Лордес® (таблетки)

Лордес® (таблетки)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество – дезлоратадин 5 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, крахмал кукурузный, тальк,

состав оболочки Opadry II Pink 31F240011: железа (III) оксид красный (Е 172), железа (II, III) оксид черный (Е172), НРМС 2910/ гипромеллоза 15 сР (Е464), макрогол/ ПЭГ 4000, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е 171).

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета, с маркировкой логотипа «Nobel» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия другие.

Код АТХ R06AX27

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Выявлена биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа. Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина (Cmax) в плазме достигается в среднем через 3 ч (T max). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе от 5 до 20 мг. Установлено, что пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина. Дезлоратадин умеренно (83 – 87%) связывается с белками плазмы. Не проникает через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Подвергается интенсивному метаболизму. Основной путь метаболизма дезлоратадина – гидроксилирование в положении 3 с образованием 3-ОН- дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не обнаружено. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения и кратности применения (один раз в сутки). Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения. Небольшая часть дозы выводится в неизмененном виде с калом и мочой. Период полувыведения (Т1/2) составляет 20–30 ч (в среднем 27 ч).

Фармакодинамика

Дезлоратадин, активное вещество Лордеса, является селективным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Качественных или количественных расхождений токсичности дезлоратадина и лоратадина в сравнимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не обнаружено. Механизм действия дезлоратадина заключается в блокировании высвобождения гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток, тем самым предупреждая развитие и облегчая течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, противозудное и противоэкссудативное действие. Снижает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, устраняет спазм гладких мышц. Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер, соответственно, не вызывает сонливость и не изменяет скорость психомоторных реакций.

Показания к применению

– сезонный и круглогодичный аллергический ринит

– хроническая идиопатическая крапивница

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и подросткам старше 12 лет – по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и то же время суток, вне зависимости от приема пищи. Курс лечения назначается врачом индивидуально.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами.

– головная боль, головокружение, сонливость, бессонница

– психомоторная гиперактивность, судороги, галлюцинации

– абдоминальные боли, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит

– реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, анафилаксия, одышка.

Противопоказания

– гиперчувствительность к лоратадину или вспомогательным веществам

– тяжелая степень хронической почечной недостаточности

– детский возраст до 12 лет (детям младше 12 лет предназначен сироп Лордес)

–беременность и период лактации

наследственная непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или лактазная недостаточность в организме

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимых взаимодействий дезлоратадина с другими лекарственными средствами не выявлено. ЛОРДЕС® не усиливает угнетающего действия этанола на психомоторную функцию. Не выявлено клинически значимых взаимодействий с кетоконазолом и эритромицином.

Особые указания

Применение в педиатрии

Для детей младше 12 лет может применяться ЛОРДЕС® сироп.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Влияния ЛОРДЕС® на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами не отмечалось.

Передозировка

Симптомы: головная боль, сухость во рту, утомляемость.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. ЛОРДЕС® не выводится при помощи гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ (поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилиден-хлорид) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока хранения

Условия отпуска из аптек

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Лордес: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Высокоэффективный антигистаминный препарат для системного применения.

Дезлоратадин, который является основным активным действующим веществом препарата – селективный блокатор периферических рецепторов гистамина Н1. При этом не производит седативного действия.

Кроме того, дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина, обладающим свойством не проникать через гематоэнцефалический барьер.

Как выявили многолетние научные исследования, помимо своих антигистаминных свойств, дезлоратадин производит антиаллергический, а также противовоспалительный эффекты.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество препарата – дезлоратадин.

В качестве вспомогательного компонента применяются: лимонная кислота, натрия бензоат, натрия цитрат, сахароза, сорбит, пропиленгликоль, трилон Б, ароматизатор со вкусом Тутти Фрутти, вода очищенная.

Препарат производится в форме сиропа, разлитым во флаконы в дозировке по 150 миллилитров. При этом 1 мл препарата содержит 0,5 миллиграмма (5 мл – 2,5 мг) дезлоратадина (в пересчете на сухое вещество).

Читать еще:  Показания горячего укола

К флакону прилагается мерная ложечка для отмеривания рекомендованной дозировки.

Применяется в качестве лекарственного средства, которое применяется для лечения симптомов аллергии, таких как:

– аллергический ринит – чихание, выделения из носовых пазух, зуд, отек носовых пазух (заложенность носа, вызывающая затруднение носового дыхания), зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд в области нёба, кашель;

– крапивницы – зуда, сыпи.

Кроме того, дезлоратадин способен подавлять цепь различных реакций, являющихся фундаментом для развития воспалительного процесса аллергического характера, а именно:

– выделений провоспалительных цитокинов;

– выделений провоспалительных хемокинов;

– продуцирования супероксидного аниона при помощи активированных полиморфноядерных нейтрофилов;

– адгезии и хемотаксиса эозинофилов;

– экспрессии молекул адгезии, в частности, Р-селектина;

– IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;

– острого аллергического бронхоспазма.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к одному из компонентов, которые входят в состав препарата.

Поскольку препарат содержит сорбит, то его не следует применять пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахарозо-измальтозной недостаточностью.

В педиатрии применяют для детей, начиная с 6-месячного возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данное лекарственное средство не рекомендуется применять во время беременности или лактации. Окончательное решение принимает лечащий врач из соотношений польза/вред для жизни женщины и плода.

Способ применения и дозы

Препарат Лордес принимают вне зависимости от приема пищи, один раз в день, приблизительно в одно и то же время суток.

Рекомендованные дозировки для детей в возрасте:

– от 6 до 11 месяцев – 2 миллилитра сиропа;

– от 1 до 5 лет – 2,5 миллилитра сиропа;

– от 6 до 11 лет – 5 миллилитров сиропа;

– от 12 лет и старше (взрослые) – 10 мл сиропа.

Для того, чтобы отмерить рекомендованную дозировку, следует воспользоваться вложенной пипеткой, используя нанесенную на нее шкалу.

Длительность лечения зависит от длительности и тяжести течения болезни.

Терапию интермиттирующего аллергического ринита (симптомы не менее 4 дней в неделю) следует проводить с учетом анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и возобновить после их появления.

При персистирующем аллергическом рините терапия данным препаратом продолжается в течение всего периода контакта с аллергеном.

Передозировка

При передозировке данным препаратом следует произвести симптоматическое лечение, проведение дезинтоксикационных мероприятий – промывание желудка, прием сорбентов.

Рекомендовано проведение гемодиализа.

Побочные эффекты

Терапия данным препаратом может вызвать:

– тошноту, сухость во рту, рвоту, диспепсию;

– головокружение, сонливость, бессонницу, психомоторную гиперактивность, судороги, головную боль;

– повышение активности печеночных ферментов, уровня билирубина в плазме крови, гепатит;

– аллергическую реакцию в форме реакций гиперчувствительности отека Квинке, одышки, анафилактический шок;

– крапивницу, зуд, сыпь;

– повышенную утомляемость, лихорадку.

В случае, если вследствие применения данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Хранится до 2 лет при температуре не более 25°С.

Следует хранить препарат в оригинальной упаковке, в сухом темном месте, недоступном для детей.

Описание препарата ЛОРДЕС (LORDES)

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп оранжевого цвета, с характерным запахом, прозрачный.

1 мл
дезлоратадин 0.5 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия бензоат Е211, динатрия эдетат, сахароза, сорбитол жидкий кристаллизующийся Е420, закатный желтый Е110, ароматизатор тутти-фрутти AG7322, вода очищенная.

150 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

таб., покр. пленочной оболочкой 5 мг: 10, 20 или 30 шт.
Рег. №: 9770/11/15/17 от 03.05.2017 – Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой синего цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой Nobel на одной стороне.

1 таб.
дезлоратадин 5 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая PH102, крахмал кукурузный, тальк.

Оболочка: Опадрай II синий 85F20578 (поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль (Е1451), титана диоксид (Е171), тальк (Е553b), FD&C синий # алюминиевый лак (Е132), железа оксид желтый (Е172)).

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Режим дозирования

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет – 1.25 мг 1 раз/сут, в возрасте от 6 до 11 лет – 2.5 мг 1 раз/сут.

Побочные действия

Со стороны нервной системы:

  • головная боль, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, судороги.

Со стороны пищеварительной системы:

  • сухость во рту, гепатит.

Прочие:

  • фотосенсибилизация, миалгия, одышка, чувство усталости.

действующее вещество : desloratadine;

1 таблетка содержит дезлоратадина 5 мг

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, покрытие Opadry II Blue 85F20578: спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), индиго (Е 132), железа оксид желтый (Е172), тальк.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета, с тиснением логотипа фирмы с одной стороны.

Фармакологическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТХ R06A X27.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминовых Н 1 -рецепторов, не оказывает седативного эффекта. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. После приема дезлоратадин селективно блокирует периферические Н 1 -гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Кроме антигистаминного активности, дезлоратадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что дезлоратадин подавляет каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:

  • выделение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13;
  • выделение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;
  • продуцирования супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;
  • адгезию и хемотаксис эозинофилов,
  • экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектина;
  • IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;
  • острый аллергический бронхоспазм в исследованиях на животных.
Читать еще:  ПРЕВАЛИН АЛЕРДЖИ СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ - инструкция, цена в аптеках, аналоги, состав, показания, отзывы, Справочник

Фармакокинетика. Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер, не влияет на психомоторную функцию при приеме дозы до 7,5 мг.

Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 минут после приема.

Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме крови достигается в среднем через 3:00, период полувыведения составляет в среднем 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периода полувыведения (примерно 27 часов) и кратности применения (1 раз в сутки).

Дезлоратадин умеренно (83-87%) связывается с белками плазмы крови. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.

Еда (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияет на распределение дезлоратадина.

  • Для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом, таких как чихание, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд в области неба и кашель;
  • для устранения симптомов, связанных с крапивницей, таких как зуд и высыпания.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному или к лоратадину.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином обнаружено не было. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно.

В данных клинико-фармакологических исследованиях дезлоратадина, получавших вместе с алкоголем, препарат не усиливал негативное воздействие этанола на психомоторную функцию.

Особенности применения

У больных с почечной недостаточностью высокой степени прием лекарственного средства Лордес ® следует проводить под контролем врача.

Дезлоратадин не усиливает такие эффекты алкоголя как нарушение психомоторной функции и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенно не отличались у пациентов, получавших дезлоратадин и плацебо отдельно или вместе с алкоголем.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Дезлоратадин не продемонстрировал тератогенность в исследованиях на животных. Безопасность применения препарата в период беременности не установлена. Поэтому применение лекарственного средства Лордес ® в период беременности не рекомендуется.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому применение лекарственного средства Лордес ® кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В клинических исследованиях, во время которых оценивали способность управлять автотранспортом, никаких ухудшений у пациентов, принимавших дезлоратадин, не обнаружено.

Способ применения и дозы

Лордес ® предназначен для перорального приема. Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Таблетку нужно глотать целиком, запивая водой. Лордес ® желательно принимать регулярно, в одно и то же самое время суток.

Продолжительность лечения определяется тяжестью и течением заболевания.

Терапию интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и восстановить после повторного их возникновения.

При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

Эффективность и безопасность дезлоратадина в форме таблеток для детей до 12 лет не установлены.

Передозировка

В клинических исследованиях, в которых дезлоратадин вводили в дозах 45 мг (что в 9 раз превышали рекомендуемые), клинически значимых нежелательных реакций не наблюдалось. При случайном приеме больших доз Лордес ® возможно усиление побочных эффектов – повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль, тахикардия.

Лечение. В случае передозировки применять стандартные меры для удаления неадсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Дезлоратадин не удаляется путем гемодиализа; возможность его удаления при перитонеальном диализе не установлена.

Побочные реакции

В клинических исследованиях дезлоратадина по показаниям, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, о нежелательных эффектах у пациентов, получавших дозу 5 мг в сутки, сообщалось на 3% чаще, чем у пациентов, получавших плацебо. Чаще всего, по сравнению с плацебо, сообщалось о таких побочных эффектах как повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%). В клинических исследованиях с участием 578 подростков в возрасте от 12 до 17 лет наиболее распространенным побочным эффектом была головная боль; он наблюдался в 5,9% пациентов, принимавших дезлоратадин, и в 6,9% пациентов, получавших плацебо. Другие побочные эффекты, о которых очень редко сообщалось во время постмаркетингового периода:

Психические расстройства: галлюцинации.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны сердца: тахикардия, сердцебиение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня ферментов печени, повышенный билирубин, гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия.

Общие нарушения: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксии, отек Квинке, одышку, зуд, сыпь, крапивница.

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 2 или 3 блистера в картонной упаковке.

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Лордес оказывае тпротивоаллергическое, противозудное и противоэкссудативное действие. Снижает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, устраняетспазм гладких мышц. Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер, соответственно, не вызывает сонливость и не изменяет скорость психомоторных реакций. ордес представляет собой лекарственный препарат из группы селективных антагонистов периферических Н1-гистаминовых рецепторов третьего поколения. Лордес подавляет каскад цитотоксических реакций: выделение провоспалительных цитокинов, в том числе интерлейкина-4 и интерлейкина-6, интерлейкина-8 и интерлейкина-13, хемокинов типа RANTES, продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, экспрессию молекул адгезии и иммуноглобулинзависимое выделение гистамина. Перечисленные механизмы Лордеса обуславливают антигистаминный, противоаллергический и противовоспалительниый эффекты препарата. Лордес относится к группе противоаллергических лекарственных средств.

Читать еще:  Дезал отзывы

Показания к применению

Препарат Лордес предназначен для лечения таких заболеваний:
-лечение сезонного аллергического ринита – поллиноза (в т.ч. устранение или облегчение чиханья, выделения из носа, зуда и заложенности носа, зуда и покраснения глаз, слезотечения, зуда неба, кашля);
-лечение круглогодичного аллергического ринита;
-лечение хронической идиопатической крапивницы (уменьшение и устранение кожного зуда и сыпи).

Способ применения

Препарат Лордес принимают:
Взрослые и подростки (12 лет и старше): по 1 таблетке 5 мг один раз в день независимо от приема пищи.
У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Существует ограниченная информация о клинической эффективности назначения дезлоратадина подросткам от 12 до 17 лет.

Лордес таблетки : инструкция по применению

действующее вещество : desloratadine;

1 таблетка содержит дезлоратадина 5 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, покрытие Opadry II Blue 85F20578: спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), индиго (Е 132), железа оксид желтый (Е172), тальк.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета, с тиснением логотипа фирмы с одной стороны.

Фармакологическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТХ R06A X27.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминовых Н 1 -рецепторов, не оказывает седативного эффекта. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. После приема дезлоратадин селективно блокирует периферические Н 1 -гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Кроме антигистаминного активности, дезлоратадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что дезлоратадин подавляет каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:

  • выделение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13;
  • выделение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;
  • продуцирования супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;
  • адгезию и хемотаксис эозинофилов;
  • экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектина;
  • IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;
  • острый аллергический бронхоспазм в исследованиях на животных.

Фармакокинетика. Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер, не влияет на психомоторную функцию при приеме дозы до 7,5 мг.

Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 минут после приема.

Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме крови достигается в среднем через 3:00, период полувыведения составляет в среднем 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периода полувыведения (примерно 27 часов) и кратности применения (1 раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.

Дезлоратадин умеренно (83-87%) связывается с белками плазмы крови. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.

Еда (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияет на распределение дезлоратадина.

Лордес® (сироп)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Сироп 2,5 мг/5 мл

1 мл сиропа содержит

активное вещество – дезлоратадина 0,5 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль (монопропиленгликоль), кислота лимонная безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, динатрия эдетат, сукроза (сахар рафинированный), сорбитол 70 % раствор, бета-каротин (лукаротин 1 CWDY), красный очаровательный АС (Е129), Ароматизатор Тутти Фрутти (AG 7322), вода очищенная.

Прозрачный сироп оранжевого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин.

Код АТХ R06AX27

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Выявлена биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа. Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина (C max) в плазме достигается в среднем через 3 ч (T max). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе от 5 до 20 мг. Установлено, что пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина. Дезлоратадин умеренно (83 – 87%) связывается с белками плазмы. Не проникает через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Подвергается интенсивному метаболизму. Основной путь метаболизма дезлоратадина – гидроксилирование в положении 3 с образованием 3-ОН- дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не обнаружено. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения и кратности применения (один раз в сутки). Период полувыведения (Т1/2) составляет 20–30 ч (в среднем 27 ч). Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения. Небольшая часть дозы выводится в неизмененном виде с калом и мочой.

Фармакодинамика

Дезлоратадин, активное вещество Лордеса, является селективным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Качественных или количественных расхождений токсичности дезлоратадина и лоратадина в сравнимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не обнаружено. Механизм действия дезлоратадина заключается в блокировании высвобождения гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток, тем самым предупреждая развитие и облегчая течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, противозудное и противоэкссудативное действие. Снижает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, устраняет спазм гладких мышц. Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер, соответственно, не вызывает сонливость и не изменяет скорость психомоторных реакций.

Показания к применению

– сезонный и круглогодичный аллергический ринит

– хроническая идиопатическая крапивница

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать.

Дети: от 1 до 5 лет по 2,5 мл (1/2 мерной ложки – 1,25 мг) препарата один раз в сутки; от 6 до 11 лет по 5,0 мл (1 мерная ложка – 2,5 мг) один раз в сутки;

Взрослые и подростки (³12 лет) 10,0 мл сиропа (5,0 мг) один раз в сутки.

ЛОРДЕС® принимают независимо от приема пищи. Курс лечения назначается врачом индивидуально.

Ссылка на основную публикацию