Супрастин для инъекций – инструкция по применению

Супрастин для инъекций – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Описание: прозрачный бесцветный водный раствор со слабым характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: R06AC03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хлоропирамин – хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) – это классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

Фармакокинетика

Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему (ЦНС). Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

Крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • острый приступ бронхиальной астмы
  • новорожденные дети (доношенные и недоношенные)
  • беременность
  • период лактации

С осторожностью

Закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушения функции печени и/или почек, сердечно-сосудистые заболевания, пожилые больные.

Применение при беременности и в период лактации

Способ применения и дозы:

Внутривенно применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача!

Взрослым: рекомендуемая суточная доза- 1-2 мл (1 – 2 ампулы) внутримышечно.
Детям: рекомендуемые начальные дозы:
Детям в возрасте от 1 до 12 месяцев: 0,25 мл (1/4 ампулы) в/м;
в возрасте от 1 до 6 лет: 0,5 мл (1/2 ампулы) в/м;
в возрасте от 6 до 14 лет: (0,5-1 мл) 1/2 – 1 ампула в/м.

Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса тела. При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.

Особые группы пациентов

Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин ® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС:
сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
снижение артериального давления, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.

Со стороны системы кроветворения:
очень редко: лейкопения, агранулоцитоз.

Прочее:
затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация. При возникновении любого из перечисленных выше эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома. У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.
Лечение: Симптоматическая терапия. Необходим контроль параметров артериального давления и дыхания. Специфический антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат с осторожностью следует применять с: седативными препаратами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками, так как при одновременном применении эффекты этих средств могут усилиться.

Особые указания

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин ® может маскировать ранние признаки ототоксичности. Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.
Супрастин может усилить действие алкоголя на центральную нервную систему, в связи, с чем во время приема препарата Супрастин следует избегать употребления алкогольных напитков.

Управление транспортом и механизмами

Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Форма выпуска:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл.
Ампулы объемом по 1 мл с красным кодовым кольцом, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, 1 контурная ячейковая упаковка в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Срок хранения

Условия хранения:

Условия отпуска из аптек:

Производитель:

ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Представительство ЗАО
«Фармацевтический завод ЭГИС»
(Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д.8.

Супрастин ® (Suprastin ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Фасовка и упаковка:

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: П N012426/02 от 31.08.10 – Бессрочно Дата перерегистрации: 17.04.17

Супрастин ®
рег. №: П N012426/01 от 23.08.10 – Бессрочно Дата перерегистрации: 15.01.18

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Супрастин ®

Таблетки белого или серовато-белого цвета, в виде диска с фаской, с гравировкой “SUPRASTIN” на одной стороне и риской – на другой, без или почти без запаха.

1 таб.
хлоропирамина гидрохлорид 25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 116 мг, крахмал картофельный – 40 мг, натрия карбоксиметилкрахмал – 6 мг, тальк – 6 мг, желатин – 4 мг, стеариновая кислота – 3 мг.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
20 шт. – флаконы коричневого стекла (1) с ПЭ крышкой – пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, водный, со слабым характерным запахом.

1 амп.
хлоропирамина гидрохлорид 20 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и – до 1 мл.

1 мл – ампулы с точкой излома и темно-красным кодовым кольцом (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы с точкой излома и темно-красным кодовым кольцом (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Хлоропирамина гидрохлорид – хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) – это антигистаминный препарат I поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

Терапевтический эффект хлорпирамина (в таблетках) развивается в течение 15-30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и продолжается минимум 3-6 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид практически полностью абсорбируется из ЖКТ.

Распределение и метаболизм

Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени.

Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых.

У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина снижен, поэтому доза препарата Супрастин ® может быть уменьшена.

У пациентов с нарушением функции почек выведение активного вещества снижается, поэтому доза препарата Супрастин ® может быть уменьшена.

Показания препарата Супрастин ®

  • крапивница;
  • сывороточная болезнь;
  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
  • аллергический конъюнктивит;
  • контактный дерматит;
  • кожный зуд;
  • острая и хроническая экзема;
  • атопический дерматит;
  • пищевая и лекарственная аллергия;
  • аллергические реакции на укусы насекомых;
  • ангионевротический отек (отек Квинке) – для раствора.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H10.1 Острый атопический (аллергический) конъюнктивит
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3 Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23 Аллергический контактный дерматит
L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0 Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29 Зуд
L30.0 Монетовидная экзема
L50 Крапивница
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T78.1 Другие проявления патологической реакции на пищу
T78.3 Ангионевротический отек (отек Квинке)
T80.6 Другие сывороточные реакции
T88.7 Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная

Режим дозирования

Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослым: назначают по 25 мг (1 таб.) 3-4 раза/сут (75-100 мг/сут).

в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 1/2 таб. (12.5 мг) 2 раза/сут, суточная доза – 25 мг;

в возрасте от 6 до 14 лет – по 1/2 таб. (12.5 мг) 2-3 раза/сут, суточная доза – 25-37.5 мг;

в возрасте от 14 лет до 18 лет – по 1 таб. (25 мг) 3-4 раза/сут, суточная доза – 75-100 мг.

Дозу детям можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления, длительности и течения заболевания.

Раствор для в/м и в/в введения

В/в введение используют только в острых тяжелых случаях под контролем врача.

Взрослым рекомендуемая суточная доза – 1-2 мл (1-2 ампулы) в/м.

Детям рекомендуются следующие начальные дозы:

Возраст Доза
от 1 до 12 мес 0.25 мл (1/4 ампулы) в/м
от 1 года до 6 лет 0.5 мл (1/2 ампулы) в/м
от 6 до 14 лет 0.5-1 мл (1/2-1 ампула) в/м

Дозу детям можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной в/в инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или прием препарата внутрь.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста и пациенты с выраженным дефицитом массы тела: применение препарата Супрастин ® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение АД).

Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться уменьшение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется почками.

Побочное действие

Побочные эффекты возникают, как правило, крайне редко, носят временный характер и проходят после отмены препарата.

Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA).

Отсутствуют клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных реакций.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, приступы глаукомы, повышение внутриглазного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия.

Со стороны ЖКТ: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

Со стороны костно-мышечной системы: миопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов пациент должен прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.

Сообщения о побочных эффектах

Если пациент отмечает указанные выше побочные эффекты, или они усугубляются, или возникают любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • острый приступ бронхиальной астмы;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 3 лет (для таблеток);
  • новорожденные дети (доношенные и недоношенные) (для раствора);
  • дефицит лактазы, неперносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для таблеток, т.к. 1 таб. содержит 116 мг лактозы моногидрата);

С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, у пациентов с задержкой мочи, гиперплазией предстательной железы, при нарушениях функции печени и/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения антигистаминных препаратов при беременности. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим применение препарата Супрастин ® при беременности противопоказано.

Применение препарата Супрастин ® противопоказано в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек.

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению у новорожденных (в т.ч. недоношенных).

Препарат в форме таблеток противопоказан в детском возрасте до 3 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Применение препарата Супрастин ® в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин ® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

При заболеваниях печени и почек может потребоваться изменение (снижение) дозы препарата, в связи с чем, пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.

В связи с антихолинергическим и седативным эффектом Супрастин ® следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушением функции печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями, закрытоугольной глаукомой, при задержке мочи и гиперплазии предстательной железы.

Супрастин ® может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем, во время приема препарата Супрастин ® запрещено употребление алкогольных напитков.

Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Супрастин ® противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо/галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Передозировка

Передозировка антигистаминных препаратов особенно у детей может привести к летальному исходу, в особенности у младенцев.

Симптомы: при передозировке Супрастин ® вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.

Лечение: в связи с антихолинергическим эффектом этого препарата замедляется опустошение желудка. Таким образом, вызывание рвоты, промывание желудка и введение активированного угля рекомендуется в течение 12 часов после передозировки. Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы, симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы МАО усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты препарата Супрастин ® .

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении таблеток Супрастин ® с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, м-холинолитиками: Супрастин ® и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга.

Во время лечения запрещено употребление алкогольных напитков: алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата Супрастин ® на ЦНС.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин ® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким образом, за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение препарата Супрастин ® .

Условия хранения препарата Супрастин ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

Супрастин уколы: инструкция по применению

Препарат Супрастин относится к группе блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов и назначается пациентам в случае аллергических реакций различного происхождения, а также с целью их дальнейшего предупреждения.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Супрастин выпускается в нескольких лекарственных формах. Раствор препарата предназначен для инъекционного введения внутримышечно или внутривенно. Ампулы объемом 1 мл упакованы в контурные ячейковые упаковки по 5 штук в картонной пачке. К препарату прилагается подробная инструкция.

Содержимое ампулы – прозрачный раствор со слабым специфическим запахом. Каждая ампула с раствором содержит 20 мг активного действующего компонента – Хлоропирамина гидрохлорида, в качестве вспомогательного вещества выступает вода для инъекций.

Показания к применению

Раствор для инъекций Супрастин назначают пациентам для симптоматического лечения следующих состояний:

  • сыпь на коже;
  • ангионевротический отек;
  • крапивница;
  • аллергические реакции на введение вакцин;
  • ринит или конъюнктивит, связанные с цветением трав и растений;
  • контактный дерматит;
  • круглогодичный ринит;
  • экзема;
  • атопический дерматит;
  • лекарственная или пищевая аллергия;
  • аллергические реакции на укусы насекомых, в частности гиперемия и отек, сильный зуд кожи, местное повышение температуры в месте укуса.

Препарат в таблетированной форме могут назначать пациентам, склонным к аллергиям в качестве подготовки к вакцинации.

Противопоказания

Перед началом терапии препаратом следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией, так как раствор Супрастина имеет ряд противопоказаний:

  • период новорождённости у детей (до 1 месяца);
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • острые приступы бронхиальной астмы;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Относительными противопоказаниями к введению препарата являются: глаукома закрытоугольного типа, острая задержка мочи, гиперплазия простаты, нарушения функции печени и почек, заболевания сердечнососудистой системы. Также с осторожностью препарат следует назначать пациентам старше 65 лет.

Способ применения и дозировка препарата

Супрастин в форме раствора для инъекций назначают пациентам в случае острых состояний, когда терапевтический эффект должен быть практически мгновенным, в остальных ситуациях при не осложненных аллергических реакциях препарат назначают в форме таблеток.

Дозу препарата в уколах определяет врач исходя из показателей массы тела пациента, возраста, степени тяжести аллергической реакции. Согласно инструкции суточная доза лекарства для взрослых составляет 1-2 мл внутримышечно. Для детей от 1 месяца до года за раз вводят не более 0,25 мл препарата, с 1 года до 6 лет – ½ ампулы препарата, с 6 лет до 12 лет – ½-1 ампулу Супрастина. Дозу препарата для детей рассчитывают по 2 мг/кг массы тела.

При необходимости длительного использования препарата Супрастин на начальном этапе назначают уколы, а после купирования острого приступа аллергии переходят на таблетированную форму препарата.

Использование препарата при беременности и грудном вскармливании

Применение препарата Супрастин в форме уколов или таблеток на любом сроке беременности противопоказано, так как клинический опыт использования отсутствует и неизвестно, как лечение может отразиться на внутриутробном развитии плода.

Действующие вещества препарата могут выделяться с грудным молоком, поэтому во время грудного вскармливания терапия Супрастином нежелательна. При необходимости лечения препаратом женщине следует прекратить кормить ребенка грудью.

Побочные эффекты

При соблюдении указанной врачом дозы побочные эффекты на препарат возникают редко. У лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью или у пациентов, которые долгое время используют Супрастин возможно появление нежелательных побочных эффектов:

  • со стороны нервной системы – сонливость, головокружения, вялость, заторможенность, апатия, астения, головные боли;
  • со стороны органов дыхания – нарушение дыхательной функции, кашель, вызванный чрезмерной сухостью слизистых оболочек;
  • со стороны органов пищеварения – сухость во рту, боли в животе, тошнота, рвота, понос, увеличение активности печеночных трансминаз;
  • со стороны сердечнососудистой системы – снижение показателей артериального давления, тахикардия, нарушение сердечного ритма;
  • высыпания на коже, анафилаксия, отек слизистых оболочек;
  • местные реакции – инфильтрат в месте укола, боль, гематома.

При появлении перечисленных побочных эффектов лечение препаратом следует прекратить и обратиться к врачу.

Передозировка

Во избежание развития признаков передозировки не следует превышать назначенную дозу. Симптомами передозировки антигистаминными средствами являются: сонливость, нарушения сердечного ритма, острая сосудистая недостаточность, коллапс, угнетение сознания. При появлении подобных клинических симптомов следует немедленно прекратить введение препарата, доставить пациента к врачу, где ему проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Раствор для инъекций Супрастин нельзя назначать одновременно с анальгетиками, седативными средствами, ингибиторами МАО, транквилизаторами, снотворными. Данное лекарственное взаимодействие усиливает терапевтический эффект последних, что может спровоцировать тяжелые осложнения.

Особые указания

Во время лечения препаратом Супрастин нельзя принимать алкогольные напитки, так как взаимодействие лекарства и этанола может негативно отразиться на центральной нервной системе и печени.

Супрастин в форме раствора для уколов не следует назначать пациентам с незначительными аллергическими реакциями. В случае нарушения целостности кожного покрова или гнойничковых высыпаний в области инъекционного введения, укол делать нельзя.

В случае использования половины или четвертой части содержимого ампулы в следующий раз нужно открывать новую ампулу. Перед введением препарата в мышцу или вену ампулу следует согреть до температуры тела пациента, подержав ее в ладонях.

Так как на фоне применения препарата у пациентов возникают сонливость вялость и головокружения, рекомендуется воздерживаться от вождения автомобиля и управления техникой, требующей повышенной концентрации внимания.

Аналоги уколов Супрастин

Аналогами препарата Супрастин являются:

  • Хлоропирамин раствор;
  • Субрестин раствор;
  • Тавегил таблетки;
  • Зодак капли;
  • Зиртек капли;
  • Кларитин сироп и таблетки;
  • Лоратадин таблетки.

Все перечисленные препараты имеют разный состав, дозировку и возрастные ограничения, поэтому перед заменой назначенного средства следует обязательно проконсультироваться с врачом.

Условия хранения и отпуска из аптек

Раствор для инъекций Супрастин можно купить в аптеке без рецепта врача. Хранить упаковку с ампулами необходимо в прохладном темном месте, недоступном для детей. В случае выпадения осадка, хлопьев или изменения прозрачности раствора вводить препарат категорически запрещено.

Срок годности обозначен на упаковке и составляет 3 года со дня даты изготовления при условии правильного хранения ампул.

Супрастин цена

Средняя стоимость препарата Супрастин в форме раствора в аптеках Москвы составляет 150 рублей.

Супрастин ® (Suprastin ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
хлоропирамина гидрохлорид 25 мг
вспомогательные вещества: стеариновая кислота — 3 мг; желатин — 4 мг; натрия карбоксиметил крахмал (тип А) — 6 мг; тальк — 6 мг; крахмал картофельный — 40 мг; лактозы моногидрат — 116 мг
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл
активное вещество:
хлоропирамина гидрохлорид 20 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые или серовато-белые в виде диска, с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне и риской — на другой, без или почти без запаха.

Раствор: прозрачный, бесцветный водный, со слабым характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

Фармакокинетика

При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из ЖКТ . Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15–30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3–6 ч. Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС . Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

Показания препарата Супрастин ®

сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

острая и хроническая экзема;

пищевая и лекарственная аллергия;

аллергические реакции на укусы насекомых;

ангионевротический отек (отек Квинке) — таблетки, в качестве вспомогательного средства.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

острый приступ бронхиальной астмы;

детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция (т.к. таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата);

С осторожностью: закрытоугольная глаукома; задержка мочи; гиперплазия предстательной железы; нарушения функции печени и/или почек; сердечно-сосудистые заболевания; пожилые больные.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. В соответствии с этим принимать Супрастин ® во время беременности (особенно в I триместре и на последнем месяце) следует только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о приостановлении грудного вскармливания.

Побочные действия

Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови.

Со стороны ЦНС : сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, глаукома, повышение внутриглазного давления.

Со стороны ССС : снижение АД , тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.

Со стороны ЖКТ : дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

Прочее: фотосенсибилизация, аллергические реакции.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие

Препарат усиливает действие ЛС : барбитуратов, м-холиноблокаторов, опиоидных анальгетиков.

Ингибиторы МАО могут усиливать и пролонгировать антихолинергическое действие хлоропирамина.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин ® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Антигистаминовые средства могут искажать результаты кожных аллергологических проб, поэтому за несколько дней до планируемого проведения теста прием препаратов этого типа следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослым: назначают по 1 табл. 3–4 раза в день (75–100 мг/сут).

Детям: в возрасте от 3 до 6 лет — по 1/2 табл. 2 раза в день; от 6 до 14 лет — по 1/2 табл. (12,5 мг) 2–3 раза в день.

Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг.

Продолжительность курса лечения зависит от симптомов заболевания, его длительности и течения.

Раствор для инъекций:

В/м, в/в (применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача!)

Взрослым: рекомендуемая суточная доза — 1–2 мл (1–2 амп.) в/м .

Детям: рекомендуемые начальные дозы — в возрасте от 1 до 12 мес — 0,25 мл (1/4 амп.) в/м; от 1 до 6 лет — 0,5 мл (1/2 амп.) в/м; от 6 до 14 лет — 0,5–1 мл (1/2–1 амп.) в/м .

Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг. При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной в/в инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или прием препарата внутрь.

Особые группы пациентов (общие рекомендации для обеих форм)

Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин ® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста — возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома.

У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.

Лечение: в период до 12 ч после приема препарата внутрь необходимо промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата). Показано также применение активированного угля.

Необходим контроль параметров АД и дыхания. Симптоматическая терапия, проведение реанимационных мероприятий. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин ® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.

Супрастин ® может усилить действие алкоголя на ЦНС , в связи с чем во время приема препарата Супрастин ® следует избегать употребления алкогольных напитков.

Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения, необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствам, механизмами. Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Форма выпуска

Таблетки, 25 мг. По 20 табл. во флаконе из коричневого стекла с ПЭ-крышкой. 1 фл. в картонной пачке. По 10 или 20 табл. в блистере; по 2 блистера (по 10 шт.) или 1 блистеру (по 20 шт.) в картонной пачке.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл. Ампулы объемом по 1 мл с темно-красным кодовым кольцом, по 5 амп. в контурной ячейковой упаковке, 1 или 2 контурных ячейковых в картонной пачке.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.

В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:

Расфасовано, упаковано: ООО СЕРДИКС. 142150, Россия, Московская обл., Подольский р-н, д. Софьино, стр. 1/1.

Условия отпуска из аптек

Таблетки — без рецепта.

Раствор для инъекций — по рецепту.

Условия хранения препарата Супрастин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Супрастин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Супрастин раствор для инъекций : инструкция по применению

Каждая ампула вместимостью 1 мл содержит 20 мг хлоропирамина гидрохлорида. Кроме хлоропирамина гидрохлорида раствор для инъекций содержит воду для инъекций.

Фармакологическое действие

Показания к применению

– Адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека.

При назначении препарата следует принимать во внимание его седативный побочный эффект.

Противопоказания

– гиперчувствительности к активному веществу,

– при остром приступе астмы,

– недоношенным и новорожденным,

– при беременности и кормлении грудью.

Беременность и период лактации

Данные доклинических исследований отсутствуют.

б) Исследования у человека

Не было проведено адекватных с надлежащим контролем исследований применения препарата у беременных женщин. Однако описано развитие соединительной ткани за хрусталиком глаза у новорожденных, чьи матери принимали антигистаминные препараты на протяжении последних двух недель беременности. Поэтому применение препарата Супрастин® у беременных, особенно в первом триместре и на последнем месяце беременности, возможно только после тщательного анализа возможных рисков и полезных эффектов.

В отсутствии адекватных, хорошо контролируемых данных по применению препарата Супрастин® во время грудного вскармливания, его не следует назначать кормящим матерям.

Способ применения и дозы

Детям: рекомендуемые начальные дозы: 1-12 месяцев: 1/4 ампулы в/м; 1-6 лет: 1/2 ампулы в/м; 6-14 лет: 1/2 – 1 ампула в/м.

Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса тела. При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции рекомендуется начать лечение с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.

Особые группы пациентов:

Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение АД).

Нарушение функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Нарушение функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Побочное действие

Центральная нервная система: седативный эффект, утомляемость, головокружение, атаксия, нервное возбуждение, тремор, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нарушения остроты зрения.

Сердечно-сосудистая система: гипотензия, тахикардия, аритмия.

Желудочно-кишечный тракт: неприятные ощущения в эпигастрии, боль, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, потеря или повышение аппетита, боль в эпигастрии.

Кожа и соединительная ткань: светочувствительность.

Кроветворная система: редко лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие нарушения системы крови.

Другие: дизурия, задержка мочи, миопатия, повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы, фотосенсибилизация.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует соблюдать особую осторожность в случаях применения препарата Супрастин® одновременно с седативными средствами, транквилизаторами, седативными аналгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускаринергическими парасимпатолитиками. Супрастин® и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга.

Алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата Супрастин® на центральную нервную систему, в связи с чем во время приема этого препарата следует избегать употребления алкогольных напитков.

Меры предосторожности

В связи с наличием антихолинергического и седативного эффектов следует с осторожностью назначать Супрастин® пожилым пациентам, а также при нарушении функции печени, сердечно-сосудистых расстройствах, закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гипертрофия предстательной железы.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Длительное введение антигистаминных препаратов может в редких случаях вызывать нарушения кроветворения (лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гемолитическую анемию). При возникновении лихорадки неясного происхождения, ларингита, изъязвления слизистой оболочки рта, бледности, желтухи, кровоизлияний, необычных или трудно остановимых кровотечений при длительном введении препарата следует определить количество форменных элементов крови, а при обнаружении нарушений кроветворения прием препарата следует прекратить.

Применение препарата Супрастин с пищей и напитками

Алкоголь может усилить седативный эффект антигистаминных препаратов на центральную нервную систему, в связи с чем во время курса лечения препаратом Супрастин® следует избегать употребления алкогольных напитков.

Управление транспортом и механизмами

Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость и нарушение психомоторных функций. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения или запрета на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Супрастин уколы : инструкция по применению

действующее вещество: хлоропирамин;

1 мл содержит 20 мг хлоропирамина гидрохлорида

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТС R06A C03.

  • Аллергические заболевания – сезонный аллергический ринит конъюнктивит крапивница контактный дерматит алиментарная аллергия, аллергические реакции, вызванные лекарственными средствами; аллергия, вызванная укусом насекомых.
  • Как вспомогательная терапия при системных анафилактических реакциях и ангионевротическом отека.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому ингредиенту, входящему в состав препарата острые приступы астмы острый инфаркт миокарда, аритмии доброкачественная гиперплазия предстательной железы; глаукома; задержка мочи одновременный прием ингибиторов МАО.

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций Супрастин ® могут вводить только врач или медицинская сестра. Инъекции вводятся внутримышечно. При анафилактическом шоке или острых, тяжелых аллергических реакциях лечение рекомендуется начинать с введения Супрастин ® , а затем переходить на внутримышечные инъекции или пероральный прием таблеток. Продолжительность лечения определяет врач.

Суточная доза для взрослых обычно составляет 1-2 мл.

Рекомендованная начальная доза

  • дети 1-12 месяцев: 1/4 ампулы (0,25 мл)
  • дети 1-6 лет: 1/2 ампулы (0,5 мл)
  • дети в возрасте 6-14 лет: 1 / 2-1 ампула (0,5 мл – 1 мл).

В этом случае необходимо применять инсулиновый шприц с иглой для внутримышечного введения.

Суточная доза для ребенка не должна превышать 2 мг / кг массы тела.

Нарушение функции печени.

Может потребоваться уменьшение дозы, поскольку при заболевании печени метаболизм действующего вещества уменьшается.

Нарушение функции почек.

При нарушении функции почек необходимо снижение дозы препарата, поскольку действующее вещество выводится преимущественно почками.

Побочные реакции

Со стороны ЦНС: седативный эффект, повышенная утомляемость, головокружение, атаксия, нервозность, дрожь, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нечеткость зрения, сонливость, ухудшение психомоторных функций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия.

Со стороны пищеварительного тракта: боль и дискомфорт в эпигастральной области желудка, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, повышение и снижение аппетита, ужесточение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса.

Со стороны крови: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, другие патологические изменения крови.

Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления, глаукома.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: светочувствительность, аллергические реакции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миопатия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая гиперемию кожи, сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Другие: изменения в месте введения.

Передозировка

Умышленное или случайная передозировка антигистаминных препаратов может быть летальным, особенно у детей. При передозировке супрастина ® развиваются симптомы, подобные интоксикации атропином: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей доминирует состояние возбуждения. Могут также наблюдаться сухость во рту, расширение зрачков, приливы, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и приливы наблюдаются не всегда; период возбуждения сопровождается судорогами и постиктальном депрессией. Кроме того, могут возникать кома и сердечно-легочный коллапс, который может привести к летальному исходу в пределах 2 – 18 часов.

Рекомендуется мониторинг сердечно-легочной функции. Лечение симптоматическое. Антидот неизвестен.

Применение в период беременности или кормления грудью

Из-за отсутствия данных адекватных хорошо контролируемых исследований применения Супрастин ® в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Супрастин ® можно применять детям в возрасте от 1 месяца. Противопоказано применять новорожденным и недоношенным детям.

Особенности применения

Пациенты пожилого возраста, истощенные больные.

С особой осторожностью назначать Супрастин ® этим группам пациентов, поскольку они более чувствительны к определенным побочных эффектов антигистаминных (головокружение, сонливость, снижение артериального давления).

Через антихолинергические и седативные эффекты препарата следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции печени или сердечно – сосудистыми нарушениями.

Если препарат применяется поздно вечером, могут усилиться симптомы гастро-эзофагеального рефлюкса.

При применении Супрастин ® в сочетании с ототоксическими средствами меры симптомы ототоксичности могут маскироваться.

Алкоголь может усиливать успокаивающее воздействие антигистаминов на центральную нервную систему.

Длительное применение антигистаминных редко может вызвать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если в течение длительного применения препарата возникают нежелательные эффекты (лихорадка, ларингит, образование язв на слизистой оболочке ротовой полости, бледность, желтуха, гематомы, кровотечения), необходимо прекратить лечение и контролировать показатели крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время применения препарата, особенно в первый период лечения, препарат может вызвать сонливость и ухудшение психомоторных функций (см. Раздел « Особенности применения» ). Таким образом, учитывая возможные побочные реакции со стороны нервной системы, управлять автотранспортом или другими механизмами следует запретить в начале терапии в течение периода, установленного в каждом конкретном случае на индивидуальной основе. Позже степень ограничения или запрета должен быть определен индивидуально.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ингибиторы МАО увеличивают и увеличивают антихолинергический эффект препарата. Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата одновременно с седативными средствами, с барбитуратами, снотворными, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускариновыми парасимпатолитикамы из-за возможности взаимного потенцирования эффектов друг друга.

Алкоголь увеличивает депрессивные эффекты Супрастину® на центральную нервную систему, следовательно, во время лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.

В сочетании с ототоксическими препараты, предупреждающие знаки ототоксичности могут быть замаскированы.

Антигистаминные препараты способны предотвращать кожной реакции в тестировании на аллергию, поэтому прием лекарств должен быть прекращен за несколько дней до запланированного теста на аллергию на коже.

Фармакологические свойства

Хлоропирамин, хлорированный аналог трипеленамин (пирибензамину) – является антигистаминным средством первого поколения, относится к группе этилендиамина.

Механизм действия препарата заключается в блокировании гистаминовых Н 1 -рецепторов. Препарат также действует на гладкие мышцы, проницаемость капилляров и на центральную нервную систему.

Препарат облегчает общие симптомы аллергических заболеваний, кроме противоаллергического, оказывает седативное, снотворное и противозудное действия.

Хлоропирамин метаболизируется в печени. Выводится с мочой в виде метаболитов. У детей препарат может выводиться быстрее, чем у взрослых пациентов. При нарушении функции почек выведение действующего вещества может уменьшаться.

При печеночной недостаточности замедляется метаболизм хлоропирамина, что требует коррекции дозы препарата.

Основные физико-химические свойства

бесцветный прозрачный водный раствор со слабым характерным запахом.

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблеток Listel.Ru

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

СУПРАСТИН® раствор для внутривенного и внутримышечного введения

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата СУПРАСТИН®

Регистрационный номер: П N012426/02-180914
Торговое название: СУПРАСТИН®
Международное непатентованное название: хлоропирамин
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав: каждая ампула объемом 1 мл содержит 20 мг активного вещества хлоропирамина гидрохлорида, а так же вспомогательное вещество — воду для инъекций.
Описание: прозрачный бесцветный водный раствор со слабым характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ: R06AC03

Фармакодинамика

Хлоропирамин – хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) – это классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

Фармакокинетика

Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему (ЦНС). Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата,
— острый приступ бронхиальной астмы,
— новорожденные дети (доношенные и недоношенные),
— беременность,
— период лактации.
С осторожностью: закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушения функции печени и/или почек, сердечно-сосудистые заболевания, пожилые больные.

Беременность и период лактации: Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. В соответствии с этим принимать Супрастин во время беременности (особенно в первом триместре и на последнем месяце) следует только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о приостановлении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутривенно применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача!
Взрослым: рекомендуемая суточная доза — 1-2 мл (1 — 2 ампулы) внутримышечно.
Детям: рекомендуемые начальные дозы:
Детям в возрасте от 1 до 12 месяцев: 0,25 мл (1/4 ампулы) в/м;
в возрасте от 1 до 6 лет: 0,5 мл (1/2 ампулы) в/м;
в возрасте от 6 до 14 лет: (0,5-1 мл) 1/2 – 1 ампула в/м.
Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса тела. При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.

Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).
Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Побочные эффекты

Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.
Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.
Со стороны системы кроветворения: очень редко: лейкопения, агранулоцитоз.
Прочее: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.
При возникновении любого из перечисленных выше эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома. У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.
Лечение: Симптоматическая терапия. Необходим контроль параметров артериального давления и дыхания. Специфический антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат с осторожностью следует применять с: седативными препаратами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками, так как при одновременном применении эффекты этих средств могут усилиться.

Особые указания

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем, пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.
Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.
Супрастин может усилить действие алкоголя на центральную нервную систему, в связи, с чем во время приема препарата Супрастин следует избегать употребления алкогольных напитков.

Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл. По 1 мл в ампуле с точкой излома и темно-красным кодовым кольцом. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, запаянной прозрачной пленкой. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Срок хранения
5 лет. Не использовать после даты, обозначенной на упаковке.

Условия хранения
При температуре 15-25° С в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», 1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38, ВЕНГРИЯ
Телефон: (36-1)803-5555;
Факс: (36-1) 803-5529
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8, телефон: (495) 363-39-66

Читать еще:  Как пить Супрастин: при аллергии, взрослым, детям, до еды или после, сколько дней, таблетки
Ссылка на основную публикацию