Лордестин сироп – инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛП-003267

Торговое наименование: Лордестин®

Международное непатентованное наименование: дезлоратадин

Лекарственная форма: сироп

Состав:
Действующее вещество: дезлоратадина гемисульфат 0,578 мг (эквивалентно дезлоратадину 0,5 мг) в 1 мл сиропа.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 150 мг, сорбитол (жидкий, некристаллизующийся) 70 % 150 мг, лимонная кислота 4,6 мг, натрия цитрата дигидрат 1,26 мг, натрия цикламат 5 мг, гипромеллоза-2910 3,5 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,25 мг, ароматизатор миндальный 0,75 мг, вода до 1 мл.

Описание: Прозрачный бесцветный раствор с запахом миндаля.

Фармакотерапевтическая группа: Противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ: R06AX27

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Дезлоратадин – антагонист гистамина длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует целый каскад реакций аллергического воспаления, в том числе – высвобождение провоспалительных цитокинов, таких как интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8 и ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, хемотаксис и адгезию эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-зависимое высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейтротриена С4. Таким образом, дезлоратадин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, а также обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей и спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным действием (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.

Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.

Фармакокинетика
Всасывание
Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь.

Распределение
Максимальная концентрация в плазме крови достигается, в среднем, через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связывание с белками плазмы составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг один раз в день клинически значимой кумуляции препарата не отмечалось. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влиял на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг один раз в день.

Метаболизм
Дезлоратадин не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина глюкуронидa.

Выведение
Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится в неизменном виде почками ( Показания к применению

– аллергический ринит (облегчение или устранение чихания, заложенности носа, выведения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, покраснения и зуда глаз, слезотечения);
– крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

– повышенная чувствительность к компонентам препарата;
– беременность и лактация;
– возраст до 1 года;
– наследственно передаваемые нарушения – непереносимость или нарушение всасывания сорбитола, недостаточность сорбитолдегидрогеназы (Лордестин® сироп 0,5 мг/мл содержит сорбитол. Непереносимость или нарушение всасывания сорбитола часто сопровождается непереносимостью других сахаров, например, фруктозы).

С осторожностью
– тяжелая почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата у беременных противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения Лордестин® сиропа 0,5 мг/мл во время беременности. Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применять Лордестин® сироп 0,5 мг/мл в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы
Внутрь. Сироп следует принимать независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет: по 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 1 раз в день.
Детям в возрасте от 6 до 11 лет: по 2,5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в день.
Взрослым и подросткам от 12 лет: по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в день.
Для правильного дозирования следует использовать прилагаемый пластиковый дозирующий стаканчик, градуированный от 2,5 мл до 20 мл.

Побочное действие
У детей в возрасте до 2 лет при применении Лордестин® сиропа 0,5 мг/мл, отмечались следующие нежелательные реакции, частота которых была выше, чем при применении плацебо: диарея, повышение температуры тела, бессонница.

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении Лордестин® сиропа 0,5 мг/мл частота побочных эффектов была такой же, как и при применении плацебо.

У взрослых и подростков (12 лет и старше) при применении Лордестин® сиропа 0,5 мг/мл отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %), головная боль (0,6 %).

При применении Лордестин® сиропа 0,5 мг/мл у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг в день частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо.

Во время постмаркетингового применения прочие побочные эффекты возникали очень редко (1/10 000 назначений (менее 0,01 %)):

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (анафилаксия, ангионевротический отёк, зуд, сыпь, крапивница, одышка);

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, галлюцинации, психомоторная гиперактивность, судороги;

Нарушения со стороны сердца: тахикардия, сердцебиение;

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея;

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение активности «печёночных» ферментов, гепатит;

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия;

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.

При ухудшении течения любой из перечисленных реакций или возникновении новой Вам следует немедленно обратиться к врачу.

Передозировка
Симптомы
Прием дозы, превышающей рекомендуемую в пять раз, не приводит к появлению каких- либо симптомов. В ходе клинических исследований ежедневное применение дезлоратадина у взрослых и подростков в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в день (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось возникновением серьезных побочных эффектов.

Лечение
При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости – симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При изучении лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Лордестин® сироп 0,5 мг/мл не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.
Не выявлено взаимодействия с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином.

Особые указания
Срок годности препарата после первого вскрытия флакона составляет 28 дней.

Применение у детей
Эффективность и безопасность применения Лордестин® сиропа 0,5 мг/мл у детей в возрасте до 1 года не установлена.

В большинстве случаев ринит у детей в возрасте до 2 лет имеет инфекционную природу. Исследований эффективности Лордестин® сиропа 0,5 мг/мл при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, а также физикальное обследование, лабораторные исследования и кожные тесты.

Тяжёлая почечная недостаточность
У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе происходит повышение концентрации дезлоратадина в плазме крови в 1,7 и 2,5 раза, соответственно. Было выявлено минимальное изменение концентрации 3-гидрокси- дезлоратадина. Дезлоратадин и 3-гидроксидезлоратадин плохо выводятся при диализе. Нарушение функции почек не оказывает влияния на связывание дезлоратадина и 3- гидроксидезлоратадина с белками плазмы крови. Основываясь на фармакокинетике Лордестин® сиропа 0,5 мг/мл, следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью.

Влияние на способность управлять автотранспортом и на работу с механизмами
В рекомендованных дозах Лордестин® сироп 0,5 мг/мл не влияет на способность управлять автотранспортом и на работу с механизмами.

Форма выпуска
Сироп 0,5 мг/мл по 60 мл, 120 мл и 150 мл во флаконы темного стекла вместимостью 60 мл, 125 мл и 150 мл. Каждый флакон укупорен пластиковой навинчивающейся крышкой (полипропилен марки PP 28 белый), имеющей устройство защиты от открывания детьми. Сверху навинчивающейся крышки помещен пластиковый дозирующий стаканчик (полипропилен марки PP 28), градуированный от 2,5 мл до 20 мл. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения:
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Произведено:
Гедеон Рихтер Румыния А.О.,
540306, Тыргу-Муреш, ул. Куза Водэ 99–105, Румыния

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.

Лордестин (Lordestin)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

3D-изображения

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
дезлоратадина гемисульфат 5,788
(эквивалентно 5 мг дезлоратадина)
вспомогательные вещества: МКЦ — 39 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 46,712 мг; крахмал прежелатинизированный — 7 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,5 мг; магния стеарат — 1 мг
оболочка пленочная: Opadry АМВ желтый 80W22099 (поливиниловый спирт частично гидролизированный, титана диоксид, тальк, лецитин, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый, камедь ксантановая, железа оксид желтый, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин)

Описание лекарственной формы

Таблетки: покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

На изломе: белые или почти белые.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Н1-гистаминовых рецепторов блокатор, является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина и ЛТ С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в терапевтических дозах не влияет на скорость психомоторных реакций.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ , при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин. После однократного приема в дозе 5 или 7,5 мг Cmax достигается приблизительно через 3 ч (2–6 ч). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе (в диапазоне доз 5–20 мг).

Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83–87%, а 3-гидроксидезлоратадина — 85–89%. При применении в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на биодоступность и на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки). Не проникает через ГЭБ .

Метаболизм и выведение

Подвергается интенсивному метаболизму в печени до 3-гидроксидезлоратодина, который затем глюкуронизируется. Основной путь метаболизма дезлоратадина — гидроксилирование. Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (почками — меньше 2% и через кишечник — меньше 7%). T1/2 и для дезлоратадина и для 3-гидроксидезлоратадина составляет 20–30 ч (в среднем — 27 ч).

Хроническая почечная недостаточность ( ХПН ) . Cmax и AUC дезлоратадина возрастают от 1,2 до 1,7 раза и от 1,9 до 2,5 раза соответственно (по сравнению с данными здоровых добровольцев). Концентрация 3-гидроксидезлоратадина изменяется незначительно. Связывание дезлоратадина и 3-гидроксидезлоратадина с белками плазмы при ХПН не изменяется. Дезлоратадин и 3-гидроксидезлоратадин плохо выводятся при гемодиализе.

Печеночная недостаточность. У пациентов с печеночной недостаточностью AUC увеличивается в 2,4 раза по сравнению с данными здоровых добровольцев. Общий клиренс дезлоратадина при пероральном приеме у пациентов с легкой, средней и тяжелой печеночной недостаточностью составляет 37, 36 и 28% соответственно (по сравнению с данными у здоровых добровольцев). Отмечается увеличение T1/2 дезлоратадина у пациентов с печеночной недостаточностью. Cmax и AUC 3-гидроксидезлоратадина у пациентов с печеночной недостаточностью не отличаются от данных у здоровых людей с нормальной функцией печени.

Показания препарата Лордестин

сезонный аллергический ринит (для купирования следующих симптомов — чиханье, ринорея, зуд, заложенность носа, зуд в глазах, слезотечение, покраснение глаз, зуд в области неба, кашель);

хроническая идиопатическая крапивница (кожный зуд и сыпь).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности. Поскольку дезлоратадин выделяется с грудным молоком, применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Побочные действия

Наиболее частые побочные эффекты: 1,2% — усталость, 8% — сухость во рту, 0,6% — головная боль.

Побочные эффекты по данным постмаркетинговых исследований: головокружение, тахикардия, сердцебиение, боль в животе, диспепсия ( в т.ч. тошнота, рвота, диарея), гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок), дисменорея, повышенная утомляемость, миалгия, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, бессонница, сонливость.

Взаимодействие

При совместном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено. Лордестин не усиливает угнетающее действие этанола на психомоторную функцию.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая. Препарат рекомендуется принимать в одно и то же время суток, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше — препарат назначают 1 раз в сутки в дозе 5 мг (1 табл.).

При ХПН и печеночной недостаточности — требуется коррекция режима дозирования — начальную дозу 5 мг рекомендуется принимать через день (согласно данным фармакокинетики). Рекомендации по дозированию у детей с ХПН и печеночной недостаточностью отсутствуют (из-за недостаточности данных).

Читать еще:  Фенкалор для детей

Передозировка

Лечение: назначение промывания желудка, активированного угля, симптоматическая терапия. Препарат не выводится путем гемодиализа. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Не отмечено влияние Лордестина при применении в рекомендованных дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Однако учитывая, что у пациентов может отмечаться сонливость, рекомендуется соблюдать осторожность при появлении побочных эффектов со стороны ЦНС .

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 шт. 1 или 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель

ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС». 140342, Россия, Московская обл., пос. Шувое.

Тел./факс: (495) 788-86-30.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Лордестин

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Лордестин

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фармакологическая база данных

Another Dimension

Лордестин (сироп)

Международное непатентованное название (Действующее вещество):

Найти цену:

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 шт. 1 или 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
дезлоратадина гемисульфат 5,788
(эквивалентно 5 мг дезлоратадина)
вспомогательные вещества: МКЦ — 39 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 46,712 мг; крахмал прежелатинизированный — 7 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,5 мг; магния стеарат — 1 мг
оболочка пленочная: Opadry АМВ желтый 80W22099 (поливиниловый спирт частично гидролизированный, титана диоксид, тальк, лецитин, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый, камедь ксантановая, железа оксид желтый, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин)

Таблетки: покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

На изломе: белые или почти белые.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства:

Фармакологическое действие — противоаллергическое.

Фармакодинамика

Н1-гистаминовых рецепторов блокатор, является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина и ЛТ С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в терапевтических дозах не влияет на скорость психомоторных реакций.

Фармакокинетика

Дезлоратадин хорошо всасывается в ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 мин после приема внутрь. Cmax в плазме крови достигается, в среднем, через 3 ч после приема.

Не проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут клинически значимой кумуляции препарата не отмечалось. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влиял на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7.5 мг 1 раз/сут.

Дезлоратадин не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОH-дезлоратадина глюкуронида.

Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится в неизменном виде почками (

Показания к применению:

— аллергический ринит (облегчение или устранение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, покраснения и зуда глаз, слезотечения);

— крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Относится к болезням:

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к дезлоратадину, лоратадину или какому-либо другому компоненту препарата;

— период грудного вскармливания;

— возраст до 1 года (для данной лекарственной формы);

— наследственно передаваемые нарушения – непереносимость или нарушение всасывания сорбитола, недостаточность сорбитолдегидрогеназы (Лордестин сироп 0.5 мг/мл содержит сорбитол; непереносимость или нарушение всасывания сорбитола часто сопровождается непереносимостью других сахаров, например, фруктозы).

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность, судороги в анамнезе.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Сироп следует принимать независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет: по 1.25 мг (2.5 мл сиропа) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет: по 2.5 мг (5 мл сиропа) 1 раз/сут.

Взрослым и подросткам от 12 лет: по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз/сут.

Для правильного дозирования следует использовать прилагаемый пластиковый дозирующий стаканчик, градуированный от 2.5 мл до 20 мл.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие:

У детей в возрасте от 6 до 23 месяцев отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (в 3.7% случаев), повышение температуры тела (2.3%), бессонница (2.3%).

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении дезлоратадина сироп частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

По результатам клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 11 лет при приеме дезлоратадина сиропа в рекомендуемых дозах (2.5 мг/сут) побочных эффектов выявлено не было.

У детей в возрасте 12-17 лет по результатам клинических исследований наиболее часто встречающийся побочный эффект – головная боль (5.9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6.9%).

У взрослых и подростков (12 лет и старше) по результатам клинических исследований побочные эффекты были зафиксированы у 3% пациентов по сравнению с группой, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%).

Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.

По данным ВОЗ побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

Передозировка:

Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендуемую в 5 раз, не приводит к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических исследований ежедневное применение дезлоратадина у взрослых и подростков в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось возникновением серьезных побочных эффектов.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости – симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Применение препарата у беременных противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения Лордестин сиропа 0.5 мг/мл во время беременности.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применять Лордестин сироп 0.5 мг/мл в период грудного вскармливания противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При изучении лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено.

Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния па эффективность препарата.

Лордестин сироп 0.5 мг/мл не усиливает действие алкоголя на ЦНС. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Особые указания и меры предосторожности:

Срок годности препарата после первого вскрытия флакона составляет 28 дней.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения препарата Лордестин сироп у детей в возрасте до 1 года не установлена.

Исследований эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Тяжелая почечная недостаточность

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе происходит повышение концентрации дезлоратадина в плазме крови в 1.7 и 2.5 раза, соответственно. Было выявлено минимальное изменение концентрации 3-гидроксидезлоратадина. Дезлоратадин и 3-гидроксидезлоратадин плохо выводятся при диализе. Нарушение функции почек не оказывает влияния на связывание дезлоратадина и 3-гидроксидезлоратадина с белками плазмы крови. Основываясь на фармакокинетике сиропа Лордестин 0.5 мг/мл, следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью.

Судороги в анамнезе

Необходимо соблюдать осторожность при применении дезлоратадина у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. В случае развития судорог следует прекратить применение дезлоратадина.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Нe применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Лордес : инструкция по применению

Сироп оранжевого цвета с характерным запахом, прозрачный.

1 мл сиропа содержит: дезлоратадин 0,5 мг; 5 мл сиропа содержит: дезлоратадин 2,5 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия бензоат (Е211), динатрия эдетат, сахароза, сорбитол жидкий кристаллизующийся (Е420), закатный желтый (Е110), ароматизатор тутти-фрутти AG7322, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТХ: R06AX27.

Дезлоратадин – неседативный длительно действующий селективный антагонист периферических гистаминовых Н1-рецепторов. После перорального приема он селективно блокирует периферические гистаминовые Н1-рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Многочисленные исследования показали, что кроме антигистаминной активности, дезлоратадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что дезлоратадин угнетает каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:

Выделение противовоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13;

Выделение противовоспалительных хемокинов, таких как RANTES;

Продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;

Адгезию и хемотаксис эозинофилов;

Экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектин;

lgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;

Острый аллергический бронхоспазм в исследованиях на животных.

Безопасность применения дезлоратадина у детей была продемонстрирована в 3 клинических исследованиях. Препарат назначался детям в возрасте 6 мес.-11 лет, которым было необходимо проведение антигистаминной терапии, в суточной дозе 1 мг (возрастная группа 6-11 мес.), 1.25 мг (возрастная группа 1-5 лет) или 2.5 мг (возрастная группа 6-11 лет). Лечение переносилось хорошо, что было подтверждено результатами клинических лабораторных исследований, состоянием жизненно важных функций организма и данными ЭКГ (включая длину интервала QT).

В мультидозовом клиническом исследовании при приеме до 20 мг дезлоратадина на протяжении 14 дней не отмечали достоверных клинически значимых изменений со стороны сердечно-сосудистой системы. В клиническом фармакологическом исследовании дезлоратадин применяли в дозе 45 мг в день (в девять раз превышает клиническую дозу) на протяжении 10 дней; при этом не отмечали удлинения интервала QT на ЭКГ.

Не отмечали клинически релевантных изменений концентрации дезлоратадина в плазме при одновременном применении кетоконазола и эритромицина при исследовании взаимодействия.

Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер. В контролируемых клинических исследованиях при применении рекомендуемой суточной дозы 5 мг не отмечали увеличения числа случаев сонливости по сравнению с плацебо. В клинических исследованиях при применении разовой суточной дозы 7,5 мг не отмечали влияния на психомоторную активность. Применение суточной дозы 5 мг не вызывало сонливости у взрослых.

У пациентов с аллергическим ринитом дезлоратадин объективно облегчал симптомы насморка, зуда и заложенности носа, а также слезотечения, зуда и покраснения глаз, зуда неба. Дезлоратадин эффективно контролировал симптомы на протяжении 24 часов.

В дополнение к существующей классификации аллергического ринита, он может быть классифицирован как интермиттирующий аллергический ринит и персистирующий аллергический ринит в соответствии с длительностью симптомов. Интермиттирующий аллергический ринит определяется при наличии симптомов менее 4 дней в неделю, или на протяжении 4 недель. Персистирующий аллергический ринит характеризуется наличием симптомов на протяжении 4 и более дней в неделю и на протяжении более 4 недель.

Дезлоратадин был эффективен при облегчении осложненного сезонного аллергического ринита по числу баллов при анкетировании пациентов с риноконъюнктивитом касательно качества жизни.

Исследовали хроническую идиопатическую крапивницу как сопутствующую схожую патофизиологию независимо от этиологии, так как пациентов с хроническим заболеванием легче рекрутировать в проспективное исследование. Так как причиной всех заболеваний крапивницей является высвобождение гистамина, то ожидается, что дезлоратадин будет эффективным в облегчении симптомов других состояний с крапивницей, дополнительно к хронической идиопатической крапивнице.

В двух плацебо контролируемых исследованиях на протяжении 6 недель у пациентов с хронической идиопатической крапивницей дезлоратадин вызывал облегчение симптомов зуда и снижал размер и число сыпи к концу первого интервала дозирования. В каждом исследовании эффект длился 24 часа после приема дозы. Как и в других исследованиях применения антигистаминов для лечения хронической идиопатической крапивницы, имелись пациенты, не отвечавшие на лечение антигистаминами – они исключались из исследования. Уменьшение симптомов зуда отмечали более чем у 55% пациентов, получавших дезлоратадин и у 19% пациентов, получавших плацебо. Также оценивали по 4-ехбальной шкале влияние дезлоратадина на сон и дневную активность.

Дезлоратадин определяется в плазме через 30 минут после приема препарата. Дезлоратадин хорошо абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 3 часа; период полувыведения составляет 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует периоду полувыведения (примерно 27 часов), что дает возможность назначать препарат один раз в день. Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в интервале 5 мг – 20 мг.

Дезлоратадин умеренно связывается (83% – 97%) с белками плазмы. Не выявлено клинически релевантной кумуляции препарата после однократного приема разовой дозы (5 мг – 20 мг) дезлоратадина на протяжении 14 дней.

При проведении перекрестных сравнительных исследований с одинаковой дозой препарата была выявлена биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа.

Дезлоратадин эффективно преобразуется в активный метаболит 3-гидрокси-дезлоратадина, а затем глюкуронизируется.

В настоящее время не установлен фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, поэтому нельзя полностью исключить взаимодействие с другими лекарственными средствами. Дезлоратадин не ингибирует CYP3A4 в исследованиях in vivo. Исследования in vitro показали, что лекарственное средство не ингибирует CYP2D6 и не является субстратом и ингибитором Р-гликопротеина.

Исследования воздействия многократных доз дезлоратадина у детей не проводились. При проведении фармакокинетических исследований в педиатрической практике установлено, что показатели AUC и Cmax дезлоратадина (при применении в рекомендуемых дозах) были сопоставимы с такими же показателями у взрослых, принимающих дезлоратадин в форме сиропа в дозе 5 мг.

Читать еще:  Сыпь на попе у грудничка - причины и лечение

В фармакокинетическом исследовании с участием пациентов с сезонным аллергическим ринитом и одинаковыми демографическими данными, только у 4% пациентов отмечали более высокие концентрации дезлоратадина. Этот процент варьирует в зависимости от этнической популяции. Максимальная концентрация дезлоратадина в 3 раза выше через 7 часов с конечным периодом полувыведения 89 часов. Профиль безопасности этих пациентов не отличался от профиля безопасности обычного населения.

В исследовании разовой дозы дезлоратадина 7,5 мг не отмечали влияния пищи (с высоким содержанием жира и высококалорийной) на распределение дезлоратадина. В другом исследований грейпфрутовый сок не оказывал эффекта на распределение дезлоратадина.

Дезлоратадин выводится с мочой и калом в виде продуктов метаболизма.

Пациенты с нарушением функции почек

Опыта многократного применения дезлоратадина при почечной недостаточности нет.

У пациентов со стабильным нарушением функции почек различной степени тяжести AUC дезлоратадина после введения его однократной дозы была повышена в 1,5-2,5 раза, а концентрация 3-гидроксидезлоратадина изменялось минимально. Путем гемодиализа дезлоратадин выводится лишь в незначительном количестве (0,3 %). Кроме того, связывание дезлоратадина и 3-гидрокси-дезлоратадина с белком плазмы при заболевании почек не изменялось; вследствие этого концентрация несвязанного действующего вещества оставалась без изменений.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с умеренным нарушением функции печени AUC может увеличиваться в 3 раза. Связывание дезлоратадина и 3-гидрокси-дезлоратадина с белком плазмы у пациентов с заболеванием печени не изменялось. Частота возникновения нежелательных эффектов при лечении максимально в течение 10 дней и у пациентов с умеренным поражением печени не повышалась.

В исследовании с однократным приемом дезлоратадина в дозе 7,5 мг установлено, что пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

Показания к применению

Для облегчения симптомов аллергических ринитов, таких как чихание, выделение из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неба и кашель.

Для облегчения симптомов, связанных с крапивницей, таких как зуд и сыпь.

Способ применения и дозы

Для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (в том числе интермиттирующим и персистирующим) и крапивницей, Лордес принимают независимо от приема пищи в следующих дозах:

Дети: – в возрасте от 6 до 11 месяцев: по 2,0 мл сиропа (1 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;

в возрасте от 1 до 5 лет: по 2,5 мл сиропа (1,25 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;

в возрасте от 6 до 11 лет: по 5,0 мл сиропа (2,5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.

Взрослые и подростки ( 12 лет): 10,0 мл сиропа (5,0 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.

Терапию интермиттирующего аллергического ринита (симптомы менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза, остановить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного возникновения симптомов. При персистирующем аллергическом рините (симптомы более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение на протяжении всего периода контакта с аллергеном.

Дополнительная информация относительно особых групп пациентов

Безопасность и эффективность применения препарата Лордес у пациентов пожилого возраста не установлена.

Пациенты с нарушением функции почек:

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Лордес следует принимать с осторожностью.

Пациенты с нарушением функции печени:

Данные по применению Лордеса у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют.

Побочное действие

В ходе клинических исследований при применении препарата Лордес согласно показаниям к применению, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота нежелательных явлений была на 3% выше, чем в группе плацебо. Наиболее частыми (по сравнению с плацебо) нежелательными явлениями были повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному ингредиенту, к лоратадину или к наполнителям.

Эффективность и безопасность применения сиропа дезлоратадина у детей младше 6 месяцев не установлены.

В клинических фармакологических исследованиях одновременный прием алкоголя не повышал индуцированное алкоголем нарушение поведения и не увеличивал сонливость. Не отмечали значимой разницы в результатах психомоторной активности между группами, принимавшими дезлоратадин и плацебо, как при монотерапии, так и при одновременном приеме алкоголя.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью дезлоратадин следует применять с осторожностью. Лекарственное средство содержит сахарозу и сорбитол; поэтому не рекомендуется прием пациентами с наследственными проблемами непереносимости фруктозы, с глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразной-изомальтазной недостаточностью.

Это лекарственное средство содержит краситель Е110, который может вызвать аллергическую реакцию.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

В клинических исследованиях не отмечалось влияние препарата на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Однако, пациенты должны быть проинформированы, что в очень редких случаях возможна сонливость, которая может оказать влияние на способность пациентов управлять автомобилем и работать с механизмами.

Беременность и лактация

Безопасность применения дезлоратадина у беременных не установлена, поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью не следует назначать дезлоратадин.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Не отмечено клинически значимых взаимодействий таблеток дезлоратадина с эритромицином или кетоконазолом в клинических исследованиях.

Дезлоратадин не усиливает угнетающее действие алкоголя на психомоторную функцию.

Передозировка

В случае передозировки рекомендуются стандартные меры по удалению невсосавшегося препарата. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.

При проведении моногодозового клинического исследования использовали дозы 45 мг/день (в 9 раз превышает клиническую дозу) никаких клинически значимых эффектов не наблюдали.

Дезлоратадин не выводится гемодиализом; не известно, выводится ли препарат перитонеальным диализом.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке в защищенном от света месте. Беречь от детей.

Срок годности

2 года. Не использовать после окончания срока годности.

Срок годности после вскрытия флакона: 6 месяцев, но не более срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

1 флакон оранжевого стекла 150 мл с пластиковой крышкой и мерной пластиковой ложкой 5 мл и инструкцией по применению в картонную пачку.

Владелец лицензии: Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., г. Стамбул, Турция.

Производитель: Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., г. Дюздже, д. Санджаклар, Турция.

Лордестин — инструкция по применению препарата для детей и взрослых

Достаточно много людей сталкивались с теми или иными проявлениями аллергии. В таком случае просто не обойтись без специальных препаратов. Одним из известных и при этом эффективных является Лордестин. В данной статье мы рассмотрим инструкцию по применению таблеток и сиропа.

Лекарство хорошо справляется с сезонными обострениями, а также помогает их предотвращать. Кроме того Лордестин при укусах насекомых быстро снимает зуд и отечность. Это средство применяется в терапевтических целях. Большим его плюсом является отсутствие седативного действия. Именно поэтому употреблять лекарство можно независимо от времени суток и ситуации.

Торговое название : Лордестин (Lordestin)

Производитель : Gedeon Richter, Ltd. Венгрия

Препарат Лордестин не является гормональным, что является его большим плюсом. Но все же перед началом лечения рекомендуется консультация врача, ведь у лекарства есть определенные противопоказания и побочные действия.

Фармакологическое действие

Лодестин оказывает противоаллергическое действие. За счет дезлотадина проходят основные сезонные признаки, такие как зуд, слезоточивость, чихание и другие. Также данное средство предотвращает отечность тканей за счет снижения проницаемости капилляров.

Лордестин никаким образом не воздействует на психомоторные реакции. Уже спустя полчаса после применения средства, его можно обнаружить в крови, а основной метаболизм происходит в печени. Прием пищи или жидкости никаким образом не влияет на действие дезлортадина.

Состав и формы выпуска

Данное средство выпускается в форме таблеток и сиропа.

Есть возможность приобретения упаковки, содержащей 10 или 30 штук

Выпускается в различном объеме: 60 мл, 120 мл и 150 мл.

Форма Состав Фото
Основными действующими компонентом Лордестина является дезлоратадин гемисульфат.

  • дезлоратадин — 5 мг/табл.

В состав входят следующие вспомогательные вещества:

  • целлюлоза микрокристаллическая,
  • крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид,
  • магния стерат,
  • титана диоксид,
  • алюминиевый лак,
  • лецитин,
  • железа оксид желтый.
Дезлоратадин гемисульфат в качестве действующего вещества:

  • дезлоратадин — 0.5 мг/мл

Сироп бесцветный, имеет приятный вкус, запах миндаля.

Показания к применению

Данное средство направлено на избавление от следующих проявлений аллергии:

  • аллергический ринит – лекарство эффективно справляется с его сезонными проявлениями, такими как чихание, заложенность носа, ринорея, покраснение глаз, слезоточивость, кашель, зуд в глазах и полости рта;
  • сыпь и зуд – то есть лордестин при крапивнице быстро начинает работать, избавляя от неприятных внешних проявлений сезонной аллергии, также лордестин при экземе достаточно эффективен.

Инструкция по применению Лордестина

В упаковке Лордестина есть инструкция по применению. Прочитать ее нужно обязательно, для того чтобы не ошибиться в дозировке препарата.

Рекомендуется пить Лордестин ежедневно в одно и то же время вне зависимости от приема пищи.

Сколько дней можно принимать Лордестин?

Врачи отмечают, что Лордестин разрешается пить в течение месяца. Но с целью повышения эффективности можно чередовать два противоаллергических препарата через 10 дней применения.

Инструкция по применению таблеток Лордестин

Возраст Детям от 12 лет Взрослые
Как применять 1 табл. раз в сутки 1 табл. раз в сутки

Инструкция по применению сиропа Лордестин

Для лечения аллергии у детей рекомендуется использовать сироп.

Возраст Детям 1-5 лет Детям 6-11 лет Детям от 12 лет и взрослым
Как применять 2,5 мл/сутки 5 мл/сутки 10 мл/сутки

Исключением являются случаи, когда люди страдают от печеночной недостаточности. Им следует принимать лекарство через день и требуется четкий контроль над состоянием здоровья.

Фото-инструкция

Противопоказания и побочные эффекты

В некоторых случаях употребление Лордестина сопровождается появлением побочных эффектов. Чаще всего они проявляются в виде головной боли, недомогания и сухости в ротовой полости.

Реже у людей наблюдается головокружение, проблемы с печенью, боли в области живота, аллергия и учащенное сердцебиение.

Противопоказания

Данное средство способствует скорейшему избавлению от аллергии. Но при этом Лордестин имеет следующие противопоказания к применению:

  • непереносимость компонентов состава;
  • период беременности и лактации;
  • возраст до 12 лет.

В перечисленных случаях прием лекарства запрещен, также следует быть осторожным людям, страдающим тяжелой формой почечной недостаточности.

Совместимость с алкоголем

Совместимость с алкоголем данного средства изучена. Прямого воздействия на эффективность спиртосодержащие напитки не оказывают, но при этом они могут обострить аллергию.

Срок годности и правила хранения

Хранить средство нужно при температуре до 25 градусов. Со дня изготовления Лордестин годен в течение 4 лет.

Презентация и реклама Лордестина

Инфографика

Администрация портала подготовила наглядную инфографику с данными о препарате.

Лордестин: цена, где купить препарат

Лордестин является достаточно дорогим препаратом нового поколения.

Форма выпуска Цена
Таблетки, 10 шт. 340 руб
Таблетки, 30 шт. 750 руб
Сироп, 60 мл 160 руб

Средство отпускается без рецепта и его легко приобрести в обычных и интернет-аптеках.

Как отличить подделку

Аналоги Лордестина

Ввиду стоимости препарата дешевые аналоги вызывают интерес среди потенциальных покупателей. Есть несколько средств, действие которых аналогично Лордестину — препараты на основе дезлоратадина.

сироп 60 мл — 300 руб

табл. для рассасывания:

  • 5 шт — 100 руб
  • 10 шт — 150 руб
  • 30 шт — 280 руб

табл. 10 шт — 240 руб

табл. 30 шт — 360 руб

р-р 100 мл — 320 руб

табл. 10 шт — 570 руб

сироп 60 мл — 630 руб

Препапат-аналог Страна-производитель Цена
Дезлоратадин Россия табл. 10 шт — 150 руб
Дезлоратадин Канон Россия табл. 10 шт — 160 руб
Элизей Украина табл. 30 шт — 400 руб
Блогир-3 Хорватия
Дезал Исландия
Эзлор Россия табл. 10 шт — 270 руб
Дезлоратадин Тева Израиль табл. 7 шт — 370 руб
Эриус Германия

Отзывы аллергиков о Лордестине

Одним из самых дешевых заменителей является Дезлоратадин. Это средство также выпускается в таблетках и хорошо помогает при крапивнице и аллергическом рините.

Аналоги могут потребоваться по различным причинам, одной из основных является плохая переносимость. Самостоятельно заменять один препарат другим не рекомендуется.

Сравнение популярных антигистаминных препаратов

Ниже мы постарались рассмотреть самые популярные средства от аллергии.

Отзывы врачей и аллергиков о препарате Лордестин

Оценка врачей препарату Лордестин достаточно высокая. Основное действующее вещество лекарства способствует быстрому избавлению от неприятных симптомов сезонной аллергии. Именно поэтому Лордестин является одним из самых назначаемых средств. Он идеально сочетает в себе достаточно доступную цену и высокую эффективность.

Как известно идеальных препаратов для всех не существует, поэтому о данном средстве можно встретить противоречивые отзывы. В большинстве случаев Лордестин сумел помочь. У некоторых потребителей препарат вызывает побочные действия, такие как тошнота и слабость в организме.

В препарате содержится активный компонент: дезлоратадина гемисульфат.

Вспомогательные вещества: МКЦ, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный и магния стеарат.

В состав плёночной оболочки входят: Opadry АМВ желтый 80W22099 или поливиниловый спирт частично гидролизированный, тальк, титана диоксид, лецитин, алюминиевый лак, созданный на основе красителя хинолиновый желтый и красителя индигокармин, камедь железа оксид желтый и ксантановая.

Форма выпуска

Выпускается Лордестин в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой по 5 мг, помещённых в контурную ячейковую упаковку по 10 шт. В пачку входит 1 или 3 контурные ячейковые упаковки.

Фармакологическое действие

Лордестин обладает противоаллергическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент этого препарата предупреждает развитие и значительно облегчает проявление аллергических реакций. Для дезлоратадина характерно противоаллергическое, противозудное и противоэкссудативное действие. Кроме того, снижается проницаемость капилляров, что предупреждает развитие отёчности тканей. Препарат не обладает ярким седативным действием, поэтому его применение в терапевтических дозах не оказывает особого влияния на скорость психомоторных реакций.

Внутри организма дезлоратадин полноценно абсорбируется из ЖКТ. Концентрация активного вещества в составе крови определяется уже через полчаса. Максимальная концентрация дезлоратадина в составе плазмы крови достигается спустя 30 мин. При этом биодоступность компонента пропорциональна дозировке.

Дезлоратадин и 3-гидроксидезлоратодин на 83-89% связывается с белками плазмы. Одновременное употребление еды или фруктового сока не оказывает влияния на биодоступность или распределение дезлоратадина. Не установлено проникновение данного компонента сквозь ГЭБ. Метаболизм вещества осуществляется в печени. Выведение из организма происходит преимущественно в качестве глюкуронидного соединения и небольшая часть в неизмененном виде при помощи почек и кишечника.

Показания к применению

Препарат Лордестин назначается при:

  • сезонном аллергическом рините, с целью купирования симптомов – чихания, ринореи, зуда, заложенности носа, зуда в глазах, слезотечения, покраснения глаз, зуда ротовой полости, кашля;
  • хронической идиопатической крапивницы – сыпи и кожного зуда.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется принимать данный препарат при:

  • повышенной чувствительности к его компонентам;
  • лактации, беременности;
  • детском возрасте менее 12 лет.

Соблюдение осторожности необходимо при тяжёлой почечной недостаточности.

Побочные эффекты

Приём Лордестина может вызвать побочные эффекты в виде усталости, сухости во рту и головной боли.

Также возможно развитие: головокружений, тахикардии, сердцебиения, болей в животе, диспепсии, гипербилирубинемии, повышения активности печёночных ферментов, гепатита, аллергических реакций и так далее.

Лордестин – инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Лордестин предназначены для приёма внутрь в целом виде. Как рекомендует инструкция по применению Лордестина, выполнять это следует каждый день в одно время, независимо от употребления еды, запивая жидкостью.

Для взрослых пациентов и подростков от 12 лет — средняя суточная дозировка составляет 5 мг или 1 таблетка.

Если пациенты страдают ХПН и печёночной недостаточностью, то проводится коррекция режима дозирования. В таких случаях начальная доза 5 мг назначается через день, регулярно наблюдая состояние пациента.

Передозировка

Основным симптомом передозировки является сонливость.

В таких случаях назначают промывание желудка, приём активированного угля, проведение симптоматической терапии. Известно, что препарат не может выводиться при помощи гемодиализа.

Особые указания

Установлено, что приём данного препарата не влияет на способность управления автотранспортом и другими механизмами. Но так как нередко пациентов беспокоит сонливость, то следует соблюдать осторожность, особенно если проявятся побочные эффекты в деятельности ЦНС.

Взаимодействие

Одновременный приём Лордестина и кетоконазола, эритромицина, азитромицина, флуоксетина, циметидина и других препаратов не вызывает особенных изменений концентрации активного вещества в плазме крови.

Условия продажи

Лекарство отпускается без рецепта.

Условия хранения

Хранить таблетки следует в тёмном месте, надёжно защищённом от детей, при температуре до 25 C.

Аллергия и я

Аллергия – это самое частое заболевание, которое встречается в нашем мире.

Вылечить его нельзя, но убрать с помощью препаратов симптомы можно.

В этой статье будет разобран медикамент под названием Лордестин: его характеристика, дозировка, побочные эффекты, а также многое другое.

Общая информация

Лордестин – это медикамент, который позволяет избавиться от аллергии, а также предотвратить ее появление при первых же симптомах. Действие наступает спустя 45 минут после его принятия внутрь.

Входит в группу антигистаминных препаратов, то есть, запрещены женщинам, которые вынашивают плод и кормят молоком своего ребенка.

Форма выпуска, состав и упаковка

Лекарство имеет твердое агрегатное состояние.

Выпускается в форме таблеток. Они покрыты светло-желтой гладкой оболочкой, также, выпуклы с двух сторон.

Чаще всего медикамент выпущен в упаковке содержащей одну пластину таблеток из 10 штук с содержанием 5 мг активного вещества.

Реже встречается упаковка, состоящая из 30 штук таблеток с содержанием 25 мг главного компонента. Упаковано все в белую картонную коробку с выделением названия лекарства на синем фоне.

В таблетках содержится большое количество химических элементов:

  • главный компонент — дезлоратадина гемисульфат, дозировка составляет 5 мг;
  • множество дополнительных помощников — микрокристаллическая целлюлоза, крахмал прежелатинизированный, стеарат магния, коллоидный диоксид и др.

Оболочка таблетки состоит из талька, титана диоксид, оксид железа желтый, ксантановая камедь и др.

Активное вещество в составе и как оно действует

Главным веществом, которое является активным, является дезлоратадин гемисульфат.

Дезлоратадин гемисульфат – это химическое вещество, которое входит в состав многих препаратов, борющихся с аллергией.

Элемент может блокировать Н1- гистаминные рецепторы. Помогает не только с легкостью перенести аллергию, но и предостеречь от нее.

Избавляет от многих симптомов аллергии и обладает противозудным и противовоспалительным действием. Снимает боль с мышечного аппарата, предотвращает отек тканей и уменьшает проницаемость капилляров.

Гемисульфат начинает действовать примерно через 45 минут. По окончании курса приема препарата является активным еще 14 дней.

При превышении дозы в 20 г, состояние аллергика ухудшится, и главное действие вещества не наступит.

Фармакокинетика

Препарат выполняет ряд функций. Среди них:

  1. Всасывание. Происходит быстрое всасывание, идет распространение вещества по всему телу. При принятии медикамента во время еды, скорость всасывания не уменьшится. Показатели TCmax изменятся по истечении 4 часов, после принятия внутрь.
  2. Распределение. Лордестин имеет связь с белками, которые содержатся в крови в 84-89%. Попадание в клетку не происходит.
  3. Метаболизм. Подвергается интенсивному метаболизму в печени. Кумуляций не наблюдается.
  4. Вывод из организма. Менее 2% лекарства выходит из организма в первоначальном виде, благодаря почкам и мочевыделительной системы, а менее 7% за счет кишечника. Для полного выведения медикамента из организма потребуется 25 часов.

Механизм действия

Главное действие медикамента состоит в предотвращение зуда и воспалительных процессов.

Также лекарство помогает избавляться от первых признаков аллергии, смягчает тяжесть протекающего заболевания. Блокирует движение зараженных клеток по всему организму, которые участвуют в воспалительном процессе.

Показания к применению

Препарат применяется при следующих заболеваниях:

  1. Укусы зараженных животных и насекомых. На месте укуса возникает отек и покраснение.
  2. Аллергическая реакция, вызванная солнечными лучами.
  3. Врачи выписывают лекарство тем, кто страдает аллергией на всяческие медикаменты — антибиотики, сиропы с содержанием лечебных трав, свечи и другие.
  4. Хроническая крапивница, которая сопровождается зудом и сыпью.
  5. Аллергия на продукты питания.
  6. Аллергия на средства для ухода за собой и своим телом. Краска для волос, гель для душа и даже ополаскиватель для полости рта могут привести к аллергическим реакциям, если в них содержатся лечебные травы или же неизвестные химические вещества.
  7. Слезоточивость, покраснение глаз, заложенность носа, зуд в нёбе.

Принимать медикамент разрешено детям старше 12 лет.

Противопоказания

Препарат имеет и ряд противопоказаний. Среди них:

  • детям до 12 лет принятие препарата запрещено;
  • беременным женщинам и в период кормления грудью принимать Лордестин нельзя, так как выходит он из груди через молоко;
  • людям с сильной почечной недостаточностью не рекомендуется принимать препарат, но с особой осторожностью можно;
  • при сверхчувствительности к главному веществу отказаться от лечения данным медикаментом.

Инструкция по применению

Таблетка принимается целиком и полностью, без деления дозы.

Детям с 12 лет и взрослым по одной таблетке раз в сутки, в течение 14 календарных дней.

Содержания главного вещества в таблетке равно 5 мг.

Врачи советуют принимать лекарство каждый день в одно и то же время. Медикамент можно принимать вместе с едой или же запивать водой.

Людям с почечной недостаточностью принимать медикамент по одной таблетке раз в день через день.

Что делать при передозировке

Передозировка наступает при принятии более 20 мг вещества.

  • сухость во рту;
  • сонливость;
  • болезненные ощущения в голове;
  • в крайних случаях рвота и понос.

При передозировке веществом, первое, что нужно сделать – это избавиться от препарата изнутри. Сделать это можно, дав пациенту принять активированный уголь, Смекту или же Полисорб. После принятия, отвезти пациента в больницу, где ему промоют желудок.

Побочные реакции

Побочных реакций очень мало и все они переносятся организмом с легкостью. К ним относятся:

  1. Сухость во рту, вечное желание пить.
  2. Отклонение в желудочно-кишечном тракте. Запор, рвота или же понос. У одного человека может быть вызван запор, а другого понос. Если после прекращения препарата, данный симптом и дальше сопровождает человека, то следует обратиться к врачу и пройти обследование своего желудка.
  3. Сыпь на коже, которая в 95% сопровождается сильнейшим зудом.
  4. Сильные головные боли, похожие на мигрень.
  5. Головокружение и нечастые обмороки.
  6. Нарушение работы сердца. Повышенное давление.
  7. Бессонница или же сонливость. В редких случаях доходит до галлюцинаций.
  8. Нервозность и неприязнь ко всему окружающему человека.

Стоит отметить, что все побочные реакции исчезнут сразу же, после окончания курса лечения.

Можно ли применять при беременности

Беременным, детям и женщинам, которые вскармливают ребенка грудью, принимать Лордестин категорически запрещено.

Лордестин влияет на развитие плода и может привести к его мутации, а в крайних случаях и к смерти.

Когда роженицы принимают антигистаминные препараты, они подвергают риску свое здоровье и здоровье своего плода. Если малыш и остается жив, то он рождается очень вялым, во многих случаях, недоношенным, а также его тело имеет фиолетово-синий оттенок.

Первый вдох плод не может совершить самостоятельно, поэтому его помещают в инкубатор.

Выкидыш и внутриутробная смерть также могут быть вызваны этим препаратом.

Кормящим женщинам нельзя принимать Лордестин из-за того, что он выходит вместе с молоком, и ребенок будет полностью отторгать такое молоко, и его придется перевести на смесевое питание.

Лекарственное взаимодействие

Никаких отклонений при принятии Лордестина с другими лекарствами не выявлено.

С другими медикаментами принимать Лордестин можно, никаких побочных реакций не будет выявлено.

Особые указания

При прохождении курса лечения данным медикаментом стоит отказаться от принятия спиртных напитков.

Вызывает угнетение ЦНС, поэтому стоит отказаться от поездок за рулем, физических нагрузок, а также от обычного спортзала.

Людям, чья работа связана с мышлением мозга, придется очень постараться, чтобы сконцентрироваться на своей работе и не допустить множество ошибок. Данный пункт относится к бухгалтерам, учителям, врачам и другим схожим профессиям.

Мнения пациентов

Отзывы пациентов, принимающих препарат Лордестин:

У меня никогда не было аллергии ни на что, но с возрастом организм ослабевает и на мой 47 год жизни, весной, у меня началась аллергия на цветение и пыльцу. Выходя на улицу у меня, очень слезились глаза, был заложен нос, и я вечно чихала. Обратилась в больницу и врач посоветовал мне Лордестин, так как я попросила препарат, который был не вызывал осложнений и с легкостью переносился организмом. Мой ринит ушел от меня спустя 4 дня и никаких побочных реакций я не наблюдала. Самое главное достоинство этого лекарства – это принятие таблетки один раз в сутки, ведь мы очень часто забываем о некоторых приемах медикаментов, но о Лордестине не забыть.

Лопина Любовь Анатольевна 47 лет, Челябинск

Очень долго не была в деревне, а когда выпал отпуск поехала к своим родным. Ну, у меня душа и разгулялась, ведь самое время для ягод и яблок. Наелась я ягод, а на утро проснулась вся в сыпи и с ужасным зудом по всему телу. Не зная, что делать, побежала к врачу, который посоветовал мне Лордестин, но в деревне его не было и пришлось выезжать в район. Там я приобрела Лордестин, в упаковке было 30 таблеток. Пропив его 10 дней, у меня все ушло, но я решила проконсультироваться с городским врачом, который посоветовал пропить мне все 30 таблеток до конца. Теперь аллергия меня не мучает, и ягоду я употребляю в больших количествах, но, все равно, в косметичке всегда лежит пластинка таблеток Лордестина.

Колесова Ксения Васильевна 29 лет, Ижевск

Мнения врачей

Отзывы специалистов о препарате Лордестин:

Лордестин помогает избавляться не только от аллергии, но также лечит кожные покровы, помогая избавиться от угрей и красных воспалений. Я, как врач-дерматолог, очень часто выписываю этот медикамент наряду с другими, чтобы поскорее избавиться от сыпи или же гнойных высыпаний на коже тела и лица, так как он убирает красноту и останавливает распространение зараженных клеток по всему телу. Пациенты очень рады и при первых же высыпаниях принимают одну таблетку и на следующий день их кожа совершенно чиста.

Пенкин Е.В., врач-дерматолог, Казань

Препарат помогает бороться не только с аллергией, но и предотвращать первые симптомы заболевания. Лордестин – это отличный антиаллерген, который избавляется от аллергии за считанные дни. Он входит в список моих фаворитов для борьбы с аллергией, поэтому многие мои пациенты пользуются именно им и они очень довольны. Побочных эффектов не наблюдается, поэтому можно смело принимать детям. Советую, данный препарат всем, кто страдает от аллергии и ее симптомов.

Кошкина М.А., врач-аллерголог, Ижевск

Плюсы и минусы препарата, по мнению пациентов

Плюсы заключаются в следующем:

  • единовременное принятие;
  • не вызывает побочных реакций;
  • действие начинается спустя 45 минут, после приема внутрь;
  • невысокая цена.

Многие пациенты отмечают, что медикамент находится в очень компактной упаковке и не находят в нем никаких минусов.

Цена варьируется из-за количества таблеток и региона их продажи.

Таблетки 10 штук в упаковке в объеме 5 мг – 388 рублей за упаковку.

30 штук в упаковке в объеме 5 мг – 890 рублей за упаковку.

Срок годности

Срок годности, не вскрытой упаковки – 4 года, со дня изготовления.

Вскрытые таблетки хранятся 18 месяцев со дня вскрытия при температуре 15-25 в темном месте, недоступном для детей.

Отпуск в аптеке

Без рецепта врача.

Существует огромное количество аналогов, которые отличаются по цене, компонентам и многому другому, но имеют главное сходство – борьба с аллергией.

Три главных аналога:

  1. Зодак. Главное отличие – это возраст, при котором разрешено принимать препарат. Зодак разрешен детям с двух лет. Имеет более быстрое действие. Отличается ценой, которая превышает цену Лордестина.
  2. Супрастин. Очень дешевый препарат, который разрешен детям с 6 лет. Врачи и пациенты считают, что это самый эффективное средство от аллергии.
  3. Кларитин. Имеет очень быстрое действие, не имеет побочных эффектов, а также сохраняется в организме дольше, чем Лордестин. Кларитин дешевле, нежели данный медикамент.
Читать еще:  Сорбенты для очистки организма: 7 самых популярных препаратов
Ссылка на основную публикацию