доза 10 мг.

    Детям от 3-х до 12-ти лет по 5 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут. Суточная доза – 5 мг.

    Детям с массой тела более 30 кг – по 10 мг препарата 1 раз/сут. Суточная доза – 10 мг.

    Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались с частотой > 2% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо («пустышки»).

    У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.

    У детей редко: головная боль, нервозность, седативнос действие.

    Противопоказания к применению

    — беременность, период лактации;

    — детский возраст до 3-х лет.

    С осторожностью: печеночная недостаточность.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции.

    Передозировка

    Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу.

    Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.

    Лекарственное взаимодействие

    Этанол снижает эффективность лоратадина.

    Эритромицин, циметидин, кетоконазол при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.

    Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

    Условия отпуска из аптек

    Условия и сроки хранения

    Список Б. Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

    Лоратадин-Тева – инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

    Действующее вещество

    Лекарственная форма

    Состав

    1 таблетка содержит:

    Действующее вещество: лоратадин – 10,0 мг.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 62,5 мг, крахмал кукурузный 2,0 мг, крахмал прежелатинизированный 25,0 мг, магния стеарат 0,5 мг.

    Описание

    Таблетки белого цвета овальной формы. На одной стороне – разделительная риска и гравировка ” L ” и “10” по обеим сторонам риски.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

    Фармакодинамика

    Селективный блокатор (антагонист) периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие, ингибируя дегрануляцию тучных клеток и блокируя вторичные медиаторы воспаления, такие, как простагландины и лейкотриены, а также снижая экспрессию цитокинов и адгезию молекул. Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер, обладает слабым сродством, к альфа-андренэргическим и мускариновым рецепторам. Не влияет на центральную нервную систему, практически не оказывает антихолинергического и седативного действия, не вызывает привыкания, не имеет несовместимости с пищей, не потенцирует эффект алкоголя. Лоратадин не связывается с Н2-гистаминовыми рецепторами, не ингибирует захват норадреналина и практически не влияет на функции сердечно-сосудистой системы (ССС) и ритм сердца.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь лоратадин хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Метаболизируется в печени. Метаболизм лоратадина характеризуется выраженным эффектом “первого прохождения через печень”. Вследствие метаболизма образуется фармакологически активный метаболит дескарбоэтоксилоратадин, обладающий фармакологическими эффектами, характерными для лоратадина. У пациентов с нормальной функцией печени и почек максимальная концентрация (С m ах ) лоратадина в крови достигается через 1,3 ч, а дескарбоэтоксилоратадина – через 2,5 ч. Показатели периода полувыведения (Т1/2) лоратадина в среднем около 8 часов, активного метаболита – в среднем 28 ч. Равновесные концентрации лоратадина и его активного метаболита в плазме достигаются к 5 дню применения. Лоратадин в значительной степени связывается с белками плазмы (97-99%), декарбоэтоксилоратадин связывается в меньшей степени (73-76%). Объем распределения лоратадина – 119 л/кг. Площадь под кривой “концентрация-время” ( AUC ) лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина зависят от дозы препарата. Прием пищи не оказывает значительного влияния на фармакокинетику ( AUC лоратадина может повышаться на 40%, а его активного метаболита – на 15%), но замедляется время достижения. С m ах на 1 ч. Лоратадин и его активный метаболит проникают в грудное молоко и создают концентрации, эквивалентные концентрациям в плазме.

    Метаболизм лоратадина в печени осуществляется с помощью изоферментов системы цитохрома Р450 (преимущественно посредством CYP 3 A 4 и в меньшей степени – CYP 2 D 6).

    Через 10 сут около 80% лоратадина в виде метаболитов выводится практически в равной степени почками (40%) и кишечником (42%).

    У пожилых пациентов AUC и С m ах лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина увеличиваются на 50%, при этом Т 1/2 лоратадина и его активного метаболита составляют в среднем около 18 ч.

    У пациентов с тяжелой хронической почечной недостаточностью (ХПН) (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) AUC и С m ах лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина увеличиваются, а средние Т1/2 – не изменяются по сравнению со значениями AUC , С m ах , и T 1 /2 у пациентов с нормальной функцией почек. Выведение лоратадина у пациентов со сниженной функцией почек значимо не отличается от выведения у здоровых пациентов. Гемодиализ не изменяет фармакокинетику лоратадина или его активного метаболита у пациентов с ХПН.

    У пациентов с алкогольным поражением печени AUC и С m ах лоратадина удваиваются, в то время как AUC и С m ах дескарбоэтоксилоратадина не отличается в значительной степени от AUC и С m ах у пациентов с нормальной функцией печени. Средние Т1/2 лоратадина и его метаболита 24 и 37, соответственно, и увеличиваются пропорционально росту тяжести печеночной недостаточности.

    Показания

    – сезонного и круглогодичного аллергического ринита;

    – хронической идиопатической крапивницы.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к лоратадину и другим компонентам препарата; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет.

    С осторожностью

    Тяжелая ХПН (КК менее 30 мл/мин); тяжелая печеночная недостаточность.

    Беременность и лактация

    Недостаточно клинических данных о применении лоратадина у беременных женщин. Применение лоратадина при беременности противопоказано.

    Лоратадин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения лоратадина во время лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    Побочные эффекты

    Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто – не менее 10%; часто – не менее 1% и менее 10%; нечасто – не менее 0,1% и менее 1%; редко – не менее 0,01% и менее ,- 0,1%; очень редко – менее 0,01%, включая единичные случаи.

    Со стороны нервной системы: часто – головная боль, нервозность; нечасто – бессонница, сонливость; редко – головокружение, у детей: головная боль, повышенная нервная возбудимость, седация.

    Со стороны пищеварительной системы: нечасто – повышенный аппетит; редко – тошнота, гастрит, сухость во рту, нарушение функции печени.

    Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, анафилаксия.

    Со стороны ССС: редко – тахикардия, ощущение сердцебиения.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – алопеция.

    Прочие: нечасто – ощущение усталости.

    Форма выпуска/дозировка

    Упаковка

    По 7 таблеток в блистер.

    По 1 блистеру в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

    По 10 таблеток в блистер.

    По 1 или 3 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности

    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Регистрационный номер

    Владелец Регистрационного удостоверения

  • Ссылка на основную публикацию