Зодак Экспресс

Зодак Экспресс

Зодак Экспресс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Zodac Express

Код ATX: R06AE09

Действующее вещество: левоцетиризин (Levocetirizine)

Производитель: Зентива к.с. (Zentiva, k.s.) (Чешская Республика)

Актуализация описания и фото: 05.07.2019

Цены в аптеках: от 256 руб.

Зодак Экспресс – противоаллергическое средство; блокатор H1-гистаминовых рецепторов.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые продолговатые, почти белого или белого цвета, с гравировкой «е» на одной из сторон (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 2 блистера; по 7 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 4 блистера; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Зодак Экспресс).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид – 5 мг;
  • дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат;
  • оболочка: макрогол 6000, гипромеллоза 2910/5, титана диоксид (E171), тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Левоцетиризин, активный компонент Зодак Экспресс, является (R)-энантиомером цетиризина, мощным и селективным антагонистом гистамина, блокирующим H1-гистаминовые рецепторы, сродство которого к последним в 2 раза выше, чем у цетиризина. После однократного приема левоцетиризина через 4 часа отмечалось связывание Н1-гистаминовых рецепторов на 90% и через 24 часа – на 57%.

Действующее вещество влияет на гистаминзависимую фазу аллергических реакций, понижает миграцию эозинофилов, ослабляет проницаемость стенок сосудов, препятствует высвобождению медиаторов воспаления.

Левоцетиризин не допускает развития и снижает степень выраженности аллергических реакций. Средство оказывает противоэкссудативное и противозудное действие, практически не демонстрирует антисеротониновый и антихолинергический эффекты. При использовании в терапевтических дозах почти не проявляет седативного действия.

После перорального приема однократной дозы спустя 12 минут у 50% пациентов отмечается начало действия препарата, у 95% пациентов продолжительность терапевтического эффекта составляет 24 часа. Зодак Экспресс не влияет на длительность интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ).

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно и существенно не отличаются от фармакокинетических характеристик цетиризина, могут незначительно варьировать у разных пациентов.

После перорального приема Зодак Экспресс активное вещество интенсивно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Прием пищи не оказывает влияния на полноту абсорбции левоцетиризина, однако способствует снижению ее скорости. При однократном приеме противоаллергического средства в дозе 5 мг у взрослых максимальная плазменная концентрация (Cmax) составляет 270 нг/мл и наблюдается спустя 54 минуты, а при использовании еще 1 дозы в 5 мг – достигает 308 нг/мл. Стационарная концентрация активного вещества в крови (Css) отмечается через 48 часов. С белками плазмы левоцетиризин связывается на 90%, объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг, биодоступность – 100%.

Сведений о распределении средства в тканях и его прохождении через ГЭБ у человека не имеется, предположительно оно экскретируется при лактации (поскольку цетиризин и рацемат левоцетиризина обнаруживаются в грудном молоке). В незначительных количествах (менее 14%) левоцетиризин подвергается в организме метаболизму путем N- и О-деалкилирования, в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, за метаболизм которых отвечают изоферменты цитохрома Р450 в печени. В ходе биотрансформации образуется фармакологически неактивный метаболит. Вследствие ограниченного метаболизма и отсутствия метаболической подавляющей активности, взаимодействие левоцетиризина с другими средствами/веществами является маловероятным.

Период полувыведения (Т1/2) препарата у взрослых составляет 7,9 ± 1,9 часа; у маленьких детей он укорочен. Средний отмечаемый общий клиренс у взрослых – 0,63 мл/мин/кг. Примерно 85,4% принятой дозы вещества экскретируется в неизмененном виде почками, посредством клубочковой фильтрации и интенсивной канальцевой секреции, приблизительно 12,9% дозы – через кишечник.

Показания к применению

  • симптомы сезонного (интермиттирующего) и круглогодичного (персистирующего) аллергического конъюнктивита и аллергических ринитов, включая чихание, зуд, слезотечение, ринорею, заложенность носа, гиперемию конъюнктивы (терапия);
  • крапивница, в т. ч. хроническая идиопатическая крапивница;
  • поллиноз (сенная лихорадка);
  • отек Квинке (как вспомогательное средство);
  • другие аллергические дерматозы, протекающие с зудом и высыпаниями.

Противопоказания

  • терминальная почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) ниже 10 мл/мин;
  • возраст до 6 лет;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • мальабсорбция глюкозы-галактозы, дефицит лактазы, врожденная непереносимость галактозы (т. к. в состав средства включен лактозы моногидрат);
  • гиперчувствительность к любому составляющему средства или к другим производным пиперазина.

Относительные (следует использовать таблетки Зодак Экспресс с особой осторожностью):

  • хроническая почечная недостаточность (ХПН) с КК от 10 до 50 мл/мин (необходимо изменение режима дозирования);
  • хронические болезни печени (холестатический, гепатоцеллюлярный или билиарный цирроз печени);
  • наличие предрасполагающих факторов к задержке мочи (включая повреждения спинного мозга, гиперплазию предстательной железы), поскольку левоцетиризин может усугубить риск возникновения задержки мочи;
  • пожилой возраст;
  • сочетанный прием с алкоголем.

Зодак Экспресс, инструкция по применению: способ и дозировка

Зодак Экспресс принимают перорально. Таблетку проглатывают не разжевывая, целиком, запивая жидкостью в достаточном объеме. Прием пищи не влияет на эффективность препарата.

Читать еще:  Лоратадин-Тева – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

Детям старше 6 лет, подросткам и взрослым рекомендуется принимать Зодак Экспресс 1 раз в сутки по 1 таблетке (5 мг).

Если после проведенного курса лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо получить консультацию специалиста. Использовать противоаллергическое средство следует только в соответствии с тем способ применения и в тех дозах, которые указаны выше.

При лечении интермиттирующего (сезонного) ринита, если наличие симптомов отмечается менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4 недель, курс терапии зависит от длительности проявления симптоматики. Проведение лечения препаратом может быть прекращено при улучшении состояния пациента и возобновлено на фоне рецидива.

В случае лечения персистирующего (круглогодичного) аллергического ринита при наличии симптомов более 4 дней в неделю или при их общей продолжительности более 4 недель, курс терапии может проводиться длительно – на протяжении всего периода действия аллергенов.

Клинический опыт постоянного использования левоцетиризина в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозировке 5 мг, у взрослых в настоящее время не превышает 6 месяцев.

Если больной получает или недавно получал другие препараты, об этом необходимо сообщить лечащему врачу.

Использовать двойную дозу Зодак Экспресс при пропуске очередного приема таблетки не следует, следующую дозу после пропущенной рекомендуется принять в обычное время.

Побочные действия

В ходе клинических исследований у пациентов обоих полов в возрасте от 12 до 71 года фиксировались следующие нежелательные явления: чаще всего – сухость во рту, сонливость, утомляемость, головная боль; нечасто – боль в животе, астения. У детей от 6 до 12 лет наиболее частыми побочными эффектами были сонливость и головная боль.

При пострегистрационном использовании Зодак Экспресс наблюдались следующие нарушения со стороны систем и органов, частота которых неопределенна:

  • сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения, стенокардия, тахикардия, тромбоз яремной вены;
  • ЖКТ: рвота, диарея, тошнота;
  • гепатобилиарная система: гепатит;
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: усиление симптомов ринита, одышка;
  • нервная система: дисгевзия, головокружение, тремор, парестезия, судороги, обморок, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки;
  • иммунная система: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические;
  • нарушения психики: бессонница, тревога, ажитация, агрессивность, депрессия, суицидальные мысли, галлюцинации;
  • кожа и подкожные ткани: кожный зуд, сыпь, трещины, крапивница, стойкая лекарственная эритема, гипотрихоз, фотосенсибилизация, ангионевротический отек;
  • почки и мочевыводящие пути: задержка мочи, дизурия;
  • орган слуха и лабиринтные нарушения: вертиго;
  • орган зрения: нечеткость зрительного восприятия, нарушение зрения, воспалительные проявления;
  • обмен веществ и нарушения питания: усиленный аппетит;
  • общие расстройства: сухость слизистых оболочек, периферические отеки;
  • скелетно-мышечная и соединительная ткань: артралгия, миалгия;
  • лабораторные и инструментальные исследования: увеличение веса тела, отклонение от нормы показателей функции печени, перекрестная реактивность.

Передозировка

К симптомам передозировки Зодак Экспресс могут относиться: у взрослых – сонливость, возбуждение; у детей – беспокойство, сменяющееся сонливостью.

При данных проявлениях назначают симптоматическую или поддерживающую терапию. Как можно быстрее после приема чрезмерной дозы проводят промывание желудка. Применение гемодиализа неэффективно.

Особые указания

В период терапии Зодак Экспресс следует воздержаться от употребления этанолсодержащих напитков.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При использовании Зодак Экспресс пациентам, управляющим автомобилем или работающим с другой сложной и потенциально опасной техникой, следует воздержаться от занятий этими видами деятельности из-за возможного появления на фоне лечения повышенной сонливости.

Применение при беременности и лактации

В ходе исследований на животных не обнаружено прямого/косвенного неблагоприятного воздействия данного антигистаминного средства на течение беременности, роды, эмбриональное, фетальное и постнатальное развитие. Но использование препарата во время беременности противопоказано, поскольку данные по безопасности лечения левоцетиризином беременных женщин практически отсутствуют либо ограничены.

Левоцетиризин экскретируется с материнским молоком. При необходимости приема Зодак Экспресс в период лактации кормление грудью рекомендуется прекратить, т. к. у грудных детей существует риск развития его побочных реакций.

Применение в детском возрасте

Согласно результатам исследования фармакокинетики лекарственного средства, у детей от 6 до 11 лет с весом тела от 20 до 40 кг после одного перорального приема левоцетиризина в дозе 5 мг показатели площади под фармакокинетической кривой (AUC) и Cmax приблизительно в 2 раза превышали аналогичные показатели у взрослых здоровых добровольцев. Общий клиренс в зависимости от веса тела у детей был выше на 30%, а Т1/2 короче на 24%, чем соответствующие показатели у взрослых. Данные, полученные в результате ретроспективного фармакокинетического анализа, продемонстрировали, что у детей младше 5 лет при использовании препарата в дозе 1,25 мг его плазменная концентрация соответствовала таковой у взрослых при приеме 1 раз в сутки в дозе 5 мг.

Читать еще:  Отзыв о Раствор для внутривенного введения Новосибхимфарм Натрия тиосульфат, В первом этапе лечения псориаза на помощь приходит натрия тиосульфат

Использование таблеток Зодак Экспресс у детей младше 6 лет противопоказано, поскольку данная форма выпуска не позволяет произвести коррекцию дозы левоцетиризина.

При нарушениях функции почек

При наличии терминальной почечной недостаточности с КК ниже 10 мл/мин прием Зодак Экспресс противопоказан.

Общий клиренс левоцетиризина находится в зависимости от КК, вследствие этого пациентам с умеренной/тяжелой степенью почечной недостаточности требуется увеличение интервала между приемами с учетом КК. Общий клиренс действующего вещества на фоне анурии и терминальной стадии почечной недостаточности уменьшается в среднем на 80% по сравнению с таковым у здоровых людей. При проведении стандартной четырехчасовой процедуры гемодиализа удаляется менее 10% левоцетиризина.

Больным с ХПН необходима коррекция режима дозирования в соответствии с КК. Для мужчин значение последнего можно установить, исходя из уровня креатинина в сыворотке по следующей формуле: КК (мл/мин) = [140 – возраст (лет)] × вес тела (кг)/ [72 × креатинин сыворотки крови (мг/дл)]. Для женщин полученную величину требуется умножить на 0,85.

Рекомендуемый режим дозирования Зодак Экспресс у взрослых больных с нарушением деятельности почек (КК в мл/мин):

  • нормальная функция (КК ≥ 80) и легкая ХПН (КК – 50–79): 1 раз в сутки по 5 мг;
  • умеренная ХПН (КК – 30–49): 1 раз в 2 суток по 5 мг;
  • тяжелая ХПН (КК

В состав таблеток Зодак входит действующее вещество цетиризина дигидрохлорида, а также дополнительные компоненты: кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон 30. Оболочка таблеток состоит из макрогола 6000, гипромеллозы 2910/5, талька, титана диоксида, эмульсии симетикона SE4.

В состав средства в виде сиропа входит активный компонент цетиризина дигидрохлорид, а также дополнительные вещества – пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, сорбитол, глицерол, натрия ацетат тригидрат, натрия сахаринат дигидрат, ароматизатор, кислота уксусная ледяная, вода.

Препарат в виде капель содержит действующий компонент цетиризина дигидрохлорид и дополнительные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, глицерол, натрия ацетат тригидрат, натрия сахаринат дигидрат, кислота уксусная ледяная, вода.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в таблетках, а также в виде сиропа и капель.

Таблетки Зодак белого или практически белого цвета, продолговатой формы, с риской с одной стороны таблетки. Они содержатся в блистерах по 7 или 10 штук. Блистеры вкладывают в картонные пачки.

Сироп Зодак прозрачный, он может быть полностью бесцветным или иметь светлый желтый оттенок. Упакован во флаконы из темного стекла по 100 мл. В картонную пачку вкладывается флакон и мерная ложка.

Капли Зодак прозрачные, они могут быть полностью бесцветными или иметь светло-желтый оттенок. Содержатся во флаконах из темного стекла по 20 мл, кроме флакона в картонную пачку вкладывается крышечка-капельница.

Фармакологическое действие

Это лекарство является противоаллергическим средством второго поколения, оказывающим пролонгированное действие. Аннотация к лекарству свидетельствует, что активный компонент цетиризин входит в группу конкурентных антагонистов гистамина. Вещество обеспечивает блокирование Н1- гистаминовых рецепторов, но при этом почти не оказывает антисеротонинового и антихолинергического эффекта. Оказывает выраженное противоаллергическое влияние, при этом действуя, как противоэкссудативное и противозудное средство.

Уже на ранней стадии аллергических реакций уменьшает их выраженность. Снижает степень миграции клеток воспаления. Угнетающе воздействует на процесс выделения медиаторов, которые принимают участие в поздней аллергической реакции.

Цетиризин также снимает спазм гладкой мускулатуры снижает проницаемость капилляров, что способствует предупреждению отеков тканей. Обеспечивает снижение реакции кожи на введение специфических аллергенов, гистамина, на переохлаждение (при проявлении холодовой крапивницы).

Применение средства в терапевтической дозировке не ведет к проявлению седативного воздействия на организм и не вызывает сонливости.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как таблетки, капли или сироп были приняты перорально, отмечается быстрое всасывание активного вещества из ЖКТ. Наибольшая концентрация активного компонента отмечается спустя 30-60 минут после приема лекарства.

На степень всасывания прием пищи существенного воздействия не оказывает, но если препарат был принят в процессе еды, скорость его всасывания немного понижается.

С белками крови средство связывается примерно на 93%. Сквозь гематоэнцефалический барьер не проникает, не попадает внутрь клеток.

Если Зодак принимать в течение 10 дней в дозе 10 мг, препарат в организме не накапливается.

Выводится основная часть в неизмененном виде почками. После того, как препарат был принят однократно, время полувыведения составляет примерно 10 часов. При приеме лекарства детьми от 2 до 12 лет продолжительность периода полувыведения уменьшается до 5-6 часов.

Если у пациента нарушена функция почек или он находится на гемодиализе, время полувыведения становится больше в три раза, также на 70% уменьшается клиренс.

Показания к применению

Лекарство Зодак в разных формах выпуска назначается при следующих состояниях и болезнях:

Противопоказания

Определяются также некоторые противопоказания к применению средства Зодак:

  • возраст ребенка до 6 лет (при приеме капель и сиропа – детям до 1 и 2 лет соответственно);
  • беременность и грудное кормление;
  • выраженная чувствительность к составляющим средства.

Осторожно назначают Зодак людям с хронической почечной недостаточностью, а также пожилым пациентам.

Побочные действия

Как правило, средство переносится хорошо. Но иногда в процессе приема средства могут проявиться некоторые побочные действия, от чего таблетки Зодак, а также другие формы лекарства следует принимать осторожно.

Возможны такие побочные эффекты:

  • система пищеварения: диспепсия, сухость во рту;
  • нервная система: утомляемость, возбуждение, головокружение, состояние сонливости, головные боли, мигрень.
  • аллергические проявления: крапивница, сыпь на коже, ангионевротический отек.

Инструкция по применению Зодака (Способ и дозировка)

Лекарство Зодак следует применять только после назначения врача, чтобы не допустить проявления осложнений. Препарат предназначен для перорального приема, при этом прием пищи не имеет значения.

Таблетки Зодак, инструкция по применению

Таблетки глотают целыми, запивают водой. Дети после 12 лет и взрослые получают по 1 табл. 1 раз в день. Дети, возраст которых от 6 до 12 лет, получают по 1 таблетке в сутки или по половине таблетки утром и вечером. Важно, чтобы дозировку средства для пожилых пациентов назначал врач. Также индивидуально определяется дозировка таблеток для пациентов с нарушениями функций почек.

Сироп Зодак, инструкция по применению

Взрослые пациенты и дети после 12 лет получают один раз в сутки по 2 мерные ложки препарата. Пациенты в возрасте от 6 до 12 лет получают один раз в сутки по 2 мерные ложки препарата либо по 1 ложке утром и вечером. Пациенты от 2 до 6 лет должны получать в сутки по 1 мерной ложке 1 раз или по половине ложки утром и вечером. Людям с почечной недостаточностью дозу нужно уменьшить в два раза. Пожилые люди, у которых функция почек не нарушена, могут не корректировать дозу.

При использовании препарат следует придерживаться правил использования крышки безопасности. Если применяются параллельно другие препараты (таблетки, мазь и др.), нужно предварительно проконсультироваться с доктором.

Капли Зодак, инструкция по применению

Капли применяются внутрь, перед тем, как принять их внутрь, нужно растворить капли в жидкости. Взрослые и дети после 12 лет должны принимать по 20 капель средства Зодак один раз в день. Рекомендуется принимать средство в вечернее время. Дети в возрасте от 6 до 12 лет должны принимать по 20 капель средства один раз в день или по 10 капель препарата утром и в вечернее время. Дети от 1 до 2 лет получают по 5 капель дважды в день. Людям с почечной недостаточностью дозировка капель Зодак уменьшается в два раза. Аннотация к каплям свидетельствует, что в пожилом возрасте пациенты со здоровыми почками получают обычную дозу. Следует учитывать, что флакон лекарства закрыт крышкой безопасности.

Передозировка

При передозировке лекарством могут возникнуть следующие негативные проявления: ощущение заторможенности и сонливости, головные боли, высокая утомляемость и слабость, тахикардия. Может развиваться раздражительность, также отмечается задержка мочеиспускания, запор, сухость во рту.

При передозировке показано проведение симптоматического лечения. Специфического антидота нет. Применяется промывание желудка, показан прием таблеток активированного угля.

Взаимодействие

Если при приеме препарата Зодак от аллергии пациент принимает еще какие-либо средства от аллергии и других заболеваний, важно учитывать вероятность взаимодействия.

При одновременном применении цетиризина и Теофиллина (400 мг/сут) отмечается понижение общего клиренса цетиризина, при этом не происходит изменения кинетики теофиллина.

В процессе исследования фармакокинетических параметров процесса взаимодействия цетиризина с Кетоконазолом, Псевдоэфедрином, Циметидином, Эритромицином, Азитромицином изменений не было обнаружено. При комбинировании с макролидами или Кетоконазолом изменений электрокардиографического профиля (клинически значимых) обнаружено не было.

Цетиризин не воздействует на способность Варфарина связываться белками крови. При такой комбинации не меняется объем всасывания, однако снижается скорость абсорбции.

Условия продажи

Приобрести Зодак можно без рецепта врача.

Условия хранения

Все формы лекарства нужно хранить в месте, недоступном детям, при t 10-25°С, беречь от влаги.

Срок годности

Особые указания

Нужно соблюдать осторожность при приеме средства Зодак людям в пожилом возрасте, а также пациентам, у которых отмечены нарушения функции печени и почек. Важно, чтобы пожилым пациентам специалист назначал средство индивидуально.

Не следует в период лечения принимать алкоголь, а также лекарства, которые угнетающе действуют на центральную нервную систему.

Желательно не практиковать вождения транспорта и работы с опасными механизмами в период лечения препаратом.

Так как в каплях не содержится сахар, их можно назначать людям, которые болеют сахарным диабетом.

Ссылка на основную публикацию